Una prueba controlada aleatoria de un programa de autoayuda basado en bots (WELL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la recopilación de datos es evaluar una nueva intervención como parte de un estudio de investigación.
En el proyecto actual, se desarrollará y probará un nuevo programa de prevención universal basado en robots destinado a mejorar el bienestar. Este programa de prevención incluye una variedad de módulos que se enfocan en áreas comunes relacionadas con el bienestar, incluidas las relaciones interpersonales, la regulación emocional, las creencias y comportamientos, la resolución de problemas, la higiene del sueño, el establecimiento de metas, el crecimiento personal y los hábitos saludables. Los módulos de intervención se basan en técnicas de intervención existentes con respaldo empírico de las terapias cognitivo-conductuales tradicionales y otras terapias de tercera generación, como el entrenamiento de atención plena y la terapia conductual dialéctica. El objetivo del programa es presentar conceptos psicológicos que han demostrado ser eficaces para gestionar las emociones y los problemas a un público más amplio. Otro enfoque es ayudar a las personas a conectarse con los recursos disponibles relacionados con el bienestar subjetivo. A menudo, las personas que pueden estar interesadas en intervenciones de autoayuda no saben dónde buscar ayuda y las intervenciones que pueden encontrar (por ejemplo, aplicaciones) pueden no ser científicamente válidas. Al proporcionar recomendaciones sobre recursos que son específicos de las necesidades de un individuo, esto puede reducir una barrera a la atención.
El objetivo de este proyecto no es solo probar la eficacia del programa sobre el bienestar en comparación con una condición de control en línea en un ensayo controlado aleatorio, sino también mejorar REACH para las personas que pueden beneficiarse de dicha intervención. Por lo tanto, la atención se centra en evaluaciones breves y de baja carga, en lugar de una batería completa típica de los estudios psicológicos, para mejorar la aceptabilidad, las tasas de reclutamiento y las tasas de retención. El modelo científico de implementación, RE-AIM (Glasgow, Vogt & Bowles, 1999), se utilizará como marco para este estudio (http://www.re-aim.org/).
H1: El grupo de intervención evidenciará mejoras significativas en el bienestar en las evaluaciones posteriores y de seguimiento (1 mes, 6 meses, 12 meses) en comparación con el grupo de control.
H2: La eficacia de la intervención será similar en función del género y la edad después de controlar la participación/compromiso y la satisfacción del usuario.
H3: El grupo de intervención tendrá un crecimiento psicológico significativamente mayor en comparación con el grupo de control en las evaluaciones posteriores a la evaluación y de seguimiento (1 mes, 6 meses, 12 meses).
H4: El grupo de intervención tendrá tasas de respuesta más altas, tasas de retención más altas y más participación/compromiso activo autoinformado que el grupo de control.
H5: Una mayor satisfacción del usuario y una participación/compromiso más activo se asociarán con mayores mejoras en el bienestar.
H6: Una mayor satisfacción del usuario conducirá a aumentos posteriores en la participación/compromiso con el tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
- Meta Platforms Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- competente en inglés hablado y escrito
- residentes de los estados unidos
- dio su consentimiento para ser elegible para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agente conversacional Zenny
Los participantes recibieron acceso a un programa de autoayuda entregado a través de un agente conversacional automatizado en WhatsApp.
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El grupo de intervención implica un programa de autocuidado de agentes conversacionales recientemente desarrollado.
Este programa consta de 40 módulos separados basados en técnicas respaldadas empíricamente.
Los módulos incluyen las siguientes secciones básicas: habilidades cognitivo-conductuales, relaciones interpersonales, crecimiento psicológico positivo, relajación, establecimiento de objetivos y habilidades de regulación emocional.
Los módulos se centran en habilidades cognitivo-conductuales para reducir la angustia emocional, mejorar la activación conductual y los comportamientos saludables, y habilidades para resolver problemas.
La intervención se realizó a través de un agente conversacional basado en un árbol de decisiones en WhatsApp Messenger.
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Comparador activo: Recursos de bienestar basados en la web
Los participantes recibieron una lista de tres recursos de bienestar de libre acceso disponibles en la web.
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El grupo de control implicó la remisión a un menú de recursos de bienestar basados en evidencia disponibles gratuitamente vinculados desde el sitio web del estudio, "Your Healthiest Self: Wellness Toolkits", "Doing What Matters in Times of Stress" y "How Right Now".
Estas opciones de sitios web implicaron la autoselección de módulos relevantes para mejorar el estado de ánimo, reducir el estrés y la ansiedad, abordar problemas de relación y otros temas de bienestar.
Estos programas solo requerían acceso a los sitios web y los participantes podían completarlos en un formato de autoayuda a su propio ritmo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: En la preevaluación y 1, 6 y 12 meses después de la preevaluación
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La Escala de Bienestar de la OMS-5 (OMS-5) es una breve medida autoinformada de cinco ítems del bienestar subjetivo actual.
Se pide a los participantes que califiquen la frecuencia del bienestar del último mes (por ejemplo, "Mi vida diaria ha estado llena de cosas que me interesan") basándose en una escala Likert de 0 a 5 ("En ningún momento" a "Todos los tiempo").
Las puntuaciones varían de 0 a 25 y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar subjetivo.
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En la preevaluación y 1, 6 y 12 meses después de la preevaluación
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Florecimiento psicosocial
Periodo de tiempo: En la preevaluación y 1, 6 y 12 meses después de la preevaluación
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La Escala Floreciente (FS) es una escala de 8 ítems de funcionamiento humano positivo.
Los ítems evalúan características del florecimiento humano, como relaciones positivas, sentimientos de competencia, significado y propósito en la vida y compromiso con las actividades diarias.
Las afirmaciones se califican en una escala de 7 puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 8 y 56, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor bienestar.
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En la preevaluación y 1, 6 y 12 meses después de la preevaluación
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: En la preevaluación y 1, 6 y 12 meses después de la preevaluación
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El formulario breve del Continuum de salud mental (MHC-SF) mide la salud psicológica positiva y consta de 14 elementos que representan diversos sentimientos de bienestar.
Se eligieron tres ítems (feliz, interesado en la vida y satisfecho) para representar el bienestar emocional, seis ítems (un ítem de cada una de las 6 dimensiones) para representar el bienestar psicológico y cinco ítems (un ítem de cada una de las 6 dimensiones) para representar el bienestar psicológico. de las 5 dimensiones) fueron elegidas para representar el bienestar social.
Los encuestados califican la frecuencia de cada sentimiento durante el último mes en una escala Likert de 6 puntos, que van desde 1 (nunca) a 6 (todos los días).
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En la preevaluación y 1, 6 y 12 meses después de la preevaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: 1 mes después de la preevaluación
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Esto se evalúa con cuatro ítems durante la evaluación posterior para ambas condiciones.
La satisfacción con el programa está formada por ítems individuales sobre satisfacción, utilidad, relevancia y utilidad.
Los participantes califican estas dimensiones en escalas Likert de 4 puntos entre 0 (fuerte desacuerdo) y 4 (fuerte acuerdo).
Sólo el ítem de utilidad se califica en una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación total se calcula resumiendo todas las puntuaciones de cada elemento, lo que da como resultado un rango de 0 a 17. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el contenido.
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1 mes después de la preevaluación
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Participación/Compromiso
Periodo de tiempo: 1 mes después de la preevaluación
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Esto se evalúa mediante la frecuencia informada utilizando los recursos de intervención o condición de control en la evaluación posterior.
Para el primer ítem, los participantes califican en una escala Likert de 6 puntos la frecuencia con la que participaron en el último mes, desde "nada" (1) hasta "diariamente" (6).
En un segundo ítem, se pide a los participantes que califiquen su nivel percibido de actividad en una escala Likert de 4 puntos, que va desde "nada activo" (1) hasta "muy activo" (4).
Las puntuaciones de ambos ítems se resumen en una puntuación total, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación/compromiso.
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1 mes después de la preevaluación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación del módulo de satisfacción del usuario.
Periodo de tiempo: 1 mes después de la preevaluación
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Dentro del grupo de intervención, la satisfacción del usuario se evalúa después de cada módulo.
Los usuarios pueden calificar la satisfacción con cada módulo completado desde 1 "nada" (1) hasta "extremadamente" (5).
Se calcula una calificación de satisfacción promedio entre los módulos durante un período de treinta días.
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1 mes después de la preevaluación
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Bot de días conversados
Periodo de tiempo: 1 mes después de la preevaluación
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La interacción con el agente conversacional se define como el recuento de días que un usuario participó en conversaciones dentro de los últimos 30 días, desde 0 días hasta 30 días.
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1 mes después de la preevaluación
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Mensajes totales
Periodo de tiempo: 1 mes después de la preevaluación
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Como medida objetiva adicional se cuantifica el número de mensajes enviados por el usuario al agente conversacional.
Esto se refiere a cualquier situación en la que el usuario inicia una interacción con el agente conversacional o responde a un mensaje del agente conversacional dentro de los últimos 30 días, desde 0 días hasta 30 días.
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1 mes después de la preevaluación
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Módulos iniciados
Periodo de tiempo: 1 mes después de la preevaluación
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Este es el número total de módulos que inicia el participante dentro de los primeros 30 días, ya sea que se hayan completado o no (es decir, la suma de los módulos terminados y no terminados).
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1 mes después de la preevaluación
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Módulos completados
Periodo de tiempo: 1 mes después de la preevaluación
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Esta es la cantidad de módulos que se completan dentro de los primeros 30 días (es decir, módulos terminados).
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1 mes después de la preevaluación
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Módulos iniciados no completados
Periodo de tiempo: 1 mes después de la preevaluación
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Esta es la cantidad de módulos que se inician pero no se completan dentro de los primeros 30 días (es decir, módulos sin terminar).
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1 mes después de la preevaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Heather, Ph.D., University of Klagenfurt
- Investigador principal: Y-Lan Boureau, Ph.D., Meta Platforms
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 101095530
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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