Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba programu samopomocy opartego na botach (WELL)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Klagenfurt
W bieżącym projekcie opracowana i przetestowana zostanie skuteczność nowego, uniwersalnego programu profilaktyki opartego na botach, mającego na celu poprawę dobrostanu. Ten program profilaktyczny obejmuje różnorodne moduły skupiające się na wspólnych obszarach związanych z dobrostanem, w tym na relacjach międzyludzkich, regulacji emocjonalnej, przekonaniach i zachowaniach, rozwiązywaniu problemów, higienie snu, wyznaczaniu celów, rozwoju osobistym i zdrowych nawykach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem gromadzenia danych jest ocena nowej interwencji w ramach badania naukowego.

W ramach obecnego projektu zostanie opracowany i przetestowany nowy, uniwersalny program profilaktyczny oparty na botach, mający na celu poprawę dobrostanu. Ten program profilaktyczny obejmuje różnorodne moduły skupiające się na wspólnych obszarach związanych z dobrostanem, w tym na relacjach międzyludzkich, regulacji emocjonalnej, przekonaniach i zachowaniach, rozwiązywaniu problemów, higienie snu, wyznaczaniu celów, rozwoju osobistym i zdrowych nawykach. Moduły interwencyjne opierają się na istniejących, popartych empirycznie technikach interwencyjnych z tradycyjnych terapii poznawczo-behawioralnych i innych terapii trzeciej generacji, takich jak trening uważności i dialektyczna terapia behawioralna. Celem programu jest przedstawienie szerszej publiczności koncepcji psychologicznych, które okazały się skuteczne w zarządzaniu emocjami i problemami. Innym celem jest pomaganie jednostkom w korzystaniu z dostępnych zasobów związanych z subiektywnym dobrostanem. Często osoby, które mogą być zainteresowane interwencjami samopomocowymi, nie wiedzą, gdzie szukać pomocy, a interwencje, które mogą znaleźć (np. aplikacje), mogą nie być uzasadnione naukowo. Zapewniając zalecenia dotyczące zasobów dostosowanych do potrzeb danej osoby, może to zmniejszyć jedną barierę w opiece.

Celem tego projektu jest nie tylko sprawdzenie skuteczności programu w zakresie dobrostanu w porównaniu z warunkiem kontroli online w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, ale także ulepszenie REACH dla osób, które mogą skorzystać z takiej interwencji. Dlatego też nacisk położony jest na krótkie oceny o niskim obciążeniu, a nie na pełną baterię typową dla badań psychologicznych, aby poprawić akceptowalność, wskaźniki rekrutacji i wskaźniki zatrzymania pracowników. Naukowy model wdrażania RE-AIM (Glasgow, Vogt i Bowles, 1999) zostanie wykorzystany jako ramy tego badania (http://www.re-aim.org/).

H1: Grupa interwencyjna wykaże znaczną poprawę dobrostanu podczas ocen przeprowadzanych po ocenie i w ocenach uzupełniających (1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy) w porównaniu z grupą kontrolną.

H2: Skuteczność interwencji będzie podobna niezależnie od płci i wieku po skontrolowaniu uczestnictwa/zaangażowania i zadowolenia użytkowników.

H3: Grupa interwencyjna będzie charakteryzowała się znacznie wyższym rozwojem psychicznym w porównaniu z grupą kontrolną podczas ocen po ocenie i badaniach uzupełniających (1 miesiąc, 6 miesięcy, 12 miesięcy).

H4: Grupa interwencyjna będzie charakteryzowała się wyższymi wskaźnikami odpowiedzi, wyższymi wskaźnikami zatrzymania i większą samooceną aktywnego uczestnictwa/zaangażowania niż grupa kontrolna.

H5: Większe zadowolenie użytkowników i bardziej aktywne uczestnictwo/zaangażowanie będą powiązane z większą poprawą dobrostanu.

H6: Wyższe zadowolenie użytkowników doprowadzi z czasem do późniejszego wzrostu uczestnictwa/zaangażowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1595

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Menlo Park, California, Stany Zjednoczone, 94025
        • Meta Platforms Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • mieszkańców Stanów Zjednoczonych
  • wyraził zgodę na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Agent konwersacyjny Zenny
Uczestnicy otrzymali dostęp do programu samopomocy realizowanego za pośrednictwem automatycznego agenta konwersacyjnego na WhatsApp.
Behawioralne: Agent konwersacyjny Zenny
Grupa interwencyjna obejmuje nowo opracowany program samoopieki agenta konwersacyjnego. Program ten składa się z 40 oddzielnych modułów opartych na technikach wspieranych empirycznie. Moduły obejmują następujące podstawowe sekcje: umiejętności poznawczo-behawioralne, relacje międzyludzkie, pozytywny rozwój psychiczny, relaksacja, wyznaczanie celów i umiejętności regulacji emocji. Moduły skupiają się na umiejętnościach poznawczo-behawioralnych w celu zmniejszenia stresu emocjonalnego, poprawy aktywacji behawioralnej i zdrowych zachowań oraz umiejętności rozwiązywania problemów. Interwencja została przeprowadzona za pośrednictwem agenta konwersacyjnego opartego na drzewie decyzyjnym w komunikatorze WhatsApp.
Aktywny komparator: Zasoby dotyczące dobrego samopoczucia w Internecie
Uczestnicy otrzymali listę trzech ogólnodostępnych zasobów wellness dostępnych w Internecie.
Behawioralne: Zasoby dotyczące dobrego samopoczucia w Internecie
Grupa kontrolna korzystała z ogólnodostępnych, opartych na dowodach zasobów zdrowotnych, do których linki znajdowały się na stronie internetowej badania: „Twoje najzdrowsze ja: zestawy narzędzi dobrego samopoczucia”, „Robić to, co ma znaczenie w czasach stresu” i „Jak dobrze teraz”. Te wybory dotyczące witryn internetowych obejmowały samodzielny wybór odpowiednich modułów poprawiających nastrój, zmniejszających stres i niepokój, rozwiązujących problemy w relacjach i inne tematy związane ze zdrowiem. Programy te wymagały jedynie dostępu do stron internetowych i mogły być realizowane w formie samopomocy przez uczestników, we własnym tempie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: Podczas oceny wstępnej oraz 1, 6 i 12 miesięcy po ocenie wstępnej
Skala Dobrostanu WHO-5 (WHO-5) to pięciopunktowa, krótka, samodzielnie oceniana miara obecnego subiektywnego dobrostanu. Uczestnicy proszeni są o ocenę częstotliwości dobrego samopoczucia w ciągu ostatniego miesiąca (np. „Moje codzienne życie było wypełnione rzeczami, które mnie interesują”) w oparciu o skalę Likerta od 0 do 5 („W żadnym momencie” do „Wszystkie czas"). Wyniki wahają się od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe subiektywne samopoczucie.
Podczas oceny wstępnej oraz 1, 6 i 12 miesięcy po ocenie wstępnej
Rozkwit psychospołeczny
Ramy czasowe: Podczas oceny wstępnej oraz 1, 6 i 12 miesięcy po ocenie wstępnej
Skala Rozkwitu (FS) to 8-punktowa skala pozytywnego funkcjonowania człowieka. Pozycje oceniają cechy ludzkiego rozwoju, takie jak pozytywne relacje, poczucie kompetencji, znaczenie i cel życia oraz zaangażowanie w codzienne czynności. Stwierdzenia oceniane są w 7-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki mogą wahać się od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze samopoczucie.
Podczas oceny wstępnej oraz 1, 6 i 12 miesięcy po ocenie wstępnej
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Podczas oceny wstępnej oraz 1, 6 i 12 miesięcy po ocenie wstępnej
Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF) mierzy pozytywne zdrowie psychiczne i składa się z 14 pozycji, reprezentujących różne uczucia dobrego samopoczucia. Wybrano trzy pozycje (szczęśliwy, zainteresowany życiem i zadowolony) do reprezentowania dobrostanu emocjonalnego, sześć pozycji (po jednej pozycji z każdego z 6 wymiarów) wybrano do reprezentowania dobrostanu psychicznego, a pięć pozycji (po jednej pozycji z każdego z 5 wymiarów) zostały wybrane tak, aby reprezentowały dobrobyt społeczny. Respondenci oceniają częstotliwość każdego uczucia w ciągu ostatniego miesiąca w 6-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 6 (codziennie).
Podczas oceny wstępnej oraz 1, 6 i 12 miesięcy po ocenie wstępnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ocenie wstępnej
Ocenia się to za pomocą czterech elementów podczas oceny końcowej dla obu warunków. Satysfakcję z programu tworzą poszczególne elementy dotyczące satysfakcji, przydatności, przydatności i przydatności. Uczestnicy oceniają te wymiary w 4-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowana niezgodność) do 4 (zdecydowana zgoda). Jedynie pozycja dotycząca użyteczności oceniana jest w 5-stopniowej skali Likerta. Wynik sumaryczny oblicza się, sumując wyniki wszystkich pojedynczych pozycji, uzyskując zakres od 0 do 17. Wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z treści.
1 miesiąc po ocenie wstępnej
Uczestnictwo/Zaangażowanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ocenie wstępnej
Ocenia się to na podstawie zgłoszonej częstotliwości przy użyciu zasobów warunków interwencji lub kontroli po ocenie. W przypadku pierwszej pozycji uczestnicy oceniali na 6-punktowej skali Likerta, jak często uczestniczyli w ostatnim miesiącu, wahając się od „w ogóle” (1) do „codziennie” (6). W ramach drugiej pozycji uczestnicy proszeni są o ocenę postrzeganego poziomu aktywności w 4-punktowej skali Likerta, od „w ogóle nieaktywny” (1) do „bardzo aktywny” (4). Wyniki obu elementów podsumowuje się w sumie, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uczestnictwo/zaangażowanie.
1 miesiąc po ocenie wstępnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moduł oceny satysfakcji użytkowników
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ocenie wstępnej
W ramach grupy interwencyjnej po każdym module oceniana jest satysfakcja użytkowników. Użytkownicy mogą ocenić satysfakcję z każdego ukończonego modułu w skali od 1 „w ogóle” (1) do „bardzo” (5). Obliczana jest średnia ocena satysfakcji modułów w okresie trzydziestu dni.
1 miesiąc po ocenie wstępnej
Dni rozmawiał z botem
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ocenie wstępnej
Zaangażowanie z agentem konwersacyjnym definiuje się jako liczbę dni, przez które użytkownik brał udział w rozmowach w ciągu ostatnich 30 dni, od 0 dni do 30 dni.
1 miesiąc po ocenie wstępnej
Całkowita liczba wiadomości
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ocenie wstępnej
Kolejną obiektywną miarą jest liczba wiadomości wysłanych przez użytkownika do agenta konwersacyjnego. Dotyczy to każdej sytuacji, w której użytkownik rozpoczyna interakcję z agentem konwersacyjnym lub odpowiada na wiadomość od agenta konwersacyjnego w ciągu ostatnich 30 dni od 0 dni do 30 dni.
1 miesiąc po ocenie wstępnej
Moduły uruchomione
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ocenie wstępnej
Jest to całkowita liczba modułów zainicjowanych przez uczestnika w ciągu pierwszych 30 dni, niezależnie od tego, czy zostały one ukończone, czy nie (tj. suma modułów ukończonych i niedokończonych).
1 miesiąc po ocenie wstępnej
Moduły ukończone
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ocenie wstępnej
Jest to liczba modułów ukończonych w ciągu pierwszych 30 dni (tj. modułów ukończonych).
1 miesiąc po ocenie wstępnej
Moduły rozpoczęte nie ukończone
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ocenie wstępnej
Jest to liczba modułów rozpoczętych, ale nieukończonych w ciągu pierwszych 30 dni (tj. modułów niedokończonych).
1 miesiąc po ocenie wstępnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Klagenfurt

Współpracownicy

Meta Platforms, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather M Heather, Ph.D., University of Klagenfurt
  • Główny śledczy: Y-Lan Boureau, Ph.D., Meta Platforms

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 101095530

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agent konwersacyjny Zenny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj