- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06210035
Effecten van hartslagschommelingen tijdens meditatie op plasmabiomarkers van de ziekte van Alzheimer
12 december 2025 bijgewerkt door: Mara Mather, University of Southern California
In de huidige studie zullen we onderzoeken hoe twee soorten concentratiemeditatiepraktijken de plasmabiomarkers van de ziekte van Alzheimer (AD) beïnvloeden.
We zullen ook de effecten onderzoeken van de twee soorten meditatiepraktijken op emotioneel welzijn en episodisch geheugen.
Gezonde volwassenen tussen 18 en 35 jaar die aan alle geschiktheidscriteria voldoen, worden voor dit onderzoek uitgenodigd.
Deelnemers wordt gevraagd om thuis een week lang dagelijks te mediteren of een controletaak zonder interventie uit te voeren.
Ze zullen ook worden gevraagd om het laboratorium twee keer te bezoeken, één keer vóór en één keer na de interventie, om bloedmonsters te verstrekken om plasmabiomarkers voor AD te beoordelen en om emotievragenlijsten en een geheugentest in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in het Engels
- Leeftijd tussen 18-35 jaar oud
- Ga akkoord met het verstrekken van bloedmonsters
- Gezonde volwassenen die minstens 110 pond wegen
- Spreek af om een week lang dagelijks 40 minuten aan dit onderzoek te besteden
Uitsluitingscriteria:
- Als u een aandoening heeft die het hartritme of de hartfunctie beïnvloedt (bijvoorbeeld een abnormaal hartritme, kortademigheid, hartziekte inclusief coronaire hartziekte, angina pectoris en aritmie)
- Het regelmatig beoefenen van ontspanning, meditatie of yoga waarbij ademhalingsoefeningen langer dan een uur per week duren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Concentratie-meditatie met focus op de buik
Deelnemers zullen een week lang elke dag 40 minuten concentratiemeditatie beoefenen, terwijl ze de hartslag registreren.
Ze zullen zich concentreren op de sensaties rond de buik.
|
Deelnemers zullen een week lang elke dag 40 minuten concentratiemeditatie beoefenen.
Ze zullen zich concentreren op de sensaties rond de buik.
|
|
Experimenteel: Buikfocus-concentratiemeditatie met langzame ademhaling
Deelnemers zullen een week lang elke dag gedurende 40 minuten concentratiemeditatie en langzame ademhaling beoefenen, terwijl ze de hartslag registreren.
Ze zullen zich concentreren op de sensaties rond de buik terwijl ze langzaam ademen.
|
Deelnemers zullen een week lang elke dag gedurende 40 minuten concentratiemeditatie en langzame ademhaling beoefenen.
Ze zullen zich concentreren op de sensaties rond de buik terwijl ze langzaam ademen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle zonder tussenkomst
Deelnemers zullen een week lang elke dag 40 minuten rustig rusten terwijl ze de hartslag registreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in plasma amyloid beta (Aβ) niveaus
Tijdsspanne: Gemeten uit bloedafnames voor en na een interventie van één week
|
De onderzoekers berekenden een geaggregeerde Z-score op basis van plasma Aβ40- en Aβ42-niveaus (pg/mL).
Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het steekproefgemiddelde.
Hogere waarden duiden op een hoger niveau van plasma Aβ, waarvan bij cognitief normale individuen is vastgesteld dat dit geassocieerd is met een hoger risico op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer (Song et al., 2011).
Zij voerden een 2 (tijd: voor, na) × 3 (conditie) ANOVA uit om een tijd × conditie-interactie in plasma Aβ-niveaus te testen, waarbij groepsverschillen in verandering over de tijd werden beoordeeld.
|
Gemeten uit bloedafnames voor en na een interventie van één week
|
|
Verandering in plasma Ab42/40-ratio
Tijdsspanne: Gemeten aan de hand van bloedafnames voor en na een interventie van een week
|
De onderzoekers voerden een 2 (tijd: voor, na) × 3 (conditie) ANOVA uit om een interactie-effect op de plasma Ab42/40-ratio's te testen.
De plasma Ab42/40-ratio werd berekend door de plasma Ab42-concentratie (pg/ml) te delen door de plasma Ab40-concentratie (pg/ml).
Een hogere plasma Ab42/40-ratio duidt op een beter resultaat (d.w.z. grotere hersenclearance).
|
Gemeten aan de hand van bloedafnames voor en na een interventie van een week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Plasma pTau-181/Tau-ratio
Tijdsspanne: Gemeten uit bloedafnames voor en na een interventie van één week
|
De onderzoekers voerden een 2 (tijd: voor, na) × 3 (conditie) ANOVA uit om te testen op een interactie-effect op plasma pTau-181/totaal Tau-ratio's.
De plasma pTau-181/totaal Tau-ratio werd berekend door de plasma pTau-181-concentratie (pg/ml) te delen door de plasma totale Tau-concentratie (pg/ml).
Een hogere plasma pTau-181/totaal Tau-ratio duidt op een betere uitkomst (d.w.z. een grotere hersenclearance).
|
Gemeten uit bloedafnames voor en na een interventie van één week
|
|
Verandering in emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Gemeten voor en na een interventie van één week
|
De onderzoekers voerden een 2 (tijd: voor, na) × 3 (conditie) ANOVA uit om een interactie-effect op emotioneel welzijn te testen.
Emotioneel welzijn werd beoordeeld met behulp van de Profile of Mood States (POMS), die bestaat uit 40 items beoordeeld op een 5-puntsschaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem").
Totale Stemmingsverstoring (TMD) scores werden berekend door de negatieve stemmingsitems op te tellen en de som van de positieve stemmingsitems af te trekken.
Een constante van 100 werd toegevoegd aan de TMD-score om negatieve waarden te elimineren.
Hogere scores duiden op meer negatieve stemmingstoestanden, met mogelijke scores variërend van 56 tot 216.
|
Gemeten voor en na een interventie van één week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Episodisch geheugen
Tijdsspanne: Gemeten na een interventie van één week
|
De onderzoekers zullen een eenweg-ANOVA uitvoeren om groepsverschillen in episodisch geheugen te beoordelen.
|
Gemeten na een interventie van één week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP-23-00373
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .