- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06210035
Effekter av hjärtfrekvensoscillationer under meditation på plasmabiomarkörer för Alzheimers sjukdom
12 december 2025 uppdaterad av: Mara Mather, University of Southern California
I den aktuella studien kommer vi att undersöka hur två typer av koncentrationsmeditationsmetoder påverkar plasmabiomarkörer för Alzheimers sjukdom (AD).
Vi kommer också att undersöka effekterna av de två typerna av meditationsövningar på känslomässigt välbefinnande och episodiskt minne.
Friska vuxna i åldern 18-35 som uppfyller alla behörighetskriterier kommer att bjudas in till denna studie.
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en veckas daglig meditationsövning eller kontrolluppgift utan ingripande hemma.
De kommer också att bli ombedda att besöka labbet två gånger, en gång före och en gång efter interventionen, för att ge blodprover för att bedöma plasmabiomarkörer för AD och för att fylla i emotionsfrågeformulär och ett minnestest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande engelska
- Ålder mellan 18-35 år
- Gå med på att ge blodprover
- Friska vuxna som väger minst 110 pounds
- Gå med på att ägna 40 minuter dagligen till denna studie under en vecka
Exklusions kriterier:
- Har en störning som kan påverka hjärtrytmen eller funktionen (t.ex. onormal hjärtrytm, dyspné, hjärtsjukdom inklusive kranskärlssjukdom, angina och arytmi)
- Regelbundet utöva avslappning, meditation eller yoga som involverar andningsfokuserade övningar som varar i mer än en timme varje vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koncentrationsmeditation med fokus på magen
Deltagarna kommer att engagera sig i koncentrationsmeditation i 40 minuter varje dag i en vecka medan de registrerar hjärtfrekvens.
De kommer att fokusera på förnimmelserna runt magen.
|
Deltagarna kommer att engagera sig i koncentrationsmeditation i 40 minuter varje dag i en vecka.
De kommer att fokusera på förnimmelserna runt magen.
|
|
Experimentell: Magfokus koncentrationsmeditation med långsam andning
Deltagarna kommer att engagera sig i koncentrationsmeditation och långsam andning i 40 minuter varje dag i en vecka medan de registrerar hjärtfrekvens.
De kommer att fokusera på förnimmelserna runt magen medan de andas långsamt.
|
Deltagarna kommer att engagera sig i koncentrationsmeditation och långsam andning i 40 minuter varje dag i en vecka.
De kommer att fokusera på förnimmelserna runt magen medan de andas långsamt.
|
|
Inget ingripande: Ingen ingripande kontroll
Deltagarna kommer att vila tyst i 40 minuter varje dag i en vecka medan de registrerar puls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmamängden amyloid-beta (Aβ)
Tidsram: Mätt från blodprov före och efter en veckas intervention
|
Forskarna beräknade ett sammansatt Z-värde baserat på plasmanivåer av Aβ40 och Aβ42 (pg/mL).
Ett Z-värde på 0 representerar stickprovets medelvärde.
Högre värden indikerar en högre nivå av plasma Aβ, vilket hos kognitivt normala individer har visats vara associerat med en högre risk att utveckla Alzheimers sjukdom (Song et al., 2011).
De genomförde en 2 (tid: före, efter) × 3 (villkor) ANOVA för att testa en tid × villkor-interaktion i plasma Aβ-nivåer, vilket bedömer gruppskillnader i förändring över tid.
|
Mätt från blodprov före och efter en veckas intervention
|
|
Förändring i plasma Ab42/40-kvot
Tidsram: Mätt från blodprover före och efter en veckas intervention
|
Forskarna genomförde en 2 (tid: före, efter) × 3 (villkor) ANOVA för att testa en interaktionseffekt på plasma Ab42/40-kvoter.
Plasma Ab42/40-kvoten beräknades genom att dela plasma Ab42-koncentrationen (pg/ml) med plasma Ab40-koncentrationen (pg/ml).
En högre plasma Ab42/40-kvot indikerar bättre utfall (d.v.s. större hjärnrensning).
|
Mätt från blodprover före och efter en veckas intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Plasma pTau-181/Tau-kvot
Tidsram: Mätt från blodprover före och efter en veckas intervention
|
Forskarna genomförde en 2 (tid: före, efter) × 3 (kondition) ANOVA för att testa för en interaktionseffekt på plasma pTau-181/total Tau-kvoter.
Plasma pTau-181/total Tau-kvoten beräknades genom att dividera plasma pTau-181-koncentrationen (pg/ml) med plasma total Tau-koncentrationen (pg/ml).
En högre plasma pTau-181/total Tau-kvot indikerar bättre utfall (dvs. större hjärnrensning).
|
Mätt från blodprover före och efter en veckas intervention
|
|
Förändring i känslomässigt välbefinnande
Tidsram: Mätt före och efter en veckas intervention
|
Forskarna utförde en 2 (tid: före, efter) × 3 (tillstånd) ANOVA för att testa för en interaktionseffekt på emotionellt välbefinnande.
Emotionellt välbefinnande bedömdes med hjälp av Profile of Mood States (POMS), som består av 40 punkter som bedömdes på en 5-gradig skala från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt").
Totala humörstörningspoäng (TMD) beräknades genom att summera de negativa humörpunkterna och subtrahera summan av de positiva humörpunkterna.
En konstant på 100 adderades till TMD-poängen för att eliminera negativa värden.
Högre poäng indikerar mer negativa humörtillstånd, med möjliga poäng som sträcker sig från 56 till 216.
|
Mätt före och efter en veckas intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Episodiskt minne
Tidsram: Mätt efter en veckas intervention
|
Forskarna kommer att genomföra en envägs ANOVA för att bedöma gruppskillnader i episodiskt minne.
|
Mätt efter en veckas intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
3 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Första postat (Faktisk)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP-23-00373
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .