- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06210035
Auswirkungen von Herzfrequenzschwankungen während der Meditation auf Plasma-Biomarker der Alzheimer-Krankheit
12. Dezember 2025 aktualisiert von: Mara Mather, University of Southern California
In der aktuellen Studie werden wir untersuchen, wie sich zwei Arten von Konzentrationsmeditationspraktiken auf Plasmabiomarker der Alzheimer-Krankheit (AD) auswirken.
Wir werden auch die Auswirkungen der beiden Arten von Meditationspraktiken auf das emotionale Wohlbefinden und das episodische Gedächtnis untersuchen.
Zu dieser Studie werden gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren eingeladen, die alle Zulassungskriterien erfüllen.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Woche lang täglich zu meditieren oder zu Hause eine Kontrollaufgabe ohne Intervention durchzuführen.
Sie werden außerdem gebeten, das Labor zweimal aufzusuchen, einmal vor und einmal nach dem Eingriff, um Blutproben zur Beurteilung der Plasma-Biomarker von AD abzugeben und Fragebögen zu Emotionen und einen Gedächtnistest auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- University of Southern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend Englisch
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Stimmen Sie der Bereitstellung von Blutproben zu
- Gesunde Erwachsene, die mindestens 110 Pfund wiegen
- Vereinbaren Sie, eine Woche lang täglich 40 Minuten dieser Studie zu widmen
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine Störung, die den Herzrhythmus oder die Herzfunktion beeinträchtigen würde (z. B. Herzrhythmusstörungen, Atemnot, Herzerkrankungen einschließlich koronarer Herzkrankheit, Angina pectoris und Herzrhythmusstörungen).
- Üben Sie regelmäßig Entspannungs-, Meditations- oder Yoga-Übungen, die auf die Atmung ausgerichtete Übungen beinhalten und länger als eine Stunde pro Woche dauern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Konzentrationsmeditation mit Bauchfokus
Die Teilnehmer üben eine Woche lang täglich 40 Minuten lang eine Konzentrationsmeditation aus und zeichnen dabei ihre Herzfrequenz auf.
Sie konzentrieren sich auf die Empfindungen rund um den Bauch.
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Die Teilnehmer nehmen eine Woche lang täglich 40 Minuten lang an einer Konzentrationsmeditation teil.
Sie konzentrieren sich auf die Empfindungen rund um den Bauch.
|
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Experimental: Konzentrationsmeditation mit Bauchfokus und langsamer Atmung
Die Teilnehmer üben eine Woche lang täglich 40 Minuten lang Konzentrationsmeditation und langsames Atmen aus und zeichnen dabei ihre Herzfrequenz auf.
Sie konzentrieren sich auf die Empfindungen rund um den Bauch und atmen dabei langsam.
|
Die Teilnehmer üben eine Woche lang täglich 40 Minuten lang Konzentrationsmeditation und langsames Atmen aus.
Sie konzentrieren sich auf die Empfindungen rund um den Bauch und atmen dabei langsam.
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Kein Eingriff: Kontrolle ohne Eingriff
Die Teilnehmer ruhen sich eine Woche lang jeden Tag 40 Minuten lang ruhig aus und zeichnen dabei ihre Herzfrequenz auf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Plasma-Amyloid-Beta (Aβ)-Spiegel
Zeitfenster: Gemessen an Blutentnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention
|
Die Untersucher berechneten einen aggregierten Z-Score basierend auf Plasma-Aβ40- und Aβ42-Spiegeln (pg/mL).
Ein Z-Score von 0 repräsentiert den Stichprobenmittelwert.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Plasma-Aβ-Spiegel hin, der bei kognitiv normalen Personen mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht wurde (Song et al., 2011).
Sie führten eine 2 (Zeit: vorher, nachher) × 3 (Bedingung) ANOVA durch, um eine Zeit × Bedingung-Interaktion in Plasma-Aβ-Spiegeln zu testen und Gruppendifferenzen in der Veränderung über die Zeit zu bewerten.
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Gemessen an Blutentnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention
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|
Veränderung des Plasma-Aβ42/40-Verhältnisses
Zeitfenster: Gemessen an Blutabnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention
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Die Untersucher führten eine 2 (Zeit: vor, nach) × 3 (Bedingung) ANOVA durch, um einen Interaktionseffekt auf die Plasma-Ab42/40-Verhältnisse zu testen.
Das Plasma-Ab42/40-Verhältnis wurde berechnet, indem die Plasma-Ab42-Konzentration (pg/ml) durch die Plasma-Ab40-Konzentration (pg/ml) dividiert wurde.
Ein höheres Plasma-Ab42/40-Verhältnis weist auf ein besseres Ergebnis hin (d.h. eine stärkere Gehirnclearance).
|
Gemessen an Blutabnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Plasma-pTau-181/Tau-Verhältnisses
Zeitfenster: Gemessen an Blutentnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention
|
Die Untersucher führten eine 2 (Zeit: vorher, nachher) × 3 (Bedingung) ANOVA durch, um einen Interaktionseffekt auf die Plasma-pTau-181/Gesamt-Tau-Verhältnisse zu testen.
Das Plasma-pTau-181/Gesamt-Tau-Verhältnis wurde berechnet, indem die Plasma-pTau-181-Konzentration (pg/ml) durch die Plasma-Gesamt-Tau-Konzentration (pg/ml) dividiert wurde.
Ein höheres Plasma-pTau-181/Gesamt-Tau-Verhältnis zeigt ein besseres Ergebnis an (d.h. eine stärkere Hirnclearance).
|
Gemessen an Blutentnahmen vor und nach einer einwöchigen Intervention
|
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Veränderung des emotionalen Wohlbefindens
Zeitfenster: Vor und nach einer einwöchigen Intervention gemessen
|
Die Forscher führten eine 2 (Zeit: vorher, nachher) × 3 (Bedingung) ANOVA durch, um einen Interaktionseffekt auf das emotionale Wohlbefinden zu testen.
Das emotionale Wohlbefinden wurde mithilfe des Profile of Mood States (POMS) bewertet, das aus 40 Items besteht, die auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) bewertet werden.
Die Gesamtstimmungsstörung (Total Mood Disturbance, TMD) wurde berechnet, indem die negativen Stimmungsitems summiert und die Summe der positiven Stimmungsitems subtrahiert wurde.
Eine Konstante von 100 wurde zum TMD-Wert addiert, um negative Werte zu eliminieren.
Höhere Werte weisen auf negativere Stimmungszustände hin, wobei mögliche Werte zwischen 56 und 216 liegen.
|
Vor und nach einer einwöchigen Intervention gemessen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: Gemessen nach einer einwöchigen Intervention
|
Die Untersucher werden eine einfaktorielle Varianzanalyse durchführen, um Gruppenunterschiede im episodischen Gedächtnis zu bewerten.
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Gemessen nach einer einwöchigen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UP-23-00373
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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