- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06210035
A meditáció alatti pulzus-oszcillációk hatása az Alzheimer-kór plazma biomarkereire
2025. december 12. frissítette: Mara Mather, University of Southern California
A jelenlegi tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a koncentrációs meditációs gyakorlatok két típusa hogyan befolyásolja az Alzheimer-kór (AD) plazma biomarkereit.
Azt is megvizsgáljuk, hogy a kétféle meditációs gyakorlat milyen hatással van az érzelmi jólétre és az epizodikus memóriára.
Ebbe a vizsgálatba olyan egészséges, 18-35 év közötti felnőtteket hívnak meg, akik minden alkalmassági kritériumnak megfelelnek.
A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt egy hetes napi meditációs gyakorlatban vagy otthoni beavatkozás nélküli kontroll feladatban.
Arra is felkérik őket, hogy kétszer látogassanak el a laborba, egyszer a beavatkozás előtt és egyszer utána, hogy vérmintát adjanak az AD plazma biomarkereinek értékeléséhez, valamint érzelmi kérdőíveket és memóriatesztet töltsenek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
94
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékonyan beszél angolul
- 18-35 év közöttiek
- Fogadja el, hogy vérmintát ad
- Egészséges felnőttek, akik legalább 110 fontot nyomnak
- Fogadja el, hogy napi 40 percet szán erre a tanulmányozásra egy héten keresztül
Kizárási kritériumok:
- Ha olyan rendellenessége van, amely hatással lehet a szívritmusra vagy -működésre (pl. kóros szívritmus, nehézlégzés, szívbetegség, beleértve a koszorúér-betegséget, angina és aritmia)
- Rendszeresen gyakoroljon minden olyan relaxációt, meditációt vagy jógát, amely légzésre koncentrált gyakorlatokat foglal magában, és hetente több mint egy órán keresztül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hasra fókuszáló koncentrációs meditáció
A résztvevők egy héten keresztül minden nap 40 perces koncentrációs meditációt végeznek, miközben rögzítik a pulzusszámot.
A has körüli érzésekre fognak összpontosítani.
|
A résztvevők egy héten keresztül minden nap 40 perces koncentrációs meditációt végeznek.
A has körüli érzésekre fognak összpontosítani.
|
|
Kísérleti: Hasra fókuszáló meditáció lassú légzéssel
A résztvevők egy héten keresztül minden nap 40 percig koncentráló meditációt és lassú légzést végeznek, miközben pulzusszámot rögzítenek.
Lassú légzés közben a has körüli érzésekre összpontosítanak.
|
A résztvevők egy héten keresztül minden nap 40 percig koncentráló meditációt és lassú légzést végeznek.
Lassú légzés közben a has körüli érzésekre összpontosítanak.
|
|
Nincs beavatkozás: Beavatkozásmentes vezérlés
A résztvevők egy hétig minden nap 40 percet csendben pihennek, miközben rögzítik a pulzusszámot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma amiloid béta (Aβ) szintjének változása
Időkeret: Vérvételből mérték egy egyhetes beavatkozás előtt és után
|
A kutatók az Aβ40 és Aβ42 plazmaszintje (pg/mL) alapján számítottak összesített Z-pontszámot.
A 0 Z-pontszám a minta átlagát jelenti.
A magasabb értékek nagyobb plazma Aβ-szintet jeleznek, amely kognitív egészséges egyéneknél a betegség Alzheimer-kórrá alakulásának magasabb kockázatával állt kapcsolatban (Song et al., 2011).
Végeztek egy 2 (időpont: előtte, utána) × 3 (feltétel) ANOVA-t a plazma Aβ-szintek időpont × feltétel interakciójának tesztelésére, értékelve a csoportok közötti különbségeket az időbeli változásban.
|
Vérvételből mérték egy egyhetes beavatkozás előtt és után
|
|
A plazma Ab42/40 arány változása
Időkeret: Egy hétig tartó intervenció előtti és utáni vérvételből mért
|
A kutatók egy 2 (idő: előtte, utána) × 3 (feltétel) ANOVA-t végeztek a plazma Ab42/40 arányokra gyakorolt kölcsönhatási hatás tesztelésére.
A plazma Ab42/40 arányt úgy számították ki, hogy a plazma Ab42 koncentrációt (pg/ml) elosztották a plazma Ab40 koncentrációval (pg/ml).
Magasabb plazma Ab42/40 arány jobb eredményt jelez (azaz nagyobb agyi clearance-t).
|
Egy hétig tartó intervenció előtti és utáni vérvételből mért
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma pTau-181/Tau arány változása
Időkeret: Mérve vérvételből egy egyhetes intervenció előtt és után
|
A kutatók 2 (idő: előtte, utána) × 3 (feltétel) ANOVA-t végeztek annak tesztelésére, hogy van-e kölcsönhatási hatás a plazma pTau-181/teljes Tau arányokra.
A plazma pTau-181/teljes Tau arányt úgy számították ki, hogy a plazma pTau-181 koncentrációt (pg/ml) elosztották a plazma teljes Tau koncentrációval (pg/ml).
A magasabb plazma pTau-181/teljes Tau arány jobb kimenetelt jelez (azaz nagyobb agyi clearance-t).
|
Mérve vérvételből egy egyhetes intervenció előtt és után
|
|
Érzelmi jólét változása
Időkeret: Mérve egy egyhetes intervenció előtt és után
|
A kutatók egy 2 (idő: előtt, után) × 3 (feltétel) ANOVA-t végeztek az érzelmi jólétre gyakorolt interakciós hatás tesztelésére.
Az érzelmi jólétet a Hangulatállapot Profil (POMS) segítségével értékelték, amely 40, 0 ("egyáltalán nem") és 4 ("rendkívül") között ötfokozatú skálán értékelt tételből áll.
A Teljes Hangulatzavar (TMD) pontszámokat a negatív hangulatú tételek összegzésével és a pozitív hangulatú tételek összegének kivonásával számították ki.
A TMD pontszámhoz 100 konstans értéket adtak hozzá a negatív értékek kiküszöbölésére.
A magasabb pontszámok nagyobb negatív hangulatot jeleznek, a lehetséges pontszámok 56 és 216 között mozognak.
|
Mérve egy egyhetes intervenció előtt és után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epizodikus Memória
Időkeret: Egyhetes beavatkozás után mért
|
A kutatók egyirányú varianciaanalízist (ANOVA) fognak végezni az epizodikus memória csoportközi különbségeinek felmérésére.
|
Egyhetes beavatkozás után mért
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-23-00373
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .