ZKY001 oční kapky v léčbě defektů epitelu rohovky ve fázi Ⅱ klinického hodnocení

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-70 let, obě pohlaví;
2. pacienti byli diagnostikováni jako primární pterygium s nazálním začátkem a špička hlavy pterygia pronikla do rohovky ≥3 mm a ≤5 mm a podstoupila excizi pterygia kombinovanou s autotransplantací spojivky s autologními limbálními kmenovými buňkami;
3. S výjimkou krčku pterygia pod štěrbinovou lampou během období screeningu byla anatomie limby normální bez zjevných abnormalit (např. jizva, neovaskularizace, která napadla rohovku, nebo pseudopterygium);

Kritéria vyloučení:

1. sekundární pterygium, recidivující pterygium, pseudopterygium, bilaterální pterygium nebo nádor spojivky;
2. Schirmerův test I (topická anestezie) ≤3 mm/5min;
3. těžká blefaritida a/nebo závažné onemocnění Meibomových žláz, opakující se eroze rohovky, chronické onemocnění rohovky, chemické popáleniny a další oční onemocnění, která vážně ovlivňují strukturu nebo funkci povrchu oka;
4. pacienti se syfilis, Sjogrenovým syndromem, jizvaným pemfigoidem a jinými systémovými onemocněními, která vážně ovlivňují strukturu nebo funkci povrchu oka;
5. revmatoidní artritida, Sjogrenův syndrom, systémový lupus erythematodes, AIDS a další autoimunitní onemocnění;