ZKY001 Глазные капли в лечении дефектов эпителия роговицы в фазе Ⅱ клинических исследований

Критерии включения:

1. Возраст 18-70 лет, оба пола;
2. у пациентов был диагностирован первичный птеригиум с носовым началом, кончик головки птеригиума прорастал в роговицу на ≥3 мм и ≤5 мм, и им было проведено иссечение птеригиума в сочетании с аутотрансплантацией конъюнктивы с аутологичными лимбальными стволовыми клетками;
3. За исключением шейки птеригиума под щелевой лампой во время периода скрининга, лимбальная анатомия была нормальной без очевидных отклонений (например, рубца, неоваскуляризации, прорастающей в роговицу или псевдоптеригиума);

Критерий исключения:

1. вторичный птеригиум, рецидивирующий птеригиум, псевдоптеригиум, двусторонний птеригиум или опухоль конъюнктивы;
2. Проба Ширмера I (местная анестезия) ≤3 мм/5 мин;
3. тяжелый блефарит и/или тяжелое заболевание мейбомиевых желез, рецидивирующая эрозия роговицы, хроническое заболевание роговицы, химический ожог и другие заболевания глаз, которые серьезно влияют на структуру или функцию поверхности глаза;
4. пациенты с сифилисом, синдромом Шегрена, рубцовым пемфигоидом и другими системными заболеваниями, серьезно влияющими на структуру или функцию поверхности глаза;
5. ревматоидный артрит, синдром Шегрена, системная красная волчанка, СПИД и другие аутоиммунные заболевания;