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Efectos de las oscilaciones de la frecuencia cardíaca durante la meditación sobre los biomarcadores plasmáticos de la enfermedad de Alzheimer

20 de febrero de 2024 actualizado por: Mara Mather, University of Southern California
En el estudio actual, examinaremos cómo dos tipos de prácticas de meditación de concentración afectan los biomarcadores plasmáticos de la enfermedad de Alzheimer (EA). También examinaremos los efectos de los dos tipos de prácticas de meditación sobre el bienestar emocional y la memoria episódica. Se invitará a este estudio a adultos sanos de entre 18 y 35 años que cumplan con todos los criterios de elegibilidad. Se pedirá a los participantes que realicen una semana de práctica diaria de meditación o una tarea de control sin intervención en casa. También se les pedirá que visiten el laboratorio dos veces, una antes y otra después de la intervención, para proporcionar muestras de sangre para evaluar los biomarcadores plasmáticos de la EA y completar cuestionarios de emociones y una prueba de memoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kaoru Nashiro, PhD
  • Número de teléfono: 213-761-5015
  • Correo electrónico: nashiro@usc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Reclutamiento
        • University of Southern California
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fluido en inglés
  • Edad entre 18-35 años
  • Aceptar proporcionar muestras de sangre.
  • Adultos sanos que pesen al menos 110 libras
  • Acepta dedicar 40 minutos diarios a este estudio durante una semana.

Criterio de exclusión:

  • Tiene un trastorno que afectaría el ritmo o la función del corazón (p. ej., ritmo cardíaco anormal, disnea, enfermedad cardíaca que incluye enfermedad de las arterias coronarias, angina y arritmia)
  • Practicar regularmente cualquier relajación, meditación o yoga que implique prácticas centradas en la respiración que duren más de una hora cada semana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Meditación de concentración centrada en el vientre.
Los participantes participarán en meditación de concentración durante 40 minutos todos los días durante una semana mientras registran la frecuencia cardíaca. Se centrarán en las sensaciones alrededor del vientre.
Conductual: Meditación centrada en el vientre
Los participantes participarán en meditación de concentración durante 40 minutos todos los días durante una semana. Se centrarán en las sensaciones alrededor del vientre.
Experimental: Meditación de concentración centrada en el vientre con respiración lenta.
Los participantes participarán en meditación de concentración y respiración lenta durante 40 minutos todos los días durante una semana mientras registran la frecuencia cardíaca. Se concentrarán en las sensaciones alrededor del abdomen mientras respiran lentamente.
Conductual: Meditación centrada en el vientre con respiración lenta.
Los participantes realizarán meditación de concentración y respiración lenta durante 40 minutos todos los días durante una semana. Se concentrarán en las sensaciones alrededor del abdomen mientras respiran lentamente.
Sin intervención: Control sin intervención
Los participantes descansarán tranquilamente durante 40 minutos todos los días durante una semana mientras registran su frecuencia cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles plasmáticos de beta amiloide
Periodo de tiempo: Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana.
Los investigadores calcularán una puntuación agregada basada en los niveles plasmáticos de Ab40 y Ab42. Los investigadores realizarán un ANOVA de tiempo (pre, post) X condición para probar una interacción de tiempo X condición en los niveles plasmáticos de Ab (para evaluar las diferencias de grupo en el cambio).
Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana.
Cambio en la proporción de Ab42/40 en plasma
Periodo de tiempo: Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana.
Los investigadores realizarán un ANOVA de tiempo X condición para probar una interacción de tiempo X condición con las puntuaciones de la relación Ab42/40 en plasma como variable dependiente (para evaluar las diferencias de grupo en el cambio).
Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la relación pTau-181/tau en plasma
Periodo de tiempo: Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana.
Los investigadores realizarán un ANOVA de condición de tiempo X para probar una interacción de condición de tiempo X con la relación pTau-181/tau en plasma como variable dependiente (para evaluar las diferencias de grupo en el cambio).
Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana.
Cambio en el bienestar emocional
Periodo de tiempo: Medido antes y después de una intervención de una semana.
Los investigadores realizarán un ANOVA de tiempo X condición para probar una interacción de tiempo X condición con el bienestar emocional como variable dependiente (para evaluar las diferencias grupales en el cambio).
Medido antes y después de una intervención de una semana.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria episódica
Periodo de tiempo: Medido después de una intervención de una semana.
Los investigadores realizarán un ANOVA unidireccional para evaluar las diferencias grupales en la memoria episódica.
Medido después de una intervención de una semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UP-23-00373

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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