Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комфорт пациентов при неинвазивной вентиляции легких по маске (ComPaNIV)

8 января 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Сравнение комфорта пациентов при неинвазивной вентиляции легких при использовании субназальной маски и ороназальной маски

Недавно была представлена ​​подносовая маска с юбкой, подходящей к ноздрям, и со специальным портом для назогастрального зонда. Этот интерфейс никогда не сравнивали с назально-ротовыми масками. Мы предполагаем, что такая субназальная маска повышает комфорт по сравнению с обычной назооральной маской. Основная цель — сравнить комфорт подносовой маски с комфортом стандартной назо-оральной маски.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) является методом первой линии лечения многих состояний, возникающих в отделениях интенсивной терапии. Этот метод требует обучения медицинских работников, соответствующего оборудования, оптимизации настроек аппарата искусственной вентиляции легких и хорошего сотрудничества со стороны пациента. Действительно, неудачи НИВЛ приводят к необходимости применения инвазивной искусственной вентиляции легких, что увеличивает заболеваемость и смертность. Этим неудачам способствует плохая переносимость пациентом НИВЛ. Успех лечения во многом зависит от комплаентности и комфорта пациента. Поэтому выбор маски имеет важное значение. Существуют различные типы интерфейса, такие как полнолицевой шлем, маска для лица, назально-ротовая маска или назальная маска. Носо-ротовая маска остается наиболее часто используемым интерфейсом. В рекомендациях подчеркивается важность выбора маски подходящего размера и лучше переносимой пациентом. Несмотря на преимущества НИВЛ, существует ряд потенциальных осложнений: поражение кожи в точках давления, особенно на переносице, растяжение желудка, баротравма, гемодинамические эффекты вентиляции с положительным давлением, клаустрофобия, тревога, трудности с речью и едой, сухость глаз, асинхронность пациента и аппарата искусственной вентиляции легких. Некоторые из этих осложнений зависят от типа используемой маски. Недавно была представлена ​​подносовая маска с юбкой, подходящей к ноздрям, и специальным портом для назогастрального зонда. Насколько нам известно, этот интерфейс никогда не сравнивался с коммерчески доступными назально-оральными масками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tai PHAM, MD
  • Номер телефона: +33 0145217138
  • Электронная почта: tai.pham@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Créteil, Франция
        • Hôpital Henri Mondor - Réanimation/ Unité de Surveillance Continue
        • Контакт:
          • Armand MEKONTSO DESSAP, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
        • CHU Bicêtre - Unité de Soins Intensifs Pneumologique
        • Контакт:
      • le Kremlin Bicetre, Франция, 94270
        • CHU Bicêtre - USC
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии, отделения непрерывного наблюдения или пульмонологической интенсивной терапии с показанием к НИВЛ.

Описание

Критерии включения:

Показания к НИВЛ, проводимые лечащими пациентами врачами, включают:

  • Обострение ХОБЛ
  • Гидростатический острый отек легких
  • Острый грудной синдром с гиперкапнией у больных с серповидноклеточной анемией
  • Постэкстубация, запланированная у пациента из группы риска или выздоравливающего после неудачной экстубации
  • Синдром гиповентиляции-ожирения

Критерий исключения:

Формальные противопоказания к НИВЛ среди:

  • Показания к оротрахеальной интубации на начальном этапе
  • Некооперативный, возбужденный, противник техники.
  • Кома
  • Дыхательное истощение
  • Шок, тяжелые желудочковые аритмии, сразу после остановки сердца
  • Недренированный пневмоторакс, дующая рана грудной клетки
  • Обструкция верхних дыхательных путей (за исключением апноэ во сне, ларинготрахеомаляции)
  • Неконтролируемая рвота
  • Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • Мера защиты правосудия
  • Деформация лица
  • Умирающий пациент или пациент паллиативной помощи
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самооценки от 1 до 10
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)
Комфорт будет оцениваться по числовой шкале самооценки от 0 до 10.
на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент испытуемых, которые предпочитают один тип маски другому
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)
на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)
Процент объема утечки по сравнению с дыхательным объемом утечки
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)
на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)
Одышка
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)
на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)
Количество вмешательств медсестер по поводу положения маски во время сеанса НИВЛ
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)
на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)
Количество побочных эффектов
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)
на протяжении всего исследования (в среднем 10 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Christophe CARPENTIER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP231673
  • 2023-A02093-42 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться