ボットベースの自助プログラムのランダム化比較試験 (WELL)
調査の概要
詳細な説明
データ収集の目的は、調査研究の一環として新しい介入を評価することです。
現在のプロジェクトでは、幸福の改善を目的とした新しいボットベースの普遍的な予防プログラムが開発され、テストされます。 この予防プログラムには、対人関係、感情の制御、信念と行動、問題解決、睡眠衛生、目標設定、個人の成長、健康的な習慣など、健康に関連する共通領域を対象としたさまざまなモジュールが含まれています。 介入モジュールは、伝統的な認知行動療法や、マインドフルネス トレーニングや弁証法的行動療法などの他の第 3 世代療法による、経験的に裏付けられた既存の介入技術に基づいています。 このプログラムの焦点は、感情や問題を管理するのに効果的であることが証明されている心理学の概念を、より幅広い聴衆に紹介することです。 もう 1 つの焦点は、個人が主観的幸福に関連する利用可能なリソースとつながるのを支援することです。 多くの場合、自助介入に興味がある人はどこに助けを求めればよいのか分からず、見つけた介入 (アプリなど) は科学的に有効ではない可能性があります。 個人のニーズに合わせたリソースに関する推奨事項を提供することで、ケアに対する障壁を 1 つ減らすことができます。
このプロジェクトの焦点は、ランダム化比較試験でオンライン対照条件と比較して幸福度に対するプログラムの有効性をテストすることだけでなく、そのような介入から恩恵を受ける可能性のある個人に対する REACH の改善にもあります。 したがって、受容性、採用率、定着率を向上させるために、心理学研究によくあるフルバッテリーの評価ではなく、簡潔で負担の少ない評価に重点が置かれています。 実装科学モデルである RE-AIM (Glasgow, Vogt & Bowles, 1999) は、この研究のフレームワークとして使用されます (http://www.re-aim.org/)。
H1: 介入グループは、対照グループと比較して、評価後およびフォローアップ評価 (1 か月、6 か月、12 か月) で幸福度が大幅に改善していることが証明されます。
H2: 介入の有効性は、参加/関与とユーザーの満足度を調整した後、性別と年齢を問わず同様になります。
H3: 介入グループは、評価後およびフォローアップ評価 (1 か月、6 か月、12 か月) において、対照グループと比較して心理的成長が著しく高くなります。
H4: 介入グループは対照グループよりも反応率、定着率が高く、自己申告による積極的な参加/関与が高くなります。
H5: ユーザーの満足度が高く、より積極的な参加/関与は、幸福度の大幅な向上につながります。
H6: ユーザーの満足度が高まると、時間の経過とともに参加/エンゲージメントが増加します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Menlo Park、California、アメリカ、94025
- Meta Platforms Inc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語の話し言葉と書き言葉に堪能である
- 米国在住者
- 研究に参加する資格があることに同意した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：会話エージェント Zenny
参加者は、WhatsApp 上の自動会話エージェントを介して配信されるセルフヘルプ プログラムへのアクセスを受け取りました。
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介入グループには、新しく開発された会話型エージェントのセルフケア プログラムが含まれます。
このプログラムは、経験的にサポートされた技術に基づいた 40 の個別のモジュールで構成されています。
モジュールには、認知行動スキル、対人関係、前向きな心理的成長、リラクゼーション、目標設定、感情制御スキルなどの主要セクションが含まれています。
このモジュールは、精神的苦痛の軽減、行動活性化と健康的な行動の改善、問題解決スキルのための認知行動スキルに焦点を当てています。
この介入は、WhatsApp メッセンジャーのデシジョン ツリー ベースの会話エージェントを介して行われました。
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アクティブコンパレータ：ウェブベースのウェルネス リソース
参加者は、ウェブ上で自由にアクセスできる 3 つのウェルネス リソースのリストを受け取りました。
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対照群には、研究ウェブサイトからリンクされている、無料で利用できる証拠に基づいたウェルネスリソースのメニュー、「最も健康な自分：ウェルネスツールキット」、「ストレスの時期に重要なことを行う」、および「今どうやって」を参照することが含まれた。
これらの Web サイトの選択には、気分の改善、ストレスや不安の軽減、人間関係の問題への対処、その他の健康に関するトピックに関連するモジュールを自分で選択することが含まれていました。
これらのプログラムは、Web サイトにアクセスするだけで済み、参加者は自助形式で自分のペースで完了することができました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な幸福感
時間枠：事前評価時および事前評価後 1、6、12 か月後
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WHO-5 幸福度スケール (WHO-5) は、現在の主観的な幸福度を示す 5 項目の短い自己報告尺度です。
参加者は、過去 1 か月間健康であった頻度 (例: 「私の日常生活は興味のあることで満たされている」) を、0 から 5 までのリッカート尺度 (「まったくない」から「すべての健康を享受できる」まで) に基づいて評価するように求められます。時間"）。
スコアの範囲は 0 ～ 25 で、スコアが高いほど主観的幸福度が高いことを示します。
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事前評価時および事前評価後 1、6、12 か月後
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心理社会的繁栄
時間枠：事前評価時および事前評価後 1、6、12 か月後
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繁栄スケール (FS) は、人間のポジティブな機能を示す 8 項目のスケールです。
項目は、前向きな人間関係、有能感、人生の意味と目的、日常活動への取り組みなど、人間の繁栄の特徴を評価します。
発言は 1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの 7 段階で評価されます。
スコアの範囲は 8 ～ 56 で、スコアが高いほど幸福度が高くなります。
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事前評価時および事前評価後 1、6、12 か月後
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精神的な健康
時間枠：事前評価時および事前評価後 1、6、12 か月後
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Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) は、ポジティブな心理的健康を測定し、さまざまな幸福感を表す 14 項目で構成されています。
精神的幸福を表すために 3 つの項目 (幸せ、人生への関心、および満足) が選択され、心理的幸福を表すために 6 つの項目 (6 つの側面からそれぞれ 1 つの項目) が選択され、5 つの項目 (各側面から 1 つの項目) が選択されました。 5 つの次元のうち）は、社会的幸福を表すために選択されました。
回答者は、過去 1 か月間におけるあらゆる感情の頻度を、1 (まったくない) から 6 (毎日) までの 6 段階のリッカート尺度で評価します。
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事前評価時および事前評価後 1、6、12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザー満足度
時間枠：事前査定から1ヶ月後
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これは、両方の条件の事後評価で 4 つの項目で評価されます。
プログラムへの満足度は、満足度、有用性、関連性、有用性に関する個別の項目によって形成されます。
参加者は、これらの側面を 0 (強い不一致) から 4 (強い一致) までの 4 段階リッカート スケールで評価します。
有用性に関する項目のみが 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアはすべての単一項目スコアを合計することによって計算され、範囲は 0 ～ 17 になります。スコアが高いほど、コンテンツに対する満足度が高いことを示します。
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事前査定から1ヶ月後
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参加/関与
時間枠：事前査定から1ヶ月後
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これは、事後評価時に介入または制御条件リソースを使用して、報告された頻度によって評価されます。
最初の項目では、参加者は先月の参加頻度を 6 段階のリッカート スケールで「まったく参加しなかった」(1) から「毎日参加した」(6) までの範囲で評価しました。
2 番目の項目では、参加者は自分の活動の知覚レベルを、「まったく活動的ではない」(1) から「非常に活動的」(4) までの 4 段階リッカート尺度で評価するよう求められます。
両方の項目のスコアは合計スコアにまとめられ、スコアが高いほど参加/関与が高いことを示します。
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事前査定から1ヶ月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザー満足度のモジュール評価
時間枠：事前査定から1ヶ月後
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介入グループ内では、各モジュールの後にユーザーの満足度が評価されます。
ユーザーは、完成した各モジュールの満足度を「まったくない」(1) から「非常に」(5) まで評価できます。
30 日間にわたるモジュール全体の平均満足度評価が計算されます。
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事前査定から1ヶ月後
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日々のチャットボット
時間枠：事前査定から1ヶ月後
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会話エージェントとのエンゲージメントは、過去 30 日間にユーザーが会話に参加した日数 (0 日から 30 日まで) として定義されます。
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事前査定から1ヶ月後
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総メッセージ数
時間枠：事前査定から1ヶ月後
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ユーザーが会話型エージェントに送信したメッセージの数は、さらなる客観的な尺度として定量化されます。
これは、ユーザーが 0 日から 30 日までの過去 30 日間に会話型エージェントとの対話を開始している、または会話型エージェントからのメッセージに応答しているあらゆる状況を指します。
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事前査定から1ヶ月後
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モジュールが開始されました
時間枠：事前査定から1ヶ月後
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これは、完了したかどうかに関係なく、最初の 30 日以内に参加者によって開始されたモジュールの総数 (つまり、完了したモジュールと未完了のモジュールの合計) です。
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事前査定から1ヶ月後
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完成したモジュール
時間枠：事前査定から1ヶ月後
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これは、最初の 30 日以内に完了したモジュール (つまり、完了したモジュール) の数です。
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事前査定から1ヶ月後
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開始されたモジュールは完了していません
時間枠：事前査定から1ヶ月後
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これは、開始されたものの、最初の 30 日以内に完了しなかったモジュール (つまり、未完了のモジュール) の数です。
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事前査定から1ヶ月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Heather M Heather, Ph.D.、University of Klagenfurt
- 主任研究者：Y-Lan Boureau, Ph.D.、Meta Platforms
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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