- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06211075
Knäcka koden för bättre sömn: En banbrytande studie om fjärrstöd för sömnlöshet
Lekmannavägledd, på distans levererad motiverande intervju och kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet: Protokoll för en genomförbarhets- och pilotstudie
Målen för denna kliniska prövning är att utvärdera genomförbarheten av en internetbaserad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) och motivationsintervju (MI) intervention för individer i åldern 18 till 64 år med mild till måttlig sömnlöshet och/eller mild ångest /depression. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan internetbaserad KBT-I effektivt förbättra sömnkvaliteten och minska sömnlöshetssymptom?
- Kan internetbaserad KBT-I effektivt förbättra sömneffektiviteten, sömnstartslatens (SOL) och vakna efter sömndebut (WASO)?
- Är KBT-I-behandling genomförbar på distans? Hur stor är andelen deltagare som hoppade av studien?
- Är internetbaserad KBT-I ekonomiskt genomförbar jämfört med den traditionella KBT-I-interventionen?
Berättigade deltagare skulle bjudas in att delta i forskningen och randomiseras i två grupper: Intervention och Väntelistkontroll. Båda grupperna kommer att få sin baslinje för Insomnia Severity Index och Sleep Condition Indicator utvärderade innan huvuddelen av forskningen.
Deltagarna i Interventionsgruppen kommer att gå igenom 4 KBT-I-sessioner under loppet av 4 veckor. Dessa sessioner kommer att levereras online av utbildade lekmannacoacher, övervakade direkt av en erfaren coach specialiserad på KBT-I. Interventionsgruppen kommer också att föra en sömndagbok. I slutet av interventionen kommer utredarna att intervjua 10 personer för att lära sig mer om deras erfarenheter under studien.
Deltagare i väntelistans kontrollgrupp kommer att få samma intervention efter studiens slut. Denna grupp fungerar som en kontroll för Interventionsgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien diskuterar prevalensen och effekten av sömnlöshet, en sömnstörning som drabbar en betydande del av befolkningen. Sömnlöshet är kopplat till olika hälsoproblem, inklusive högt blodtryck, fetma, depression och minskad livskvalitet. Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) rekommenderas som en effektiv intervention, inriktad på missanpassningsbara tankar och beteenden relaterade till sömn. Traditionell KBT-I levereras på ett strukturerat sätt av licensierade läkare, men det finns begränsningar för dess tillgänglighet och långsiktiga effektivitet. Internetbaserad KBT-I föreslås som ett mer tillgängligt och bekvämt alternativ, som potentiellt övervinner de hinder som är förknippade med traditionella leveransmetoder. Interventionen som beskrivs i texten antar ett digitalt format som levererar KBT-I på distans med inkluderandet av motiverande intervjutekniker för att öka engagemang och själveffektivitet. Motiverande intervjutekniker (MI) syftar till att bygga upp motivation, rapport och behandlingsföljsamhet. MI har framgångsrikt integrerats i olika behandlingsinsatser, inklusive beroende, psykoterapi och självmordsrådgivning. Texten belyser forskningsklyftan när det gäller att utforska effektiviteten och genomförbarheten av internetbaserad KBT-I, särskilt för individer med mild till måttlig sömnlöshet utan komorbida störningar. Dessutom finns det en brist på forskning om lekmannarådgivning inom internetbaserad KBT-I. Att undersöka dessa områden kan utöka tillgängligheten och effektiviteten hos internetbaserad KBT-I för individer som lider av sömnlöshet.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och genomförbarheten av fjärrutförd kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) kombinerat med motiverande intervjuer för individer med mild till måttlig sömnlöshet. Effektiviteten av behandlingen kommer att mätas genom förändringar i sömneffektivitet, sömnstartslatens (SOL) och vakna efter sömndebut (WASO) med hjälp av sömndagböcker, samt förbättringar i sömnkvalitet och sömnlöshetssymtom mätt med Insomnia Severity Index ( ISI) och Sleep Condition Indicator (SCI). Genomförbarhetsaspekten av studien kommer att utforska deltagarnas erfarenheter och uppfattningar före och efter behandlingen, fastställa avhoppsfrekvenser och orsaker till avhopp och undersöka frekvensen av ofullständiga sömndagboksanteckningar och de bakomliggande orsakerna. Forskningsfrågorna som ska besvaras inkluderar huruvida internetbaserad KBT-I effektivt kan förbättra sömnkvaliteten och minska sömnlöshetssymtom, förbättra sömneffektiviteten, SOL och WASO, och om fjärr-KBT-I är genomförbart när det gäller andelen avhopp från deltagare och ekonomisk genomförbarhet. jämfört med traditionella KBT-I-interventioner.
British Association of Psychopharmacology (BAP) har uppdaterade riktlinjer för behandling av sömnlöshet i olika miljöer, med fokus på sömnlöshet utan samsjuklighet, eller med milda depressiva eller ångestsymtom. Detta dokument syftar till att ge stöd för milda-måttliga sömnbesvär. Komorbid sömnlöshet och kroniska sömnbesvär behandlas bättre med en kombination av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) och farmakologiska behandlingar. Inklusionskriterierna för studien inkluderar vuxna i åldern 18-64 med mild eller ingen depression och milda ångestsymtom, mätt med frågeformulären PHQ-9 och GAD-7. Deltagarna bör också ha självrapporterade svårigheter att initiera eller bibehålla sömn som är i linje med DSM-5-kriterierna för sömnlöshet. Uteslutningskriterier inkluderar svår eller kronisk sömnlöshet, allvarliga psykiatriska eller neurologiska störningar, kognitiva försämringar och nuvarande användning av KBT-I eller medicin mot sömnlöshet. Den första screeningprocessen involverar självrapporteringsfrågeformulär online (PHQ-9 & GAD-7) för att identifiera potentiella deltagare. PHQ-9 används för att bedöma depressionssymtom, medan GAD-7 används för att screena för ångestsyndrom. En poäng på 10 eller högre på PHQ-9 indikerar trolig depression, och en poäng på 8 eller högre på GAD-7 indikerar troligt ångestsyndrom. Studien kommer att genomföras online, och deltagare kommer att rekryteras genom den ideella organisationen Overcome i Storbritannien. Rekryteringen kommer att involvera annonser på Overcomes webbplats och sociala medier, och intresserade individer kommer att fylla i de första screeningformulären via e-post. Berättigade deltagare kommer att tilldelas antingen Intervention Group eller Waitlist Control Group. Interventionsgruppen kommer att få information om sin KBT-I-coach och tillgång till en sömndagbok.
Studien kommer att fokusera på individer med milda till måttliga sömnlöshetssymtom, mätt med ISI-poängen (Insomnia Severity Index). Deltagarna ska inte uppvisa signifikanta tecken på klinisk depression eller ångest. KBT-I-interventionen kommer att levereras på distans via videokonferenser, guidade av utbildade coacher. Studien kommer att genomföras online, inklusive rekrytering av deltagare, screening, informerat samtycke, bedömningar och grupptilldelning. Resultatmått kommer att bedömas online vid baslinjen och en vecka efter interventionen. En undergrupp av deltagare kommer att bjudas in att delta i kvalitativa processutvärderingsintervjuer. Deltagare kommer att rekryteras genom en onlineregistreringsprocess och randomisering kommer att genomföras för att säkerställa en balanserad fördelning. Interventionen kommer att levereras av ett team av utbildade coacher, övervakade av en erfaren coach specialiserad på KBT-I. Datainsamling kommer att ske vid baslinjen och efter intervention.
Texten diskuterar analysplanen för en pilotstudie, med fokus på deskriptiv analys snarare än hypotestestning på grund av frånvaron av formella effektberäkningar. Målet är att ge en detaljerad redogörelse för de insamlade uppgifterna. Planen inkluderar bedömning av datamättnad, medlemskontroll och triangulering för att förbättra de kvalitativa resultaten. Forskargruppen kommer att upprätthålla omfattande register över screening, registrering, slutförande av åtgärder och deltagande i sessioner. Genomförbarhetsresultat kommer att analyseras med hjälp av frekvenser, proportioner, medelvärden och standardavvikelser. Feedback kommer att analyseras tematiskt genom ljudinspelade intervjuer. För effektivitetsanalys kommer data att exporteras till en programvara, där statistisk analys kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Arnside, Storbritannien, LA5 0DP
- Overcome
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-64
- PHQ-9-poäng < 10 indikerar mild eller ingen depression
- GAD-7 poäng < 8 indikerar milda ångestsymtom eller inget generaliserat ångestsyndrom
- Individer med självrapporterade svårigheter att initiera eller bibehålla sömn som är anpassade till DSM-5-kriterierna för sömnlöshet.
- Tillgång till en dator eller mobil med internetuppkoppling
- Förmåga att förstå och tala engelska.
- Vilja och förmåga att delta i det internetbaserade KBT-I-programmet under fem veckor (inklusive de studierelaterade bedömningarna och efteruppföljningsintervjun)
- Villig att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Individer med en historia av svår eller kronisk sömnlöshet
- De med en historia av allvarliga psykiatriska eller neurologiska störningar (demens, Alzheimers sjukdom)
- De med kognitiva funktionsnedsättningar
- De som för närvarande fått eller fått KBT-I under det senaste året
- De som för närvarande får medicin mot sömnlöshet
- Individer med andra kända sömnstörningar än mild-måttlig sömnlöshet (sömnapné).
- Individer som lider av kronisk smärta
- Gravida och ammande kvinnor.
- Kan inte förstå och svara på studiespråket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionen kommer att levereras på distans via zoom eller google meets, guidad av Overcome-coacher.
Coacher utbildas under två dagar via träningsbilder, rollspel och feedback.
Interventionen inkluderar KBT-I och Motiverande intervju.
|
Denna intervention implementerar delar av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet med motiverande intervjutekniker inkorporerade i interventionen, som syftar till att bygga långvarig motivation, bättre relation med patienterna och själveffektivitet för att öka engagemangsgraden trots dess distanslevererade format.
Hela interventionen levereras online.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp (WLC/WLCG)
Deltagarna kommer att få samma fördelar av interventionen efter huvudstudiens slut eller efter att den sista deltagaren i experimentgruppen intervjuats vid efterinterventionsintervjun.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inskrivningstakt
Tidsram: Från rekryteringsstart till första interventionsvecka.
|
Antal personer inskrivna av antalet kontaktade.
Den högre andelen är det önskvärda resultatet.
|
Från rekryteringsstart till första interventionsvecka.
|
|
Behörighetsgrad
Tidsram: Från rekryteringsstart till första interventionsvecka.
|
Antal personer som är berättigade av antalet inskrivna.
Den högre andelen är det önskade resultatet.
|
Från rekryteringsstart till första interventionsvecka.
|
|
Nötning
Tidsram: Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Antal individer som hoppat av (endast avhopp).
Studien syftar till att uppnå lägre avgångsgrader.
|
Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
|
Förändring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Insomnia Severity Index har sju frågor.
De sju svaren läggs ihop för att få en totalpoäng.
Totalpoängkategorier är: 0-7 = Ingen kliniskt signifikant sömnlöshet 8-14 = Undertröskelsömnlöshet 15-21 = Klinisk sömnlöshet (måttlig svårighetsgrad) 22-28 = Klinisk sömnlöshet (svår).
Frågeformuläret visar positiv test-omtest-tillförlitlighet, intern konsistens och validitet.
Dessutom erbjuds den i tre versioner skräddarsydda för olika perspektiv: patient, läkare och andra (make/maka).
(Bastien et al., 2001; Morin et al., 2011) De lägre poängen tyder på mildare sömnlöshet.
Studien syftar till att uppnå sänkning av poäng (baslinje till post-intervention)
|
Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
|
Förändring i sömntillståndsindikator (SCI)
Tidsram: Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Enkäten använder en betygsskala med åtta punkter, som genererar ett allvarlighetsvärde som sträcker sig från 0 till 32, där ett högre betyg motsvarar bättre sömn.
En poäng på 16 eller lägre tyder på trolig sömnlöshet.
Noterbart visar frågeformuläret berömvärd intern konsekvens och samtidig validitet, vilket bevisas av korrelationer med PSQI och ISI.
Dess effektivitet sträcker sig till mätningen av funktion under dagtid.
Dessutom är frågeformuläret tillgängligt på olika språk, vilket vittnar om dess robusta språkliga validering (Espie, et al., 2014; Wong et al, 2017).
De lägre poängen betyder mildare sömnlöshet.
Studien syftar till att uppnå sänkning av poäng (baslinje till post-intervention)
|
Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
|
Efterlevnad
Tidsram: Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Antal sömndagboksanteckningar och KBT-I-sessioner deltog.
Ju högre siffra är det önskade resultatet.
|
Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vakentid självrapporterad av deltagarna i deras sömndagböcker.
Tidsram: Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Deltagarna kommer att registrera sin vakna tid varje dag i fyra veckor i sina sömndagböcker.
Forskarna kommer att analysera utvecklingen av vakentiden under fyra veckor.
|
Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
|
Förändring i Sleep Onset Latency (SOL) självrapporterad av deltagarna i deras sömndagböcker.
Tidsram: Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Deltagarna kommer att registrera hur lång tid det tar från att ljuset släcks till att de somnar i sina sömndagböcker under interventionens gång.
Forskarna kommer att analysera utvecklingen av SOL under 4 veckor.
Ju lägre SOL, desto bättre blir resultaten.
|
Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
|
Förändring i Wake After Sleep Onset (WASO) självrapporterad av deltagarna i deras sömndagböcker.
Tidsram: Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Deltagarna kommer att registrera sitt totala antal minuter som en person är vaken efter att ha somnat först i sina sömndagböcker under loppet av 4 veckor.
Forskarna kommer att analysera utvecklingen av SOL under 4 veckor.
Ju lägre WASO, desto bättre blir resultaten.
|
Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
|
Förändring i "upplevd sömnkvalitet" självrapporterad av deltagarna i deras sömndagböcker.
Tidsram: Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Deltagarna kommer att rapportera sin upplevda sömnkvalitet varje dag i sina sömndagböcker.
De kommer att bedöma sin sömn på en skala från 1 till 10.
Forskarna kommer att analysera utvecklingen av poängen under loppet av 4 veckor och jämföra rädslan från baslinjebedömning och efterintervention.
Den positiva skillnaden är det önskade resultatet.
|
Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
|
Förändring i läggdags självrapporterad av deltagarna i deras sömndagböcker
Tidsram: Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Deltagarna kommer att anteckna sin läggdags varje dag i fyra veckor i sina sömndagböcker.
Forskarna kommer att analysera läggdagsförloppet under fyra veckor.
|
Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
|
Ändring av antalet tupplurar från baslinje till efter intervention.
Tidsram: Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Deltagarna kommer att registrera sitt antal tupplurar varje dag i fyra veckor i sina sömndagböcker.
Interventionen syftar till att minska antalet tupplurar som tas under dagen under insatsens gång.
|
Från inskrivning till intervju efter intervention (totalt 5 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjd med insatsen
Tidsram: Efter intervention (vecka 5)
|
Deltagarna kommer att bedöma sin tillfredsställelse med den fjärrlevererade interventionen (5-gradig Likert-skala).
De högre frekvenserna (7-10) är de mest önskvärda resultaten.
|
Efter intervention (vecka 5)
|
|
Upplevda framsteg
Tidsram: Efter intervention (vecka 5)
|
Deltagarna kommer att bedöma de upplevda framstegen i hanteringen av sömnlöshetssymptom (10-gradig Likert-skala).
De högre frekvenserna (7-10) är de mest önskvärda resultaten.
|
Efter intervention (vecka 5)
|
|
Upplevd följsamhet till interventionen
Tidsram: Efter intervention (vecka 5)
|
Deltagarna kommer att rapportera sin upplevda följsamhet till interventionen (10-gradig Likert-skala).
De högre siffrorna är de mest önskvärda resultaten (7-10).
|
Efter intervention (vecka 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Espie CA, Kyle SD, Williams C, Ong JC, Douglas NJ, Hames P, Brown JS. A randomized, placebo-controlled trial of online cognitive behavioral therapy for chronic insomnia disorder delivered via an automated media-rich web application. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):769-81. doi: 10.5665/sleep.1872.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Edinger JD, Bonnet MH, Bootzin RR, Doghramji K, Dorsey CM, Espie CA, Jamieson AO, McCall WV, Morin CM, Stepanski EJ; American Academy of Sleep Medicine Work Group. Derivation of research diagnostic criteria for insomnia: report of an American Academy of Sleep Medicine Work Group. Sleep. 2004 Dec 15;27(8):1567-96. doi: 10.1093/sleep/27.8.1567.
- Grupp-Phelan J, Stevens J, Boyd S, Cohen DM, Ammerman RT, Liddy-Hicks S, Heck K, Marcus SC, Stone L, Campo JV, Bridge JA. Effect of a Motivational Interviewing-Based Intervention on Initiation of Mental Health Treatment and Mental Health After an Emergency Department Visit Among Suicidal Adolescents: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1917941. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.17941.
- Matthews EE, Arnedt JT, McCarthy MS, Cuddihy LJ, Aloia MS. Adherence to cognitive behavioral therapy for insomnia: a systematic review. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):453-64. doi: 10.1016/j.smrv.2013.01.001. Epub 2013 Apr 17.
- Bertisch SM, Pollock BD, Mittleman MA, Buysse DJ, Bazzano LA, Gottlieb DJ, Redline S. Insomnia with objective short sleep duration and risk of incident cardiovascular disease and all-cause mortality: Sleep Heart Health Study. Sleep. 2018 Jun 1;41(6):zsy047. doi: 10.1093/sleep/zsy047.
- Dunn C, Deroo L, Rivara FP. The use of brief interventions adapted from motivational interviewing across behavioral domains: a systematic review. Addiction. 2001 Dec;96(12):1725-42. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.961217253.x.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Wilson SJ, Nutt DJ, Alford C, Argyropoulos SV, Baldwin DS, Bateson AN, Britton TC, Crowe C, Dijk DJ, Espie CA, Gringras P, Hajak G, Idzikowski C, Krystal AD, Nash JR, Selsick H, Sharpley AL, Wade AG. British Association for Psychopharmacology consensus statement on evidence-based treatment of insomnia, parasomnias and circadian rhythm disorders. J Psychopharmacol. 2010 Nov;24(11):1577-601. doi: 10.1177/0269881110379307. Epub 2010 Sep 2.
- Glass J, Lanctot KL, Herrmann N, Sproule BA, Busto UE. Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. 2005 Nov 19;331(7526):1169. doi: 10.1136/bmj.38623.768588.47. Epub 2005 Nov 11.
- Alimoradi Z, Jafari E, Brostrom A, Ohayon MM, Lin CY, Griffiths MD, Blom K, Jernelov S, Kaldo V, Pakpour AH. Effects of cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I) on quality of life: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2022 Aug;64:101646. doi: 10.1016/j.smrv.2022.101646. Epub 2022 May 10.
- undefined
- Cassel M, Blom K, Gatzacis J, Renblad P, Kaldo V, Jernelov S. Clinical feasibility of cognitive behavioural therapy for insomnia in a real-world mixed sample at a specialized psychiatric outpatient clinic. BMC Psychiatry. 2022 Sep 9;22(1):600. doi: 10.1186/s12888-022-04231-4.
- Yasugaki S, Okamura H, Kaneko A, Hayashi Y. Bidirectional relationship between sleep and depression. Neurosci Res. 2025 Feb;211:57-64. doi: 10.1016/j.neures.2023.04.006. Epub 2023 Apr 26.
- Theppornpitak W, Hemrungrojn S, Thienwiwatnukul K, Muntham D, Chirakalwasan N, Srisawart P. Effectiveness of internet-based CBT-I for the treatment of chronic subthreshold to moderate insomnia. Front Neurol. 2023 Jun 2;14:1180339. doi: 10.3389/fneur.2023.1180339. eCollection 2023.
- Siengsukon CF, Alshehri M, Williams C, Drerup M, Lynch S. Feasibility and treatment effect of cognitive behavioral therapy for insomnia in individuals with multiple sclerosis: A pilot randomized controlled trial. Mult Scler Relat Disord. 2020 May;40:101958. doi: 10.1016/j.msard.2020.101958. Epub 2020 Jan 23.
- Salwen-Deremer JK, Smith MT, Aschbrenner KA, Haskell HG, Speed BC, Siegel CA. A pilot feasibility trial of cognitive-behavioural therapy for insomnia in people with inflammatory bowel disease. BMJ Open Gastroenterol. 2021 Dec;8(1):e000805. doi: 10.1136/bmjgast-2021-000805.
- Retzer L, Feil M, Reindl R, Richter K, Lehmann R, Stemmler M, Graessel E. Anonymous online cognitive behavioral therapy for sleep disorders in shift workers-a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Aug 16;22(1):539. doi: 10.1186/s13063-021-05437-9.
- Pollak KI, Childers JW, Arnold RM. Applying motivational interviewing techniques to palliative care communication. J Palliat Med. 2011 May;14(5):587-92. doi: 10.1089/jpm.2010.0495. Epub 2011 Feb 3.
- Karlin BE, Trockel M, Spira AP, Taylor CB, Manber R. National evaluation of the effectiveness of cognitive behavioral therapy for insomnia among older versus younger veterans. Int J Geriatr Psychiatry. 2015 Mar;30(3):308-15. doi: 10.1002/gps.4143. Epub 2014 May 29.
- Johnson JA, Rash JA, Campbell TS, Savard J, Gehrman PR, Perlis M, Carlson LE, Garland SN. A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials of cognitive behavior therapy for insomnia (CBT-I) in cancer survivors. Sleep Med Rev. 2016 Jun;27:20-8. doi: 10.1016/j.smrv.2015.07.001. Epub 2015 Aug 1.
- Costantini L, Pasquarella C, Odone A, Colucci ME, Costanza A, Serafini G, Aguglia A, Belvederi Murri M, Brakoulias V, Amore M, Ghaemi SN, Amerio A. Screening for depression in primary care with Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9): A systematic review. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:473-483. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.131. Epub 2020 Oct 6.
- Christensen DL, Braun KVN, Baio J, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M. Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years - Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2018 Nov 16;65(13):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6513a1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Motiverande intervju
- Sömnlöshet
- KBT-I
- KBT för sömnlöshet
- Mild sömnlöshet
- Måttlig sömnlöshet
- KBT för mild sömnlöshet
- KBT för måttlig sömnlöshet
- KBT för mild/måttlig sömnlöshet
- KBT-I för mild sömnlöshet
- KBT-I för sömnlöshet
- KBT-I för måttlig sömnlöshet
- Motiverande intervju för måttlig sömnlöshet
- Motiverande intervju för mild sömnlöshet
- Motiverande intervju för sömnlöshet
- Genomförbarhet av KBT-I
- KBT-I pilot
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-PF-12.23.0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .