- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06210035
Efectos de las oscilaciones de la frecuencia cardíaca durante la meditación sobre los biomarcadores plasmáticos de la enfermedad de Alzheimer
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Mara Mather, University of Southern California
En el estudio actual, examinaremos cómo dos tipos de prácticas de meditación de concentración afectan los biomarcadores plasmáticos de la enfermedad de Alzheimer (EA).
También examinaremos los efectos de los dos tipos de prácticas de meditación sobre el bienestar emocional y la memoria episódica.
Se invitará a este estudio a adultos sanos de entre 18 y 35 años que cumplan con todos los criterios de elegibilidad.
Se pedirá a los participantes que realicen una semana de práctica diaria de meditación o una tarea de control sin intervención en casa.
También se les pedirá que visiten el laboratorio dos veces, una antes y otra después de la intervención, para proporcionar muestras de sangre para evaluar los biomarcadores plasmáticos de la EA y completar cuestionarios de emociones y una prueba de memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fluido en inglés
- Edad entre 18-35 años
- Aceptar proporcionar muestras de sangre.
- Adultos sanos que pesen al menos 110 libras
- Acepta dedicar 40 minutos diarios a este estudio durante una semana.
Criterio de exclusión:
- Tiene un trastorno que afectaría el ritmo o la función del corazón (p. ej., ritmo cardíaco anormal, disnea, enfermedad cardíaca que incluye enfermedad de las arterias coronarias, angina y arritmia)
- Practicar regularmente cualquier relajación, meditación o yoga que implique prácticas centradas en la respiración que duren más de una hora cada semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditación de concentración centrada en el vientre.
Los participantes participarán en meditación de concentración durante 40 minutos todos los días durante una semana mientras registran la frecuencia cardíaca.
Se centrarán en las sensaciones alrededor del vientre.
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Los participantes participarán en meditación de concentración durante 40 minutos todos los días durante una semana.
Se centrarán en las sensaciones alrededor del vientre.
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Experimental: Meditación de concentración centrada en el vientre con respiración lenta.
Los participantes participarán en meditación de concentración y respiración lenta durante 40 minutos todos los días durante una semana mientras registran la frecuencia cardíaca.
Se concentrarán en las sensaciones alrededor del abdomen mientras respiran lentamente.
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Los participantes realizarán meditación de concentración y respiración lenta durante 40 minutos todos los días durante una semana.
Se concentrarán en las sensaciones alrededor del abdomen mientras respiran lentamente.
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Sin intervención: Control sin intervención
Los participantes descansarán tranquilamente durante 40 minutos todos los días durante una semana mientras registran su frecuencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles plasmáticos de beta amiloide (Aβ)
Periodo de tiempo: Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana
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Los investigadores calcularon un puntaje Z agregado basado en los niveles plasmáticos de Aβ40 y Aβ42 (pg/mL).
Un puntaje Z de 0 representa la media de la muestra.
Valores más altos indican un mayor nivel de Aβ plasmático, que en individuos cognitivamente normales se ha encontrado asociado con un mayor riesgo de conversión a la enfermedad de Alzheimer (Song et al., 2011).
Realizaron un ANOVA de 2 (tiempo: pre, post) × 3 (condición) para probar una interacción tiempo × condición en los niveles plasmáticos de Aβ, evaluando las diferencias grupales en el cambio a lo largo del tiempo.
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Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana
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Cambio en la relación plasmática Ab42/40
Periodo de tiempo: Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana
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Los investigadores realizaron un ANOVA 2 (tiempo: pre, post) × 3 (condición) para probar un efecto de interacción en las proporciones plasmáticas de Ab42/40.
La proporción plasmática de Ab42/40 se calculó dividiendo la concentración plasmática de Ab42 (pg/ml) entre la concentración plasmática de Ab40 (pg/ml).
Una proporción plasmática de Ab42/40 más alta indica un mejor resultado (es decir, mayor eliminación cerebral).
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Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la proporción pTau-181/Tau en plasma
Periodo de tiempo: Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana
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Los investigadores realizaron un ANOVA 2 (tiempo: pre, post) × 3 (condición) para probar un efecto de interacción en las proporciones de pTau-181/tau total en plasma.
La proporción de pTau-181/tau total en plasma se calculó dividiendo la concentración de pTau-181 en plasma (pg/ml) por la concentración de tau total en plasma (pg/ml). Una proporción más alta de pTau-181/tau total en plasma indica un mejor resultado (es decir, una mayor eliminación cerebral). |
Medido a partir de extracciones de sangre antes y después de una intervención de una semana
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Cambio en el Bienestar Emocional
Periodo de tiempo: Medido antes y después de una intervención de una semana
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Los investigadores realizaron un ANOVA de 2 (tiempo: pre, post) × 3 (condición) para evaluar un efecto de interacción sobre el bienestar emocional.
El bienestar emocional se evaluó mediante el Perfil de Estados de Ánimo (POMS), que consta de 40 ítems valorados en una escala de 5 puntos que va desde 0 ("nada en absoluto") hasta 4 ("extremadamente").
Las puntuaciones de Perturbación Total del Estado de Ánimo (TMD) se calcularon sumando los ítems de estado de ánimo negativo y restando la suma de los ítems de estado de ánimo positivo.
Se añadió una constante de 100 a la puntuación TMD para eliminar los valores negativos.
Las puntuaciones más altas indican estados de ánimo más negativos, con puntuaciones posibles que van desde 56 hasta 216.
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Medido antes y después de una intervención de una semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Memoria Episódica
Periodo de tiempo: Medido después de una intervención de una semana
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Los investigadores llevarán a cabo un ANOVA de una vía para evaluar las diferencias grupales en la memoria episódica.
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Medido después de una intervención de una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UP-23-00373
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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