ZKY001 Oogdruppels voor de behandeling van epitheeldefecten in het hoornvlies in een fase Ⅱ Klinisch onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18-70 jaar, beide geslachten;
2. bij patiënten werd de diagnose primair pterygium gesteld met aanvang in de neus, en de koppunt van pterygium drong het hoornvlies ≥3 mm en ≤5 mm binnen en onderging pterygium-excisie gecombineerd met conjunctivale autotransplantatie met autologe limbale stamcellen;
3. Met uitzondering van de pterygiumhals onder de spleetlamp tijdens de screeningperiode was de limbale anatomie normaal zonder duidelijke afwijkingen (bijvoorbeeld litteken, neovascularisatie die het hoornvlies was binnengedrongen, of pseudopterygium);

Uitsluitingscriteria:

1. secundair pterygium, terugkerend pterygium, pseudopterygium, bilaterale pterygium of conjunctivale tumor;
2. Schirmertest I (plaatselijke anesthesie) ≤3 mm/5min;
3. ernstige blefaritis en/of ernstige ziekte van de klieren van Meibom, terugkerende erosie van het hoornvlies, chronische hoornvliesziekte, chemische brandwonden en andere oogziekten die de structuur of functie van het oogoppervlak ernstig aantasten;
4. patiënten met syfilis, het syndroom van Sjögren, cicatriciale pemfigoïd en andere systemische ziekten die de structuur of functie van het oogoppervlak ernstig aantasten;
5. reumatoïde artritis, Sjögren-syndroom, systemische lupus erythematosus, AIDS en andere auto-immuunziekten;