- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06210035
Effekter av hjertefrekvensoscillasjoner under meditasjon på plasmabiomarkører for Alzheimers sykdom
12. desember 2025 oppdatert av: Mara Mather, University of Southern California
I den nåværende studien vil vi undersøke hvordan to typer konsentrasjonsmeditasjonspraksis påvirker plasmabiomarkører for Alzheimers sykdom (AD).
Vi vil også undersøke effekten av de to typene meditasjonspraksis på emosjonelt velvære og episodisk hukommelse.
Friske voksne i alderen 18-35 år som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier vil bli invitert til denne studien.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en uke med daglig meditasjonspraksis eller kontrolloppgave uten intervensjon hjemme.
De vil også bli bedt om å besøke laboratoriet to ganger, én gang før og én gang etter intervensjonen, for å gi blodprøver for å vurdere plasmabiomarkører for AD og fylle ut følelsesspørreskjemaer og en hukommelsestest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsk
- I alderen 18-35 år
- Godta å gi blodprøver
- Friske voksne som veier minst 110 pounds
- Godta å bruke 40 minutter daglig til denne studien i en uke
Ekskluderingskriterier:
- Har en lidelse som kan påvirke hjerterytmen eller funksjonen (f.eks. unormal hjerterytme, dyspné, hjertesykdom inkludert koronarsykdom, angina og arytmi)
- Regelmessig praktisering av avslapning, meditasjon eller yoga som involverer pustefokuserte øvelser som varer i mer enn en time hver uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magefokus konsentrasjonsmeditasjon
Deltakerne vil delta i konsentrasjonsmeditasjon i 40 minutter hver dag i en uke mens de registrerer hjertefrekvens.
De vil fokusere på følelsene rundt magen.
|
Deltakerne vil delta i konsentrasjonsmeditasjon i 40 minutter hver dag i en uke.
De vil fokusere på følelsene rundt magen.
|
|
Eksperimentell: Magefokusert konsentrasjonsmeditasjon med langsom pust
Deltakerne vil engasjere seg i konsentrasjonsmeditasjon og sakte pust i 40 minutter hver dag i en uke mens de registrerer hjertefrekvens.
De vil fokusere på følelsene rundt magen mens de puster sakte.
|
Deltakerne vil engasjere seg i konsentrasjonsmeditasjon og sakte pust i 40 minutter hver dag i en uke.
De vil fokusere på følelsene rundt magen mens de puster sakte.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrepskontroll
Deltakerne vil hvile stille i 40 minutter hver dag i en uke mens de registrerer hjertefrekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Plasma Amyloid Beta (Aβ) Nivåer
Tidsramme: Målt fra blodprøver før og etter en ett-ukers intervensjon
|
Forskerne beregnet en samlet Z-score basert på plasma Aβ40- og Aβ42-nivåer (pg/mL).
En Z-score på 0 representerer gjennomsnittet av prøvene.
Høyere verdier indikerer et høyere nivå av plasma Aβ, som hos kognitivt normale individer har vist seg å være assosiert med en høyere risiko for å utvikle Alzheimers sykdom (Song et al., 2011).
De utførte en 2 (tid: før, etter) × 3 (tilstand) ANOVA for å teste for en tid × tilstand-interaksjon i plasma Aβ-nivåer, og vurderte gruppeforskjeller i endring over tid.
|
Målt fra blodprøver før og etter en ett-ukers intervensjon
|
|
Endring i plasma Ab42/40-forhold
Tidsramme: Målt fra blodprøver før og etter en én-ukers intervensjon
|
Forskerne utførte en 2 (tid: før, etter) × 3 (tilstand) ANOVA for å teste for en interaksjonseffekt på plasma Ab42/40-forhold.
Plasma Ab42/40-forholdet ble beregnet ved å dele plasma Ab42-konsentrasjonen (pg/ml) med plasma Ab40-konsentrasjonen (pg/ml).
Et høyere plasma Ab42/40-forhold indikerer bedre utfall (dvs. større hjerneklaring).
|
Målt fra blodprøver før og etter en én-ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasma pTau-181/Tau-forhold
Tidsramme: Målt fra blodprøver før og etter en ukes intervensjon
|
Forskerne gjennomførte en 2 (tid: før, etter) × 3 (tilstand) ANOVA for å teste for en interaksjonseffekt på plasma pTau-181/total Tau-forholdet.
Plasma pTau-181/total Tau-forholdet ble beregnet ved å dele plasma pTau-181-konsentrasjonen (pg/ml) med plasma total Tau-konsentrasjonen (pg/ml).
Et høyere plasma pTau-181/total Tau-forhold indikerer bedre utfall (dvs. større hjerneklarering).
|
Målt fra blodprøver før og etter en ukes intervensjon
|
|
Endring i emosjonell velvære
Tidsramme: Målt før og etter en ettukes intervensjon
|
Forskerne utførte en 2 (tid: før, etter) × 3 (tilstand) ANOVA for å teste en interaksjonseffekt på emosjonell velvære.
Emosjonell velvære ble vurdert ved hjelp av Profile of Mood States (POMS), som består av 40 elementer vurdert på en 5-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt").
Total Mood Disturbance (TMD)-skårer ble beregnet ved å summere de negative humørelementene og trekke fra summen av de positive humørelementene.
En konstant på 100 ble lagt til TMD-skåren for å eliminere negative verdier.
Høyere skårer indikerer mer negative humørtilstander, med mulige skårer fra 56 til 216.
|
Målt før og etter en ettukes intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episodisk minne
Tidsramme: Målt etter en ett-ukers intervensjon
|
Forskerne vil gjennomføre en enveis ANOVA for å vurdere gruppeforskjeller i episodisk minne.
|
Målt etter en ett-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP-23-00373
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .