- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06210035
A meditáció alatti pulzus-oszcillációk hatása az Alzheimer-kór plazma biomarkereire
2024. február 20. frissítette: Mara Mather, University of Southern California
A jelenlegi tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a koncentrációs meditációs gyakorlatok két típusa hogyan befolyásolja az Alzheimer-kór (AD) plazma biomarkereit.
Azt is megvizsgáljuk, hogy a kétféle meditációs gyakorlat milyen hatással van az érzelmi jólétre és az epizodikus memóriára.
Ebbe a vizsgálatba olyan egészséges, 18-35 év közötti felnőtteket hívnak meg, akik minden alkalmassági kritériumnak megfelelnek.
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy hetes napi meditációs gyakorlatban vagy otthoni beavatkozás nélküli kontroll feladatban.
Arra is felkérik őket, hogy kétszer látogassanak el a laborba, egyszer a beavatkozás előtt és egyszer utána, hogy vérmintát adjanak az AD plazma biomarkereinek értékeléséhez, valamint érzelmi kérdőíveket és memóriatesztet töltsenek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kaoru Nashiro, PhD
- Telefonszám: 213-761-5015
- E-mail: nashiro@usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- Toborzás
- University of Southern California
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaoru Nashiro, PhD
- E-mail: nashiro@usc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékonyan beszél angolul
- 18-35 év közöttiek
- Fogadja el, hogy vérmintát ad
- Egészséges felnőttek, akik legalább 110 fontot nyomnak
- Fogadja el, hogy napi 40 percet szán erre a tanulmányozásra egy héten keresztül
Kizárási kritériumok:
- Ha olyan rendellenessége van, amely hatással lehet a szívritmusra vagy -működésre (pl. kóros szívritmus, nehézlégzés, szívbetegség, beleértve a koszorúér-betegséget, angina és aritmia)
- Rendszeresen gyakoroljon minden olyan relaxációt, meditációt vagy jógát, amely légzésre koncentrált gyakorlatokat foglal magában, és hetente több mint egy órán keresztül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hasra fókuszáló koncentrációs meditáció
A résztvevők egy héten keresztül minden nap 40 perces koncentrációs meditációt végeznek, miközben rögzítik a pulzusszámot.
A has körüli érzésekre fognak összpontosítani.
|
A résztvevők egy héten keresztül minden nap 40 perces koncentrációs meditációt végeznek.
A has körüli érzésekre fognak összpontosítani.
|
Kísérleti: Hasra fókuszáló meditáció lassú légzéssel
A résztvevők egy héten keresztül minden nap 40 percig koncentráló meditációt és lassú légzést végeznek, miközben pulzusszámot rögzítenek.
Lassú légzés közben a has körüli érzésekre összpontosítanak.
|
A résztvevők egy héten keresztül minden nap 40 percig koncentráló meditációt és lassú légzést végeznek.
Lassú légzés közben a has körüli érzésekre összpontosítanak.
|
Nincs beavatkozás: Beavatkozásmentes vezérlés
A résztvevők egy hétig minden nap 40 percet csendben pihennek, miközben rögzítik a pulzusszámot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a plazma amiloid béta szintjében
Időkeret: Vérvételből mérve egyhetes beavatkozás előtt és után
|
A vizsgálók a plazma Ab40 és Ab42 szintjein alapuló összesített pontszámot számítanak ki.
A vizsgálók időbeli (előtti, utáni) X feltétel ANOVA-t fognak végezni, hogy teszteljék az X feltétel közötti interakciót a plazma Ab-szintjében (a csoportok változásai közötti különbségek értékelésére).
|
Vérvételből mérve egyhetes beavatkozás előtt és után
|
Változás a plazma Ab42/40 arányában
Időkeret: Vérvételből mérve egyhetes beavatkozás előtt és után
|
A vizsgálók egy idő X feltétel ANOVA-t végeznek, hogy teszteljék az X idő feltétel közötti interakciót a plazma Ab42/40 arány pontszámaival, mint függő változóval (a csoportok változásbeli különbségeinek értékelésére).
|
Vérvételből mérve egyhetes beavatkozás előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A plazma pTau-181/tau arányának változása
Időkeret: Vérvételből mérve egyhetes beavatkozás előtt és után
|
A vizsgálók egy X idő feltétel ANOVA-t végeznek, hogy teszteljék az X idő feltétel közötti kölcsönhatást a plazma pTau-181/tau arányával, mint függő változóval (a csoportok változásbeli különbségeinek értékelésére).
|
Vérvételből mérve egyhetes beavatkozás előtt és után
|
Változás az érzelmi jólétben
Időkeret: Egyhetes beavatkozás előtt és után mérve
|
A vizsgálók egy X idő feltétel ANOVA-t fognak végezni, hogy teszteljék az X idő feltétel közötti interakciót az érzelmi jóléttel, mint függő változóval (a csoport változásbeli különbségeinek felmérésére).
|
Egyhetes beavatkozás előtt és után mérve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Epizodikus memória
Időkeret: Egyhetes beavatkozás után mérve
|
A kutatók egyirányú ANOVA-t fognak végezni, hogy felmérjék az epizodikus memória csoportos különbségeit.
|
Egyhetes beavatkozás után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-23-00373
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... és más munkatársakAktív, nem toborzóElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Hasra fókuszáló meditáció
-
Shanghai Changning Maternity & Infant Health HospitalTongji UniversityIsmeretlen
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
SAV-IOL SACEISOBefejezve