- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06211075
De code kraken om beter te slapen: een baanbrekend onderzoek naar ondersteuning op afstand voor verlichting van slapeloosheid
Op afstand begeleide motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid: protocol voor een haalbaarheids- en pilotstudie
De doelstellingen van deze klinische proef zijn het beoordelen van de haalbaarheid van een internetgebaseerde interventie voor cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) en motiverende gespreksvoering (MI) voor personen van 18 tot 64 jaar met milde tot matige slapeloosheid en/of milde angst. /depressie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan op internet gebaseerde CGT-I de slaapkwaliteit effectief verbeteren en slapeloosheidssymptomen verminderen?
- Kan op internet gebaseerde CGT-I de slaapefficiëntie, de slaaplatentie (SOL) en het ontwaken na het inslapen (WASO) effectief verbeteren?
- Is CGT-I-behandeling haalbaar om op afstand uit te voeren? Wat zijn de percentages deelnemers die zijn gestopt met het onderzoek?
- Is CGT-I op internet financieel haalbaar vergeleken met de traditionele CGT-I-interventie?
In aanmerking komende deelnemers zouden worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en gerandomiseerd in twee groepen: Interventie en Wachtlijstcontrole. Voorafgaand aan het grootste deel van het onderzoek zullen van beide groepen hun baseline Insomnia Severity Index en Sleep Condition Indicator worden beoordeeld.
Deelnemers aan de interventiegroep doorlopen in de loop van vier weken vier CGT-I-sessies. Deze sessies worden online gegeven door getrainde lekencoaches, onder directe supervisie van een ervaren coach die gespecialiseerd is in CGT-I. Ook zal de Interventiegroep een slaapdagboek bijhouden. Aan het einde van de interventie zullen de onderzoekers 10 personen interviewen om meer te weten te komen over hun ervaringen tijdens het onderzoek.
Deelnemers aan de Wachtlijstcontrolegroep krijgen na afloop van het onderzoek dezelfde interventie. Deze groep fungeert als controlegroep voor de Interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie bespreekt de prevalentie en impact van slapeloosheid, een slaapstoornis die een aanzienlijk deel van de bevolking treft. Slapeloosheid houdt verband met verschillende gezondheidsproblemen, waaronder hoge bloeddruk, zwaarlijvigheid, depressie en verminderde kwaliteit van leven. Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) wordt aanbevolen als een effectieve interventie, gericht op onaangepaste gedachten en gedragingen die verband houden met slaap. Traditionele CGT-I wordt op een gestructureerde manier gegeven door bevoegde artsen, maar er zijn beperkingen aan de toegankelijkheid en werkzaamheid ervan op de lange termijn. Op internet gebaseerde CGT-I wordt voorgesteld als een toegankelijker en handiger alternatief, waarmee mogelijk de obstakels worden overwonnen die verband houden met traditionele leveringsmethoden. De interventie die in de tekst wordt beschreven, heeft een digitaal format, waarbij CGT-I op afstand wordt aangeboden, met inbegrip van motiverende interviewtechnieken om de betrokkenheid en de zelfeffectiviteit te vergroten. Motiverende gesprekstechnieken (MI) zijn gericht op het opbouwen van motivatie, rapport en therapietrouw. MI is met succes geïntegreerd in verschillende behandelinterventies, waaronder verslavingszorg, psychotherapie en zelfmoordbegeleiding. De tekst benadrukt de onderzoekskloof bij het onderzoeken van de werkzaamheid en haalbaarheid van op internet gebaseerde CGT-I, vooral voor personen met milde tot matige slapeloosheid zonder comorbide stoornissen. Bovendien is er een gebrek aan onderzoek naar counseling voor leken bij CGT-I via internet. Het onderzoeken van deze gebieden kan de toegankelijkheid en effectiviteit van op internet gebaseerde CGT-I voor personen die aan slapeloosheid lijden vergroten.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en haalbaarheid te evalueren van op afstand geleverde cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) in combinatie met motiverende gespreksvoering voor personen met milde tot matige slapeloosheid. De werkzaamheid van de behandeling zal worden gemeten aan de hand van veranderingen in de slaapefficiëntie, de latentie van het inslapen (SOL) en het ontwaken na het inslapen (WASO) met behulp van slaapdagboeken, evenals verbeteringen in de slaapkwaliteit en slapeloosheidssymptomen gemeten door de Insomnia Severity Index ( ISI) en slaapconditie-indicator (SCI). Het haalbaarheidsaspect van het onderzoek zal de ervaringen en percepties van de deelnemers voor en na de behandeling onderzoeken, het aantal uitval en de redenen voor uitval bepalen, en de frequentie van onvolledige slaapdagboeken en de onderliggende redenen onderzoeken. De onderzoeksvragen die moeten worden beantwoord zijn onder meer of op internet gebaseerde CGT-I de slaapkwaliteit effectief kan verbeteren en slapeloosheidssymptomen kan verminderen, de slaapefficiëntie kan verbeteren, SOL en WASO, en of CGT-I op afstand haalbaar is in termen van uitval onder deelnemers en financiële haalbaarheid. vergeleken met traditionele CGT-I-interventies.
De British Association of Psychopharmacology (BAP) heeft richtlijnen bijgewerkt voor de behandeling van slapeloosheid in verschillende settings, waarbij de nadruk ligt op slapeloosheid zonder comorbiditeit of met milde depressieve of angstsymptomen. Dit artikel heeft tot doel ondersteuning te bieden bij milde tot matige slapeloosheidsstoornissen. Comorbide slapeloosheid en chronische slapeloosheidsstoornissen kunnen beter worden behandeld met een combinatie van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CGT-I) en farmacologische behandelingen. De inclusiecriteria voor het onderzoek omvatten volwassenen in de leeftijd van 18-64 jaar met milde of geen depressie en milde angstsymptomen, zoals gemeten met de PHQ-9- en GAD-7-vragenlijsten. Deelnemers moeten ook zelfgerapporteerde problemen hebben bij het initiëren of behouden van slaap die overeenkomen met de DSM-5-criteria voor slapeloosheid. Uitsluitingscriteria zijn onder meer ernstige of chronische slapeloosheid, ernstige psychiatrische of neurologische stoornissen, cognitieve stoornissen en huidig gebruik van CGT-I of medicijnen tegen slapeloosheid. Het eerste screeningproces omvat online zelfrapportagevragenlijsten (PHQ-9 en GAD-7) om potentiële deelnemers te identificeren. De PHQ-9 wordt gebruikt om depressiesymptomen te beoordelen, terwijl de GAD-7 wordt gebruikt om te screenen op angststoornissen. Een score van 10 of hoger op de PHQ-9 duidt op een waarschijnlijke depressie, en een score van 8 of hoger op de GAD-7 duidt op een waarschijnlijke angststoornis. Het onderzoek zal online worden uitgevoerd en deelnemers zullen worden gerekruteerd via de non-profitorganisatie Overcome in het Verenigd Koninkrijk. Bij de werving zullen advertenties op de Overcome-website en sociale media betrokken zijn, en geïnteresseerde personen zullen de eerste screeningvragenlijsten via e-mail invullen. In aanmerking komende deelnemers worden toegewezen aan de interventiegroep of de wachtlijstcontrolegroep. De Interventiegroep krijgt informatie over hun CGT-I-coach en toegang tot een slaapdagboek.
Het onderzoek zal zich richten op personen met milde tot matige slapeloosheidssymptomen, gemeten aan de hand van de Insomnia Severity Index (ISI)-score. Deelnemers mogen geen significante tekenen van klinische depressie of angst vertonen. De CGT-I-interventie wordt op afstand gegeven via videoconferenties, begeleid door getrainde coaches. Het onderzoek zal online worden uitgevoerd, inclusief de werving van deelnemers, screening, geïnformeerde toestemming, beoordelingen en groepstoewijzing. Uitkomstmetingen worden online beoordeeld bij aanvang en een week na de interventie. Een deel van de deelnemers wordt uitgenodigd om deel te nemen aan kwalitatieve procesevaluatiegesprekken. Deelnemers worden gerekruteerd via een online registratieproces en er wordt gerandomiseerd om een evenwichtige verdeling te garanderen. De interventie wordt gegeven door een team van getrainde coaches, onder supervisie van een ervaren coach gespecialiseerd in CGT-I. Het verzamelen van gegevens zal plaatsvinden bij aanvang en na de interventie.
De tekst bespreekt het analyseplan voor een pilotstudie, waarbij de nadruk ligt op beschrijvende analyse in plaats van het testen van hypothesen vanwege het ontbreken van formele machtsberekeningen. Het doel is om een gedetailleerd overzicht te geven van de verzamelde gegevens. Het plan omvat het beoordelen van de gegevensverzadiging, het controleren van leden en triangulatie om de kwalitatieve bevindingen te verbeteren. Het onderzoeksteam houdt uitgebreide gegevens bij van screening, inschrijving, voltooiing van maatregelen en deelname aan sessies. Haalbaarheidsresultaten zullen worden geanalyseerd met behulp van frequenties, proporties, gemiddelden en standaarddeviaties. Feedback zal thematisch worden geanalyseerd via audio-opgenomen interviews. Voor de analyse van de werkzaamheid worden de gegevens geëxporteerd naar software, waar statistische analyses worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Arnside, Verenigd Koninkrijk, LA5 0DP
- Overcome
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-64 jaar
- PHQ-9-score < 10 duidt op milde of geen depressie
- GAD-7-score < 8 duidt op milde angstsymptomen of geen gegeneraliseerde angststoornis
- Individuen met zelfgerapporteerde problemen bij het initiëren of behouden van slaap, die in overeenstemming zijn met de DSM-5-criteria voor slapeloosheid.
- Toegang tot een computer of mobiel met internetverbinding
- Vermogen om Engels te begrijpen en te spreken.
- Bereidheid en vermogen om gedurende vijf weken deel te nemen aan het internetgebaseerde CGT-I-programma (inclusief de studiegerelateerde beoordelingen en het vervolggesprek)
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van ernstige of chronische slapeloosheid
- Degenen met een voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische of neurologische aandoeningen (dementie, de ziekte van Alzheimer)
- Degenen met cognitieve beperkingen
- Degenen die momenteel CGT-I ontvangen of het afgelopen jaar hebben ontvangen
- Degenen die momenteel medicijnen krijgen tegen slapeloosheid
- Personen met bekende slaapstoornissen anders dan milde tot matige slapeloosheid (slaapapneu).
- Mensen die lijden aan chronische pijn
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
- Niet in staat om de studietaal te begrijpen en erop te reageren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
De interventie wordt op afstand gegeven via zoom of google meet, begeleid door Overcome-coaches.
Coaches worden gedurende twee dagen getraind via trainingsdia's, rollenspellen en feedback.
De interventie omvat CGT-I en motiverende gespreksvoering.
|
Deze interventie implementeert elementen van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid, waarbij motiverende interviewtechnieken in de interventie zijn opgenomen, met als doel langdurige motivatie, een betere verstandhouding met de patiënten en zelfeffectiviteit op te bouwen om de betrokkenheid te vergroten, ondanks het op afstand geleverde format.
De hele interventie wordt online geleverd.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrolegroep (WLC/WLCG)
Deelnemers zullen dezelfde voordelen van de interventie ontvangen na het einde van het hoofdonderzoek of nadat de laatste deelnemer in de experimentele groep is geïnterviewd tijdens het post-interventie-interview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijvingstarief
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de rekrutering tot de eerste week van interventie.
|
Aantal ingeschreven personen van het aantal gecontacteerde personen.
Het hogere percentage is het gewenste resultaat.
|
Vanaf het begin van de rekrutering tot de eerste week van interventie.
|
|
Geschiktheidspercentage
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de rekrutering tot de eerste week van interventie.
|
Aantal personen dat in aanmerking komt van het aantal ingeschreven personen.
Het hogere percentage is het gewenste resultaat.
|
Vanaf het begin van de rekrutering tot de eerste week van interventie.
|
|
Slijtage
Tijdsspanne: Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
Aantal personen dat is uitgevallen (alleen drop-outs).
Het onderzoek streeft naar een lager verloop.
|
Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
|
Verandering in de slapeloosheidsernstindex (ISI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
De Insomnia Severity Index heeft zeven vragen.
De zeven antwoorden worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore te verkrijgen.
De totale scorecategorieën zijn: 0-7 = Geen klinisch significante slapeloosheid 8-14 = Slapeloosheid onder de drempelwaarde 15-21 = Klinische slapeloosheid (matige ernst) 22-28 = Klinische slapeloosheid (ernstig).
De vragenlijst vertoont een positieve test-hertestbetrouwbaarheid, interne consistentie en validiteit.
Bovendien wordt het aangeboden in drie versies die zijn afgestemd op verschillende perspectieven: patiënt, arts en belangrijke anderen (echtgenoot).
(Bastien et al., 2001; Morin et al., 2011) De lagere scores duiden op mildere slapeloosheid.
Het onderzoek heeft tot doel een verlaging van de scores te bereiken (basislijn tot post-interventie)
|
Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
|
Verandering in slaapconditie-indicator (SCI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
De vragenlijst maakt gebruik van een beoordelingsschaal van acht items, die een ernstscore genereert van 0 tot 32, waarbij een hogere score overeenkomt met een betere slaap.
Een score van 16 of lager duidt op waarschijnlijke slapeloosheid.
De vragenlijst vertoont met name lovenswaardige interne consistentie en gelijktijdige validiteit, zoals blijkt uit de correlaties met de PSQI en de ISI.
De effectiviteit strekt zich uit tot het meten van het functioneren overdag.
Bovendien is de vragenlijst toegankelijk in verschillende talen, wat getuigt van de robuuste taalkundige validatie ervan (Espie, et al., 2014; Wong et al, 2017).
De lagere scores duiden op mildere slapeloosheid.
Het onderzoek heeft tot doel een verlaging van de scores te bereiken (basislijn tot post-interventie)
|
Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
Aantal bijgewoonde slaapdagboekaantekeningen en CGT-I-sessies.
Het hogere getal is het gewenste resultaat.
|
Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de waaktijd, zelf gerapporteerd door deelnemers in hun slaapdagboeken.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
Deelnemers registreren gedurende vier weken elke dag hoe laat ze wakker worden in hun slaapdagboek.
De onderzoekers gaan het verloop van de wektijd over vier weken analyseren.
|
Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
|
Verandering in de slaapvertraging (SOL), zelf gerapporteerd door deelnemers in hun slaapdagboeken.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
Deelnemers registreren de tijdsduur vanaf het uitschakelen van het licht tot het in slaap vallen in hun slaapdagboek tijdens de interventie.
De onderzoekers gaan gedurende vier weken de progressie van SOL analyseren.
Hoe lager de SOL, hoe beter de uitkomsten zijn.
|
Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
|
Verandering in het ontwaken na het begin van de slaap (WASO), zelf gerapporteerd door deelnemers in hun slaapdagboeken.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
Deelnemers registreren in hun slaapdagboek gedurende vier weken het totale aantal minuten dat iemand wakker is nadat hij aanvankelijk in slaap is gevallen.
De onderzoekers gaan gedurende vier weken de progressie van SOL analyseren.
Hoe lager de WASO, hoe beter de uitkomsten.
|
Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
|
Verandering in 'waargenomen slaapkwaliteit', zelf gerapporteerd door deelnemers in hun slaapdagboeken.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
Deelnemers rapporteren elke dag hun waargenomen slaapkwaliteit in hun slaapdagboek.
Ze beoordelen hun slaap op een schaal van 1 tot 10.
De onderzoekers analyseren de voortgang van de scores in de loop van vier weken en vergelijken de angsten van de basisbeoordeling en de post-interventie.
Het positieve verschil is het gewenste resultaat.
|
Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
|
Verandering in bedtijd, zelf gerapporteerd door deelnemers in hun slaapdagboeken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
Deelnemers noteren gedurende vier weken elke dag hun bedtijd in hun slaapdagboek.
De onderzoekers gaan het verloop van de bedtijd over 4 weken analyseren.
|
Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
|
Verandering in het aantal dutjes vanaf de basislijn tot na de interventie.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
Deelnemers houden gedurende vier weken elke dag hun aantal dutjes bij in hun slaapdagboek.
De interventie heeft tot doel het aantal dutjes gedurende de dag gedurende de interventie te verminderen.
|
Van inschrijving tot interview na interventie (in totaal 5 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (week 5)
|
Deelnemers beoordelen hun tevredenheid over de op afstand geleverde interventie (5-punts Likert-schaal).
De hogere cijfers (7-10) zijn de meest wenselijke uitkomsten.
|
Post-interventie (week 5)
|
|
Ervaren vooruitgang
Tijdsspanne: Post-interventie (week 5)
|
Deelnemers beoordelen de waargenomen vooruitgang bij de behandeling van slapeloosheidssymptomen (10-punts Likert-schaal).
De hogere cijfers (7-10) zijn de meest wenselijke uitkomsten.
|
Post-interventie (week 5)
|
|
Waargenomen naleving van de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (week 5)
|
Deelnemers rapporteren hun waargenomen therapietrouw aan de interventie (10-punts Likert-schaal).
De hogere cijfers zijn de meest wenselijke uitkomsten (7-10).
|
Post-interventie (week 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Espie CA, Kyle SD, Williams C, Ong JC, Douglas NJ, Hames P, Brown JS. A randomized, placebo-controlled trial of online cognitive behavioral therapy for chronic insomnia disorder delivered via an automated media-rich web application. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):769-81. doi: 10.5665/sleep.1872.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Edinger JD, Bonnet MH, Bootzin RR, Doghramji K, Dorsey CM, Espie CA, Jamieson AO, McCall WV, Morin CM, Stepanski EJ; American Academy of Sleep Medicine Work Group. Derivation of research diagnostic criteria for insomnia: report of an American Academy of Sleep Medicine Work Group. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1567-96. doi: 10.1093/sleep/27.8.1567.
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- Matthews EE, Arnedt JT, McCarthy MS, Cuddihy LJ, Aloia MS. Adherence to cognitive behavioral therapy for insomnia: a systematic review. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):453-64. doi: 10.1016/j.smrv.2013.01.001. Epub 2013 Apr 17.
- Bertisch SM, Pollock BD, Mittleman MA, Buysse DJ, Bazzano LA, Gottlieb DJ, Redline S. Insomnia with objective short sleep duration and risk of incident cardiovascular disease and all-cause mortality: Sleep Heart Health Study. Sleep. 2018 Jun 1;41(6):zsy047. doi: 10.1093/sleep/zsy047.
- Dunn C, Deroo L, Rivara FP. The use of brief interventions adapted from motivational interviewing across behavioral domains: a systematic review. Addiction. 2001 Dec;96(12):1725-42. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961217253.x.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Wilson SJ, Nutt DJ, Alford C, Argyropoulos SV, Baldwin DS, Bateson AN, Britton TC, Crowe C, Dijk DJ, Espie CA, Gringras P, Hajak G, Idzikowski C, Krystal AD, Nash JR, Selsick H, Sharpley AL, Wade AG. British Association for Psychopharmacology consensus statement on evidence-based treatment of insomnia, parasomnias and circadian rhythm disorders. J Psychopharmacol. 2010 Nov;24(11):1577-601. doi: 10.1177/0269881110379307. Epub 2010 Sep 2.
- Glass J, Lanctot KL, Herrmann N, Sproule BA, Busto UE. Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169. doi: 10.1136/bmj.38623.768588.47. Epub 2005 Nov 11.
- Alimoradi Z, Jafari E, Brostrom A, Ohayon MM, Lin CY, Griffiths MD, Blom K, Jernelov S, Kaldo V, Pakpour AH. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) on quality of life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2022 Aug;64:101646. doi: 10.1016/j.smrv.2022.101646. Epub 2022 May 10.
- undefined
- Cassel M, Blom K, Gatzacis J, Renblad P, Kaldo V, Jernelov S. Clinical feasibility of cognitive behavioural therapy for insomnia in a real-world mixed sample at a specialized psychiatric outpatient clinic. BMC Psychiatry. 2022 Sep 9;22(1):600. doi: 10.1186/s12888-022-04231-4.
- Yasugaki S, Okamura H, Kaneko A, Hayashi Y. Bidirectional relationship between sleep and depression. Neurosci Res. 2025 Feb;211:57-64. doi: 10.1016/j.neures.2023.04.006. Epub 2023 Apr 26.
- Theppornpitak W, Hemrungrojn S, Thienwiwatnukul K, Muntham D, Chirakalwasan N, Srisawart P. Effectiveness of internet-based CBT-I for the treatment of chronic subthreshold to moderate insomnia. Front Neurol. 2023 Jun 2;14:1180339. doi: 10.3389/fneur.2023.1180339. eCollection 2023.
- Siengsukon CF, Alshehri M, Williams C, Drerup M, Lynch S. Feasibility and treatment effect of cognitive behavioral therapy for insomnia in individuals with multiple sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2020 May;40:101958. doi: 10.1016/j.msard.2020.101958. Epub 2020 Jan 23.
- Salwen-Deremer JK, Smith MT, Aschbrenner KA, Haskell HG, Speed BC, Siegel CA. A pilot feasibility trial of cognitive-behavioural therapy for insomnia in people with inflammatory bowel disease. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Dec;8(1):e000805. doi: 10.1136/bmjgast-2021-000805.
- Retzer L, Feil M, Reindl R, Richter K, Lehmann R, Stemmler M, Graessel E. Anonymous online cognitive behavioral therapy for sleep disorders in shift workers-a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 16;22(1):539. doi: 10.1186/s13063-021-05437-9.
- Pollak KI, Childers JW, Arnold RM. Applying motivational interviewing techniques to palliative care communication. J Palliat Med. 2011 May;14(5):587-92. doi: 10.1089/jpm.2010.0495. Epub 2011 Feb 3.
- Karlin BE, Trockel M, Spira AP, Taylor CB, Manber R. National evaluation of the effectiveness of cognitive behavioral therapy for insomnia among older versus younger veterans. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Mar;30(3):308-15. doi: 10.1002/gps.4143. Epub 2014 May 29.
- Johnson JA, Rash JA, Campbell TS, Savard J, Gehrman PR, Perlis M, Carlson LE, Garland SN. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials of cognitive behavior therapy for insomnia (CBT-I) in cancer survivors. Sleep Med Rev. 2016 Jun;27:20-8. doi: 10.1016/j.smrv.2015.07.001. Epub 2015 Aug 1.
- Costantini L, Pasquarella C, Odone A, Colucci ME, Costanza A, Serafini G, Aguglia A, Belvederi Murri M, Brakoulias V, Amore M, Ghaemi SN, Amerio A. Screening for depression in primary care with Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): A systematic review. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:473-483. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.131. Epub 2020 Oct 6.
- Christensen DL, Braun KVN, Baio J, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M. Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2018 Nov 16;65(13):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6513a1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Motiverende gespreksvoering
- Slapeloosheid
- CBT-I
- CBT voor slapeloosheid
- Milde slapeloosheid
- Matige slapeloosheid
- CBT voor milde slapeloosheid
- CBT voor matige slapeloosheid
- CGT voor milde/matige slapeloosheid
- CGT-I voor milde slapeloosheid
- CGT-I voor slapeloosheid
- CBT-I voor matige slapeloosheid
- Motiverende gespreksvoering voor matige slapeloosheid
- Motiverende gespreksvoering bij milde slapeloosheid
- Motiverende gespreksvoering voor slapeloosheid
- Haalbaarheid van CBT-I
- CBT-I-piloot
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-PF-12.23.0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .