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Effetti delle oscillazioni della frequenza cardiaca durante la meditazione sui biomarcatori plasmatici della malattia di Alzheimer

12 dicembre 2025 aggiornato da: Mara Mather, University of Southern California
Nel presente studio esamineremo come due tipi di pratiche di concentrazione e meditazione influenzano i biomarcatori plasmatici della malattia di Alzheimer (AD). Esamineremo anche gli effetti dei due tipi di pratiche meditative sul benessere emotivo e sulla memoria episodica. Saranno invitati a questo studio adulti sani di età compresa tra 18 e 35 anni che soddisfano tutti i criteri di ammissibilità. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in una settimana di pratica quotidiana di meditazione o in attività di controllo senza intervento a casa. Verrà inoltre chiesto loro di visitare il laboratorio due volte, una prima e una dopo l'intervento, per fornire campioni di sangue per valutare i biomarcatori plasmatici dell'AD e per completare questionari sulle emozioni e un test di memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente in inglese
  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Accettare di fornire campioni di sangue
  • Adulti sani che pesano almeno 110 libbre
  • Accetta di dedicare 40 minuti al giorno a questo studio per una settimana

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo che potrebbe influenzare il ritmo o la funzione cardiaca (ad esempio, ritmo cardiaco anomalo, dispnea, malattie cardiache inclusa malattia coronarica, angina e aritmia)
  • Praticare regolarmente qualsiasi tipo di rilassamento, meditazione o yoga che coinvolga pratiche focalizzate sulla respirazione che durano più di un'ora ogni settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione concentrata sulla pancia
I partecipanti si impegneranno nella meditazione di concentrazione per 40 minuti ogni giorno per una settimana registrando la frequenza cardiaca. Si concentreranno sulle sensazioni intorno alla pancia.
Comportamentale: Meditazione focalizzata sulla pancia
I partecipanti si impegneranno nella meditazione di concentrazione per 40 minuti ogni giorno per una settimana. Si concentreranno sulle sensazioni intorno alla pancia.
Sperimentale: Meditazione di concentrazione focalizzata sulla pancia con respirazione lenta
I partecipanti si impegneranno nella meditazione di concentrazione e nella respirazione lenta per 40 minuti ogni giorno per una settimana registrando la frequenza cardiaca. Si concentreranno sulle sensazioni intorno alla pancia mentre respirano lentamente.
Comportamentale: Meditazione focalizzata sulla pancia con respirazione lenta
I partecipanti si impegneranno nella meditazione di concentrazione e nella respirazione lenta per 40 minuti ogni giorno per una settimana. Si concentreranno sulle sensazioni intorno alla pancia mentre respirano lentamente.
Nessun intervento: Controllo senza intervento
I partecipanti riposeranno tranquillamente per 40 minuti ogni giorno per una settimana registrando la frequenza cardiaca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli plasmatici di beta-amiloide (Aβ)
Lasso di tempo: Misurato da prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana
I ricercatori hanno calcolato uno Z-score aggregato basato sui livelli plasmatici di Aβ40 e Aβ42 (pg/mL). Uno Z-score di 0 rappresenta la media del campione. Valori più elevati indicano un livello maggiore di Aβ plasmatico, che negli individui cognitivamente normali è stato associato a un rischio più elevato di conversione alla malattia di Alzheimer (Song et al., 2011). Hanno condotto un'ANOVA 2 (tempo: pre, post) × 3 (condizione) per verificare un'interazione tempo × condizione nei livelli plasmatici di Aβ, valutando le differenze di gruppo nel cambiamento nel tempo.
Misurato da prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana
Variazione del rapporto Ab42/40 nel plasma
Lasso di tempo: Misurato dai prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana
I ricercatori hanno condotto un'ANOVA 2 (tempo: pre, post) × 3 (condizione) per testare un effetto di interazione sui rapporti plasmatici Ab42/40. Il rapporto plasmatico Ab42/40 è stato calcolato dividendo la concentrazione plasmatica di Ab42 (pg/ml) per la concentrazione plasmatica di Ab40 (pg/ml). Un rapporto plasmatico Ab42/40 più elevato indica un risultato migliore (cioè una maggiore clearance cerebrale).
Misurato dai prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Rapporto pTau-181/Tau nel Plasma
Lasso di tempo: Misurato da prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana
I ricercatori hanno condotto un'ANOVA 2 (tempo: pre, post) × 3 (condizione) per testare l'effetto di interazione sui rapporti plasmatici pTau-181/tau totale. Il rapporto plasmatico pTau-181/tau totale è stato calcolato dividendo la concentrazione plasmatica di pTau-181 (pg/ml) per la concentrazione plasmatica di tau totale (pg/ml). Un rapporto plasmatico pTau-181/tau totale più elevato indica un esito migliore (cioè una maggiore clearance cerebrale).
Misurato da prelievi di sangue prima e dopo un intervento di una settimana
Cambiamento nel Benessere Emotivo
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo un intervento di una settimana
I ricercatori hanno condotto un'ANOVA 2 (tempo: pre, post) × 3 (condizione) per testare l'effetto di interazione sul benessere emotivo. Il benessere emotivo è stato valutato utilizzando il Profile of Mood States (POMS), che consiste di 40 item valutati su una scala a 5 punti che va da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente"). I punteggi Total Mood Disturbance (TMD) sono stati calcolati sommando gli item dell'umore negativo e sottraendo la somma degli item dell'umore positivo. Una costante di 100 è stata aggiunta al punteggio TMD per eliminare i valori negativi. Punteggi più alti indicano stati d'umore più negativi, con punteggi possibili che vanno da 56 a 216.
Misurato prima e dopo un intervento di una settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria Episodica
Lasso di tempo: Misurato dopo un intervento di una settimana
Gli investigatori condurranno un ANOVA unidirezionale per valutare le differenze di gruppo nella memoria episodica.
Misurato dopo un intervento di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-23-00373

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Meditazione focalizzata sulla pancia

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