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마스크에 따른 비침습적 환기 하에서 환자의 편안함 (ComPaNIV)

2024년 1월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

비강하 마스크와 구강비강 마스크 사용에 따른 비침습적 인공호흡 하 환자의 편안함 비교

최근 콧구멍에 꼭 맞는 스커트와 비위관 전용 포트를 갖춘 비강하 마스크가 출시됐다. 이 인터페이스는 비강-구강 마스크와 비교된 적이 없습니다. 우리는 이러한 비강하 마스크가 기존 비강-구강 마스크에 비해 편안함을 증가시킨다는 가설을 세웠습니다. 주요 목적은 비강하 마스크의 편안함을 표준 비강-구강 마스크의 편안함과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

비침습적 환기(NIV)는 ICU에서 직면하는 다양한 질환에 대한 1차 치료법입니다. 이 기술을 사용하려면 보건 전문가의 교육, 적절한 장비, 인공호흡기 설정 최적화 및 환자의 좋은 협조가 필요합니다. 실제로 NIV 실패로 인해 침습적 기계적 환기가 발생하여 이환율과 사망률이 증가합니다. 이러한 실패는 NIV에 대한 환자의 낮은 내성으로 인해 선호됩니다. 치료의 성공 여부는 환자의 순응도와 편안함에 크게 좌우됩니다. 따라서 마스크 선택이 중요합니다. 풀 페이스 헬멧, 안면 마스크, 비강-구강 마스크 또는 비강 마스크와 같은 다양한 유형의 인터페이스가 있습니다. 비강-구강 마스크는 가장 일반적으로 사용되는 인터페이스입니다. 권장사항에서는 환자가 가장 잘 견딜 수 있고 적절한 크기의 마스크를 선택하는 것이 중요하다는 점을 강조합니다. NIV의 이점에도 불구하고 압력점, 특히 콧등 부위의 피부 병변, 위 팽만, 압력상해, 양압 환기의 혈역학적 영향, 밀실공포증, 불안, 말하고 식사하는 데 어려움, 안구 건조, 환자-인공호흡기 비동기. 이러한 합병증 중 일부는 사용되는 마스크 유형에 따라 다릅니다. 최근에는 콧구멍에 꼭 맞는 스커트와 비위관 전용 포트를 갖춘 비강하 마스크가 출시되었습니다. 우리가 아는 한, 이 인터페이스는 시중에서 판매되는 비강-구강 마스크와 비교된 적이 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Créteil, 프랑스
        • Hôpital Henri Mondor - Réanimation/ Unité de Surveillance Continue
        • 연락하다:
          • Armand Mekontso Dessap, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
        • CHU Bicêtre - Unité de Soins Intensifs Pneumologique
        • 연락하다:
      • le Kremlin Bicetre, 프랑스, 94270

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

NIV 적응증이 있는 집중치료실, 지속적인 모니터링실 또는 폐중환자실에 입원한 성인 환자.

설명

포함 기준:

NIV의 적응증은 다음 중 환자를 담당하는 의사가 수행합니다.

  • COPD 악화
  • 정수압 급성 폐부종
  • 겸상 적혈구 환자에서 고탄산증을 동반한 급성 흉부 증후군
  • 발관 후, 위험에 처한 환자 또는 발관 실패로부터 회복 중인 환자를 대상으로 계획됨
  • 환기저하-비만증후군

제외 기준:

다음 중 NIV에 대한 공식적인 금기사항:

  • 초기에 구기관 삽관에 대한 적응증
  • 비협조적이고, 흥분하고, 기술에 반대합니다.
  • 혼수
  • 호흡 피로
  • 쇼크, 심한 심실 부정맥, 심장 정지 직후의 여파
  • 배액되지 않은 기흉, 부는 흉부 상처
  • 상기도 폐쇄(수면 무호흡증, 후두기관연화증 제외)
  • 통제할 수 없는 구토
  • 상부 위장관 출혈
  • 정의 보호 척도
  • 얼굴 기형
  • 사망 또는 완화의료 환자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1~10 자가 평가 척도
기간: 연구 기간 동안(평균 10개월)
편안함은 0에서 10까지의 수치적 자가 평가 척도로 평가됩니다.
연구 기간 동안(평균 10개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
한 유형의 마스크를 다른 유형보다 선호하는 피험자의 비율
기간: 연구 기간 동안(평균 10개월)
연구 기간 동안(평균 10개월)
일회 누출량 대비 누출량 비율
기간: 연구 기간 동안(평균 10개월)
연구 기간 동안(평균 10개월)
호흡곤란
기간: 연구 기간 동안(평균 10개월)
연구 기간 동안(평균 10개월)
NIV 세션 중 간호사가 마스크 위치에 개입한 횟수
기간: 연구 기간 동안(평균 10개월)
연구 기간 동안(평균 10개월)
부작용의 수
기간: 연구 기간 동안(평균 10개월)
연구 기간 동안(평균 10개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Christophe CARPENTIER, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Bicêtre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP231673
  • 2023-A02093-42 (기타 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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