Um ensaio randomizado controlado de um programa de autoajuda baseado em bot (WELL)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da coleta de dados é avaliar uma nova intervenção como parte de um estudo de pesquisa.
No projeto atual, será desenvolvido e testado um novo programa de prevenção universal baseado em bots, destinado a melhorar o bem-estar. Este programa de prevenção inclui uma variedade de módulos que visam áreas comuns relacionadas ao bem-estar, incluindo relações interpessoais, regulação emocional, crenças e comportamentos, resolução de problemas, higiene do sono, estabelecimento de metas, crescimento pessoal e hábitos saudáveis. Os módulos de intervenção são baseados em técnicas de intervenção existentes com suporte empírico de terapias cognitivo-comportamentais tradicionais e outras terapias de terceira geração, como treinamento de atenção plena e terapia comportamental dialética. O foco do programa é apresentar conceitos psicológicos que se mostraram eficazes no gerenciamento de emoções e problemas para um público mais amplo. Outro foco é ajudar os indivíduos a se conectarem com os recursos disponíveis relacionados ao bem-estar subjetivo. Muitas vezes, os indivíduos que podem estar interessados em intervenções de autoajuda não sabem onde procurar ajuda e as intervenções que podem encontrar (por exemplo, aplicações) podem não ser cientificamente válidas. Ao fornecer recomendações sobre recursos específicos para as necessidades de um indivíduo, isto pode reduzir uma barreira ao cuidado.
O foco deste projeto não é apenas testar a eficácia do programa no bem-estar em comparação com uma condição de controlo online num ensaio clínico aleatorizado, mas também melhorar o REACH para indivíduos que possam beneficiar de tal intervenção. Assim, o foco está em avaliações breves e de baixa carga, em vez de uma bateria completa típica de estudos psicológicos, para melhorar a aceitabilidade, as taxas de recrutamento e as taxas de retenção. O modelo científico de implementação, RE-AIM (Glasgow, Vogt & Bowles, 1999), será usado como estrutura para este estudo (//www.re-aim.org/).
H1: O grupo de intervenção evidenciará melhorias significativas no bem-estar nas avaliações pós-avaliação e acompanhamento (1 mês, 6 meses, 12 meses) em comparação com o grupo de controle.
H2: A eficácia da intervenção será semelhante entre género e idade após controlar a participação/envolvimento e a satisfação do utilizador.
H3: O grupo de intervenção terá um crescimento psicológico significativamente maior em comparação com o grupo de controle nas avaliações pós-avaliação e de acompanhamento (1 mês, 6 meses, 12 meses).
H4: O grupo de intervenção terá taxas de resposta mais altas, taxas de retenção mais altas e mais participação/engajamento ativo autorrelatado do que o grupo de controle.
H5: Maior satisfação do usuário e participação/engajamento mais ativo estarão associados a maiores melhorias no bem-estar.
H6: Uma maior satisfação do usuário levará a aumentos subsequentes na participação/engajamento ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
- Meta Platforms Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- proficiente em inglês falado e escrito
- residentes dos Estados Unidos
- forneceu consentimento para ser elegível para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agente Conversacional Zenny
Os participantes tiveram acesso a um programa de autoajuda realizado por meio de um agente de conversação automatizado no WhatsApp.
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O grupo de intervenção envolve um programa de autocuidado de agente conversacional recentemente desenvolvido.
Este programa consiste em 40 módulos separados baseados em técnicas com suporte empírico.
Os módulos incluem as seguintes seções principais: habilidades cognitivo-comportamentais, relacionamentos interpessoais, crescimento psicológico positivo, relaxamento, estabelecimento de metas e habilidades de regulação emocional.
Os módulos concentram-se em habilidades cognitivo-comportamentais para reduzir o sofrimento emocional, melhorar a ativação comportamental e comportamentos saudáveis, e habilidades de resolução de problemas.
A intervenção foi realizada por meio de um agente conversacional baseado em árvore de decisão no WhatsApp Messenger.
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Comparador Ativo: Recursos de bem-estar baseados na Web
Os participantes receberam uma lista de três recursos de bem-estar de acesso gratuito e disponíveis na web.
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O grupo de controle envolveu o encaminhamento para um menu de recursos de bem-estar baseados em evidências disponíveis gratuitamente, vinculados ao site do estudo, "Your Healthiest Self: Wellness Toolkits", "Doing What Matters in Times of Stress" e "How Right Now".
Essas escolhas de sites envolveram a autosseleção de módulos relevantes para melhorar o humor, reduzir o estresse e a ansiedade, abordar problemas de relacionamento e outros tópicos de bem-estar.
Esses programas exigiam apenas acesso aos sites e podiam ser concluídos em formato de autoajuda pelos participantes, no seu próprio ritmo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar subjetivo
Prazo: Na pré-avaliação e 1, 6 e 12 meses após a pré-avaliação
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A Escala de Bem-Estar OMS-5 (OMS-5) é uma medida curta auto-relatada de 5 itens do bem-estar subjetivo atual.
Os participantes são solicitados a avaliar a frequência do bem-estar no último mês (por exemplo, “Minha vida diária tem sido repleta de coisas que me interessam”) com base em uma escala Likert de 0 a 5 (“Em nenhum momento” a “Todas as tempo").
As pontuações variam de 0 a 25, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar subjetivo.
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Na pré-avaliação e 1, 6 e 12 meses após a pré-avaliação
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Florescimento psicossocial
Prazo: Na pré-avaliação e 1, 6 e 12 meses após a pré-avaliação
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A Escala de Florescimento (FS) é uma escala de 8 itens de funcionamento humano positivo.
Os itens avaliam características do florescimento humano, como relacionamentos positivos, sentimentos de competência, significado e propósito na vida e envolvimento nas atividades diárias.
As afirmações são avaliadas em uma escala de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações podem variar de 8 a 56, com pontuações mais altas refletindo maior bem-estar.
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Na pré-avaliação e 1, 6 e 12 meses após a pré-avaliação
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Bem-estar psicológico
Prazo: Na pré-avaliação e 1, 6 e 12 meses após a pré-avaliação
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O Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) mede a saúde psicológica positiva e é composto por 14 itens, representando vários sentimentos de bem-estar.
Foram escolhidos três itens (feliz, interessado na vida e satisfeito) para representar o bem-estar emocional, seis itens (um item de cada uma das 6 dimensões) foram escolhidos para representar o bem-estar psicológico e cinco itens (um item de cada das 5 dimensões) foram escolhidos para representar o bem-estar social.
Os entrevistados avaliam a frequência de cada sentimento no último mês em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (nunca) a 6 (todos os dias).
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Na pré-avaliação e 1, 6 e 12 meses após a pré-avaliação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do usuário
Prazo: 1 mês após a pré-avaliação
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Isto é avaliado com quatro itens durante a pós-avaliação para ambas as condições.
A satisfação com o programa é formada por itens individuais sobre satisfação, utilidade, relevância e utilidade.
Os participantes avaliam estas dimensões em escalas Likert de 4 pontos, entre 0 (forte discordância) e 4 (forte concordância).
Apenas o item utilidade é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos.
Uma pontuação total é calculada resumindo todas as pontuações de um único item, resultando em um intervalo de 0 a 17. Pontuações mais altas indicam maior satisfação com o conteúdo.
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1 mês após a pré-avaliação
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Participação/Engajamento
Prazo: 1 mês após a pré-avaliação
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Isto é avaliado pela frequência relatada usando os recursos de intervenção ou condição de controle na pós-avaliação.
Para o primeiro item, os participantes avaliam, numa escala Likert de 6 pontos, a frequência com que participaram no último mês, variando de “nenhuma” (1) a “diariamente” (6).
Num segundo item, pede-se aos participantes que avaliem o seu nível percebido de atividade numa escala Likert de 4 pontos, variando de “nada ativo” (1) a “muito ativo” (4).
As pontuações de ambos os itens são resumidas numa pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior participação/envolvimento.
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1 mês após a pré-avaliação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do módulo de satisfação do usuário
Prazo: 1 mês após a pré-avaliação
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Dentro do grupo de intervenção, a satisfação do usuário é avaliada após cada módulo.
Os usuários podem avaliar a satisfação com cada módulo concluído de 1 “nada” (1) a “extremamente” (5).
É calculado um índice médio de satisfação entre os módulos durante um período de trinta dias.
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1 mês após a pré-avaliação
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Dias conversando com o bot
Prazo: 1 mês após a pré-avaliação
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O envolvimento com o agente de conversação é definido como a contagem de dias em que um usuário se envolveu em conversas nos últimos 30 dias, de 0 a 30 dias.
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1 mês após a pré-avaliação
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Total de mensagens
Prazo: 1 mês após a pré-avaliação
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O número de mensagens enviadas pelo usuário ao agente conversacional é quantificado como mais uma medida objetiva.
Refere-se a qualquer situação em que o usuário inicia uma interação com o agente conversacional ou responde a uma mensagem do agente conversacional nos últimos 30 dias, de 0 a 30 dias.
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1 mês após a pré-avaliação
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Módulos iniciados
Prazo: 1 mês após a pré-avaliação
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É o número total de módulos iniciados pelo participante nos primeiros 30 dias, independentemente de terem sido concluídos ou não (ou seja, soma dos módulos concluídos e inacabados).
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1 mês após a pré-avaliação
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Módulos concluídos
Prazo: 1 mês após a pré-avaliação
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Este é o número de módulos concluídos nos primeiros 30 dias (ou seja, módulos concluídos).
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1 mês após a pré-avaliação
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Módulos iniciados não concluídos
Prazo: 1 mês após a pré-avaliação
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Este é o número de módulos iniciados, mas não concluídos nos primeiros 30 dias (ou seja, módulos inacabados).
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1 mês após a pré-avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather M Heather, Ph.D., University of Klagenfurt
- Investigador principal: Y-Lan Boureau, Ph.D., Meta Platforms
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 101095530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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