- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06210035
Účinky oscilací srdeční frekvence během meditace na plazmatické biomarkery Alzheimerovy choroby
12. prosince 2025 aktualizováno: Mara Mather, University of Southern California
V této studii budeme zkoumat, jak dva typy meditačních praktik koncentrace ovlivňují plazmatické biomarkery Alzheimerovy choroby (AD).
Budeme také zkoumat účinky dvou typů meditačních praktik na emoční pohodu a epizodickou paměť.
Do této studie budou pozváni zdraví dospělí ve věku 18–35 let, kteří splňují všechna kritéria způsobilosti.
Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do jednoho týdne každodenní meditační praxe nebo kontrolního úkolu bez intervence doma.
Budou také požádáni, aby dvakrát navštívili laboratoř, jednou před a jednou po intervenci, aby poskytli vzorky krve k posouzení plazmatických biomarkerů AD a aby vyplnili dotazníky emocí a test paměti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynně v angličtině
- Věk mezi 18-35 lety
- Souhlaste s poskytnutím vzorků krve
- Zdraví dospělí, kteří váží alespoň 110 liber
- Souhlaste s tím, že budete tomuto studiu věnovat 40 minut denně po dobu jednoho týdne
Kritéria vyloučení:
- Máte poruchu, která by mohla ovlivnit srdeční rytmus nebo funkci (např. abnormální srdeční rytmus, dušnost, srdeční onemocnění včetně onemocnění koronárních tepen, angina pectoris a arytmie)
- Pravidelně praktikujte jakoukoli relaxaci, meditaci nebo jógu, které zahrnují praktiky zaměřené na dýchání trvající déle než hodinu každý týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Meditace soustředění na břicho
Účastníci se zapojí do koncentrační meditace po dobu 40 minut každý den po dobu jednoho týdne, přičemž zaznamenávají srdeční frekvenci.
Zaměří se na pocity kolem břicha.
|
Účastníci se budou věnovat koncentrační meditaci po dobu 40 minut každý den po dobu jednoho týdne.
Zaměří se na pocity kolem břicha.
|
|
Experimentální: Meditace soustředění na břicho s pomalým dýcháním
Účastníci se zapojí do koncentrační meditace a pomalého dýchání po dobu 40 minut každý den po dobu jednoho týdne, přičemž zaznamenávají srdeční frekvenci.
Zaměří se na pocity kolem břicha při pomalém dýchání.
|
Účastníci se zapojí do koncentrační meditace a pomalého dýchání po dobu 40 minut každý den po dobu jednoho týdne.
Zaměří se na pocity kolem břicha při pomalém dýchání.
|
|
Žádný zásah: Bezzásahová kontrola
Účastníci budou tiše odpočívat 40 minut každý den po dobu jednoho týdne a přitom zaznamenávat srdeční frekvenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin amyloidu beta (Aβ) v plazmě
Časové okno: Měřené z odběrů krve před a po týdenní intervenci
|
Výzkumníci vypočítali agregovaný Z-skóre na základě hladin plazmatického Aβ40 a Aβ42 (pg/mL).
Z-skóre 0 představuje průměr vzorku.
Vyšší hodnoty naznačují vyšší hladinu plazmatického Aβ, u kognitivně normálních jedinců bylo zjištěno, že je spojena s vyšším rizikem přechodu na Alzheimerovu chorobu (Song et al., 2011).
Provedli ANOVA 2 (čas: před, po) × 3 (podmínka) pro testování interakce čas × podmínka v hladinách plazmatického Aβ, posuzovali skupinové rozdíly v změně v čase.
|
Měřené z odběrů krve před a po týdenní intervenci
|
|
Změna v poměru plazmatického Ab42/Ab40
Časové okno: Měřeno z odběrů krve před a po týdenní intervenci
|
Výzkumníci provedli ANOVA 2 (čas: před, po) × 3 (podmínka) pro testování interakčního účinku na poměry plazmatického Ab42/40.
Poměr plazmatického Ab42/40 byl vypočítán vydělením koncentrace plazmatického Ab42 (pg/ml) koncentrací plazmatického Ab40 (pg/ml).
Vyšší poměr plazmatického Ab42/40 indikuje lepší výsledek (tj. lepší clearance mozku).
|
Měřeno z odběrů krve před a po týdenní intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna poměru pTau-181/Tau v plazmě
Časové okno: Naměřeno z odběrů krve před a po týdenní intervenci
|
Výzkumníci provedli ANOVA 2 (čas: před, po) × 3 (podmínka) k testování interakčního účinku na plazmatické poměry pTau-181/celkový Tau.
Plazmatický poměr pTau-181/celkový Tau byl vypočítán dělením koncentrace plazmatického pTau-181 (pg/ml) koncentrací plazmatického celkového Tau (pg/ml).
Vyšší plazmatický poměr pTau-181/celkový Tau ukazuje na lepší výsledek (tj. lepší mozkovou clearance).
|
Naměřeno z odběrů krve před a po týdenní intervenci
|
|
Změna v emocionální pohodě
Časové okno: Měřeno před a po týdenní intervenci
|
Výzkumníci provedli ANOVA s faktory 2 (čas: před, po) × 3 (podmínka), aby otestovali interakční efekt na emocionální pohodu.
Emocionální pohoda byla hodnocena pomocí Profilu nálad (POMS), který se skládá z 40 položek hodnocených na 5bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
Celkové skóre narušení nálady (TMD) bylo vypočteno sečtením položek negativní nálady a odečtením součtu položek pozitivní nálady.
Ke skóre TMD byla přidána konstanta 100, aby se eliminovaly záporné hodnoty.
Vyšší skóre indikuje více negativních nálad, s možnými skóre v rozmezí od 56 do 216.
|
Měřeno před a po týdenní intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epizodická paměť
Časové okno: Naměřeno po týdenní intervenci
|
Výzkumníci provedou jednosměrnou analýzu rozptylu (ANOVA) k posouzení rozdílů mezi skupinami v epizodické paměti.
|
Naměřeno po týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UP-23-00373
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meditace zaměřená na břicho
-
Angioslide Ltd.NeznámýKoronární onemocnění | Akutní koronární syndrom | Koronární okluzeIzrael
-
BELL Therapeutics Inc.Zatím nenabírámeNespavost | Poruchy iniciace a udržování spánkuJižní Korea
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...NeznámýVývojová dyslexieSpojené státy
-
Parkview Hospital, IndianaDokončeno
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborZdravá kontrola | Nekrotizující enterokolitida (NEC)Francie