Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden mukavuus ei-invasiivisen ilmanvaihdon alla maskin mukaan (ComPaNIV)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ei-invasiivisen ilmanvaihdon potilaiden mukavuuden vertailu subnenänaamarin ja oronasaalisen maskin käytön mukaan

Äskettäin esiteltiin nenänaamio, jonka hame sopii sieraimiin ja jossa on oma portti nenämahaletkua varten. Tätä käyttöliittymää ei ole koskaan verrattu nenä-oraalisiin maskeihin. Oletamme, että tällainen nenänaamio lisää mukavuutta verrattuna perinteiseen nasooraaliseen maskiin. Ensisijaisena tavoitteena on verrata nenänaamarin mukavuutta tavallisen nasooraalisen maskin mukavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) on ensilinjan hoito moniin teho-osastolla esiintyviin sairauksiin. Tämä tekniikka edellyttää terveydenhuollon ammattilaisten koulutusta, asianmukaisia ​​laitteita, hengityslaitteen asetusten optimointia ja hyvää yhteistyötä potilaalta. Itse asiassa NIV-häiriöt johtavat tonniin invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Näitä epäonnistumisia suosii potilaan huono sietokyky NIV:lle. Hoidon onnistuminen riippuu suuresti potilaan hoitomyöntyvyydestä ja mukavuudesta. Maskin valinta on siksi välttämätöntä. Käyttöliittymätyyppejä on erilaisia, kuten koko kasvot peittävä kypärä, kasvonaamio, nenä-oraalinen maski tai nenänaamari. Nenä-oraalinen maski on yleisimmin käytetty käyttöliittymä. Suosituksissa korostetaan oikean kokoisen ja potilaan parhaiten sietävän maskin valintaa. Huolimatta NIV:n eduista, on olemassa useita mahdollisia komplikaatioita: ihovauriot painepisteissä, erityisesti nenäsillassa, mahalaukun turvotus, barotrauma, positiivisen paineen ventilaation hemodynaamiset vaikutukset, klaustrofobia, ahdistuneisuus, puhe- ja syömisvaikeudet, silmien kuivuminen, potilas-hengityslaitteen asynkronisuus. Jotkut näistä komplikaatioista riippuvat käytetyn maskin tyypistä. äskettäin esiteltiin subnasaalinen maski, jossa on sieraimeen sopiva hame ja omistettu portti nenämahaletkua varten. Tietojemme mukaan tätä käyttöliittymää ei ole koskaan verrattu kaupallisesti saataviin nenä-oraalinaameihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tai PHAM, MD
  • Puhelinnumero: +33 0145217138
  • Sähköposti: tai.pham@aphp.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska
        • Hôpital Henri Mondor - Réanimation/ Unité de Surveillance Continue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Armand MEKONTSO DESSAP, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • CHU Bicêtre - Unité de Soins Intensifs Pneumologique
        • Ottaa yhteyttä:
      • le Kremlin Bicetre, Ranska, 94270

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat sairaalahoidossa tehohoidossa, jatkuvassa seurantayksikössä tai keuhkojen tehohoidossa NIV:n indikaatiolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

NIV-indikaatio, jonka potilaasta vastaavat lääkärit suorittavat, muun muassa seuraavista:

  • COPD:n paheneminen
  • Hydrostaattinen akuutti keuhkopöhö
  • Akuutti rintasyndrooma, johon liittyy hyperkapnia sirppisolupotilailla
  • Postekstubaatio, suunniteltu potilaalle, joka on vaarassa tai toipumassa ekstuboinnin epäonnistumisesta
  • Hypoventilaatio-lihavuusoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

Muodollinen vasta-aihe NIV:lle muun muassa:

  • Indikaatio orotrakeaaliseen intubaatioon heti alussa
  • Yhteistyökyvytön, kiihtynyt, tekniikan vastustaja
  • Kooma
  • Hengitysteiden uupumus
  • Shokki, vakavat kammiorytmihäiriöt, välittömästi sydämenpysähdyksen jälkeen
  • Tyhjentämätön ilmarinta, puhaltava rintahaava
  • Ylempien hengitysteiden tukos (paitsi uniapnea, laryngotrakeomalasia)
  • Hallitsematon oksentelu
  • Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto
  • Oikeuden suojan toimenpide
  • Kasvojen epämuodostuma
  • Kuoleva tai palliatiivisen hoidon potilas
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1-10 itsearviointiasteikko
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)
Mukavuutta arvioidaan numeerisella itsearviointiasteikolla 0-10.
koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka pitävät yhden tyyppistä maskia toisten sijaan
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)
koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)
Vuotomäärän prosenttiosuus vuoroveden vuotomäärään verrattuna
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)
koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)
Hengenahdistus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)
koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)
Hoitajien maskin asennon interventioiden määrä NIV-istunnon aikana
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)
koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)
Sivuvaikutusten määrä
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)
koko tutkimuksen ajan (keskimäärin 10 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe CARPENTIER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP231673
  • 2023-A02093-42 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa