Рандомизированное контролируемое испытание программы самопомощи на основе ботов (WELL)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью сбора данных является оценка нового вмешательства в рамках научного исследования.
В текущем проекте будет разработана и апробирована новая универсальная профилактическая программа на базе ботов, направленная на улучшение благосостояния. Эта профилактическая программа включает в себя различные модули, ориентированные на общие области, связанные с благополучием, включая межличностные отношения, эмоциональную регуляцию, убеждения и поведение, решение проблем, гигиену сна, постановку целей, личностный рост и здоровые привычки. Модули вмешательства основаны на существующих эмпирически подтвержденных методах вмешательства из традиционной когнитивно-поведенческой терапии и других методов лечения третьего поколения, таких как тренировка осознанности и диалектическая поведенческая терапия. Целью программы является ознакомление более широкой общественной аудитории с психологическими концепциями, которые доказали свою эффективность в управлении эмоциями и проблемами. Еще один акцент делается на том, чтобы помочь людям подключиться к доступным ресурсам, связанным с субъективным благополучием. Часто люди, которые могут быть заинтересованы в мерах самопомощи, не знают, куда обратиться за помощью, и меры, которые они могут найти (например, приложения), могут быть необоснованными с научной точки зрения. Предоставляя рекомендации по ресурсам, которые соответствуют потребностям человека, это может уменьшить одно препятствие для получения медицинской помощи.
Целью этого проекта является не только проверка эффективности программы на благополучие по сравнению с условиями онлайн-контроля в рандомизированном контролируемом исследовании, но и улучшение REACH для людей, которым такое вмешательство может принести пользу. Таким образом, основное внимание уделяется кратким оценкам с низкой нагрузкой, а не полной батарее, типичной для психологических исследований, чтобы улучшить приемлемость, уровень набора и уровень удержания. Модель науки о внедрении RE-AIM (Глазго, Фогт и Боулз, 1999 г.) будет использоваться в качестве основы для данного исследования (http://www.re-aim.org/).
H1: В группе вмешательства будут наблюдаться значительные улучшения самочувствия при пост-оценке и последующих оценках (1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев) по сравнению с контрольной группой.
H2: Эффективность вмешательства будет одинаковой в зависимости от пола и возраста после контроля участия/вовлечённости и удовлетворенности пользователей.
H3: Группа вмешательства будет иметь значительно более высокий психологический рост по сравнению с контрольной группой при пост-оценке и последующих оценках (1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев).
H4: Группа вмешательства будет иметь более высокие показатели ответов, более высокие показатели удержания и более активное участие / участие, по самооценке, чем контрольная группа.
H5: Более высокая удовлетворенность пользователей и более активное участие/вовлеченность будут связаны с большим улучшением благосостояния.
H6: Более высокая удовлетворенность пользователей со временем приведет к последующему увеличению участия/вовлеченности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Menlo Park, California, Соединенные Штаты, 94025
- Meta Platforms Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- свободное владение разговорным и письменным английским языком
- жители США
- предоставили согласие на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разговорный агент Зенни
Участники получили доступ к программе самопомощи, предоставляемой через автоматизированного диалогового агента в WhatsApp.
|
Группа вмешательства включает в себя недавно разработанную программу самообслуживания разговорного агента.
Эта программа состоит из 40 отдельных модулей, основанных на эмпирически подтвержденных методах.
Модули включают следующие основные разделы: когнитивные поведенческие навыки, межличностные отношения, позитивный психологический рост, релаксация, постановка целей и навыки эмоциональной регуляции.
Модули сосредоточены на когнитивно-поведенческих навыках для уменьшения эмоционального стресса, улучшения поведенческой активации и здорового поведения, а также навыков решения проблем.
Вмешательство осуществлялось через диалогового агента на основе дерева решений в мессенджере WhatsApp.
|
|
Активный компаратор: Интернет-ресурсы по вопросам здоровья
Участники получили список из трех свободно доступных оздоровительных ресурсов, доступных в Интернете.
|
Контрольная группа включала в себя обращение к меню свободно доступных научно обоснованных ресурсов по здоровью, ссылки на которые есть на веб-сайте исследования: «Ваш самый здоровый человек: наборы инструментов для хорошего самочувствия», «Делать то, что важно во время стресса» и «Как прямо сейчас».
Выбор веб-сайта включал в себя самостоятельный выбор соответствующих модулей для улучшения настроения, снижения стресса и тревоги, решения проблем в отношениях и других тем, связанных со здоровьем.
Эти программы требовали только доступа к веб-сайтам и могли быть выполнены участниками в формате самопомощи в удобном для них темпе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное благополучие
Временное ограничение: При предварительной оценке и через 1, 6 и 12 месяцев после предварительной оценки
|
Шкала благополучия ВОЗ-5 (ВОЗ-5) представляет собой краткую оценку текущего субъективного благополучия, состоящую из 5 пунктов.
Участников просят оценить частоту благополучия в прошлом месяце (например, «Моя повседневная жизнь была наполнена вещами, которые меня интересуют») по шкале Лайкерта от 0 до 5 («Никогда» до «Все время").
Баллы варьируются от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на более высокое субъективное благополучие.
|
При предварительной оценке и через 1, 6 и 12 месяцев после предварительной оценки
|
|
Психосоциальный расцвет
Временное ограничение: При предварительной оценке и через 1, 6 и 12 месяцев после предварительной оценки
|
Шкала процветания (FS) — это шкала позитивного функционирования человека, состоящая из 8 пунктов.
В тестах оцениваются особенности человеческого процветания, такие как позитивные отношения, чувство компетентности, смысл и цель в жизни, а также участие в повседневной деятельности.
Утверждения оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Баллы могут варьироваться от 8 до 56, причем более высокие баллы отражают более высокое благосостояние.
|
При предварительной оценке и через 1, 6 и 12 месяцев после предварительной оценки
|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: При предварительной оценке и через 1, 6 и 12 месяцев после предварительной оценки
|
Краткая форма континуума психического здоровья (MHC-SF) измеряет положительное психологическое здоровье и состоит из 14 пунктов, отражающих различные ощущения благополучия.
Было выбрано три предмета (счастливый, заинтересованный жизнью и удовлетворенный) для обозначения эмоционального благополучия, шесть предметов (по одному предмету из каждого из 6 измерений) были выбраны для представления психологического благополучия и пять предметов (по одному предмету из каждого измерения). из пяти измерений) были выбраны для представления социального благополучия.
Респонденты оценивают частоту возникновения каждого чувства за последний месяц по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 6 (каждый день).
|
При предварительной оценке и через 1, 6 и 12 месяцев после предварительной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: 1 месяц после предварительного обследования
|
Это оценивается по четырем пунктам во время последующей оценки для обоих состояний.
Удовлетворенность программой формируется по отдельным пунктам по удовлетворенности, полезности, актуальности и полезности.
Участники оценивают эти параметры по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (полное несогласие) до 4 (полное согласие).
Только пункт о полезности оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Суммарная оценка рассчитывается путем суммирования всех оценок по отдельным пунктам, что дает диапазон от 0 до 17. Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность содержанием.
|
1 месяц после предварительного обследования
|
|
Участие/Вовлеченность
Временное ограничение: 1 месяц после предварительного обследования
|
Это оценивается по сообщаемой частоте с использованием ресурсов вмешательства или контроля состояния при последующей оценке.
По первому пункту участники оценивают по 6-балльной шкале Лайкерта, как часто они участвовали в прошлом месяце, в диапазоне от «совсем не» (1) до «ежедневно» (6).
По второму вопросу участников просят оценить воспринимаемый ими уровень активности по 4-балльной шкале Лайкерта от «совсем неактивного» (1) до «очень активного» (4).
Оценки по обоим пунктам суммируются в общую сумму баллов, причем более высокие баллы указывают на большее участие/вовлеченность.
|
1 месяц после предварительного обследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуль рейтинга удовлетворенности пользователей
Временное ограничение: 1 месяц после предварительного обследования
|
В группе вмешательства удовлетворенность пользователей оценивается после каждого модуля.
Пользователи могут оценить удовлетворенность каждым пройденным модулем от 1 «совсем нет» (1) до «чрезвычайно» (5).
Рассчитывается средний рейтинг удовлетворенности по модулям за тридцатидневный период.
|
1 месяц после предварительного обследования
|
|
Дней чат-бот
Временное ограничение: 1 месяц после предварительного обследования
|
Взаимодействие с диалоговым агентом определяется как количество дней, в течение которых пользователь участвовал в беседах в течение последних 30 дней (от 0 до 30 дней).
|
1 месяц после предварительного обследования
|
|
Всего сообщений
Временное ограничение: 1 месяц после предварительного обследования
|
Количество сообщений, отправленных пользователем диалоговому агенту, оценивается количественно как дополнительная объективная мера.
Это относится к любой ситуации, когда пользователь начинает взаимодействие с диалоговым агентом или отвечает на сообщение от диалогового агента в течение последних 30 дней (от 0 до 30 дней).
|
1 месяц после предварительного обследования
|
|
Модули запущены
Временное ограничение: 1 месяц после предварительного обследования
|
Это общее количество модулей, инициированных участником в течение первых 30 дней, независимо от того, были они завершены или нет (т. е. сумма завершенных и незавершенных модулей).
|
1 месяц после предварительного обследования
|
|
Модули завершены
Временное ограничение: 1 месяц после предварительного обследования
|
Это количество модулей, завершенных в течение первых 30 дней (т. е. готовых модулей).
|
1 месяц после предварительного обследования
|
|
Модули начаты, но не завершены
Временное ограничение: 1 месяц после предварительного обследования
|
Это количество модулей, которые начаты, но не завершены в течение первых 30 дней (т. е. незавершенных модулей).
|
1 месяц после предварительного обследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather M Heather, Ph.D., University of Klagenfurt
- Главный следователь: Y-Lan Boureau, Ph.D., Meta Platforms
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 101095530
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .