- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06210035
Effets des oscillations de la fréquence cardiaque pendant la méditation sur les biomarqueurs plasmatiques de la maladie d'Alzheimer
12 décembre 2025 mis à jour par: Mara Mather, University of Southern California
Dans la présente étude, nous examinerons comment deux types de pratiques de méditation de concentration affectent les biomarqueurs plasmatiques de la maladie d'Alzheimer (MA).
Nous examinerons également les effets des deux types de pratiques de méditation sur le bien-être émotionnel et la mémoire épisodique.
Les adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans qui répondent à tous les critères d'éligibilité seront invités à cette étude.
Les participants seront invités à s'engager dans une semaine de pratique quotidienne de méditation ou de tâche de contrôle sans intervention à la maison.
Il leur sera également demandé de visiter le laboratoire deux fois, une avant et une fois après l'intervention, pour fournir des échantillons de sang pour évaluer les biomarqueurs plasmatiques de la MA et pour remplir des questionnaires sur les émotions et un test de mémoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Anglais courant
- Âgé entre 18 et 35 ans
- Accepter de fournir des échantillons de sang
- Adultes en bonne santé pesant au moins 110 livres
- Accepter de consacrer 40 minutes par jour à cette étude pendant une semaine
Critère d'exclusion:
- souffrez d'un trouble susceptible d'affecter le rythme ou la fonction cardiaque (par exemple, rythme cardiaque anormal, dyspnée, maladie cardiaque, y compris maladie coronarienne, angine de poitrine et arythmie)
- Pratiquer régulièrement toute relaxation, méditation ou yoga impliquant des pratiques axées sur la respiration durant plus d'une heure chaque semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Méditation de concentration sur le ventre
Les participants se livreront à une méditation de concentration pendant 40 minutes chaque jour pendant une semaine tout en enregistrant la fréquence cardiaque.
Ils se concentreront sur les sensations autour du ventre.
|
Les participants se livreront à une méditation de concentration pendant 40 minutes chaque jour pendant une semaine.
Ils se concentreront sur les sensations autour du ventre.
|
|
Expérimental: Méditation de concentration sur le ventre avec respiration lente
Les participants se livreront à une méditation de concentration et à une respiration lente pendant 40 minutes chaque jour pendant une semaine tout en enregistrant la fréquence cardiaque.
Ils se concentreront sur les sensations autour du ventre en respirant lentement.
|
Les participants se livreront à une méditation de concentration et à une respiration lente pendant 40 minutes chaque jour pendant une semaine.
Ils se concentreront sur les sensations autour du ventre en respirant lentement.
|
|
Aucune intervention: Contrôle sans intervention
Les participants se reposeront tranquillement pendant 40 minutes chaque jour pendant une semaine tout en enregistrant la fréquence cardiaque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation des niveaux de bêta-amyloïde (Aβ) plasmatique
Délai: Mesuré à partir de prélèvements sanguins avant et après une intervention d'une semaine
|
Les investigateurs ont calculé un score Z agrégé basé sur les niveaux plasmatiques d'Aβ40 et d'Aβ42 (pg/mL).
Un score Z de 0 représente la moyenne de l'échantillon.
Des valeurs plus élevées indiquent un niveau plus élevé d'Aβ plasmatique, qui chez les individus cognitivement normaux s'est avéré être associé à un risque plus élevé de conversion en maladie d'Alzheimer (Song et al., 2011).
Ils ont réalisé une ANOVA 2 (temps : pré, post) × 3 (condition) pour tester une interaction temps × condition dans les niveaux d'Aβ plasmatique, évaluant les différences de groupe dans le changement au fil du temps.
|
Mesuré à partir de prélèvements sanguins avant et après une intervention d'une semaine
|
|
Changement du ratio plasmatique Ab42/40
Délai: Mesuré à partir de prélèvements sanguins avant et après une intervention d'une semaine
|
Les investigateurs ont réalisé une ANOVA 2 (temps : pré, post) × 3 (condition) pour tester l'effet d'interaction sur les ratios plasmatiques Ab42/40.
Le ratio plasmatique Ab42/40 a été calculé en divisant la concentration plasmatique d'Ab42 (pg/ml) par la concentration plasmatique d'Ab40 (pg/ml).
Un ratio plasmatique Ab42/40 plus élevé indique un meilleur résultat (c'est-à-dire, une meilleure clairance cérébrale).
|
Mesuré à partir de prélèvements sanguins avant et après une intervention d'une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du rapport pTau-181/Tau dans le plasma
Délai: Mesuré à partir de prélèvements sanguins avant et après une intervention d'une semaine
|
Les investigateurs ont réalisé une ANOVA 2 (temps : pré, post) × 3 (condition) pour tester un effet d'interaction sur les rapports plasmatiques pTau-181/total Tau.
Le rapport plasmatique pTau-181/total Tau a été calculé en divisant la concentration plasmatique de pTau-181 (pg/ml) par la concentration plasmatique totale de Tau (pg/ml).
Un rapport plasmatique pTau-181/total Tau plus élevé indique un meilleur résultat (c'est-à-dire, une meilleure clairance cérébrale).
|
Mesuré à partir de prélèvements sanguins avant et après une intervention d'une semaine
|
|
Changement du bien-être émotionnel
Délai: Mesuré avant et après une intervention d'une semaine
|
Les chercheurs ont effectué une ANOVA 2 (temps : pré, post) × 3 (condition) pour tester un effet d'interaction sur le bien-être émotionnel.
Le bien-être émotionnel a été évalué à l'aide du Profil des États d'Humeur (POMS), qui comprend 40 items évalués sur une échelle de 5 points allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement").
Les scores de Trouble de l'Humeur Total (TMD) ont été calculés en additionnant les items d'humeur négative et en soustrayant la somme des items d'humeur positive.
Une constante de 100 a été ajoutée au score TMD pour éliminer les valeurs négatives.
Des scores plus élevés indiquent des états d'humeur plus négatifs, avec des scores possibles allant de 56 à 216.
|
Mesuré avant et après une intervention d'une semaine
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mémoire épisodique
Délai: Mesuré après une intervention d'une semaine
|
Les investigateurs effectueront une ANOVA à un facteur pour évaluer les différences de groupe dans la mémoire épisodique.
|
Mesuré après une intervention d'une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-23-00373
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .