ZKY001 colírio no tratamento de defeitos epiteliais da córnea em um ensaio clínico de fase Ⅱ

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 70 anos, ambos os sexos;
2. os pacientes foram diagnosticados como pterígio primário com início nasal, e a ponta da cabeça do pterígio invadiu a córnea ≥3mm e ≤5mm, e foram submetidos à excisão do pterígio combinada com autotransplante conjuntival com células-tronco límbicas autólogas;
3. Exceto pelo colo do pterígio sob a lâmpada de fenda durante o período de triagem, a anatomia do limbo era normal, sem anormalidades óbvias (por exemplo, cicatriz, neovascularização que invadiu a córnea ou pseudopterígio);

Critério de exclusão:

1. pterígio secundário, pterígio recorrente, pseudopterígio, pterígio bilateral ou tumor conjuntival;
2. Teste de Schirmer I (anestesia tópica) ≤3mm/5min;
3. blefarite grave e/ou doença grave da glândula meibomiana, erosão recorrente da córnea, doença crónica da córnea, queimadura química e outras doenças oculares que afectam gravemente a estrutura ou função da superfície ocular;
4. pacientes com sífilis, síndrome de Sjogren, penfigoide cicatricial e outras doenças sistêmicas que afetam seriamente a estrutura ou função da superfície ocular;
5. artrite reumatóide, síndrome de Sjogren, lúpus eritematoso sistémico, SIDA e outras doenças auto-imunes;