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봇 기반 자조 프로그램의 무작위 대조 시험 (WELL)

2024년 1월 5일 업데이트: University of Klagenfurt
현재 프로젝트에서는 웰빙 개선을 목표로 하는 새로운 봇 기반 보편적 예방 프로그램의 효과를 개발하고 테스트할 예정입니다. 이 예방 프로그램에는 대인 관계, 감정 조절, 신념 및 행동, 문제 해결, 수면 위생, 목표 설정, 개인적 성장, 건강한 습관 등 웰빙과 관련된 공통 영역을 대상으로 하는 다양한 모듈이 포함되어 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

데이터 수집의 목적은 연구의 일환으로 새로운 개입을 평가하는 것입니다.

현재 프로젝트에서는 웰빙 개선을 목표로 하는 새로운 봇 기반 보편적 예방 프로그램을 개발하고 테스트할 예정입니다. 이 예방 프로그램에는 대인 관계, 감정 조절, 신념 및 행동, 문제 해결, 수면 위생, 목표 설정, 개인적 성장, 건강한 습관 등 웰빙과 관련된 공통 영역을 대상으로 하는 다양한 모듈이 포함되어 있습니다. 중재 모듈은 전통적인 인지 행동 치료와 마음챙김 훈련, 변증법적 행동 치료와 같은 기타 3세대 치료법의 경험적으로 지원되는 기존 중재 기술을 기반으로 합니다. 이 프로그램의 초점은 더 많은 대중에게 감정과 문제를 관리하는 데 효과적인 것으로 입증된 심리적 개념을 소개하는 것입니다. 또 다른 초점은 개인이 주관적인 웰빙과 관련하여 이용 가능한 자원과 연결되도록 돕는 것입니다. 종종 자조 중재에 관심이 있는 개인은 어디서 도움을 구해야 할지 모르고, 그들이 찾을 수 있는 중재(예: 앱)는 과학적으로 타당하지 않을 수 있습니다. 개인의 필요에 맞는 자원에 대한 권장 사항을 제공함으로써 치료에 대한 장벽 중 하나를 줄일 수 있습니다.

이 프로젝트의 초점은 무작위 대조 시험에서 온라인 통제 조건과 비교하여 웰빙에 대한 프로그램의 효과를 테스트하는 것뿐만 아니라 그러한 개입으로 혜택을 받을 수 있는 개인에 대한 REACH를 개선하는 것입니다. 따라서 수용성, 채용률 및 유지율을 향상시키기 위해 심리학 연구에서 일반적인 전체 배터리보다는 간단하고 부담이 적은 평가에 중점을 둡니다. 구현 과학 모델인 RE-AIM(Glasgow, Vogt & Bowles, 1999)이 이 연구의 프레임워크로 사용될 것입니다(http://www.re-aim.org/).

H1: 중재 그룹은 통제 그룹에 비해 사후 평가 및 후속 평가(1개월, 6개월, 12개월)에서 웰빙이 크게 향상되었음을 입증할 것입니다.

H2: 개입의 효과는 참여/참여 및 사용자 만족도를 통제한 후 성별과 연령에 걸쳐 유사할 것입니다.

H3: 중재 그룹은 사후 평가 및 후속 평가(1개월, 6개월, 12개월)에서 대조군에 비해 심리적 성장이 상당히 높을 것입니다.

H4: 개입 그룹은 통제 그룹보다 더 높은 응답률, 더 높은 유지율 및 더 많은 자체 보고된 적극적인 참여/참여를 가질 것입니다.

H5: 높은 사용자 만족도와 보다 적극적인 참여/참여는 웰빙의 더 큰 향상과 연관될 것입니다.

H6: 사용자 만족도가 높을수록 시간이 지남에 따라 참여도가 증가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1244

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Menlo Park, California, 미국, 94025
        • Meta Platforms Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 말하기 및 쓰기에 능숙함
  • 미국 거주자
  • 연구에 참여할 자격이 있다는 동의를 제공했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대화 에이전트 제니
참가자들은 WhatsApp의 자동화된 대화 에이전트를 통해 제공되는 자조 프로그램에 액세스할 수 있었습니다.
개입 그룹에는 새로 개발된 대화형 에이전트 자가 관리 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램은 경험적으로 지원되는 기술을 기반으로 하는 40개의 개별 모듈로 구성됩니다. 모듈에는 인지 행동 기술, 대인 관계, 긍정적인 심리적 성장, 휴식, 목표 설정 및 감정 조절 기술 등의 핵심 섹션이 포함됩니다. 모듈은 정서적 고통을 줄이고 행동 활성화 및 건강한 행동을 개선하기 위한 인지 행동 기술, 문제 해결 기술에 중점을 둡니다. 개입은 WhatsApp 메신저의 의사결정 트리 기반 대화 에이전트를 통해 전달되었습니다.
활성 비교기: 웹 기반 웰니스 리소스
참가자들은 웹에서 무료로 이용할 수 있는 웰니스 리소스 3개 목록을 받았습니다.
통제 그룹에는 연구 웹사이트에서 링크된 무료로 이용 가능한 증거 기반 웰니스 리소스 메뉴인 "가장 건강한 자신: 웰니스 툴킷", "스트레스 시 중요한 일 하기" 및 "지금은 어떻게 해야 합니까?"를 추천하는 작업이 포함되었습니다. 이러한 웹 사이트 선택에는 기분 개선, 스트레스와 불안 감소, 관계 문제 해결 및 기타 웰빙 주제를 위한 관련 모듈의 자체 선택이 포함되었습니다. 이 프로그램은 웹사이트 접속만 필요하며 참가자가 자신의 속도에 맞춰 자조 형식으로 완료할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 웰빙
기간: 사전 평가 시와 사전 평가 후 1, 6, 12개월
WHO-5 웰빙 척도(WHO-5; 세계보건기구, 1998)는 현재의 주관적 웰빙에 대한 5개 항목의 짧은 자가 보고 척도입니다. 참가자들에게 0~5점('한 번도 없었다'부터 '모든 일을 한 적이 없다'까지)의 리커트 척도를 기반으로 지난 달의 웰빙 빈도(예: "내 일상은 내가 관심 있는 일들로 가득 차 있었다")를 평가하도록 요청받습니다. 시간"). 점수 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 주관적 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
사전 평가 시와 사전 평가 후 1, 6, 12개월
심리사회적 번영
기간: 사전 평가 시와 사전 평가 후 1, 6, 12개월
번영 척도(FS; Diener et al., 2010)는 긍정적인 인간 기능의 8개 항목 척도입니다. 항목은 긍정적인 관계, 유능감, 삶의 의미와 목적, 일상 활동 참여와 같은 인간 번영의 특징을 평가합니다. 진술은 1점(매우 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지 7점 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 8~56점이며, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 의미합니다.
사전 평가 시와 사전 평가 후 1, 6, 12개월
심리적 웰빙
기간: 사전 평가 시와 사전 평가 후 1, 6, 12개월
정신 건강 연속체 약식(MHC-SF; Keyes, 2009)은 긍정적인 심리적 건강을 측정하고 다양한 웰빙 감정을 나타내는 14개 항목으로 구성됩니다. 정서적 웰빙을 나타내는 3개 항목(행복, 삶에 대한 관심, 만족)을 선택했고, 심리적 웰빙을 나타내는 6개 항목(6개 차원에서 각 1개 항목), 5개 항목(각 차원에서 1개 항목)을 선택했습니다. 5개 차원 중)은 사회적 웰빙을 나타내기 위해 선택되었습니다. 응답자들은 지난 한 달 동안의 모든 감정의 빈도를 6점 리커트 척도로 평가하며 범위는 1(전혀 없음)부터 6(매일)까지입니다.
사전 평가 시와 사전 평가 후 1, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 만족도
기간: 사전 평가 후 1개월
이는 두 가지 조건에 대한 사후 평가 시 4가지 항목으로 평가됩니다. 프로그램에 대한 만족도는 만족도, 유용성, 관련성, 유용성에 대한 개별 항목으로 구성됩니다. 참가자들은 이러한 차원을 0(강한 불일치)에서 4(강한 동의) 사이의 4점 Likert 척도로 평가합니다. 유용성에 관한 항목만 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 합계 점수는 모든 단일 항목 점수를 합산하여 계산되며 범위는 0~17입니다. 점수가 높을수록 콘텐츠에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
사전 평가 후 1개월
참여/참여
기간: 사전 평가 후 1개월
이는 사후 평가에서 중재 또는 통제 조건 자원을 사용하여 보고된 빈도로 평가됩니다. 첫 번째 항목의 경우, 참가자는 지난 달에 얼마나 자주 참여했는지를 6점 Likert 척도로 평가하며 범위는 "전혀 없음"(1)에서 "매일"(6)까지입니다. 두 번째 항목에서는 참가자들에게 "전혀 활동하지 않음"(1)부터 "매우 활동적"(4)까지 4점 리커트 척도로 자신의 활동 인식 수준을 평가하도록 요청합니다. 두 항목의 점수는 합산 점수로 요약되며, 점수가 높을수록 참여도가 높은 것을 의미합니다.
사전 평가 후 1개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용자 만족도 모듈 평가
기간: 사전 평가 후 1개월
개입 그룹 내에서 각 모듈에 따라 사용자 만족도가 평가됩니다. 사용자는 완성된 각 모듈에 대한 만족도를 "전혀 그렇지 않음"(1)부터 "매우 좋음"(5)까지 평가할 수 있습니다. 30일 동안 모듈 전반에 걸쳐 평균 만족도 등급이 계산됩니다.
사전 평가 후 1개월
데이즈 채팅봇
기간: 사전 평가 후 1개월
대화 에이전트 참여는 지난 30일 동안 사용자가 대화에 참여한 일수(0일~30일)로 정의됩니다.
사전 평가 후 1개월
총 메시지
기간: 사전 평가 후 1개월
사용자가 대화형 에이전트로 보낸 메시지 수는 추가 객관적인 척도로 정량화됩니다. 이는 사용자가 0일부터 30일까지 최근 30일 이내에 대화형 에이전트와 상호작용을 시작하거나 대화형 에이전트의 메시지에 응답하는 모든 상황을 의미합니다.
사전 평가 후 1개월
모듈이 시작되었습니다.
기간: 사전 평가 후 1개월
이는 완료 여부에 관계없이 처음 30일 이내에 참가자가 시작한 총 모듈 수입니다(즉, 완료된 모듈과 완료되지 않은 모듈의 합계).
사전 평가 후 1개월
완료된 모듈
기간: 사전 평가 후 1개월
이는 처음 30일 이내에 완료된 모듈(즉, 완료된 모듈)의 수입니다.
사전 평가 후 1개월
시작된 모듈이 완료되지 않았습니다.
기간: 사전 평가 후 1개월
시작되었지만 처음 30일 이내에 완료되지 않은 모듈(즉, 완료되지 않은 모듈)의 수입니다.
사전 평가 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather M Heather, Ph.D., University of Klagenfurt
  • 수석 연구원: Y-Lan Boureau, Ph.D., Meta Platforms

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 4일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 101095530

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대화 에이전트 제니에 대한 임상 시험

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