- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06210035
Effekter af hjertefrekvensoscillationer under meditation på plasmabiomarkører for Alzheimers sygdom
12. december 2025 opdateret af: Mara Mather, University of Southern California
I den aktuelle undersøgelse vil vi undersøge, hvordan to typer koncentrationsmeditationspraksis påvirker plasmabiomarkører for Alzheimers sygdom (AD).
Vi vil også undersøge virkningerne af de to typer meditationspraksis på følelsesmæssigt velvære og episodisk hukommelse.
Raske voksne i alderen 18-35, der opfylder alle berettigelseskriterier, vil blive inviteret til denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en uges daglige meditationspraksis eller kontrolopgave uden indgreb derhjemme.
De vil også blive bedt om at besøge laboratoriet to gange, én gang før og én gang efter interventionen, for at give blodprøver for at vurdere plasmabiomarkører for AD og udfylde følelsesspørgeskemaer og en hukommelsestest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk
- I alderen 18-35 år
- Accepter at give blodprøver
- Raske voksne, der vejer mindst 110 pund
- Accepter at afsætte 40 minutter dagligt til denne undersøgelse i en uge
Ekskluderingskriterier:
- Har en lidelse, der kan påvirke hjerterytmen eller -funktionen (f.eks. unormal hjerterytme, dyspnø, hjertesygdom, herunder koronararteriesygdom, angina og arytmi)
- Regelmæssigt at øve enhver afslapning, meditation eller yoga, der involverer vejrtrækningsfokuserede øvelser, der varer mere end en time hver uge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mave-fokus koncentration meditation
Deltagerne vil deltage i koncentrationsmeditation i 40 minutter hver dag i en uge, mens de registrerer puls.
De vil fokusere på fornemmelserne omkring maven.
|
Deltagerne vil deltage i koncentrationsmeditation i 40 minutter hver dag i en uge.
De vil fokusere på fornemmelserne omkring maven.
|
|
Eksperimentel: Mave-fokus koncentration meditation med langsom vejrtrækning
Deltagerne vil deltage i koncentrationsmeditation og langsom vejrtrækning i 40 minutter hver dag i en uge, mens de registrerer puls.
De vil fokusere på fornemmelserne omkring maven, mens de trækker vejret langsomt.
|
Deltagerne vil deltage i koncentrationsmeditation og langsom vejrtrækning i 40 minutter hver dag i en uge.
De vil fokusere på fornemmelserne omkring maven, mens de trækker vejret langsomt.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgrebskontrol
Deltagerne vil hvile stille i 40 minutter hver dag i en uge, mens de registrerer puls.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plasma amyloid beta (Aβ) niveauer
Tidsramme: Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention
|
Forskerne beregnede en samlet Z-score baseret på plasma Aβ40 og Aβ42 niveauer (pg/mL).
En Z-score på 0 repræsenterer stikprøvens gennemsnit.
Højere værdier indikerer et højere niveau af plasma Aβ, hvilket hos kognitivt normale personer er blevet fundet at være forbundet med en højere risiko for at udvikle Alzheimers sygdom (Song et al., 2011).
De udførte en 2 (tid: før, efter) × 3 (tilstand) ANOVA for at teste for en tid × tilstand interaktion i plasma Aβ niveauer, hvilket vurderede gruppeforskelle i ændring over tid.
|
Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention
|
|
Ændring i plasma Ab42/40-forhold
Tidsramme: Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention
|
Undersøgerne udførte en 2 (tid: før, efter) × 3 (betingelse) ANOVA for at teste for en interaktionseffekt på plasma Ab42/40-forhold.
Plasma Ab42/40-forholdet blev beregnet ved at dividere plasma Ab42-koncentrationen (pg/ml) med plasma Ab40-koncentrationen (pg/ml).
Et højere plasma Ab42/40-forhold indikerer bedre resultat (dvs. større hjerneclearance).
|
Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Plasma pTau-181/Tau Ratio
Tidsramme: Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention
|
Undersøgerne udførte en 2 (tid: før, efter) × 3 (tilstand) ANOVA for at teste for en interaktionseffekt på plasma pTau-181/total Tau-forholdet.
Plasma pTau-181/total Tau-forholdet blev beregnet ved at dividere plasma pTau-181-koncentrationen (pg/ml) med plasma total Tau-koncentrationen (pg/ml).
Et højere plasma pTau-181/total Tau-forhold indikerer bedre udfald (dvs. større hjernernes oprydning).
|
Målt fra blodprøver før og efter en uges intervention
|
|
Ændring i følelsesmæssig trivsel
Tidsramme: Målt før og efter en uges intervention
|
Forskerne udførte en 2 (tid: før, efter) × 3 (tilstand) ANOVA for at teste for en interaktionseffekt på følelsesmæssig velvære.
Følelsesmæssig velvære blev vurderet ved hjælp af Profile of Mood States (POMS), som består af 40 punkter vurderet på en 5-punkts skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("yderst").
Total Mood Disturbance (TMD) scorer blev beregnet ved at summere de negative humøritems og trække summen af de positive humøritems fra.
En konstant på 100 blev tilføjet til TMD-scoren for at eliminere negative værdier.
Højere scorer indikerer mere negative humørtilstande, med mulige scorer fra 56 til 216.
|
Målt før og efter en uges intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episodisk hukommelse
Tidsramme: Målt efter en uges intervention
|
Forskerne vil udføre en envejs ANOVA for at vurdere gruppeforskelle i episodisk hukommelse.
|
Målt efter en uges intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-23-00373
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mave-fokus meditation
-
Shanghai Changning Maternity & Infant Health HospitalTongji UniversityUkendtForebyggelse af skadelige virkningerKina
-
Umeå UniversityIkke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Risikovurdering
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAfsluttetBrystkræft | Seksuel dysfunktion | ProstatakræftForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Nantes University HospitalUkendt
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDepression | Stress, psykologisk | Stresslidelser, traumatiske | Angst | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Følelsesmæssig stress | Håndteringsevne | Følelsesregulering | Traume, psykologisk | Opførsel, barnForenede Stater
-
University at BuffaloAfsluttetDyb venetrombose | LungeemboliForenede Stater
-
SAV-IOL SACEISOAfsluttet
-
University of CalgaryAfsluttetMundhule pladecellekarcinom, behandlet med kirurgiCanada
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityTilmelding efter invitationSkizofreni | Maniodepressiv | Større depressionForenede Stater