Neurofeedback-Verfahren und Fugl-Meyer-Test und Fragebogen zum Inventar der intrinsischen Motivation bei Schlaganfall - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Schlaganfall

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein großer Prozentsatz der Patienten, die einen zerebrovaskulären Unfall (CVA) überleben, leiden unter motorischen Nachwirkungen, insbesondere einem Verlust der Beweglichkeit der oberen Extremität, der mit kortikalen Läsionen verbunden ist. Während der motorischen Rehabilitationsphase werden Patienten gebeten, zu versuchen, ihren Arm zu bewegen, um synaptische Plastizitätsphänomene auf kortikaler Ebene zu fördern und so eine gewisse Beweglichkeit wiederherzustellen. Bei diesen Bewegungsversuchen mobilisiert der Therapeut den Arm des Patienten. Das Hauptproblem dieser Art der Rehabilitation ist die fehlende zeitliche Kohärenz zwischen den Bewegungsversuchen des Patienten und der Mobilisierung durch den Therapeuten. Neurofeedback hilft, diese Einschränkung zu beheben. Dank der Messung der Gehirnaktivität des Patienten werden wir in der Lage sein, i) diese Bewegungsversuche zu erkennen, die sich durch die Modulation spezifischer elektroenzephalographischer (EEG) Rhythmen auf der Ebene der sensomotorischen Kortizes manifestieren, und ii) Feedback zu geben (z. B. , visuell, akustisch oder taktil), die mit der versuchten Bewegung synchronisiert werden. Dieses mit der Modulation der Gehirnaktivität synchronisierte Feedback ermöglicht es, den sensomotorischen Kreislauf zu schließen und so die synaptische Plastizität und motorische Erholung zu fördern. Tatsächlich wird das Erlernen einer motorischen Aktivität einerseits durch die Wiederholung oder das Training dieser Aktivität und andererseits durch Feedback – sensorischer, motorischer oder propriozeptiver Art – erleichtert. - auf seine Leistung (Reinforcement Learning; Strehl 2014)1.

Mehrere Metaanalysen zeigen nun die Wirksamkeit dieser auf NF-EEG basierenden Ansätze im Hinblick auf die motorische Erholung. Cervera et al. (2018)2, Bai et al. (2020)3, Nojima et al. (2022)4 kamen beispielsweise zu einer Effektgröße von 0,61 bis 0,86 auf die motorische Erholung (FMA-Scores), wenn sie die Auswirkungen des NF-Trainings während der subakuten Phase des Schlaganfalls mit anderen Rehabilitationsverfahren verglichen.

Allerdings wird NF-EEG in der Praxis noch wenig genutzt. Das Team geht davon aus, dass dieses geringe Maß an Übersetzung außerhalb von Laboren teilweise mit einer geringen Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der NF zusammenhängt.

Das Team identifizierte zunächst mithilfe von Fragebögen sowohl bei Patienten als auch bei Betreuern die Faktoren, die diese Akzeptanz und Anwendbarkeit motorischer Rehabilitationsverfahren nach einem Schlaganfall auf der Grundlage von NF beeinflussen.

Um das Ziel der Studie zu erreichen, konzentriert sich das Untersuchungsteam auf Patienten, die sich einer Rehabilitation nach einem Schlaganfall unterziehen und sich in der subakuten Phase (15 Tage bis 6 Monate nach dem Schlaganfall) befinden, da mehrere Studien gezeigt haben, dass dies der günstigste Zeitraum für war motorische Erholung (Dromerick et al. – 2021, Wahl et al. – 2014)5-6.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: GASQ David, MD
Telefonnummer: +33 5 61 32 28 42
E-Mail: gasq.d@chu-toulouse.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: TOMASIK Audrey
Telefonnummer: +33 5 61 77 85 97
E-Mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr

Studienorte

Frankreich
- - Toulouse, Frankreich, 31000
    - Rekrutierung
    - CHU de Toulouse
    - Kontakt:
      
      Audrey TOMASIK
      
      Telefonnummer: +33 5 61 77 85 97
      
      E-Mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
    - Kontakt:
      
      David GASQ
      
      Telefonnummer: 33 5 61 32 28 42
      
      E-Mail: gasq.d@chu-toulouse.fr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mann, Frau, über 18 Jahre alt
Motorisches Defizit der Hemiplegie der oberen Gliedmaßen, sekundär zu einem hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfall, bestätigt durch Bildgebung des Gehirns (MRT oder CT)
Patienten nach einem Schlaganfall in der subakuten Phase, zwischen 15 Tagen und 6 Monaten nach dem Schlaganfall
Korrektes oder korrigiertes Sehvermögen, das das Lesen in einer Entfernung von 0 bis 2 m ermöglicht
Fähigkeit, eine Stunde lang eine sitzende Position beizubehalten
Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Begünstigter eines solchen Systems ist
Informierter Patient mit unterschriebener Einwilligung

Ausschlusskriterien:

Minderjährige (Alter < 18 Jahre)
Phasische Störung, die das Verständnis einschränkt, entsprechend einem BDAE-Wert (Boston Diagnostic Aphasia Examination) < 4
Aufmerksamkeitsstörung, die es nicht ermöglicht, eine Stunde lang ausreichend Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten
Vorgeschichte bekannter Schlaganfälle mit motorischen Folgeerscheinungen.
Bekannte periphere neurologische Pathologie, die die paretische obere Extremität betrifft.
Andere bekannte zentrale neurologische Pathologie
Faktoren, die die EEG-Erfassung behindern (Kopfhautpathologie, abnormale Hals-Kopf-Bewegungen, kraniale Metallimplantate)
Instabilisierte Epilepsie
Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Geschützter Patient: Erwachsener unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
Schwangere, gebärende oder stillende Patientin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Unterstützende Pflege
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

2

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Neurofeedback-Verfahren Das Standard-NF (sensorisches Feedback) besteht aus motorischen Vorstellungsaufgaben, das heißt, der Patient muss sich vorstellen, dass er Bewegungen ausführt, ohne dass es zu einer echten motorischen Ausführung kommt. Abwechselnd werden zwei Arten von Bewegungen gefordert: eine vollständige anhaltende Streckung der Finger der gelähmten Hand, eine globale Bewegung des Arms (z. B. Öffnung des Ellenbogens) des gelähmten Arms.	Verhalten: Neurofeedback-Verfahren Die personalisierte NF besteht darin, diesen motorischen Vorstellungsaufgaben personalisierte Aspekte hinzuzufügen, die vom Profil des Patienten abhängen, beispielsweise in Bezug auf den Grad der Unterstützung und der emotionalen Unterstützung (Hinzufügen einer Entspannungsübung mithilfe einer Audioaufzeichnung zu Beginn des Trainings – und in der In der Mitte des Trainings kann bei Bedarf die Anwesenheit eines Begleiters hinzugefügt werden, um je nach Leistung und Fortschritt des Benutzers soziale Präsenz und emotionale Unterstützung in der virtuellen Umgebung zu gewährleisten. Sonstiges: Fugl-Meyer-Test 419 / 5 000 Übersetzungsergebnisse Übersetzungsergebnisse Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität. Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten. Sonstiges: Fragebogen zum Inventar der intrinsischen Motivation Dieser psychometrische Motivationsfragebogen bietet dem Patienten Worte, die repräsentativ für seine Motivation zur Durchführung der Neurofeedback-Sitzung sind. Für jeden Vorschlag kann er zwischen eher positiv (maximal) und eher negativ (minimal) antworten. Sonstiges: Skala für Krankenhausangst und Depression Dieser Fragebogen erfasst den Angst- und Depressionszustand des Patienten. Bezüglich der Angst kann der Patient auf jede Aussage eine Zahl zwischen mindestens 0 (nie/überhaupt nicht) und höchstens 3 (sehr oft) antworten, und bei Depressionen kann der Patient eine Zahl zwischen mindestens 0 (oft, immer) antworten ) und maximal 3 (nie/überhaupt nicht) Der Patient kann am Ende seinen Score berechnen Sonstiges: Ergebnisse des staatlichen Angstinventars Dieser Fragebogen misst die Angst des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt. Es enthält eine Reihe von Aussagen, mit denen sich Menschen früher selbst beschrieben haben. Wählen Sie für jede Aussage eine „Note“ von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) Sonstiges: Akzeptanzfragebogen (BCI-ACCEPT) In diesem Fragebogen wird der Patient anhand von Worten, die seine Motivation zur Durchführung der Neurofeedback-Sitzung widerspiegeln, nach dem Grad der Akzeptanz des NF-Trainings gefragt. Bei jedem Vorschlag kann er auf seine Gefühle bezüglich der Vorschläge eingehen. Sonstiges: Fragebogen zur System-Usability-Skala Dieser Fragebogen bewertet die Benutzerfreundlichkeit personalisierter NF-Verfahren im Vergleich zu Standardverfahren. Auf jede Aussage kann der Patient mit mindestens 1 (stimme überhaupt nicht zu) und maximal 5 (stimme völlig zu) antworten. Sonstiges: Fragebogen zum NASA Task Load Index Diese Skala bewertet die psychologische Validität aus der Perspektive der geistigen Arbeitsbelastung. Dem Patienten werden 6 Wörter zu seiner psychischen Belastung angeboten und er kann mindestens „wenig“ und maximal „viel“ antworten. Sonstiges: Agenturtest Fragebogen, in dem Aussagen gemacht werden, die sich auf die allgemeinen Gefühle und/oder Überzeugungen des Patienten beziehen. Der Patient hat die Wahl zwischen völliger Ablehnung (Minimum) und völliger Zustimmung (Maximum). Sonstiges: Fragebogen zu visuellen und kinästhetischen Bildern Ziel dieses Fragebogens ist es, einen Index der Fähigkeit von Personen zu erhalten, verschiedene Bewegungen mental darzustellen. Es werden verschiedene Bewegungen angezeigt, die er sich vorstellen kann, und der Patient reagiert entsprechend seiner Fähigkeit, sich die Bewegung vorzustellen. Er hat die Wahl zwischen „so klar wie ein Film“ (Maximum) und „kein Bild“ (Minimum) Sonstiges: Fragebogen zur Bewertung des Technologiestandorts der Kontrolle Im Mittelpunkt des Fragebogens stehen die Meinungen der Patienten zu Problemen im Zusammenhang mit der Nutzung technischer Geräte. Darin werden zwölf Aussagen präsentiert, die der Patient je nach persönlicher Sichtweise bejahen oder verneinen kann. Der Patient kann mindestens „stimme überhaupt nicht zu“ und maximal „stimme völlig zu“ antworten. Sonstiges: Skala für positive Affektivität und negative Affektivität Diese Skala besteht aus einer Liste von Wörtern, die bestimmte Emotionen oder Gefühle anzeigen. Der Patient muss jedes dieser Wörter sorgfältig lesen und spontan angeben, auf welcher Ebene er sich zum Zeitpunkt der Reaktion auf diese Skala so fühlt. Dazu kann er mindestens mit „Sehr wenig oder gar nicht“ und maximal mit „Viel“ antworten. Sonstiges: Selbstbefragung: OCEAN der fünf Hauptfaktoren des Per-Sounds (oder Big-Five-Modell) Das Modell zur Messung von Persönlichkeitsfaktoren ist das angelsächsische Modell, das als „Big Five“ oder auf Französisch OCEAN bekannt ist. Es misst fünf wichtige Persönlichkeitsmerkmale: Offenheit für Erfahrungen, Gewissenhaftigkeit, Extrovertiertheit, Verträglichkeit und Neurotizismus. Der OCEAN-Fragebogen ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der einer Person gegeben wird, die sich selbst bewerten möchte. Es umfasst 45 Elemente, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind. Für jedes Item stehen den Patienten 5 Antwortmöglichkeiten zur Verfügung, die von 1 bis 5 nummeriert sind: 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 für „stimme völlig zu“. Am Ende kann der Patient seinen Score berechnen Sonstiges: VAS-Ergebnisse spüren Die EVA-Skala bezieht sich auf die persönlichen Gefühle des Patienten: wahrgenommene Schwierigkeit, wahrgenommene Müdigkeit, wahrgenommene Leichtigkeit des Lernens, Grad der Verkörperung, Relevanz, Nachweisbarkeit der Ergebnisse, Spaßaspekt, Nutzen-Risiko-Verhältnis, Selbstwirksamkeit. Für jede Aussage kann der Patient auf einer Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (Minimum) bis „stimme völlig zu“ (Maximum) antworten. Sonstiges: Erreichen der Leistungsskala Diese Skala analysiert die Entwicklung von Geschwindigkeit, Präzision und Bewegungsumfang mithilfe von Motion-Capture-Tools. Für jede Aussage hat der Patient eine Bewertung zwischen 0 (entspricht nicht möglich) und 3 (entspricht durchaus möglich)
Experimental: Personalisiertes Neurofeedback-Verfahren Die personalisierte NF besteht darin, diesen motorischen Vorstellungsaufgaben personalisierte Aspekte hinzuzufügen, die vom Profil des Patienten abhängen, beispielsweise in Bezug auf den Grad der Unterstützung und der emotionalen Unterstützung (Hinzufügen einer Entspannungsübung mithilfe einer Audioaufzeichnung zu Beginn des Trainings – und in der Mitte des Trainings, falls erforderlich, mit der Anwesenheit eines virtuellen Begleiters, um je nach Leistung und Fortschritt des Benutzers soziale Präsenz und emotionale Unterstützung in der virtuellen Umgebung zu gewährleisten.	Verhalten: Neurofeedback-Verfahren Die personalisierte NF besteht darin, diesen motorischen Vorstellungsaufgaben personalisierte Aspekte hinzuzufügen, die vom Profil des Patienten abhängen, beispielsweise in Bezug auf den Grad der Unterstützung und der emotionalen Unterstützung (Hinzufügen einer Entspannungsübung mithilfe einer Audioaufzeichnung zu Beginn des Trainings – und in der In der Mitte des Trainings kann bei Bedarf die Anwesenheit eines Begleiters hinzugefügt werden, um je nach Leistung und Fortschritt des Benutzers soziale Präsenz und emotionale Unterstützung in der virtuellen Umgebung zu gewährleisten. Sonstiges: Fugl-Meyer-Test 419 / 5 000 Übersetzungsergebnisse Übersetzungsergebnisse Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität. Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten. Sonstiges: Fragebogen zum Inventar der intrinsischen Motivation Dieser psychometrische Motivationsfragebogen bietet dem Patienten Worte, die repräsentativ für seine Motivation zur Durchführung der Neurofeedback-Sitzung sind. Für jeden Vorschlag kann er zwischen eher positiv (maximal) und eher negativ (minimal) antworten. Sonstiges: Skala für Krankenhausangst und Depression Dieser Fragebogen erfasst den Angst- und Depressionszustand des Patienten. Bezüglich der Angst kann der Patient auf jede Aussage eine Zahl zwischen mindestens 0 (nie/überhaupt nicht) und höchstens 3 (sehr oft) antworten, und bei Depressionen kann der Patient eine Zahl zwischen mindestens 0 (oft, immer) antworten ) und maximal 3 (nie/überhaupt nicht) Der Patient kann am Ende seinen Score berechnen Sonstiges: Ergebnisse des staatlichen Angstinventars Dieser Fragebogen misst die Angst des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt. Es enthält eine Reihe von Aussagen, mit denen sich Menschen früher selbst beschrieben haben. Wählen Sie für jede Aussage eine „Note“ von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) Sonstiges: Akzeptanzfragebogen (BCI-ACCEPT) In diesem Fragebogen wird der Patient anhand von Worten, die seine Motivation zur Durchführung der Neurofeedback-Sitzung widerspiegeln, nach dem Grad der Akzeptanz des NF-Trainings gefragt. Bei jedem Vorschlag kann er auf seine Gefühle bezüglich der Vorschläge eingehen. Sonstiges: Fragebogen zur System-Usability-Skala Dieser Fragebogen bewertet die Benutzerfreundlichkeit personalisierter NF-Verfahren im Vergleich zu Standardverfahren. Auf jede Aussage kann der Patient mit mindestens 1 (stimme überhaupt nicht zu) und maximal 5 (stimme völlig zu) antworten. Sonstiges: Fragebogen zum NASA Task Load Index Diese Skala bewertet die psychologische Validität aus der Perspektive der geistigen Arbeitsbelastung. Dem Patienten werden 6 Wörter zu seiner psychischen Belastung angeboten und er kann mindestens „wenig“ und maximal „viel“ antworten. Sonstiges: Agenturtest Fragebogen, in dem Aussagen gemacht werden, die sich auf die allgemeinen Gefühle und/oder Überzeugungen des Patienten beziehen. Der Patient hat die Wahl zwischen völliger Ablehnung (Minimum) und völliger Zustimmung (Maximum). Sonstiges: Fragebogen zu visuellen und kinästhetischen Bildern Ziel dieses Fragebogens ist es, einen Index der Fähigkeit von Personen zu erhalten, verschiedene Bewegungen mental darzustellen. Es werden verschiedene Bewegungen angezeigt, die er sich vorstellen kann, und der Patient reagiert entsprechend seiner Fähigkeit, sich die Bewegung vorzustellen. Er hat die Wahl zwischen „so klar wie ein Film“ (Maximum) und „kein Bild“ (Minimum) Sonstiges: Fragebogen zur Bewertung des Technologiestandorts der Kontrolle Im Mittelpunkt des Fragebogens stehen die Meinungen der Patienten zu Problemen im Zusammenhang mit der Nutzung technischer Geräte. Darin werden zwölf Aussagen präsentiert, die der Patient je nach persönlicher Sichtweise bejahen oder verneinen kann. Der Patient kann mindestens „stimme überhaupt nicht zu“ und maximal „stimme völlig zu“ antworten. Sonstiges: Skala für positive Affektivität und negative Affektivität Diese Skala besteht aus einer Liste von Wörtern, die bestimmte Emotionen oder Gefühle anzeigen. Der Patient muss jedes dieser Wörter sorgfältig lesen und spontan angeben, auf welcher Ebene er sich zum Zeitpunkt der Reaktion auf diese Skala so fühlt. Dazu kann er mindestens mit „Sehr wenig oder gar nicht“ und maximal mit „Viel“ antworten. Sonstiges: Selbstbefragung: OCEAN der fünf Hauptfaktoren des Per-Sounds (oder Big-Five-Modell) Das Modell zur Messung von Persönlichkeitsfaktoren ist das angelsächsische Modell, das als „Big Five“ oder auf Französisch OCEAN bekannt ist. Es misst fünf wichtige Persönlichkeitsmerkmale: Offenheit für Erfahrungen, Gewissenhaftigkeit, Extrovertiertheit, Verträglichkeit und Neurotizismus. Der OCEAN-Fragebogen ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der einer Person gegeben wird, die sich selbst bewerten möchte. Es umfasst 45 Elemente, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind. Für jedes Item stehen den Patienten 5 Antwortmöglichkeiten zur Verfügung, die von 1 bis 5 nummeriert sind: 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 für „stimme völlig zu“. Am Ende kann der Patient seinen Score berechnen Sonstiges: VAS-Ergebnisse spüren Die EVA-Skala bezieht sich auf die persönlichen Gefühle des Patienten: wahrgenommene Schwierigkeit, wahrgenommene Müdigkeit, wahrgenommene Leichtigkeit des Lernens, Grad der Verkörperung, Relevanz, Nachweisbarkeit der Ergebnisse, Spaßaspekt, Nutzen-Risiko-Verhältnis, Selbstwirksamkeit. Für jede Aussage kann der Patient auf einer Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (Minimum) bis „stimme völlig zu“ (Maximum) antworten. Sonstiges: Erreichen der Leistungsskala Diese Skala analysiert die Entwicklung von Geschwindigkeit, Präzision und Bewegungsumfang mithilfe von Motion-Capture-Tools. Für jede Aussage hat der Patient eine Bewertung zwischen 0 (entspricht nicht möglich) und 3 (entspricht durchaus möglich)

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Aktiver Komparator: Standard-Neurofeedback-Verfahren

Das Standard-NF (sensorisches Feedback) besteht aus motorischen Vorstellungsaufgaben, das heißt, der Patient muss sich vorstellen, dass er Bewegungen ausführt, ohne dass es zu einer echten motorischen Ausführung kommt.

Abwechselnd werden zwei Arten von Bewegungen gefordert: eine vollständige anhaltende Streckung der Finger der gelähmten Hand, eine globale Bewegung des Arms (z. B. Öffnung des Ellenbogens) des gelähmten Arms.

Verhalten: Neurofeedback-Verfahren

Die personalisierte NF besteht darin, diesen motorischen Vorstellungsaufgaben personalisierte Aspekte hinzuzufügen, die vom Profil des Patienten abhängen, beispielsweise in Bezug auf den Grad der Unterstützung und der emotionalen Unterstützung (Hinzufügen einer Entspannungsübung mithilfe einer Audioaufzeichnung zu Beginn des Trainings – und in der In der Mitte des Trainings kann bei Bedarf die Anwesenheit eines Begleiters hinzugefügt werden, um je nach Leistung und Fortschritt des Benutzers soziale Präsenz und emotionale Unterstützung in der virtuellen Umgebung zu gewährleisten.

Sonstiges: Fugl-Meyer-Test

419 / 5 000 Übersetzungsergebnisse Übersetzungsergebnisse Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität. Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten.

Sonstiges: Fragebogen zum Inventar der intrinsischen Motivation

Dieser psychometrische Motivationsfragebogen bietet dem Patienten Worte, die repräsentativ für seine Motivation zur Durchführung der Neurofeedback-Sitzung sind. Für jeden Vorschlag kann er zwischen eher positiv (maximal) und eher negativ (minimal) antworten.

Sonstiges: Skala für Krankenhausangst und Depression

Dieser Fragebogen erfasst den Angst- und Depressionszustand des Patienten. Bezüglich der Angst kann der Patient auf jede Aussage eine Zahl zwischen mindestens 0 (nie/überhaupt nicht) und höchstens 3 (sehr oft) antworten, und bei Depressionen kann der Patient eine Zahl zwischen mindestens 0 (oft, immer) antworten ) und maximal 3 (nie/überhaupt nicht) Der Patient kann am Ende seinen Score berechnen

Sonstiges: Ergebnisse des staatlichen Angstinventars

Dieser Fragebogen misst die Angst des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt. Es enthält eine Reihe von Aussagen, mit denen sich Menschen früher selbst beschrieben haben. Wählen Sie für jede Aussage eine „Note“ von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr)

Sonstiges: Akzeptanzfragebogen (BCI-ACCEPT)

In diesem Fragebogen wird der Patient anhand von Worten, die seine Motivation zur Durchführung der Neurofeedback-Sitzung widerspiegeln, nach dem Grad der Akzeptanz des NF-Trainings gefragt. Bei jedem Vorschlag kann er auf seine Gefühle bezüglich der Vorschläge eingehen.

Sonstiges: Fragebogen zur System-Usability-Skala

Dieser Fragebogen bewertet die Benutzerfreundlichkeit personalisierter NF-Verfahren im Vergleich zu Standardverfahren. Auf jede Aussage kann der Patient mit mindestens 1 (stimme überhaupt nicht zu) und maximal 5 (stimme völlig zu) antworten.

Sonstiges: Fragebogen zum NASA Task Load Index

Diese Skala bewertet die psychologische Validität aus der Perspektive der geistigen Arbeitsbelastung. Dem Patienten werden 6 Wörter zu seiner psychischen Belastung angeboten und er kann mindestens „wenig“ und maximal „viel“ antworten.

Sonstiges: Agenturtest

Fragebogen, in dem Aussagen gemacht werden, die sich auf die allgemeinen Gefühle und/oder Überzeugungen des Patienten beziehen. Der Patient hat die Wahl zwischen völliger Ablehnung (Minimum) und völliger Zustimmung (Maximum).

Sonstiges: Fragebogen zu visuellen und kinästhetischen Bildern

Ziel dieses Fragebogens ist es, einen Index der Fähigkeit von Personen zu erhalten, verschiedene Bewegungen mental darzustellen. Es werden verschiedene Bewegungen angezeigt, die er sich vorstellen kann, und der Patient reagiert entsprechend seiner Fähigkeit, sich die Bewegung vorzustellen.

Er hat die Wahl zwischen „so klar wie ein Film“ (Maximum) und „kein Bild“ (Minimum)

Sonstiges: Fragebogen zur Bewertung des Technologiestandorts der Kontrolle

Im Mittelpunkt des Fragebogens stehen die Meinungen der Patienten zu Problemen im Zusammenhang mit der Nutzung technischer Geräte. Darin werden zwölf Aussagen präsentiert, die der Patient je nach persönlicher Sichtweise bejahen oder verneinen kann. Der Patient kann mindestens „stimme überhaupt nicht zu“ und maximal „stimme völlig zu“ antworten.

Sonstiges: Skala für positive Affektivität und negative Affektivität

Diese Skala besteht aus einer Liste von Wörtern, die bestimmte Emotionen oder Gefühle anzeigen. Der Patient muss jedes dieser Wörter sorgfältig lesen und spontan angeben, auf welcher Ebene er sich zum Zeitpunkt der Reaktion auf diese Skala so fühlt. Dazu kann er mindestens mit „Sehr wenig oder gar nicht“ und maximal mit „Viel“ antworten.

Sonstiges: Selbstbefragung: OCEAN der fünf Hauptfaktoren des Per-Sounds (oder Big-Five-Modell)

Das Modell zur Messung von Persönlichkeitsfaktoren ist das angelsächsische Modell, das als „Big Five“ oder auf Französisch OCEAN bekannt ist. Es misst fünf wichtige Persönlichkeitsmerkmale: Offenheit für Erfahrungen, Gewissenhaftigkeit, Extrovertiertheit, Verträglichkeit und Neurotizismus. Der OCEAN-Fragebogen ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der einer Person gegeben wird, die sich selbst bewerten möchte. Es umfasst 45 Elemente, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind. Für jedes Item stehen den Patienten 5 Antwortmöglichkeiten zur Verfügung, die von 1 bis 5 nummeriert sind: 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 für „stimme völlig zu“. Am Ende kann der Patient seinen Score berechnen

Sonstiges: VAS-Ergebnisse spüren

Die EVA-Skala bezieht sich auf die persönlichen Gefühle des Patienten: wahrgenommene Schwierigkeit, wahrgenommene Müdigkeit, wahrgenommene Leichtigkeit des Lernens, Grad der Verkörperung, Relevanz, Nachweisbarkeit der Ergebnisse, Spaßaspekt, Nutzen-Risiko-Verhältnis, Selbstwirksamkeit.

Für jede Aussage kann der Patient auf einer Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (Minimum) bis „stimme völlig zu“ (Maximum) antworten.

Sonstiges: Erreichen der Leistungsskala

Diese Skala analysiert die Entwicklung von Geschwindigkeit, Präzision und Bewegungsumfang mithilfe von Motion-Capture-Tools. Für jede Aussage hat der Patient eine Bewertung zwischen 0 (entspricht nicht möglich) und 3 (entspricht durchaus möglich)

Experimental: Personalisiertes Neurofeedback-Verfahren

Die personalisierte NF besteht darin, diesen motorischen Vorstellungsaufgaben personalisierte Aspekte hinzuzufügen, die vom Profil des Patienten abhängen, beispielsweise in Bezug auf den Grad der Unterstützung und der emotionalen Unterstützung (Hinzufügen einer Entspannungsübung mithilfe einer Audioaufzeichnung zu Beginn des Trainings – und in der Mitte des Trainings, falls erforderlich, mit der Anwesenheit eines virtuellen Begleiters, um je nach Leistung und Fortschritt des Benutzers soziale Präsenz und emotionale Unterstützung in der virtuellen Umgebung zu gewährleisten.

Verhalten: Neurofeedback-Verfahren

Die personalisierte NF besteht darin, diesen motorischen Vorstellungsaufgaben personalisierte Aspekte hinzuzufügen, die vom Profil des Patienten abhängen, beispielsweise in Bezug auf den Grad der Unterstützung und der emotionalen Unterstützung (Hinzufügen einer Entspannungsübung mithilfe einer Audioaufzeichnung zu Beginn des Trainings – und in der In der Mitte des Trainings kann bei Bedarf die Anwesenheit eines Begleiters hinzugefügt werden, um je nach Leistung und Fortschritt des Benutzers soziale Präsenz und emotionale Unterstützung in der virtuellen Umgebung zu gewährleisten.

Sonstiges: Fugl-Meyer-Test

419 / 5 000 Übersetzungsergebnisse Übersetzungsergebnisse Dieser Fragebogen bewertet die motorische Selektivität der oberen Extremität. Es werden mehrere Fragen zu den Bewegungen gestellt, die der Patient ausführen kann. Auf jede Frage kann der Patient entweder 0 (Minimum) oder 2 (Maximum) antworten.

Sonstiges: Fragebogen zum Inventar der intrinsischen Motivation

Dieser psychometrische Motivationsfragebogen bietet dem Patienten Worte, die repräsentativ für seine Motivation zur Durchführung der Neurofeedback-Sitzung sind. Für jeden Vorschlag kann er zwischen eher positiv (maximal) und eher negativ (minimal) antworten.

Sonstiges: Skala für Krankenhausangst und Depression

Dieser Fragebogen erfasst den Angst- und Depressionszustand des Patienten. Bezüglich der Angst kann der Patient auf jede Aussage eine Zahl zwischen mindestens 0 (nie/überhaupt nicht) und höchstens 3 (sehr oft) antworten, und bei Depressionen kann der Patient eine Zahl zwischen mindestens 0 (oft, immer) antworten ) und maximal 3 (nie/überhaupt nicht) Der Patient kann am Ende seinen Score berechnen

Sonstiges: Ergebnisse des staatlichen Angstinventars

Dieser Fragebogen misst die Angst des Patienten zu einem bestimmten Zeitpunkt. Es enthält eine Reihe von Aussagen, mit denen sich Menschen früher selbst beschrieben haben. Wählen Sie für jede Aussage eine „Note“ von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr)

Sonstiges: Akzeptanzfragebogen (BCI-ACCEPT)

In diesem Fragebogen wird der Patient anhand von Worten, die seine Motivation zur Durchführung der Neurofeedback-Sitzung widerspiegeln, nach dem Grad der Akzeptanz des NF-Trainings gefragt. Bei jedem Vorschlag kann er auf seine Gefühle bezüglich der Vorschläge eingehen.

Sonstiges: Fragebogen zur System-Usability-Skala

Dieser Fragebogen bewertet die Benutzerfreundlichkeit personalisierter NF-Verfahren im Vergleich zu Standardverfahren. Auf jede Aussage kann der Patient mit mindestens 1 (stimme überhaupt nicht zu) und maximal 5 (stimme völlig zu) antworten.

Sonstiges: Fragebogen zum NASA Task Load Index

Diese Skala bewertet die psychologische Validität aus der Perspektive der geistigen Arbeitsbelastung. Dem Patienten werden 6 Wörter zu seiner psychischen Belastung angeboten und er kann mindestens „wenig“ und maximal „viel“ antworten.

Sonstiges: Agenturtest

Fragebogen, in dem Aussagen gemacht werden, die sich auf die allgemeinen Gefühle und/oder Überzeugungen des Patienten beziehen. Der Patient hat die Wahl zwischen völliger Ablehnung (Minimum) und völliger Zustimmung (Maximum).

Sonstiges: Fragebogen zu visuellen und kinästhetischen Bildern

Ziel dieses Fragebogens ist es, einen Index der Fähigkeit von Personen zu erhalten, verschiedene Bewegungen mental darzustellen. Es werden verschiedene Bewegungen angezeigt, die er sich vorstellen kann, und der Patient reagiert entsprechend seiner Fähigkeit, sich die Bewegung vorzustellen.

Er hat die Wahl zwischen „so klar wie ein Film“ (Maximum) und „kein Bild“ (Minimum)

Sonstiges: Fragebogen zur Bewertung des Technologiestandorts der Kontrolle

Im Mittelpunkt des Fragebogens stehen die Meinungen der Patienten zu Problemen im Zusammenhang mit der Nutzung technischer Geräte. Darin werden zwölf Aussagen präsentiert, die der Patient je nach persönlicher Sichtweise bejahen oder verneinen kann. Der Patient kann mindestens „stimme überhaupt nicht zu“ und maximal „stimme völlig zu“ antworten.

Sonstiges: Skala für positive Affektivität und negative Affektivität

Diese Skala besteht aus einer Liste von Wörtern, die bestimmte Emotionen oder Gefühle anzeigen. Der Patient muss jedes dieser Wörter sorgfältig lesen und spontan angeben, auf welcher Ebene er sich zum Zeitpunkt der Reaktion auf diese Skala so fühlt. Dazu kann er mindestens mit „Sehr wenig oder gar nicht“ und maximal mit „Viel“ antworten.

Sonstiges: Selbstbefragung: OCEAN der fünf Hauptfaktoren des Per-Sounds (oder Big-Five-Modell)

Das Modell zur Messung von Persönlichkeitsfaktoren ist das angelsächsische Modell, das als „Big Five“ oder auf Französisch OCEAN bekannt ist. Es misst fünf wichtige Persönlichkeitsmerkmale: Offenheit für Erfahrungen, Gewissenhaftigkeit, Extrovertiertheit, Verträglichkeit und Neurotizismus. Der OCEAN-Fragebogen ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der einer Person gegeben wird, die sich selbst bewerten möchte. Es umfasst 45 Elemente, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind. Für jedes Item stehen den Patienten 5 Antwortmöglichkeiten zur Verfügung, die von 1 bis 5 nummeriert sind: 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 für „stimme völlig zu“. Am Ende kann der Patient seinen Score berechnen

Sonstiges: VAS-Ergebnisse spüren

Die EVA-Skala bezieht sich auf die persönlichen Gefühle des Patienten: wahrgenommene Schwierigkeit, wahrgenommene Müdigkeit, wahrgenommene Leichtigkeit des Lernens, Grad der Verkörperung, Relevanz, Nachweisbarkeit der Ergebnisse, Spaßaspekt, Nutzen-Risiko-Verhältnis, Selbstwirksamkeit.

Für jede Aussage kann der Patient auf einer Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (Minimum) bis „stimme völlig zu“ (Maximum) antworten.

Sonstiges: Erreichen der Leistungsskala

Diese Skala analysiert die Entwicklung von Geschwindigkeit, Präzision und Bewegungsumfang mithilfe von Motion-Capture-Tools. Für jede Aussage hat der Patient eine Bewertung zwischen 0 (entspricht nicht möglich) und 3 (entspricht durchaus möglich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Das Delta Δ gemessen (nach dem versus vor dem Training) durch den Fugl-Meyer-Test der oberen Extremität zwischen den beiden Gruppen Zeitfenster: 18 Monate	Es werden zwei Messungen vor und zwei Messungen nachher durchgeführt, sodass in jeder Gruppe insgesamt vier Messungen durchgeführt werden. Für den Vergleich vor und nach dem Training verwenden wir die Durchschnittswerte dieser Messungen (Durchschnitt vor dem Training vs. Durchschnitt nach dem Training) nach dreiwöchiger Rehabilitation (15 Sitzungen).	18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Delta Δ (nach dem versus vor dem Training) im Fragebogen zum Intrinsic Motivation Inventory im Vergleich zwischen den beiden Gruppen. Zeitfenster: 18 Monate	Delta Δ (nach dem versus vor dem Training) im Fragebogen zum Intrinsic Motivation Inventory im Vergleich zwischen den beiden Gruppen.	18 Monate
Delta Δ (nach und vor dem Training) im Akzeptanzfragebogen (BCI-ACCEPT) im Vergleich zwischen den beiden Gruppen. Zeitfenster: 18 Monate	Delta Δ (nach und vor dem Training) im Akzeptanzfragebogen (BCI-ACCEPT) im Vergleich zwischen den beiden Gruppen.	18 Monate
Der Unterschied in den Ergebnissen der beiden Gruppen auf dem System Usability Scale (SUS)-Fragebogen nach dem Training. Zeitfenster: 18 Monate	Der Unterschied in den Ergebnissen der beiden Gruppen auf dem System Usability Scale (SUS)-Fragebogen nach dem Training.	18 Monate
Entwicklung der Ergebnisse des NASA-TLX-Fragebogens während der Sitzungen für beide Gruppen. Zeitfenster: 18 Monate	Vergleich der Ergebnisse des NASA-TLX-Fragebogens während der Sitzungen für die beiden Gruppen.	18 Monate
Entwicklung der Gefühls-VAS-Werte bei jeder Sitzung für beide Gruppen Zeitfenster: 18 Monate	Entwicklung der Gefühls-VAS-Werte bei jeder Sitzung für beide Gruppen	18 Monate
Entwicklung der Ergebnisse und des Fragebogens zu positiven und negativen Auswirkungen bei jeder Sitzung für beide Gruppen. Zeitfenster: 18 Monate	Entwicklung der Ergebnisse und des Fragebogens zu positiven und negativen Auswirkungen bei jeder Sitzung für beide Gruppen.	18 Monate
Unterschied in der Bewertung der mentalen Vorstellungsfähigkeit vor dem Training mit dem Kinästhetischen und Visuellen Vorstellungsfragebogen für die beiden Gruppen Zeitfenster: 18 Monate	Unterschied in der Bewertung der mentalen Vorstellungsfähigkeit vor dem Training mit dem Kinästhetischen und Visuellen Vorstellungsfragebogen für die beiden Gruppen	18 Monate
Evaluation der Personalität des Patienten vor der Aufnahme (Fragebogen Big Five) Zeitfenster: 18 Monate	Beurteilung der Persönlichkeit des Patienten im Vortraining (Big Five Questionnaire)	18 Monate
Die psychologischen Profile von Patienten aus den beiden Gruppen im Vortraining: Locus of Control Score (KUT) Zeitfenster: 18 Monate	Die psychologischen Profile von Patienten aus den beiden Gruppen im Vortraining: Locus of Control Score (KUT)	18 Monate
Profile der Aufmerksamkeitsfähigkeiten vor dem Training (Aufmerksamkeitstest) Zeitfenster: 18 Monate	Profile der Aufmerksamkeitsfähigkeiten vor dem Training (Aufmerksamkeitstest)	18 Monate
Agenturprofile vor der Schulung (Agenturfragebogen) Zeitfenster: 18 Monate	Agenturprofile vor der Schulung (Agenturfragebogen)	18 Monate
Delta (nach und vor dem Training) auf der Unterskala „Angst“ der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A), verglichen zwischen den beiden Gruppen. Zeitfenster: 18 Monate	Delta (nach und vor dem Training) auf der Unterskala „Angst“ der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A), verglichen zwischen den beiden Gruppen.	18 Monate
Beobachtung der Ergebnisse des State Anxiety Inventory (STAI-Y State) während der Sitzungen für beide Gruppen. Zeitfenster: 18 Monate	Beobachtung der Ergebnisse des State Anxiety Inventory (STAI-Y State) während der Sitzungen für beide Gruppen.	18 Monate
Delta-Änderungen (nach und vor dem Training) in Geschwindigkeit, Genauigkeit und Bewegungsumfang mithilfe der Reaching Performance Scale Zeitfenster: 18 Monate	Delta-Änderungen (nach und vor dem Training) in Geschwindigkeit, Genauigkeit und Bewegungsumfang mithilfe der Reaching Performance Scale	18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

Hauptermittler: GASQ David, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Neurofeedback

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

RC31/22/0477

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Neurofeedback-EEG-Rehabilitationsprotokoll zur motorischen Erholung in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (CUSTOM-NF-STROKE)

Einfluss der Personalisierung eines Neurofeedback-EEG-Rehabilitationsprotokolls auf die motorische Erholung in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (CUSTOM-NF-STROKE)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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