- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06210035
Meditaation aikana tapahtuvien sykevärähtelyjen vaikutukset Alzheimerin taudin plasman biomarkkereihin
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mara Mather, University of Southern California
Tässä tutkimuksessa tutkimme, kuinka kahdentyyppiset keskittymismeditaatiokäytännöt vaikuttavat Alzheimerin taudin (AD) plasman biomarkkereihin.
Tutkimme myös kahdentyyppisten meditaatiokäytäntöjen vaikutuksia emotionaaliseen hyvinvointiin ja episodiseen muistiin.
Tähän tutkimukseen kutsutaan terveet 18–35-vuotiaat aikuiset, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusehdot.
Osallistujia pyydetään osallistumaan viikon päivittäiseen meditaatioharjoitteluun tai ilman interventiota valvontatehtävään kotona.
Heitä pyydetään myös vierailemaan laboratoriossa kahdesti, kerran ennen ja kerran sen jälkeen, antamaan verinäytteitä AD:n plasman biomarkkereiden arvioimiseksi ja täyttämään tunnekyselyt ja muistitesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
- Ikäraja 18-35 vuotta
- Sovi toimittamaan verinäytteitä
- Terveet aikuiset, jotka painavat vähintään 110 kiloa
- Sovi omistavasi 40 minuuttia päivittäin tälle tutkimukselle viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on häiriö, joka voi vaikuttaa sydämen rytmiin tai toimintaan (esim. epänormaali sydämen rytmi, hengenahdistus, sydänsairaus, mukaan lukien sepelvaltimotauti, angina pectoris ja rytmihäiriö)
- Harjoittele säännöllisesti mitä tahansa rentoutumista, meditaatiota tai joogaa, joka sisältää hengitykseen keskittyviä harjoituksia, jotka kestävät yli tunnin viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskittymismeditaatio vatsaan
Osallistujat harjoittavat keskittymismeditaatiota 40 minuutin ajan joka päivä viikon ajan samalla kun tallennetaan sykettä.
He keskittyvät vatsan ympärillä oleviin tuntemuksiin.
|
Osallistujat harjoittavat keskittymismeditaatiota 40 minuutin ajan joka päivä viikon ajan.
He keskittyvät vatsan ympärillä oleviin tuntemuksiin.
|
|
Kokeellinen: Vatsaan keskittyvä keskittymismeditaatio hitaalla hengityksellä
Osallistujat harjoittavat keskittymismeditaatiota ja hidasta hengitystä 40 minuutin ajan joka päivä viikon ajan samalla kun tallennetaan sykettä.
He keskittyvät vatsan ympärillä oleviin tuntemuksiin hengittäessään hitaasti.
|
Osallistujat harjoittavat keskittymismeditaatiota ja hidasta hengitystä 40 minuutin ajan joka päivä viikon ajan.
He keskittyvät vatsan ympärillä oleviin tuntemuksiin hengittäessään hitaasti.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus ilman puuttumista
Osallistujat lepäävät hiljaa 40 minuuttia joka päivä viikon ajan samalla, kun he tallentavat sykettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman amyloidibeta (Aβ) -tasojen muutos
Aikaikkuna: Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon kestäväksi interventioksi
|
Tutkijat laskivat yhteis-Z-pisteen perustuen plasman Aβ40- ja Aβ42-pitoisuuksiin (pg/ml). Z-piste 0 edustaa otoksen keskiarvoa. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa plasman Aβ-pitoisuutta, jonka on havaittu olevan yhteydessä suurempaan Alzheimerin taudin kehittymisen riskiin kognitiivisesti normaaleilla henkilöillä (Song et al., 2011). He suorittivat 2 (aika: ennen, jälkeen) × 3 (ehto) ANOVA-testin tarkastellakseen aikaehdon vuorovaikutusta plasman Aβ-pitoisuuksissa, arvioiden ryhmien eroja muutoksissa ajan kuluessa.
|
Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon kestäväksi interventioksi
|
|
Muutos plasman Ab42/40-suhteessa
Aikaikkuna: Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon interventiojakson
|
Tutkijat suorittivat 2 (aika: ennen, jälkeen) × 3 (kunto) ANOVA-testin interaktioefektin testaamiseksi plasma-Ab42/40-suhdetta varten.
Plasma-Ab42/40-suhde laskettiin jakamalla plasma-Ab42-pitoisuus (pg/ml) plasma-Ab40-pitoisuudella (pg/ml).
Korkeampi plasma-Ab42/40-suhde osoittaa parempaa tulosta (eli suurempaa aivojen puhdistumista).
|
Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon interventiojakson
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma pTau-181/Tau-suhteen muutos
Aikaikkuna: Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon interventiota
|
Tutkijat suorittivat 2 (aika: ennen, jälkeen) × 3 (kunto) ANOVA-testin vuorovaikutuksen vaikutuksen testaamiseksi plasmassa olevan pTau-181/total Tau -suhteen osalta.
Plasmassa oleva pTau-181/total Tau -suhde laskettiin jakamalla plasmassa olevan pTau-181 pitoisuus (pg/ml) plasmassa olevan kokonais-Tau pitoisuudella (pg/ml).
Korkeampi plasmassa oleva pTau-181/total Tau -suhde osoittaa parempaa tulosta (eli parempaa aivojen puhdistumista).
|
Mitattu verinäytteistä ennen ja jälkeen viikon interventiota
|
|
Muutos tunne-elämän hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen viikon interventiota
|
Tutkijat suorittivat 2 (aika: ennen, jälkeen) × 3 (kunto) ANOVA-testin interaktiovaikutuksen testaamiseksi emotionaaliseen hyvinvointiin.
Emotionaalista hyvinvointia arvioitiin käyttäen Profile of Mood States (POMS) -mittaria, joka koostuu 40 kohdasta, jotka arvioitiin 5-portaisella asteikolla vaihdellen 0 ("ei lainkaan") - 4 ("erittäin").
Total Mood Disturbance (TMD) -pisteet laskettiin summaamalla negatiiviset mielialakohdat ja vähentämällä positiivisten mielialakohtien summa.
TMD-pisteisiin lisättiin vakio 100 negatiivisten arvojen poistamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia mielentiloja, mahdollisten pisteiden vaihdellessa 56 - 216.
|
Mitattu ennen ja jälkeen viikon interventiota
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episodinen muisti
Aikaikkuna: Mitattu yhden viikon interventiokauden jälkeen
|
Tutkijat suorittavat yksisuuntaisen ANOVA-testin arvioidakseen ryhmien välisiä eroja episodisessa muistissa.
|
Mitattu yhden viikon interventiokauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-23-00373
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .