ZKY001 Ögondroppar vid behandling av epiteldefekter i hornhinnan i en klinisk fas Ⅱ prövning

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-70 år, båda könen;
2. patienter diagnostiserades som primärt pterygium med nasal debut, och huvudspetsen på pterygium invaderade hornhinnan ≥3 mm och ≤5 mm och genomgick pterygiumexcision kombinerat med konjunktival autotransplantation med autologa limbala stamceller;
3. Förutom pterygiumhalsen under spaltlampan under screeningsperioden var limbalanatomin normal utan uppenbara abnormiteter (t.ex. ärr, neovaskularisering som hade invaderat hornhinnan eller pseudopterygium);

Exklusions kriterier:

1. sekundär pterygium, återkommande pterygium, pseudopterygium, bilateral pterygium eller konjunktival tumör;
2. Schirmer test I (topisk anestesi) ≤3 mm/5 min;
3. svår blefarit och/eller svår meibomisk körtelsjukdom, återkommande hornhinneerosion, kronisk hornhinnesjukdom, kemisk brännskada och andra ögonsjukdomar som allvarligt påverkar ögonytans struktur eller funktion;
4. patienter med syfilis, Sjögrens syndrom, cicatricial pemfigoid och andra systemiska sjukdomar som allvarligt påverkar okulär ytstruktur eller funktion;
5. reumatoid artrit, Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, AIDS och andra autoimmuna sjukdomar;