Bottipohjaisen itseapuohjelman satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (WELL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruun tarkoituksena on arvioida uutta interventiota osana tutkimusta.
Nykyisessä hankkeessa kehitetään ja testataan uutta bot-pohjaista, hyvinvoinnin parantamiseen tähtäävää yleistä ehkäisyohjelmaa. Tämä ehkäisyohjelma sisältää useita moduuleja, jotka kohdistuvat hyvinvointiin liittyviin yhteisiin alueisiin, mukaan lukien ihmissuhteet, emotionaalinen säätely, uskomukset ja käyttäytyminen, ongelmanratkaisu, unihygienia, tavoitteiden asettaminen, henkilökohtainen kasvu ja terveet tottumukset. Interventiomoduulit perustuvat olemassa oleviin empiirisesti tuettuihin interventiotekniikoihin perinteisistä kognitiivis-käyttäytymisterapioista ja muista kolmannen sukupolven terapioista, kuten mindfulness-koulutuksesta ja dialektisesta käyttäytymisterapiasta. Ohjelman painopiste on esitellä laajemmalle yleisölle psykologisia käsitteitä, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi tunteiden ja ongelmien hallinnassa. Toinen painopiste on auttaa yksilöitä saamaan yhteyden subjektiiviseen hyvinvointiin liittyviin resursseihin. Usein henkilöt, jotka saattavat olla kiinnostuneita itseavun interventioista, eivät tiedä, mistä etsiä apua, ja mahdolliset interventiot (esim. sovellukset) eivät välttämättä ole tieteellisesti päteviä. Antamalla suosituksia resursseista, jotka vastaavat yksilön tarpeita, tämä voi vähentää yhtä hoidon estettä.
Tämän projektin painopisteenä ei ole vain testata ohjelman tehokkuutta hyvinvointiin verrattuna online-kontrollitilaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, vaan myös REACHin parantamisessa henkilöille, jotka voivat hyötyä tällaisesta interventiosta. Siten painopiste on lyhyissä, vähärasitusarvioissa psykologisille tutkimuksille tyypillisen täyden pariston sijaan hyväksyttävyyden, rekrytointiasteiden ja säilyttämisasteiden parantamiseksi. Toteutustiedemallia RE-AIM (Glasgow, Vogt & Bowles, 1999) käytetään tämän tutkimuksen puitteena (http://www.re-aim.org/).
H1: Interventioryhmä osoittaa merkittäviä parannuksia hyvinvointiin jälkiarvioinnissa ja seuranta-arvioinneissa (1 kk, 6 kk, 12 kk) verrattuna kontrolliryhmään.
H2: Toimenpiteen tehokkuus on samanlainen eri sukupuolen ja iän välillä osallistumisen/sitoutumisen ja käyttäjien tyytyväisyyden valvonnan jälkeen.
H3: Interventioryhmän psykologinen kasvu on merkittävästi korkeampi verrattuna kontrolliryhmään jälkiarvioinnin ja seuranta-arvioinnin yhteydessä (1 kk, 6 kk, 12 kk).
H4: Interventioryhmällä on korkeampi vastausprosentti, korkeampi pysyvyysaste ja enemmän itse ilmoittamaa aktiivista osallistumista/sitoutumista kuin kontrolliryhmällä.
H5: Korkeampi käyttäjien tyytyväisyys ja aktiivisempi osallistuminen/sitoutuminen liittyvät suurempaan hyvinvoinnin paranemiseen.
H6: Korkeampi käyttäjien tyytyväisyys johtaa osallistumisen/sitoutumisen lisääntymiseen ajan myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Menlo Park, California, Yhdysvallat, 94025
- Meta Platforms Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- englannin suullisen ja kirjallisen kielen taito
- Yhdysvaltojen asukkaat
- antanut suostumuksensa osallistuakseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskusteluagentti Zenny
Osallistujat saivat pääsyn itseapuohjelmaan, joka toimitettiin WhatsAppin automatisoidun keskusteluagentin kautta.
|
Interventioryhmässä on hiljattain kehitetty keskusteluagentin itsehoitoohjelma.
Tämä ohjelma koostuu 40 erillisestä moduulista, jotka perustuvat empiirisesti tuettuihin tekniikoihin.
Moduulit sisältävät seuraavat ydinosat: kognitiiviset käyttäytymistaidot, ihmissuhteet, positiivinen psykologinen kasvu, rentoutuminen, tavoitteiden asettaminen ja emotionaalisen säätelyn taidot.
Moduulit keskittyvät kognitiivis-käyttäytymistaitoihin, joilla vähennetään emotionaalista ahdistusta, parannetaan käyttäytymisen aktivointia ja terveellistä käyttäytymistä sekä ongelmanratkaisutaitoja.
Interventio toimitettiin päätöspuuhun perustuvan keskusteluagentin kautta WhatsApp Messengerissä.
|
|
Active Comparator: Web-pohjaiset hyvinvointiresurssit
Osallistujat saivat listan kolmesta vapaasti saatavilla olevasta hyvinvointiresurssista, jotka ovat saatavilla verkossa.
|
Vertailuryhmä sisälsi viittauksen vapaasti saatavien näyttöön perustuvien hyvinvointiresurssien valikkoon, joka oli linkitetty tutkimussivustolta, "Sinun tervein itsesi: Wellness Toolkits", "Tekeminen, mikä on tärkeää stressin aikoina" ja "Kuinka juuri nyt".
Näissä verkkosivustovalinnoissa valittiin itse asiaankuuluvat moduulit mielialan parantamiseksi, stressin ja ahdistuksen vähentämiseksi, parisuhdeongelmien ratkaisemiseksi ja muihin hyvinvointiin liittyviin aiheisiin.
Nämä ohjelmat vaativat vain pääsyn verkkosivustoille, ja osallistujat saattoivat suorittaa ne omatoimisesti omaan tahtiinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Esiarvioinnissa ja 1, 6 ja 12 kuukautta ennakkoarvioinnin jälkeen
|
WHO-5 Well-being Scale (WHO-5) on 5 pisteen lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä subjektiivisesta hyvinvoinnista.
Osallistujia pyydetään arvioimaan hyvinvoinnin esiintymistiheys kuluneen kuukauden aikana (esim. "Jokapäiväinen elämäni on ollut täynnä minua kiinnostavia asioita") Likertin asteikolla 0-5 ("Ei milloinkaan" - "Kaikki aika").
Pisteet vaihtelevat 0–25, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista hyvinvointia.
|
Esiarvioinnissa ja 1, 6 ja 12 kuukautta ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Psykososiaalinen kukoistaminen
Aikaikkuna: Esiarvioinnissa ja 1, 6 ja 12 kuukautta ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Kukoistava asteikko (FS) on 8 kohdan asteikko ihmisen positiivisesta toiminnasta.
Kohteet arvioivat ihmisen kukoistuksen piirteitä, kuten positiivisia ihmissuhteita, osaamisen tunteita, elämän tarkoitusta ja tarkoitusta sekä sitoutumista päivittäisiin toimiin.
Lausunnot arvioidaan 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Pisteet voivat vaihdella välillä 8-56, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia.
|
Esiarvioinnissa ja 1, 6 ja 12 kuukautta ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Esiarvioinnissa ja 1, 6 ja 12 kuukautta ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) mittaa positiivista psyykkistä terveyttä ja sisältää 14 osaa, jotka edustavat erilaisia hyvinvoinnin tunteita.
Kolme esinettä (onnellinen, elämästä kiinnostunut ja tyytyväinen) valittiin edustamaan emotionaalista hyvinvointia, kuusi kohdetta (yksi kohde kustakin kuudesta ulottuvuudesta) valittiin edustamaan psyykkistä hyvinvointia ja viisi kohdetta (yksi kohde kustakin viidestä ulottuvuudesta) valittiin edustamaan sosiaalista hyvinvointia.
Vastaajat arvioivat jokaisen tunteen esiintymistiheyden viimeisen kuukauden aikana 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (ei koskaan) 6 (joka päivä) välillä.
|
Esiarvioinnissa ja 1, 6 ja 12 kuukautta ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Tämä arvioidaan neljällä seikalla jälkiarvioinnin aikana molemmissa olosuhteissa.
Tyytyväisyys ohjelmaan muodostuu yksittäisistä tyytyväisyydestä, hyödyllisyydestä, merkityksellisyydestä ja hyödyllisyydestä.
Osallistujat arvioivat nämä mitat nelipisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (vahva erimielisyys) - 4 (vahva yksimielisyys).
Vain hyödyllisyyttä koskeva asia arvostellaan 5 pisteen Likert-asteikolla.
Summapistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki yksittäisen kohteen pisteet, jolloin tuloksena on 0–17. Korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää sisältöön.
|
1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Osallistuminen / sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Tämä arvioidaan raportoidulla tiheydellä käyttämällä interventio- tai valvontatilan resursseja jälkiarvioinnissa.
Ensimmäisen kohdan osalta osallistujat arvioivat 6-pisteen Likert-asteikolla, kuinka usein he osallistuivat viimeisen kuukauden aikana, vaihteluvälistä "ei ollenkaan" (1) "päivittäin" (6).
Toisessa kohdassa osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa aktiivisuustaso 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan aktiivinen" (1) "erittäin aktiivinen" (4).
Molempien kohteiden pisteet lasketaan yhteen summapisteiksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa osallistumista/sitoutumista.
|
1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moduuliluokitus käyttäjätyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Interventioryhmässä käyttäjien tyytyväisyyttä arvioidaan jokaisen moduulin jälkeen.
Käyttäjät voivat arvioida tyytyväisyytensä jokaiseen suoritettuun moduuliin arvosta 1 "ei ollenkaan" (1) - "erittäin" (5).
Moduulien keskimääräinen tyytyväisyysarvio lasketaan kolmenkymmenen päivän aikana.
|
1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Päiviä chattaillut botti
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Sitoutuminen keskusteluagentin kanssa määritellään päivien määräksi, jonka käyttäjä on osallistunut keskusteluihin viimeisten 30 päivän aikana 0–30 päivää.
|
1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Viestejä yhteensä
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Käyttäjän keskusteluagentille lähettämien viestien määrä mitataan lisäobjektiivisena mittana.
Tämä tarkoittaa mitä tahansa tilannetta, jossa käyttäjä aloittaa vuorovaikutuksen keskusteluagentin kanssa tai vastaa keskusteluagentin viestiin viimeisten 30 päivän aikana 0 päivästä 30 päivään.
|
1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Moduulit alkoivat
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Tämä on osallistujan ensimmäisten 30 päivän aikana käynnistämien moduulien kokonaismäärä riippumatta siitä, onko ne suoritettu vai ei (ts. valmiiden ja keskeneräisten moduulien summa).
|
1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Moduulit valmis
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Tämä on ensimmäisten 30 päivän aikana valmistuneiden moduulien (eli valmiiden moduulien) määrä.
|
1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
|
Moduuleja ei ole aloitettu loppuun
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Tämä on niiden moduulien lukumäärä, jotka on aloitettu mutta joita ei ole saatu valmiiksi ensimmäisen 30 päivän aikana (eli keskeneräiset moduulit).
|
1 kuukausi ennakkoarvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather M Heather, Ph.D., University of Klagenfurt
- Päätutkija: Y-Lan Boureau, Ph.D., Meta Platforms
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101095530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .