- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06212219
Neurofeedback-EEG-kuntoutusprotokolla moottorin palautumisesta subakuutissa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa (CUSTOM-NF-STROKE)
Neurofeedback-EEG-kuntoutusprotokollan personoinnin vaikutus moottorin palautumiseen subakuutissa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa (CUSTOM-NF-STROKE)
Neurofeedback (NF) on menettely, jolla potilaalle annetaan suoraa sensorista palautetta (visuaalisen, kuulo- tai tuntostimulaation muodossa) hänen aivotoiminnastaan hänen suorittaessaan kognitiivista tai motorista tehtävää. Tämän NF:n tarkoituksena on antaa potilaalle mahdollisuus tulla tietoiseksi tästä aivotoiminnasta ja siten oppia muokkaamaan sitä vapaaehtoisesti parantaakseen tehtävässä saavutettua suorituskykyä.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata "tavanomaista NF" -menettelyä "henkilökohtaiseen NF" -menettelyyn, joka on suunniteltu optimoimaan potilaiden hyväksyttävyys näiden kyselylomakkeiden avulla saatujen tulosten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Neurofeedback-menettely
- Muut: Fugl-Meyerin testi
- Muut: Intrinsic Motivation Inventory -kyselylomake
- Muut: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
- Muut: State Anxiety Inventory tulokset
- Muut: Hyväksyttävä kyselylomake (BCI-ACCEPT)
- Muut: System Usability Scale -kyselylomake
- Muut: NASA Task Load Index -kyselylomake
- Muut: Viraston testi
- Muut: Visuaalisen ja kinesteettisen kuvan kyselylomake
- Muut: Technology Locus of Control Assessment Questionnaire
- Muut: POSITIIVINEN AFFEKTIIVITEETTI JA NEGATIIVINEN AFEKTIIVISUUSASTEikko
- Muut: Itsekyselylomake: valtameri viidestä tärkeimmästä äänitekijästä (tai Big Five -malli)
- Muut: Tunne VAS-pisteet
- Muut: Suorituskykyasteikon saavuttaminen
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuri osa aivoverisuonionnettomuudesta (CVA) selviytyneistä potilaista kärsii motorisista jälkivaikutuksista, erityisesti yläraajan liikkuvuuden menetyksestä, joka liittyy aivokuoren vaurioihin. Motoristen kuntoutusvaiheiden aikana potilaita pyydetään yrittämään liikuttaa käsivarttaan edistääkseen synaptisia plastisuusilmiöitä aivokuoren tasolla ja siten palauttaakseen tietyn liikkuvuuden. Näiden liikeyritysten aikana terapeutti mobilisoi potilaan käden. Suurin ongelma tämäntyyppisessä kuntoutuksessa on ajallisen koherenssin puute potilaan liikeyrityksen ja terapeutin suorittaman mobilisaation välillä. Neurofeedback auttaa korjaamaan tämän rajoituksen. Potilaan aivotoiminnan mittauksen ansiosta pystymme i) havaitsemaan nämä liikeyritykset, jotka ilmenevät spesifisten elektroenkefalografisten (EEG) rytmien moduloimisen kautta sensorimotoristen aivokuoren tasolla ja ii) antamaan palautetta (esim. , visuaalinen, kuulo tai tunto), joka synkronoidaan liikeyrityksen kanssa. Tämä aivojen toiminnan modulaation kanssa synkronoitu palaute mahdollistaa sensomotorisen silmukan sulkemisen ja edistää siten synaptista plastisuutta ja motorista palautumista. Itse asiassa motorisen toiminnan oppimista helpottaa toisaalta tämän toiminnan toistaminen tai harjoittelu ja toisaalta palaute - sensorinen, motorinen tai proprioseptiivinen. - sen suorituskyvystä (vahvistusoppiminen; Strehl 2014)1.
Useat meta-analyysit osoittavat nyt näiden NF-EEG:hen perustuvien lähestymistapojen tehokkuuden motorisen palautumisen kannalta. Cervera et ai. (2018)2, Bai et ai. (2020)3, Nojima et ai. (2022)4 päätyi esimerkiksi 0,61-0,86:n vaikutukseksi motoriseen palautumiseen (FMA-pisteet) vertaillessaan NF-harjoittelun vaikutuksia aivohalvauksen subakuutin vaiheen aikana muihin kuntoutustoimenpiteisiin.
NF-EEG:tä käytetään kuitenkin vain vähän käytännössä. Ryhmä olettaa, että tämä alhainen käännösten taso laboratorioiden ulkopuolella liittyy osittain NF:n alhaiseen hyväksyttävyyden ja käytettävyyden tasoon.
Ensin ryhmä tunnisti kyselylomakkeiden avulla tekijät, jotka vaikuttavat aivohalvauksen jälkeisten motoristen kuntoutustoimenpiteiden hyväksyttävyyteen ja käytettävyyteen.
Tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi tutkimusryhmä keskittyy aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta saaviin potilaisiin, jotka ovat subakuutissa vaiheessa (15 päivää - 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), koska useat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä oli suotuisin ajanjakso motorinen palautuminen (Dromerick ym. - 2021, Wahl ym. - 2014)5-6.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GASQ David, MD
- Puhelinnumero: +33 5 61 32 28 42
- Sähköposti: gasq.d@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: TOMASIK Audrey
- Puhelinnumero: +33 5 61 77 85 97
- Sähköposti: tomasik.a@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Rekrytointi
- CHU de Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey TOMASIK
- Puhelinnumero: +33 5 61 77 85 97
- Sähköposti: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- David GASQ
- Puhelinnumero: 33 5 61 32 28 42
- Sähköposti: gasq.d@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, nainen, yli 18-vuotias
- Yläraajojen hemiplegian motorinen vajaus, joka on toissijainen aivokuvauksella (MRI tai CT) todennettu hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus
- Aivohalvauksen jälkeiset potilaat subakuutissa vaiheessa 15 päivän ja 6 kuukauden välillä aivohalvauksen jälkeen
- Oikea tai korjattu näkö, joka mahdollistaa lukemisen 0–2 metrin etäisyydeltä
- Kyky pysyä istuma-asennossa 1 tunnin ajan
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Tietoinen potilas, joka on allekirjoittanut suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (ikä alle 18 vuotta)
- Ymmärtämistä rajoittava vaihehäiriö, joka vastaa Bostonin diagnostista afasiatutkimusta (BDAE) < 4
- Tarkkailuhäiriö, joka ei anna riittävää huomiota 1 tunnin ajan
- Tunnettu aivohalvaus, jossa on motorisia seurauksia.
- Tunnettu perifeerinen neurologinen patologia, joka vaikuttaa pareettiseen yläraajaan.
- Muu tunnettu keskushermoston patologia
- EEG:n ottamista estävät tekijät (päänahan patologia, epänormaalit kohdunkaulan ja pään liikkeet, kallon metalliset implantit)
- Epätasapainoinen epilepsia
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Suojeltu potilas: täysi-ikäinen holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali neurofeedback-menettely
Vakiomuotoinen NF (sensory feedback) koostuu motorisista kuvatehtävistä, eli potilaan on kuviteltava itsensä suorittavan liikkeitä ilman todellista motorista suoritusta. Vuorotellen vaaditaan kahdentyyppisiä liikkeitä: halvaantuneen käden sormien täydellinen jatkuva ojennus, käsivarren yleinen liike (esim. kyynärpään aukko) halvaantuneessa käsivarressa. |
Personoitu NF koostuu näiden motoristen kuvien tehtävien lisäämisestä yksilöllisiin näkökohtiin potilaan profiilista riippuen, esimerkiksi tuen ja emotionaalisen tuen tasolla (rentoutumisharjoituksen lisääminen äänitallenteen avulla harjoituksen alussa - ja Harjoittelun puolivälissä tarvittaessa, kumppanin läsnäolon lisääminen on sosiaalisen läsnäolon ja emotionaalisen tuen tarjoaminen käyttäjän suorituksesta ja edistymisestä riippuen.), virtuaaliympäristössä.
419 / 5 000 Résultats de traduction Résultat de traduction Tämä kyselylomake arvioi yläraajan motorista selektiivisyyttä.
Liikkeistä, joita potilas voi tehdä, esitetään useita kysymyksiä ja jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata joko 0 (minimi) tai 2 (maksimi)
Tämä psykometrinen motivaatiokysely tarjoaa potilaalle sanoja, jotka edustavat heidän motivaatiotaan suorittaa neurofeedback-istunto, ja jokaiseen ehdotukseen he voivat vastata melko positiivisen (maksimi) tai pikemminkin negatiivisen (minimi) välillä.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaan ahdistuneisuutta ja masennusta.
Ahdistuneisuuden osalta potilas voi vastata jokaiseen ehdotukseen numeron välillä 0 vähintään (ei koskaan/ei ollenkaan) ja enintään 3 (erittäin usein) ja masennuksesta potilas voi vastata numeroon välillä 0 vähintään (usein, aina) ) ja enintään 3 (ei koskaan/ei ollenkaan) Potilas voi laskea pistemääränsä lopussa
Tämä kysely mittaa potilaan ahdistusta tiettynä ajankohtana.
Se sisältää useita väitteitä, joita ihmiset ovat aiemmin käyttäneet kuvaillessaan itseään.
Valitse jokaiselle väitteelle "arvosana" 1 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin)
Tämä kyselylomake kysyy potilaalta hänen hyväksyttävyyttään NF-harjoittelussa käyttämällä sanoja, jotka edustavat hänen motivaatiotaan suorittaa neurofeedback-istunto, ja jokaisessa ehdotuksessa hän voi vastata tunteisiinsa ehdotusten suhteen.
Tässä kyselyssä arvioidaan henkilökohtaisten NF-toimenpiteiden käytettävyyttä verrattuna standardimenetelmiin.
Potilas voi vastata jokaiseen väitteeseen vähintään 1 (täysin eri mieltä) ja enintään 5 (täysin samaa mieltä).
Tämä asteikko arvioi psykologista validiteettia henkisen työmäärän näkökulmasta.
Potilaalle tarjotaan 6 sanaa hänen henkisestä kuormituksestaan ja hän voi vastata vähintään "vähän" ja enintään "paljon"
Kyselylomake, jossa esitetään lausunnot, jotka viittaavat potilaan yleiseen tunteeseen ja/tai uskomuksiin.
potilaalla on mahdollisuus valita täysin eri mieltä (minimi) ja täysin samaa mieltä (maksimi) välillä
Tämän kyselyn tavoitteena on saada indeksi yksilöiden kyvystä esittää henkisesti erilaisia liikkeitä. Erilaisia kuviteltavia liikkeitä näytetään, ja potilas reagoi kykynsä kuvitella liikettä. Hän voi valita "selkeä kuin elokuva" (maksimi) ja "ei kuvaa" (minimi) välillä.
Kyselyssä keskitytään potilaiden mielipiteisiin teknisten laitteiden käyttöön liittyvistä ongelmista.
Siinä esitetään kaksitoista väitettä, jotka potilas voi vahvistaa tai kieltää henkilökohtaisesta näkökulmastaan riippuen.
Potilas voi vastata ainakin "ei ollenkaan samaa mieltä" ja enintään "täysin samaa mieltä"
Tämä asteikko koostuu luettelosta sanoista, jotka ilmaisevat tiettyjä tunteita tai tunteita.
Potilaan on luettava huolellisesti jokainen näistä sanoista ja osoitettava spontaanisti, millä tasolla hän tuntee tällä tavalla, kun hän vastaa tälle asteikolle.
Tätä varten hän voi vastata vähintään "Hyvin vähän tai ei ollenkaan" ja enintään "Paljon"
Persoonallisuustekijöiden mittausmalli on anglosaksinen malli, joka tunnetaan nimellä "Big Five" tai ranskaksi OCEAN.
Se mittaa viittä tärkeintä persoonallisuuden piirrettä: avoimuus kokemuksille, tunnollisuus, ulospäinsuuntautuminen, miellyttävyys ja neuroottisuus.
OCEAN-kyselylomake on itse täytettävä kysely, joka annetaan henkilölle, joka haluaa arvioida itseään.
Se sisältää 45 alla olevassa taulukossa esitettyä kohdetta.
Potilailla on 5 vastausvaihtoehtoa kutakin kohtaa kohti, jotka on numeroitu 1:stä 5:een: 1 tarkoittaa "kiinnostaa voimakkaasti" ja 5 "hyväksyy vahvasti".
Potilas voi laskea tuloksensa lopussa
EVA-asteikko liittyy potilaan henkilökohtaisiin tunteisiin: havaittu vaikeus, havaittu väsymys, havaittu oppimisen helppous, ruumiillistumataso, relevanssi, tulosten osoitettavuus, hauska puoli, hyöty/riskisuhde, itsetehokkuus. Jokaiselle väitteelle potilas voi vastata asteikolla "täysin eri mieltä" (minimi) "täysin samaa mieltä" (maksimi).
Tämä asteikko analysoi nopeuden, tarkkuuden ja liikealueen kehitystä liikkeenkaappaustyökalujen avulla.
Jokaiselle väitteelle potilaalla on arvosana välillä 0 (vastaa ei mahdollista) ja 3 (vastaa täysin mahdollista)
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen neurofeedback-menettely
Personoitu NF koostuu näiden motoristen kuvien tehtävien lisäämisestä yksilöllisiin näkökohtiin potilaan profiilista riippuen, esimerkiksi tuen ja emotionaalisen tuen tasolla (rentoutumisharjoituksen lisääminen äänitallenteen avulla harjoituksen alussa - ja Harjoittelun puolivälissä tarvittaessa lisäämällä virtuaalisen kumppanin läsnäolon tarjoamaan sosiaalista läsnäoloa ja emotionaalista tukea, riippuen käyttäjän suorituskyvystä ja edistymisestä) , virtuaaliympäristössä.
|
Personoitu NF koostuu näiden motoristen kuvien tehtävien lisäämisestä yksilöllisiin näkökohtiin potilaan profiilista riippuen, esimerkiksi tuen ja emotionaalisen tuen tasolla (rentoutumisharjoituksen lisääminen äänitallenteen avulla harjoituksen alussa - ja Harjoittelun puolivälissä tarvittaessa, kumppanin läsnäolon lisääminen on sosiaalisen läsnäolon ja emotionaalisen tuen tarjoaminen käyttäjän suorituksesta ja edistymisestä riippuen.), virtuaaliympäristössä.
419 / 5 000 Résultats de traduction Résultat de traduction Tämä kyselylomake arvioi yläraajan motorista selektiivisyyttä.
Liikkeistä, joita potilas voi tehdä, esitetään useita kysymyksiä ja jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata joko 0 (minimi) tai 2 (maksimi)
Tämä psykometrinen motivaatiokysely tarjoaa potilaalle sanoja, jotka edustavat heidän motivaatiotaan suorittaa neurofeedback-istunto, ja jokaiseen ehdotukseen he voivat vastata melko positiivisen (maksimi) tai pikemminkin negatiivisen (minimi) välillä.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaan ahdistuneisuutta ja masennusta.
Ahdistuneisuuden osalta potilas voi vastata jokaiseen ehdotukseen numeron välillä 0 vähintään (ei koskaan/ei ollenkaan) ja enintään 3 (erittäin usein) ja masennuksesta potilas voi vastata numeroon välillä 0 vähintään (usein, aina) ) ja enintään 3 (ei koskaan/ei ollenkaan) Potilas voi laskea pistemääränsä lopussa
Tämä kysely mittaa potilaan ahdistusta tiettynä ajankohtana.
Se sisältää useita väitteitä, joita ihmiset ovat aiemmin käyttäneet kuvaillessaan itseään.
Valitse jokaiselle väitteelle "arvosana" 1 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin)
Tämä kyselylomake kysyy potilaalta hänen hyväksyttävyyttään NF-harjoittelussa käyttämällä sanoja, jotka edustavat hänen motivaatiotaan suorittaa neurofeedback-istunto, ja jokaisessa ehdotuksessa hän voi vastata tunteisiinsa ehdotusten suhteen.
Tässä kyselyssä arvioidaan henkilökohtaisten NF-toimenpiteiden käytettävyyttä verrattuna standardimenetelmiin.
Potilas voi vastata jokaiseen väitteeseen vähintään 1 (täysin eri mieltä) ja enintään 5 (täysin samaa mieltä).
Tämä asteikko arvioi psykologista validiteettia henkisen työmäärän näkökulmasta.
Potilaalle tarjotaan 6 sanaa hänen henkisestä kuormituksestaan ja hän voi vastata vähintään "vähän" ja enintään "paljon"
Kyselylomake, jossa esitetään lausunnot, jotka viittaavat potilaan yleiseen tunteeseen ja/tai uskomuksiin.
potilaalla on mahdollisuus valita täysin eri mieltä (minimi) ja täysin samaa mieltä (maksimi) välillä
Tämän kyselyn tavoitteena on saada indeksi yksilöiden kyvystä esittää henkisesti erilaisia liikkeitä. Erilaisia kuviteltavia liikkeitä näytetään, ja potilas reagoi kykynsä kuvitella liikettä. Hän voi valita "selkeä kuin elokuva" (maksimi) ja "ei kuvaa" (minimi) välillä.
Kyselyssä keskitytään potilaiden mielipiteisiin teknisten laitteiden käyttöön liittyvistä ongelmista.
Siinä esitetään kaksitoista väitettä, jotka potilas voi vahvistaa tai kieltää henkilökohtaisesta näkökulmastaan riippuen.
Potilas voi vastata ainakin "ei ollenkaan samaa mieltä" ja enintään "täysin samaa mieltä"
Tämä asteikko koostuu luettelosta sanoista, jotka ilmaisevat tiettyjä tunteita tai tunteita.
Potilaan on luettava huolellisesti jokainen näistä sanoista ja osoitettava spontaanisti, millä tasolla hän tuntee tällä tavalla, kun hän vastaa tälle asteikolle.
Tätä varten hän voi vastata vähintään "Hyvin vähän tai ei ollenkaan" ja enintään "Paljon"
Persoonallisuustekijöiden mittausmalli on anglosaksinen malli, joka tunnetaan nimellä "Big Five" tai ranskaksi OCEAN.
Se mittaa viittä tärkeintä persoonallisuuden piirrettä: avoimuus kokemuksille, tunnollisuus, ulospäinsuuntautuminen, miellyttävyys ja neuroottisuus.
OCEAN-kyselylomake on itse täytettävä kysely, joka annetaan henkilölle, joka haluaa arvioida itseään.
Se sisältää 45 alla olevassa taulukossa esitettyä kohdetta.
Potilailla on 5 vastausvaihtoehtoa kutakin kohtaa kohti, jotka on numeroitu 1:stä 5:een: 1 tarkoittaa "kiinnostaa voimakkaasti" ja 5 "hyväksyy vahvasti".
Potilas voi laskea tuloksensa lopussa
EVA-asteikko liittyy potilaan henkilökohtaisiin tunteisiin: havaittu vaikeus, havaittu väsymys, havaittu oppimisen helppous, ruumiillistumataso, relevanssi, tulosten osoitettavuus, hauska puoli, hyöty/riskisuhde, itsetehokkuus. Jokaiselle väitteelle potilas voi vastata asteikolla "täysin eri mieltä" (minimi) "täysin samaa mieltä" (maksimi).
Tämä asteikko analysoi nopeuden, tarkkuuden ja liikealueen kehitystä liikkeenkaappaustyökalujen avulla.
Jokaiselle väitteelle potilaalla on arvosana välillä 0 (vastaa ei mahdollista) ja 3 (vastaa täysin mahdollista)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta Δ mitattu yläraajan Fugl-Meyer-testillä kahden ryhmän välillä (harjoittelun jälkeinen vs. esiharjoittelu)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kaksi mittausta suoritetaan ennen ja kaksi mittausta sen jälkeen, yhteensä neljä mittausta kussakin ryhmässä.
Vertailuja edeltäviin ja jälkeisiin vertailuihin käytämme näiden mittausten keskiarvoja (ennen keskiarvo vs. harjoituksen jälkeinen keskiarvo) kolmen viikon kuntoutuksen (15 harjoituskertaa) jälkeen.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta Δ (post- versus pre-training) Intrinsic Motivation Inventory -kyselylomakkeessa verrattuna kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Delta Δ (post- versus pre-training) Intrinsic Motivation Inventory -kyselylomakkeessa verrattuna kahden ryhmän välillä.
|
18 kuukautta
|
|
Delta Δ (koulutuksen jälkeinen ja esikoulutus) hyväksyttävyyskyselyssä (BCI-ACCEPT) verrattuna kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Delta Δ (koulutuksen jälkeinen ja esikoulutus) hyväksyttävyyskyselyssä (BCI-ACCEPT) verrattuna kahden ryhmän välillä.
|
18 kuukautta
|
|
Kahden ryhmän tulosten ero System Usability Scale (SUS) -kyselylomakkeessa koulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kahden ryhmän tulosten ero System Usability Scale (SUS) -kyselylomakkeessa koulutuksen jälkeen.
|
18 kuukautta
|
|
NASA-TLX-kyselyn tulosten kehitys istuntojen aikana molemmille ryhmille.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
NASA-TLX-kyselyn tulosten vertailu istuntojen aikana kahdelle ryhmälle.
|
18 kuukautta
|
|
Tunnetun VAS-pisteiden kehitys jokaisessa istunnossa, molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tunnetun VAS-pisteiden kehitys jokaisessa istunnossa, molemmissa ryhmissä
|
18 kuukautta
|
|
Pisteiden ja positiivisten ja negatiivisten vaikutusten kyselylomake kussakin istunnossa molemmille ryhmille.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Pisteiden ja positiivisten ja negatiivisten vaikutusten kyselylomake kussakin istunnossa molemmille ryhmille.
|
18 kuukautta
|
|
Ero koulutusta edeltävien henkisten kuvien kykypisteissä Kinestettisen ja visuaalisen kuvan kyselylomakkeella kahdelle ryhmälle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ero koulutusta edeltävien henkisten kuvien kykypisteissä Kinestettisen ja visuaalisen kuvan kyselylomakkeella kahdelle ryhmälle
|
18 kuukautta
|
|
Evaluation de la personnalité du patient en pré-entraînement (Questionnaire Big Five)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Potilaan persoonallisuuden arviointi esikoulutuksessa (Big Five Questionnaire)
|
18 kuukautta
|
|
Kahden ryhmän potilaiden psykologiset profiilit esikoulutuksessa: locus of control score (KUT)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kahden ryhmän potilaiden psykologiset profiilit esikoulutuksessa: locus of control score (KUT)
|
18 kuukautta
|
|
Harjoittelua edeltävät huomiokykyprofiilit (Huomiotesti)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Harjoittelua edeltävät huomiokykyprofiilit (Huomiotesti)
|
18 kuukautta
|
|
Esikoulutustoimiston profiilit (Agency Questionnaire)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Esikoulutustoimiston profiilit (Agency Questionnaire)
|
18 kuukautta
|
|
Delta (koulutuksen jälkeinen ja esikoulutus) sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-A) ahdistuneisuusala-asteikolla, verrattuna kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Delta (koulutuksen jälkeinen ja esikoulutus) sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS-A) ahdistuneisuusala-asteikolla, verrattuna kahden ryhmän välillä.
|
18 kuukautta
|
|
State Anxiety Inventory (STAI-Y State) -pisteiden tarkkailu istuntojen aikana molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
State Anxiety Inventory (STAI-Y State) -pisteiden tarkkailu istuntojen aikana molemmissa ryhmissä.
|
18 kuukautta
|
|
Delta (harjoittelun jälkeen ja ennen) muutoksia nopeudessa, tarkkuudessa ja liikealueella Reaching Performance Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Delta (harjoittelun jälkeen ja ennen) muutoksia nopeudessa, tarkkuudessa ja liikealueella Reaching Performance Scale -asteikolla
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GASQ David, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .