- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06210035
Влияние колебаний сердечного ритма во время медитации на плазменные биомаркеры болезни Альцгеймера
12 декабря 2025 г. обновлено: Mara Mather, University of Southern California
В текущем исследовании мы рассмотрим, как два типа практик концентрационной медитации влияют на плазменные биомаркеры болезни Альцгеймера (БА).
Мы также рассмотрим влияние двух типов медитативных практик на эмоциональное благополучие и эпизодическую память.
Для участия в этом исследовании будут приглашены здоровые взрослые в возрасте 18–35 лет, соответствующие всем критериям отбора.
Участникам будет предложено провести одну неделю ежедневной практики медитации или выполнения контрольных задач без вмешательства дома.
Им также будет предложено посетить лабораторию дважды, один раз до и один раз после вмешательства, чтобы сдать образцы крови для оценки плазменных биомаркеров БА, а также заполнить опросники эмоций и тест на память.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеющий английским
- Возраст от 18 до 35 лет
- Согласитесь предоставить образцы крови
- Здоровые взрослые, которые весят не менее 110 фунтов
- Согласитесь уделять этому изучению 40 минут ежедневно в течение недели.
Критерий исключения:
- Имеете расстройство, которое может повлиять на сердечный ритм или функцию (например, нарушение сердечного ритма, одышка, заболевания сердца, включая ишемическую болезнь сердца, стенокардию и аритмию)
- Регулярно заниматься релаксацией, медитацией или йогой, которые включают практики, сосредоточенные на дыхании, продолжительностью более часа в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медитация концентрации внимания на животе
Участники будут заниматься концентрационной медитацией по 40 минут каждый день в течение недели, записывая при этом частоту сердечных сокращений.
Они сосредоточатся на ощущениях вокруг живота.
|
Участники будут заниматься концентрационной медитацией по 40 минут каждый день в течение недели.
Они сосредоточатся на ощущениях вокруг живота.
|
|
Экспериментальный: Медитация концентрации внимания на животе с медленным дыханием
Участники будут заниматься концентрационной медитацией и медленным дыханием по 40 минут каждый день в течение недели, записывая при этом частоту сердечных сокращений.
Они сосредоточатся на ощущениях вокруг живота, медленно дыша.
|
Участники будут заниматься концентрационной медитацией и медленным дыханием по 40 минут каждый день в течение недели.
Они сосредоточатся на ощущениях вокруг живота, медленно дыша.
|
|
Без вмешательства: Контроль без вмешательства
Участники будут спокойно отдыхать по 40 минут каждый день в течение недели, записывая частоту пульса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня бета-амилоида (Aβ) в плазме
Временное ограничение: Измерено по анализам крови до и после недельного вмешательства
|
Исследователи рассчитали совокупный Z-балл на основе уровней плазменного Aβ40 и Aβ42 (пг/мл).
Z-балл 0 представляет собой среднее значение выборки.
Более высокие значения указывают на более высокий уровень плазменного Aβ, что у когнитивно нормальных людей было связано с повышенным риском перехода в болезнь Альцгеймера (Song et al., 2011).
Они провели дисперсионный анализ ANOVA 2 (время: до, после) × 3 (условие) для проверки взаимодействия время × условие в уровнях плазменного Aβ, оценивая групповые различия в изменениях со временем.
|
Измерено по анализам крови до и после недельного вмешательства
|
|
Изменение соотношения Ab42/Ab40 в плазме
Временное ограничение: Измерялось по анализам крови до и после недельного вмешательства
|
Исследователи провели двухфакторный дисперсионный анализ 2 (время: до, после) × 3 (условие) для проверки эффекта взаимодействия на соотношение Ab42/40 в плазме.
Соотношение Ab42/40 в плазме рассчитывалось путём деления концентрации Ab42 в плазме (пг/мл) на концентрацию Ab40 в плазме (пг/мл).
Более высокое соотношение Ab42/40 в плазме указывает на лучший исход (т.е. более эффективное очищение мозга).
|
Измерялось по анализам крови до и после недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соотношения pTau-181/Tau в плазме
Временное ограничение: Измерено по результатам забора крови до и после недельного вмешательства
|
Исследователи провели дисперсионный анализ ANOVA 2 (время: до, после) × 3 (условие) для проверки эффекта взаимодействия на соотношение pTau-181/общий Tau в плазме.
Соотношение pTau-181/общий Tau в плазме рассчитывалось путем деления концентрации pTau-181 в плазме (пг/мл) на концентрацию общего Tau в плазме (пг/мл).
Более высокое соотношение pTau-181/общий Tau в плазме указывает на лучший исход (т.е. более эффективное очищение мозга).
|
Измерено по результатам забора крови до и после недельного вмешательства
|
|
Изменение эмоционального благополучия
Временное ограничение: Измерено до и после недельного вмешательства
|
Исследователи провели дисперсионный анализ ANOVA 2 (время: до, после) × 3 (условие) для проверки эффекта взаимодействия на эмоциональное благополучие.
Эмоциональное благополучие оценивалось с помощью Профиля настроений (POMS), который состоит из 40 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно»).
Общие баллы нарушения настроения (TMD) рассчитывались путем суммирования пунктов отрицательного настроения и вычитания суммы пунктов положительного настроения.
К баллу TMD добавлялась константа 100 для исключения отрицательных значений.
Более высокие баллы указывают на более негативные состояния настроения, с возможным диапазоном баллов от 56 до 216.
|
Измерено до и после недельного вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизодическая память
Временное ограничение: Измерено после недельного вмешательства
|
Исследователи проведут однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) для оценки различий между группами в эпизодической памяти.
|
Измерено после недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UP-23-00373
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .