Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Photo-Narrative Pilot Randomized Controlled Trial

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jori Bogetz, Seattle Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus (RCT) tutkimusryhmämme kehittämästä valokuvakerroksesta viestintäinterventiosta potilailla/lasten vanhemmilla, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta (SNI) ja heidän lasten tehohoitoyksikkönsä (PICU). kliinikot arvioimaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja varhaista tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilot-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu "What Is Important to Us" -kommunikaatiointerventiosta. Vakavan neurologisen vamman sairastavien lasten vanhemmat teho-osastolla ja heidän hoitavan henkilökuntansa otetaan mukaan tutkimukseen lapsen teho-osastoon tulon yhteydessä (alkumittaus) ja he täyttävät interventiota edeltävät kyselyt ennen satunnaistamista. Interventioryhmän vanhemmat ja hoitava henkilökunta suorittavat "What Is Important to Us" -intervention. Intervention jälkeiset (teho-osastolta kotiutumisen jälkeen 1 viikon kuluessa) kyselyt täytetään vanhempien ja hoitavan henkilökunnan toimesta. Vertailuryhmän vanhemmat saavat tavanomaista hoitoa (mukaan lukien standardit psykososiaaliset tuet kuten sosiaalityö). Vertailuryhmän vanhemmat ja hoitava henkilökunta täyttävät tutkimuskyselyt samoina ajanjaksoina. Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan interventioryhmän vanhempien ja hoitavan henkilökunnan kanssa kyselyiden täyttämisen jälkeen ohjatakseen interventioiden jatkokehitystä ja tulevia työskentelysuuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaskriteerit sisältävät: 1) iän 3 kuukautta - 25 vuotta; 2) vakava neurologinen vajaatoiminta (mukaan lukien synnynnäiset/kromosomit, krooniset keskushermoston staattiset tai etenevät sairaudet tai lapsi yli 6 kuukautta vakavan traumaattisen aivovamman jälkeen; 3) otettu Seattle Children'sin lasten teho-osastolle ja lääkäritiimin luvalla lähestyä; 4) arvioitu oleskelun kesto > 1 viikko; 5) elinajanodote > 4 viikkoa; ja 6) edellinen kotiutus.

Vanhempien sisällyttämistä koskeviin kriteereihin kuuluvat: 1) vanhempi/laillinen huoltaja; 2) englannin ja/tai espanjan puhuminen (yleisimmät SCH:ssa puhutut kielet muodostavat 95 % potilaista ja perheistä); ja 3) > 18 vuotta.

Kliinikon osallistumiskriteerit: Kliinikoina ovat laillistetut lääkärit, stipendiaatit, asukkaat, edistyneen tason sairaanhoitajat, sairaanhoitajat tai hengitysterapeutit, jotka työskentelevät Seattle Children'sin lasten teho-osastolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Mikä on meille TÄRKEÄTÄ" viestintäinterventio
"Mikä meille on tärkeää" -interventio on valokuvakertomuksen keksintö, joka rohkaisee vanhempia valitsemaan yhteensä 1–3 valokuvaa, jotka sitten näytetään lapsen teho-osaston sängyn vieressä edustamaan: 1) ketkä ovat tärkeitä perheessämme; 2) mikä vahvistaa meitä vanhempina; 3) miten tiedämme lapsemme voivan hyvin; ja 4) mikä helpottaa lapsemme sairaalahoitoa. Vanhempia rohkaistaan keskustelemaan kuvista lapsensa hoitavien kliinikkojen kanssa. Lapsen hoitaville kliinikoille lähetetään valokuvat sähköisesti yhdessä ehdotettujen keskustelun avustajien kanssa, joita käytetään vanhempien kanssa.
Käyttäytyminen: "Mikä on meille tärkeää" -viestintäinterventio
"Mikä on meille tärkeää" -interventio on valokuvakertomusten keksintö, joka kannustaa vanhempia valitsemaan yhteensä 1–3 valokuvaa, jotka sitten näytetään lapsen teho-osastosängyn vieressä edustamaan: 1) ketkä ovat tärkeitä perheessämme; 2) mikä vahvistaa meitä vanhempina; 3) miten tiedämme, että lapsemme voi hyvin; ja 4) mikä helpottaa lapsemme sairaalahoitoa. Vanhempia rohkaistaan keskustelemaan kuvista lapsestaan huolehtivien hoitajien kanssa. Lapsesta huolehtiville hoitajille lähetetään valokuvat sähköisesti yhdessä ehdotettujen keskustelunavauksien kanssa, joita voi käyttää vanhempien kanssa.
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito
Tavallinen tukitoiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus
Aikaikkuna: rekrytointi ja PICU:sta kotiuttaminen (arvioitu enintään 4 viikon ajan)
Toteutettavuus asetetaan 70 %:n vertailuarvoksi ja arvioidaan laskemalla: 1) rekrytoituneiden prosenttiosuus (yhteensä rekrytoitu/yhteensä otettu yhteyttä) sekä 95 %:n luottamusväli; ja 2) suorittaneiden prosenttiosuus (vanhemmat, jotka suorittivat intervention/yhteensä interventioryhmässä) sekä 95 %:n luottamusväli.
rekrytointi ja PICU:sta kotiuttaminen (arvioitu enintään 4 viikon ajan)
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: PICU-kirjaus (arvioitu enintään 4 viikon ajan)
Hyväksyttävyys asetetaan 70 %:n vertailuarvoksi ja arvioidaan laskemalla interventiosuosituksen prosenttiosuus (interventioryhmässä olevien vanhempien kokonaismäärä, jotka todennäköisesti tai erittäin todennäköisesti suosittelisivat interventiota muille vanhemmille / interventioryhmässä olevien vanhempien kokonaismäärä) sekä 95 %:n luottamusväli.
PICU-kirjaus (arvioitu enintään 4 viikon ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressin taso -mittari (PSS)
Aikaikkuna: rekrytointi ja PICU:sta kotiuttaminen (arvioitu jopa 4 viikon ajan)
10-kohdainen mittari, joka arvioi osallistujien tilanteen stressaavuutta; 5-portainen Likert-asteikko (arvoalue 0-40); pisteet 14-26 osoittavat kohtalaisia ja >27 korkeita stressitasoja.
rekrytointi ja PICU:sta kotiuttaminen (arvioitu jopa 4 viikon ajan)
Neuro-QOL Stigma Lyhyt muoto
Aikaikkuna: rekrytointi ja PICU-kirjaus (arvioitu enintään 4 viikkoa)
8-kohdainen mittari neurologisen sairauden liittyvän stigmaan; 5-portainen Likert-asteikko; korkeammat pisteet viittaavat suurempaan koettuun stigmaan.
rekrytointi ja PICU-kirjaus (arvioitu enintään 4 viikkoa)
Hyötyjen löytämisen asteikko
Aikaikkuna: rekrytointi ja PICU-lääkäri (arvioitu jopa 4 viikkoa)
14-kohtainen henkilökohtaista kasvua mittaava mittari; 5-portainen Likert-asteikko (alue 10–49); korkeammat pisteet viittaavat suurempaan hyödyn löytämiseen.
rekrytointi ja PICU-lääkäri (arvioitu jopa 4 viikkoa)
Connor Davidsonin kestävyysasteikko (CD-RISC 10)
Aikaikkuna: rekrytointi ja PICU-keskeytys (arvioitu enintään 4 viikkoa)
10-kohtainen itsekoettelun kestävyyden mittari; 5-asteinen Likert-asteikko (alue 0–40); korkeammat pisteet viittaavat suurempaan kestävyyteen.
rekrytointi ja PICU-keskeytys (arvioitu enintään 4 viikkoa)
Ihmisten välisten yhteyksien mittari (HCS)
Aikaikkuna: rekrytointi ja PICU:n erottaminen (arvioitu enintään 4 viikkoa)
16-kohdainen mittari lääkäreiden ja potilaiden välisestä myötätunnosta, keskinäisestä ymmärtämisestä, välittämisestä ja luottamuksesta; 4-portainen Likert-asteikko (alue 16-64); korkeammat pisteet viittaavat vahvempaan terapeuttiseen liittoumiseen.
rekrytointi ja PICU:n erottaminen (arvioitu enintään 4 viikkoa)
Kunnioituksen ilmapiirin arviointi tehohoidon yksiköissä (CORE-ICU)
Aikaikkuna: rekrytointi ja PICU:sta kotiuttaminen (arvioitu enintään 4 viikkoa)
21-kohdainen mittari kolmesta potilaiden/sijaisten tehohoidossa kokeman kunnioituksen alueesta; 5-portainen Likert-asteikko; korkeammat pisteet kokonaisuutena (alue 7-42) ja kunnioittavissa käytöksissä (alue 10-60) viittaavat suurempaan kunnioitukseen, ja alhaisemmat pisteet epäkunnioittavien käytösten alaosiossa (alue 4-24) viittaavat pienempään kunnioitukseen.
rekrytointi ja PICU:sta kotiuttaminen (arvioitu enintään 4 viikkoa)
Interpersonal Reactivity Index (IRI) Empaattisen Huolenpidon ja Perspektiivinottamisen Alajaot
Aikaikkuna: rekrytointi ja PICU:n alta kotiuttaminen (arvioitu enintään 4 viikon ajan)
Seitsemän kohdan empatiaskala mittaa sympatiatunteita muita ihmisiä kohtaan ja korreloi vahvasti muiden ihmisten huolenpidon mittareiden kanssa. Seitsemän kohdan näkökulmaottamisen skala mittaa taipumusta omaksua muiden ihmisten psykologinen näkökulma. Kohdat arvioidaan 4-asteikolla Likert-asteikolla ja niillä on erittäin hyvä sisäinen yhtenäisyys (Cronbachin alfa = 0,81–0,87) ja validiteetti kliinisissä tutkimuksissa.
rekrytointi ja PICU:n alta kotiuttaminen (arvioitu enintään 4 viikon ajan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jori Bogetz, MD, Seattle Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004439

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa