- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06211075
Koodin murtaminen parempaan uneen: uraauurtava tutkimus etätuesta unettomuuden helpottamiseksi
Maallikoiden ohjattu etätoimitettu motivoiva haastattelu ja kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuteen: toteutettavuus- ja pilottitutkimuksen pöytäkirja
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Internet-pohjaisen unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) ja motivaatiohaastattelun (MI) intervention toteutettavuutta 18–64-vuotiaille henkilöille, joilla on lievä tai kohtalainen unettomuus ja/tai lievä ahdistuneisuus. /masennus. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko Internet-pohjainen CBT-I parantaa tehokkaasti unen laatua ja vähentää unettomuuden oireita?
- Voiko Internet-pohjainen CBT-I parantaa tehokkaasti unen tehokkuutta, nukkumisviivettä (SOL) ja herätystä unen alkamisen jälkeen (WASO)?
- Onko CBT-I-hoito mahdollista suorittaa etänä? Mikä on niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät tutkimuksen?
- Onko Internet-pohjainen CBT-I taloudellisesti kannattavaa verrattuna perinteiseen CBT-I-interventioon?
Tukikelpoiset osallistujat kutsuttaisiin osallistumaan tutkimukseen ja satunnaistettaisiin kahteen ryhmään: Intervention ja Waitlist Control. Molempien ryhmien unettomuuden vakavuusindeksi ja unitilan indikaattori arvioidaan ennen tutkimuksen pääosaa.
Interventioryhmän osallistujat käyvät läpi 4 CBT-I-istuntoa 4 viikon aikana. Nämä istunnot toimitetaan verkossa koulutettujen maallikkovalmentajien toimesta, ja niitä ohjaa suoraan kokenut CBT-I:hen erikoistunut valmentaja. Interventioryhmä pitää myös unipäiväkirjaa. Intervention lopussa tutkijat haastattelevat 10 henkilöä saadakseen lisätietoja heidän kokemuksistaan tutkimuksen aikana.
Jonotuslistan ohjausryhmän osallistujat saavat saman intervention tutkimuksen päätyttyä. Tämä ryhmä toimii Intervention-ryhmän kontrollina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus käsittelee merkittävää osaa väestöstä vaivaavan unihäiriön, unettomuuden, esiintyvyyttä ja vaikutuksia. Unettomuus liittyy useisiin terveysongelmiin, mukaan lukien verenpainetauti, liikalihavuus, masennus ja heikentynyt elämänlaatu. Unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-I) suositellaan tehokkaaksi toimenpiteeksi, joka kohdistuu uneen liittyviin sopeutumattomiin ajatuksiin ja käyttäytymiseen. Perinteisen CBT-I:n toimittavat jäsennellysti lisensoidut lääkärit, mutta sen saatavuuteen ja pitkäaikaiseen tehokkuuteen liittyy rajoituksia. Internet-pohjaista CBT-I:tä ehdotetaan helpommin saavutettavaksi ja kätevämmaksi vaihtoehdoksi, joka voi mahdollisesti voittaa perinteisiin toimitusmenetelmiin liittyvät esteet. Tekstissä kuvattu interventio ottaa käyttöön digitaalisen muodon, ja se toimittaa CBT-I:n etänä ja sisältää motivoivia haastattelutekniikoita sitoutumisen ja itsetehokkuuden parantamiseksi. Motivaatiohaastattelutekniikoilla (MI) pyritään rakentamaan motivaatiota, suhdetta ja hoitoon sitoutumista. MI on integroitu menestyksekkäästi erilaisiin hoitotoimenpiteisiin, mukaan lukien riippuvuus, psykoterapia ja itsemurhaneuvonta. Teksti korostaa tutkimusvajetta Internet-pohjaisen CBT-I:n tehokkuuden ja toteutettavuuden selvittämisessä, erityisesti henkilöillä, joilla on lievä tai keskivaikea unettomuus ilman samanaikaisia sairauksia. Lisäksi Internet-pohjaisen CBT-I:n maallikon neuvonnasta ei ole tehty tutkimusta. Näiden alueiden tutkiminen voi laajentaa Internet-pohjaisen CBT-I:n saatavuutta ja tehokkuutta unettomuudesta kärsiville henkilöille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida etänä toimitetun unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT-I) tehokkuutta ja toteutettavuutta yhdistettynä motivoivaan haastatteluun henkilöille, joilla on lievä tai keskivaikea unettomuus. Hoidon tehokkuutta mitataan unen tehokkuuden muutoksilla, univaiheen latenssilla (SOL) ja heräämisellä unen alkamisen jälkeen (WASO) unipäiväkirjojen avulla sekä unen laadun ja unettomuuden oireiden parannuksilla Insomnia Severity Index -indeksillä. ISI) ja unitilan ilmaisin (SCI). Tutkimuksen toteutettavuusnäkökulmasta selvitetään osallistujien kokemuksia ja käsityksiä ennen hoitoa ja sen jälkeen, selvitetään keskeyttämisprosentit ja keskeyttämisen syyt sekä selvitetään puutteellisten unipäiväkirjamerkintöjen esiintymistiheyttä ja taustalla olevia syitä. Vastattavia tutkimuskysymyksiä ovat muun muassa, voiko Internet-pohjainen CBT-I tehokkaasti parantaa unen laatua ja vähentää unettomuuden oireita, parantaa unen tehokkuutta, SOL ja WASO, ja onko etä-CBT-I toteuttamiskelpoinen osallistujien keskeyttämisen ja taloudellisen kannattavuuden kannalta. verrattuna perinteisiin CBT-I-interventioihin.
British Association of Psychopharmacology (BAP) on päivittänyt ohjeet unettomuuden hoitoon eri ympäristöissä keskittyen unettomuuteen, jossa ei ole samanaikaista sairautta tai lieviä masennus- tai ahdistuneisuusoireita. Tämän artikkelin tarkoituksena on tarjota tukea lievissä tai keskivaikeissa unettomuushäiriöissä. Samanaikainen unettomuus ja krooniset unettomuushäiriöt hoidetaan paremmin unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT-I) ja farmakologisten hoitojen yhdistelmällä. Tutkimuskriteerit sisältävät 18–64-vuotiaat aikuiset, joilla on lievä tai ei lainkaan masennusta ja lieviä ahdistuneisuusoireita PHQ-9- ja GAD-7-kyselylomakkeilla mitattuna. Osallistujilla tulisi myös olla itse ilmoittamia vaikeuksia unen aloittamisessa tai ylläpitämisessä, jotka vastaavat DSM-5:n unettomuuskriteerejä. Poissulkemiskriteereitä ovat vakava tai krooninen unettomuus, vakavat psyykkiset tai neurologiset häiriöt, kognitiiviset häiriöt ja CBT-I:n tai unettomuuslääkkeiden nykyinen käyttö. Ensimmäinen seulontaprosessi sisältää online-itseraportointikyselylomakkeita (PHQ-9 & GAD-7) mahdollisten osallistujien tunnistamiseksi. PHQ-9:ää käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen, kun taas GAD-7:ää käytetään ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseen. PHQ-9:n pistemäärä 10 tai korkeampi osoittaa todennäköistä masennusta, ja pistemäärä 8 tai korkeampi GAD-7:ssä osoittaa todennäköistä ahdistuneisuushäiriötä. Tutkimus tehdään verkossa, ja osallistujat rekrytoidaan voittoa tavoittelemattoman järjestön Overcomen kautta Isossa-Britanniassa. Rekrytointi sisältää ilmoituksia Overcomen verkkosivuilla ja sosiaalisessa mediassa, ja kiinnostuneet täyttävät alustavat seulontakyselyt sähköpostitse. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan joko interventioryhmään tai jonotuslistan valvontaryhmään. Interventioryhmä saa tietoa CBT-I-valmentajastaan ja pääsyn unipäiväkirjaan.
Tutkimus keskittyy henkilöihin, joilla on lieviä tai kohtalaisia unettomuuden oireita mitattuna Insomnia Severity Index (ISI) -pistemäärällä. Osallistujilla ei saa olla merkittäviä kliinisen masennuksen tai ahdistuksen merkkejä. CBT-I-interventio toimitetaan etänä videoneuvottelun kautta koulutettujen valmentajien ohjaamana. Tutkimus suoritetaan verkossa, mukaan lukien osallistujien rekrytointi, seulonta, tietoinen suostumus, arvioinnit ja ryhmien jakaminen. Tulostoimenpiteet arvioidaan verkossa lähtötilanteessa ja viikon kuluttua interventiosta. Osa osallistujista kutsutaan osallistumaan laadullisiin prosessien arviointihaastatteluihin. Osallistujat rekrytoidaan online-ilmoittautumisprosessin kautta, ja satunnaistaminen suoritetaan tasaisen jakautumisen varmistamiseksi. Intervention suorittaa koulutettujen valmentajien ryhmä, jota ohjaa kokenut CBT-I:hen erikoistunut valmentaja. Tiedonkeruu tapahtuu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Tekstissä käsitellään pilottitutkimuksen analyysisuunnitelmaa, jossa keskitytään kuvaavaan analyysiin hypoteesien testaamisen sijaan, koska muodollisia teholaskentoja ei ole. Tavoitteena on tarjota yksityiskohtainen selvitys kerätyistä tiedoista. Suunnitelmaan sisältyy tietojen kyllästymisen arviointi, jäsenten tarkistus ja kolmiomittaus laadullisten löydösten parantamiseksi. Tutkimusryhmä ylläpitää kattavaa kirjaa seulonnasta, ilmoittautumisesta, toimenpiteiden suorittamisesta ja istuntoihin osallistumisesta. Toteutettavuustulokset analysoidaan frekvenssien, suhteiden, keskiarvojen ja keskihajonnan avulla. Palaute analysoidaan temaattisesti äänitettyjen haastattelujen avulla. Tehokkuusanalyysiä varten tiedot viedään ohjelmistoon, jossa suoritetaan tilastollinen analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnside, Yhdistynyt kuningaskunta, LA5 0DP
- Overcome
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64 vuotiaat aikuiset
- PHQ-9-pisteet < 10 tarkoittaa lievää masennusta tai ei ollenkaan
- GAD-7-pistemäärä < 8 tarkoittaa lieviä ahdistuneisuusoireita tai ei yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä
- Henkilöt, joilla on itse ilmoittamia vaikeuksia aloittaa tai ylläpitää unta ja jotka vastaavat DSM-5:n unettomuuskriteerejä.
- Pääsy tietokoneeseen tai matkapuhelimeen Internet-yhteydellä
- Kyky ymmärtää ja puhua englantia.
- Halu ja kyky osallistua Internet-pohjaiseen CBT-I-ohjelmaan viiden viikon ajan (sisältäen tutkimukseen liittyvät arvioinnit ja jälkihaastattelun)
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut vaikea tai krooninen unettomuus
- Henkilöt, joilla on ollut vakavia psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä (dementia, Alzheimerin tauti)
- Ne, joilla on kognitiivisia häiriöitä
- Ne, jotka saavat tällä hetkellä tai saivat CBT-I:tä viimeisen vuoden aikana
- Ne, jotka saavat tällä hetkellä unettomuuslääkkeitä
- Henkilöt, joilla on muita tunnettuja unihäiriöitä kuin lievä tai keskivaikea unettomuus (uniapnea).
- Kroonisesta kivusta kärsivät henkilöt
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Ei pysty ymmärtämään ja vastaamaan opiskelukielellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio toimitetaan etänä zoomin tai google meetsin kautta Overcomen valmentajien ohjaamana.
Valmentajia koulutetaan kahden päivän aikana harjoitusliukujen, roolipelien ja palautteen avulla.
Interventio sisältää CBT-I:n ja motivoivan haastattelun.
|
Tämä interventio toteuttaa Unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian elementtejä motivaatiohaastattelutekniikoilla, jotka on sisällytetty interventioon. Tavoitteena on rakentaa pitkäkestoista motivaatiota, parantaa suhdetta potilaisiin ja itsetehokkuutta lisätä sitoutumisastetta etänä toimitetusta muodosta huolimatta.
Koko interventio toimitetaan verkossa.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä (WLC/WLCG)
Osallistujat saavat samat edut interventiosta päätutkimuksen päätyttyä tai sen jälkeen, kun viimeistä koeryhmän osallistujaa on haastateltu intervention jälkeisessä haastattelussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta ensimmäiseen interventioviikkoon.
|
Ilmoittautuneiden määrä niistä ihmisistä, joihin otettiin yhteyttä.
Korkeampi prosenttiosuus on toivottava tulos.
|
Rekrytoinnin alusta ensimmäiseen interventioviikkoon.
|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta ensimmäiseen interventioviikkoon.
|
Tukikelpoisten henkilöiden määrä ilmoittautuneiden määrästä.
Korkeampi prosenttiosuus on haluttu tulos.
|
Rekrytoinnin alusta ensimmäiseen interventioviikkoon.
|
|
Hankaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Koulutuksen keskeyttäneiden määrä (vain keskeyttäneet).
Tutkimuksella pyritään alentamaan poistumisprosenttia.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Unettomuuden vakavuusindeksissä on seitsemän kysymystä.
Seitsemän vastausta lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
Kokonaispistemääräluokat ovat: 0-7 = ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta 8-14 = unettomuus kynnyksen alapuolella 15-21 = kliininen unettomuus (keskivaikea) 22-28 = kliininen unettomuus (vaikea).
Kyselylomake osoittaa positiivisen testi-uudelleentestin luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja validiteetin.
Lisäksi sitä tarjotaan kolmessa eri näkökulmassa räätälöitynä versiona: potilas, kliinikko ja tärkeät muut (puoliso).
(Bastien et al., 2001; Morin et al., 2011) Pienemmät pisteet tarkoittavat lievempää unettomuutta.
Tutkimuksella pyritään alentamaan pisteitä (perustilanteesta intervention jälkeiseen)
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
|
SCI (Sleep Condition Indicator) -muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Kyselylomakkeessa käytetään kahdeksan kohdan luokitusasteikkoa, joka tuottaa vakavuuspisteet 0–32, jossa korkeampi pistemäärä vastaa parempaa unta.
Pistemäärä 16 tai vähemmän viittaa todennäköiseen unettomuuteen.
Erityisesti kyselylomake osoittaa kiitettävän sisäisen johdonmukaisuuden ja samanaikaisen validiteetin, minkä osoittavat korrelaatiot PSQI:n ja ISI:n kanssa.
Sen tehokkuus ulottuu päivätoiminnan mittaamiseen.
Lisäksi kyselylomake on saatavilla useilla kielillä, mikä todistaa sen vankan kielellisen validoinnin (Espie, et al., 2014; Wong et al., 2017).
Pienemmät pisteet tarkoittavat lievempää unettomuutta.
Tutkimuksella pyritään alentamaan pisteitä (perustilanteesta intervention jälkeiseen)
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Osallistuneiden unipäiväkirjamerkintöjen ja CBT-I-istuntojen määrä.
Suurempi luku on haluttu tulos.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien unipäiväkirjassaan ilmoittama herätysajan muutos.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Osallistujat kirjaavat herätysaikansa joka päivä neljän viikon ajan unipäiväkirjainsa.
Tutkijat analysoivat heräämisajan etenemistä 4 viikon aikana.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
|
Osallistujat ovat itse ilmoittaneet unipäiväkirjojensa muutoksen univaiheen latenssissa (SOL).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Osallistujat kirjaavat unipäiväkirjaansa ajan valon sammuttamisesta nukahtamiseen toimenpiteen aikana.
Tutkijat analysoivat SOL:n etenemistä 4 viikon aikana.
Mitä pienempi SOL, sitä paremmat tulokset ovat.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
|
Osallistujat ovat itse ilmoittaneet unipäiväkirjojensa muutoksesta herätyksen jälkeen nukkumisen alkaessa (WASO).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Osallistujat kirjaavat unipäiväkirjaansa neljän viikon aikana niiden minuuttien kokonaismäärän, jonka henkilö on hereillä alun perin nukahtamisen jälkeen.
Tutkijat analysoivat SOL:n etenemistä 4 viikon aikana.
Mitä pienempi WASO, sitä paremmat tulokset ovat.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
|
Osallistujat ovat itse ilmoittaneet unipäiväkirjoissaan havaitun unen laadun muutoksen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Osallistujat raportoivat kokemastaan unenlaadusta joka päivä unipäiväkirjassaan.
He arvioivat unensa asteikolla 1-10.
Tutkijat analysoivat pisteiden etenemistä neljän viikon aikana ja vertaavat pelkoja lähtötilanteen arvioinnista ja interventiosta.
Positiivinen ero on haluttu tulos.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
|
Osallistujat ovat itse ilmoittaneet unipäiväkirjoissaan olevasta muutoksista nukkumaanmenoajan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Osallistujat merkitsevät nukkumaanmenoaikansa joka päivä neljän viikon ajan unipäiväkirjainsa.
Tutkijat analysoivat nukkumaanmenoajan etenemistä 4 viikon aikana.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
|
Muutos torkkujen lukumäärässä lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Osallistujat kirjaavat päiväunien lukumäärän joka päivä neljän viikon ajan unipäiväkirjaansa.
Intervention tavoitteena on vähentää päiväunien määrää intervention aikana.
|
Ilmoittautumisesta intervention jälkeiseen haastatteluun (yhteensä 5 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys väliintuloon
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 5)
|
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä etätoimitukseen (5 pisteen Likert-asteikko).
Korkeammat luvut (7-10) ovat halutuimpia tuloksia.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 5)
|
|
Havaittua edistystä
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 5)
|
Osallistujat arvioivat havaittua edistymistä unettomuuden oireiden hallinnassa (10 pisteen Likert-asteikko).
Korkeammat luvut (7-10) ovat halutuimpia tuloksia.
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 5)
|
|
Todettu sitoutuminen interventioon
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (viikko 5)
|
Osallistujat raportoivat pitävänsä interventiota (10 pisteen Likert-asteikko).
Korkeammat luvut ovat halutuimpia tuloksia (7-10).
|
Jälkitoimenpiteet (viikko 5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Espie CA, Kyle SD, Williams C, Ong JC, Douglas NJ, Hames P, Brown JS. A randomized, placebo-controlled trial of online cognitive behavioral therapy for chronic insomnia disorder delivered via an automated media-rich web application. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):769-81. doi: 10.5665/sleep.1872.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Edinger JD, Bonnet MH, Bootzin RR, Doghramji K, Dorsey CM, Espie CA, Jamieson AO, McCall WV, Morin CM, Stepanski EJ; American Academy of Sleep Medicine Work Group. Derivation of research diagnostic criteria for insomnia: report of an American Academy of Sleep Medicine Work Group. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1567-96. doi: 10.1093/sleep/27.8.1567.
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- Matthews EE, Arnedt JT, McCarthy MS, Cuddihy LJ, Aloia MS. Adherence to cognitive behavioral therapy for insomnia: a systematic review. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):453-64. doi: 10.1016/j.smrv.2013.01.001. Epub 2013 Apr 17.
- Bertisch SM, Pollock BD, Mittleman MA, Buysse DJ, Bazzano LA, Gottlieb DJ, Redline S. Insomnia with objective short sleep duration and risk of incident cardiovascular disease and all-cause mortality: Sleep Heart Health Study. Sleep. 2018 Jun 1;41(6):zsy047. doi: 10.1093/sleep/zsy047.
- Dunn C, Deroo L, Rivara FP. The use of brief interventions adapted from motivational interviewing across behavioral domains: a systematic review. Addiction. 2001 Dec;96(12):1725-42. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961217253.x.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Wilson SJ, Nutt DJ, Alford C, Argyropoulos SV, Baldwin DS, Bateson AN, Britton TC, Crowe C, Dijk DJ, Espie CA, Gringras P, Hajak G, Idzikowski C, Krystal AD, Nash JR, Selsick H, Sharpley AL, Wade AG. British Association for Psychopharmacology consensus statement on evidence-based treatment of insomnia, parasomnias and circadian rhythm disorders. J Psychopharmacol. 2010 Nov;24(11):1577-601. doi: 10.1177/0269881110379307. Epub 2010 Sep 2.
- Glass J, Lanctot KL, Herrmann N, Sproule BA, Busto UE. Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169. doi: 10.1136/bmj.38623.768588.47. Epub 2005 Nov 11.
- Alimoradi Z, Jafari E, Brostrom A, Ohayon MM, Lin CY, Griffiths MD, Blom K, Jernelov S, Kaldo V, Pakpour AH. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) on quality of life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2022 Aug;64:101646. doi: 10.1016/j.smrv.2022.101646. Epub 2022 May 10.
- undefined
- Cassel M, Blom K, Gatzacis J, Renblad P, Kaldo V, Jernelov S. Clinical feasibility of cognitive behavioural therapy for insomnia in a real-world mixed sample at a specialized psychiatric outpatient clinic. BMC Psychiatry. 2022 Sep 9;22(1):600. doi: 10.1186/s12888-022-04231-4.
- Yasugaki S, Okamura H, Kaneko A, Hayashi Y. Bidirectional relationship between sleep and depression. Neurosci Res. 2025 Feb;211:57-64. doi: 10.1016/j.neures.2023.04.006. Epub 2023 Apr 26.
- Theppornpitak W, Hemrungrojn S, Thienwiwatnukul K, Muntham D, Chirakalwasan N, Srisawart P. Effectiveness of internet-based CBT-I for the treatment of chronic subthreshold to moderate insomnia. Front Neurol. 2023 Jun 2;14:1180339. doi: 10.3389/fneur.2023.1180339. eCollection 2023.
- Siengsukon CF, Alshehri M, Williams C, Drerup M, Lynch S. Feasibility and treatment effect of cognitive behavioral therapy for insomnia in individuals with multiple sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2020 May;40:101958. doi: 10.1016/j.msard.2020.101958. Epub 2020 Jan 23.
- Salwen-Deremer JK, Smith MT, Aschbrenner KA, Haskell HG, Speed BC, Siegel CA. A pilot feasibility trial of cognitive-behavioural therapy for insomnia in people with inflammatory bowel disease. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Dec;8(1):e000805. doi: 10.1136/bmjgast-2021-000805.
- Retzer L, Feil M, Reindl R, Richter K, Lehmann R, Stemmler M, Graessel E. Anonymous online cognitive behavioral therapy for sleep disorders in shift workers-a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 16;22(1):539. doi: 10.1186/s13063-021-05437-9.
- Pollak KI, Childers JW, Arnold RM. Applying motivational interviewing techniques to palliative care communication. J Palliat Med. 2011 May;14(5):587-92. doi: 10.1089/jpm.2010.0495. Epub 2011 Feb 3.
- Karlin BE, Trockel M, Spira AP, Taylor CB, Manber R. National evaluation of the effectiveness of cognitive behavioral therapy for insomnia among older versus younger veterans. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Mar;30(3):308-15. doi: 10.1002/gps.4143. Epub 2014 May 29.
- Johnson JA, Rash JA, Campbell TS, Savard J, Gehrman PR, Perlis M, Carlson LE, Garland SN. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials of cognitive behavior therapy for insomnia (CBT-I) in cancer survivors. Sleep Med Rev. 2016 Jun;27:20-8. doi: 10.1016/j.smrv.2015.07.001. Epub 2015 Aug 1.
- Costantini L, Pasquarella C, Odone A, Colucci ME, Costanza A, Serafini G, Aguglia A, Belvederi Murri M, Brakoulias V, Amore M, Ghaemi SN, Amerio A. Screening for depression in primary care with Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): A systematic review. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:473-483. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.131. Epub 2020 Oct 6.
- Christensen DL, Braun KVN, Baio J, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M. Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2018 Nov 16;65(13):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6513a1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Motivoiva haastattelu
- Unettomuus
- CBT-I
- CBT unettomuuteen
- Lievä unettomuus
- Keskivaikea unettomuus
- CBT lievään unettomuuteen
- CBT kohtalaiseen unettomuuteen
- CBT lievään/kohtalaiseen unettomuuteen
- CBT-I lievään unettomuuteen
- CBT-I unettomuuteen
- CBT-I kohtalaiseen unettomuuteen
- Motivoiva haastattelu kohtalaiseen unettomuuteen
- Motivoiva haastattelu lievään unettomuuteen
- Motivoiva haastattelu unettomuuteen
- CBT-I:n toteutettavuus
- CBT-I pilotti
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-PF-12.23.0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .