ZKY001-silmätipat sarveiskalvon epiteelin vaurioiden hoidossa vaiheessa Ⅱ Kliininen tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-70 vuotta, molemmat sukupuolet;
2. potilailla diagnosoitiin primaarinen pterygium, joka alkoi nenän kautta, ja pterygiumin pään kärki tunkeutui sarveiskalvoon ≥ 3 mm ja ≤ 5 mm, ja heille tehtiin pterygiumileikkaus yhdistettynä sidekalvon autotransplantaatioon autologisilla limbaalikantasoluilla;
3. Lukuun ottamatta pterygiumin kaulaa rakolampun alla seulontajakson aikana, limbaalianatomia oli normaali ilman ilmeisiä poikkeavuuksia (esim. arpi, sarveiskalvoon tunkeutunut uudissuonittuminen tai pseudopterygium);

Poissulkemiskriteerit:

1. sekundaarinen pterygium, uusiutuva pterygium, pseudopterygium, molemminpuolinen pterygium tai sidekalvon kasvain;
2. Schirmer-testi I (paikallinen anestesia) ≤3 mm/5 min;
3. vakava blefariitti ja/tai vakava meibomian rauhassairaus, toistuva sarveiskalvon eroosio, krooninen sarveiskalvosairaus, kemiallinen palovamma ja muut silmäsairaudet, jotka vaikuttavat vakavasti silmän pinnan rakenteeseen tai toimintaan;
4. potilaat, joilla on kuppa, Sjogrenin oireyhtymä, sysämäinen pemfigoidi ja muut systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat vakavasti silmän pinnan rakenteeseen tai toimintaan;
5. nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, systeeminen lupus erythematosus, AIDS ja muut autoimmuunisairaudet;