Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foto-narrativ pilot randomiseret kontrolleret forsøg

18. april 2024 opdateret af: Seattle Children's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en foto-narrativ kommunikationsintervention udviklet af vores undersøgelsesteam med patienter/forældre til børn med svær neurologisk funktionsnedsættelse (SNI) og deres pædiatriske intensivafdeling (PICU) klinikere til at vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og tidlig effektivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientinklusionskriterier vil omfatte: 1) alderen 3 måneder-25 år; 2) alvorlig neurologisk svækkelse (herunder medfødte/kromosomale, kroniske statiske eller progressive tilstande i centralnervesystemet, eller barn >6 måneder efter alvorlig traumatisk hjerneskade; 3) indlagt på den pædiatriske intensivafdeling på Seattle Children's og med medicinsk teams tilladelse til at henvende sig; 4) forventet opholdstid >1 uge; 5) forventet levetid >4 uger; og 6) tidligere udskrivelse til hjemmet.

Inklusionskriterier for forældre vil omfatte: 1) forælder/værge; 2) engelsk- og/eller spansktalende (de mest almindelige sprog, der tales på SCH, udgør 95 % af patienter og familier); og 3) >18 år.

Klinikerinklusionskriterier: Klinikere vil være autoriserede læger, stipendiater, beboere, avancerede sygeplejersker, sygeplejersker eller åndedrætsterapeuter, der arbejder på den pædiatriske intensivafdeling på Seattle Children's.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Foto-fortælling
Adfærdsmæssigt: Foto-fortælling
Foto-fortællinger omfatter 1-3 fotos af den pædiatriske patient og deres familie for at fortælle en historie om palliative pleje-emner, som deles med barnets klinikere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 30 måneder
Defineret som >70 % tilmelding [tilmeldte forældre/i alt henvendte] og afslutning [forældre fuldfører intervention/i alt randomiseret til interventionen].
30 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 30 måneder
Defineret som >70 % af interventionsforældrene sandsynligvis eller meget tilbøjelige til at anbefale interventionen til andre/totalt randomiseret].
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jori Bogetz, MD, Seattle Children's Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Foto-fortælling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner