- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06210035
Wpływ oscylacji tętna podczas medytacji na biomarkery osocza choroby Alzheimera
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mara Mather, University of Southern California
W bieżącym badaniu zbadamy, jak dwa rodzaje praktyk medytacji koncentracyjnej wpływają na biomarkery choroby Alzheimera (AD) w osoczu.
Zbadamy także wpływ obu rodzajów praktyk medytacyjnych na dobre samopoczucie emocjonalne i pamięć epizodyczną.
Do badania zostaną zaproszeni zdrowi dorośli w wieku 18–35 lat, którzy spełniają wszystkie kryteria kwalifikacyjne.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie przez tydzień codziennej praktyki medytacyjnej lub zadania kontrolnego bez interwencji w domu.
Zostaną także poproszeni o dwukrotną wizytę w laboratorium, raz przed i raz po interwencji, w celu pobrania próbek krwi w celu oceny biomarkerów choroby Alzheimera w osoczu oraz wypełnienia kwestionariuszy dotyczących emocji i testu pamięci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegły w angielskim
- Wiek 18-35 lat
- Wyrażam zgodę na pobranie próbek krwi
- Zdrowi dorośli, którzy ważą co najmniej 110 funtów
- Zgódź się poświęcić 40 minut dziennie na to badanie przez tydzień
Kryteria wyłączenia:
- Występuje zaburzenie wpływające na rytm lub czynność serca (np. nieprawidłowy rytm serca, duszność, choroba serca, w tym choroba wieńcowa, dławica piersiowa i arytmia)
- Regularnie ćwicz relaksację, medytację lub jogę, które obejmują praktyki skoncentrowane na oddychaniu, trwające dłużej niż godzinę w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja koncentracyjna skupiona na brzuchu
Uczestnicy będą angażować się w medytację koncentracyjną przez 40 minut codziennie przez tydzień, rejestrując tętno.
Skoncentrują się na doznaniach w okolicy brzucha.
|
Uczestnicy będą angażować się w medytację koncentracyjną przez 40 minut codziennie przez tydzień.
Skoncentrują się na doznaniach w okolicy brzucha.
|
|
Eksperymentalny: Medytacja koncentracyjna skupiona na brzuchu z powolnym oddychaniem
Uczestnicy będą angażować się w medytację koncentracyjną i powolne oddychanie przez 40 minut codziennie przez tydzień, rejestrując tętno.
Podczas powolnego oddychania skoncentrują się na doznaniach w okolicy brzucha.
|
Uczestnicy będą angażować się w medytację koncentracyjną i powolne oddychanie przez 40 minut każdego dnia przez tydzień.
Podczas powolnego oddychania skoncentrują się na doznaniach w okolicy brzucha.
|
|
Brak interwencji: Kontrola bez interwencji
Uczestnicy będą odpoczywać spokojnie przez 40 minut każdego dnia przez tydzień, rejestrując tętno.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów amyloidu beta (Aβ) w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po jednotygodniowej interwencji
|
Badacze obliczyli zbiorczy wynik Z na podstawie poziomów osoczowego Aβ40 i Aβ42 (pg/mL).
Wynik Z równy 0 reprezentuje średnią próbki.
Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom osoczowego Aβ, co u osób z prawidłową funkcją poznawczą wiąże się z większym ryzykiem rozwoju choroby Alzheimera (Song i in., 2011).
Przeprowadzili analizę ANOVA 2 (czas: przed, po) × 3 (warunek) w celu sprawdzenia interakcji czas × warunek w poziomach osoczowego Aβ, oceniając różnice między grupami w zmianach w czasie.
|
Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po jednotygodniowej interwencji
|
|
Zmiana stosunku Ab42/Ab40 w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po tygodniowej interwencji
|
Badacze przeprowadzili analizę ANOVA 2 (czas: przed, po) × 3 (warunek), aby przetestować efekt interakcji na stosunki Ab42/40 w osoczu.
Stosunek Ab42/40 w osoczu obliczono, dzieląc stężenie Ab42 w osoczu (pg/ml) przez stężenie Ab40 w osoczu (pg/ml).
Wyższy stosunek Ab42/40 w osoczu wskazuje na lepszy wynik (tj. większe oczyszczenie mózgu).
|
Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stosunku pTau-181/Tau w osoczu
Ramy czasowe: Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po tygodniowej interwencji
|
Badacze przeprowadzili analizę wariancji 2 (czas: przed, po) × 3 (warunek), aby przetestować efekt interakcji na stosunek pTau-181 do całkowitego Tau w osoczu.
Stosunek pTau-181 do całkowitego Tau w osoczu obliczono, dzieląc stężenie pTau-181 w osoczu (pg/ml) przez stężenie całkowitego Tau w osoczu (pg/ml).
Wyższy stosunek pTau-181 do całkowitego Tau w osoczu wskazuje na lepszy wynik (tj. większe oczyszczenie mózgu).
|
Mierzone na podstawie pobrań krwi przed i po tygodniowej interwencji
|
|
Zmiana w dobrostanie emocjonalnym
Ramy czasowe: Zmierzono przed i po jednotygodniowej interwencji
|
Badacze przeprowadzili analizę wariancji ANOVA 2 (czas: przed, po) × 3 (warunek), aby przetestować efekt interakcji na dobrostan emocjonalny.
Dobrostan emocjonalny był oceniany za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS), który składa się z 40 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali od 0 ("wcale") do 4 ("bardzo").
Wyniki Całkowitego Zaburzenia Nastroju (TMD) obliczono przez zsumowanie pozycji negatywnego nastroju i odjęcie sumy pozycji pozytywnego nastroju.
Do wyniku TMD dodano stałą wartość 100, aby wyeliminować wartości ujemne.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne stany nastroju, z możliwymi wynikami w zakresie od 56 do 216.
|
Zmierzono przed i po jednotygodniowej interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć Epizodyczna
Ramy czasowe: Zmierzony po tygodniowej interwencji
|
Badacze przeprowadzą jednoczynnikową analizę wariancji (ANOVA) w celu oceny różnic międzygrupowych w pamięci epizodycznej.
|
Zmierzony po tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP-23-00373
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Medical University of GrazZakończony
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
AlFayhaa General HospitalMinistry of Health, Iraq; University of BasrahJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera | POChP , Neurologia , OIOM | Alzheimer
-
Peking University Third HospitalRejestracja na zaproszenieAlzheimer i choroba (#39;Chiny
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Otępienie typu Alzheimera | Alzheimer i choroba (#39; | Choroba Alzheimera | Łagodna choroba Alzheimera | Umiarkowana choroba Alzheimera | Otępienie AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Baylor College of MedicineRekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Stymulacja rTMS | Alzheimer & amp;#39; s demencja związana z chorobąStany Zjednoczone
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
Badania kliniczne na Medytacja skupiona na brzuchu
-
Shanghai Changning Maternity & Infant Health HospitalTongji UniversityNieznany
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Nantes University HospitalNieznany
-
University of WashingtonRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum schizofreniiGhana
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo