Liikunta ja aivot sepelvaltimotaudissa (Heart-Brain)
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Francisco B. Ortega Porcel, Universidad de Granada
Harjoituksen vaikutukset aivojen terveyteen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti: sydän-aivot satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Heart-Brain -projekti on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan kahden eri 12 viikon mittaisen harjoitusohjelman vaikutuksia: 1) aerobinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ja 2) aerobinen HIIT plus vastusharjoittelu aivojen terveyteen ja muita tuloksia sepelvaltimotautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimotautia (CHD) sairastavilla potilailla on suurempi riski sairastua dementiaan, kognitiivisiin häiriöihin ja mielenterveysongelmiin.
Siksi on tarpeen tunnistaa tehokkaita ja kestäviä aloitteita näiden potilaiden kognitiivisen ja mielenterveyden heikkenemisen välttämiseksi tai lieventämiseksi, ja tässä yhteydessä fyysisellä harjoituksella voi olla tärkeä rooli.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia liikunnan vaikutuksia sepelvaltimotautipotilaiden aivojen terveyteen.
Heart-Brain-projekti on yksisokkoutettu, harjoituksiin perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Suoritamme kolmen käden kokeen jonotuslistalla olevalla kontrolliryhmällä ja kahdella interventioryhmällä, jotka saavat kaksi erilaista ohjattua harjoitusohjelmaa: 1) aerobista korkean intensiteetin intervalliharjoittelua (HIIT) ja 2) aerobista HIIT- ja vastusharjoittelua. .
Tutkimus suoritetaan 90 potilaalla, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka täyttävät alla mainitut kelpoisuusvaatimukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18007
- Sport and Health University Research Institute (iMUDS), Technological Health Park, University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-75-vuotiaat miehet ja naiset, molemmat mukaan lukien (*Varasuunnitelma: nosta vaihteluväliä 40-75:een, jos tutkimusnäytteen saaminen on vaikeaa)
- Hänellä on oltava stabiili sepelvaltimotauti (vaihe III), joka on todettu invasiivisella sepelvaltimon angiografialla tai TT:llä ja vähintään yksi sepelvaltimoleesio > 50 %.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan sujuvasti espanjaa.
- Asut Granadan kaupungissa tai lähialueilla (voi tulla arvioinneille ja harjoitusohjelmaan)
- Yhteisössä asuminen opintojen aikana (esim. itsenäinen koti, omatoimiset asumistilat)
- Ejektiofraktio ≥ 45 %.
- Toiminnallinen luokka I-II New York Heart Associationin (NYHA) asteikon mukaan.
- Sinusrytmi.
- Vakaa optimaalinen lääkehoito (3 tai useampia lääkkeitä kardiologin määräämällä).
- Fyysisesti passiivinen, ottaen huomioon: 1) ei täytä WHO:n suosituksia sekä aerobisessa että voima-osassa ja 2) ei osallistu suunniteltuun ja jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan vähintään 3 päivänä viikossa ja yli 3 kuukauden ajan. Molempien ehtojen on täytyttävä, jotta ne voidaan sisällyttää. Huomaa: kävelylle menoa ei pidetä poissulkemissyynä.
- Luokiteltu kognitiivisesti normaaliksi Stics-m:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Käytetty avustettuja kävelylaitteita.
- Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä viimeisen vuoden aikana, sepelvaltimon leikkaus tai perkutaaninen interventio viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kaikentyyppisten syöpien hoito viimeisen 2 vuoden aikana.
- Vakava sairaalahoito teho-osastolla viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Nykyinen psykiatrinen diagnoosi (psykiatrin käynti ja lääkemääräys viimeisen vuoden aikana), mukaan lukien vakava masennus ja aiemmat psykiatriset sairaudet (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, hallusinaatiot).
- III asteen lihavuus.
- Neurologisen tai aivoverenkiertohäiriön diagnoosi (esim. aivohalvaus).
- Lääketieteellinen vasta-aihe harjoitusohjelmaan sisällyttämiselle.
- Diabetes, johon liittyy hallitsematon glykemia.
- Lepoverenpaine > 180/110.
- Rintakipu rasituksen yhteydessä tai muutokset ST-segmentissä, jotka viittaavat vakavaan iskemiaan ergometrian aikana.
- Vaikea indusoituva iskemia
- Toiminnallinen kapasiteetti ergometriassa (<5 METS).
- Obstruktiivinen vasemman päävaltimon sairaus (merkittävä sairaus > 50 %)
- Epästabiili angina
- Hallitsematon sydämen rytmihäiriö
- Metalliimplantit (esim. sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori-ICD), jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa (ilmoitettiin puhelintarkastuksen aikana)
- Paroksysmaalinen tai jatkuva eteisvärinä, johon liittyy jaksoja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Keskivaikea tai vaikea keuhkoverenpainetauti.
- Akuutti endokardiitti, sydänlihastulehdus tai perikardiitti.
- Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus (asteet 3-4)
- Akuutti keuhkoembolia tai syvä laskimotukos.
- Aortan
- Korkealaatuinen sydänkatkos tai täydellinen vasemman nipun haarakatkos tai muuttunut perussähkökardiogrammi, jonka tulkinta on vaikeaa rasitustestissä.
- Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia.
- Retinopatia.
- Vaikea autonominen tai perifeerinen neuropatia.
- Akuutti systeeminen sairaus tai kuume.
- Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min)
- Keuhkofibroosi tai interstitiaalinen sairaus (hengityksen vajaatoiminta tai vaikea keuhkoahtaumatauti, joka on vahvistettu pneumologisella tutkimuksella).
- Viimeaikainen hoito alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöön.
- Klaustrofobia.
- Mikä tahansa tutkimusjakson aikana suunniteltu leikkaus tai lääketieteellinen toimenpide.
- Suunnittelee osallistumista tai osallistumista muihin tutkimuksiin, jotka saattavat häiritä tätä tutkimusta.
- Nykyinen raskaus tai aikomus tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 12 viikon aerobinen korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) harjoitusohjelma
|
|
|
Kokeellinen: 12 viikon aerobinen HIIT plus vastusharjoitusohjelma
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito, jonotuslistan kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää (sekä 2 interventioryhmää) käsitellään tavalliseen tapaan avohoidossa vaiheessa III, joka Espanjassa sisältää määräajoin lääketieteellisiä tarkistuksia ja lääkityksen valvonnan.
Lisäksi kontrolliryhmässä noudatamme ohjatun harjoitusohjelman tarjoavaa jonotuslistastrategiaa, kun kaikki tiedonkeruu interventiota edeltävistä ja jälkiarviointipisteistä on saatu päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen verenkierrossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Päätulos on muutos globaalissa aivoverenkierrossa lähtötasosta 12 viikkoon.
Aivojen verenvirtausta mitataan käyttämällä TGSE-pCASL-magneettikuvaustekniikkaa (turbo gradient spin echo-pseudo jatkuva valtimoiden spin-leimaus).
Lisäksi alueellinen aivoverenvirtaus määritetään vokselikohtaisessa analyysissä paikallisen perfuusion mittaamiseksi.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta aivojen vaskularisaatiota
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Aivojen vaskularisaatio mitataan käyttämällä magneettiresonanssiangiografiaa TOF (Time-of-flight angiographia).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa ja yleisessä kognitiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kattava neuropsykologinen akku arvioi useita toimeenpanotoiminnan osa-alueita: työmuistia, kognitiivista joustavuutta ja estokykyä, ja toimeenpanotoiminnan pisteet lasketaan ja käytetään pääasiallisena käyttäytymisen tuloksena.
Lisäksi yleistä kognitiota arvioidaan MOCA-testillä (MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Sydän-hengityskunto arvioidaan kardiorespiratorisella rasitustestillä juoksumatossa, joka mittaa kaasunvaihtoa (juoksumaton aika uupumiseen ja VO2-huippu)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veri-aivoesteen (BBB) läpäisevyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
BBB:n läpäisevyyttä mitataan toiminnallisesti käyttämällä äskettäin kehitettyä neuroimaging-tekniikkaa, joka mittaa veden vaihtoa BBB:n läpi käyttämällä 3D-diffuusiovalmistettua valtimoiden spin-merkittyä perfuusio-MRI:tä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos aivojen morfologiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
MRI (magneettiresonanssikuvaus) mittaa aivojen morfologiaa, mukaan lukien tilavuuden, alueen, aivokuoren paksuuden ja muodot T1-painotetulla MPRAGE-rakennesekvenssillä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos valkoisen aineen rakenteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
MRI (magneettiresonanssikuvaus) mittaa valkoisen aineen rakenteen ja leesiot diffuusiopainotetulla kuvaussekvenssillä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
MRI (magneettikuvaus) mittaa aivojen toimintaa lepotilan aikana.
Aivotoiminnan ja aivojen yhteyksien mittaukset lasketaan.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos veripohjaisissa neurologisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verinäytteitä käytetään perifeeristen neurologisten biomarkkerien plasmapitoisuuden määrittämiseen, mukaan lukien aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF), verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ja katepsiini B (CTSB), sekä uusia neurodegeneratiivisia biomarkkereita, jotka perustuvat uuteen näyttöön asti. analyysin aika.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos sylkipohjaisissa neurologisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Sylkinäytteitä käytetään perifeeristen neurologisten biomarkkerien pitoisuuden määrittämiseen, mukaan lukien aivoperäinen neurotrofinen tekijä (BDNF), verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ja katepsiini B (CTSB), sekä uusia hermostoa rappeuttavia biomarkkereita, jotka perustuvat tähän mennessä uuteen näyttöön. analyysistä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Hemodynaamiset verisuonimuutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Hemodynaamiset verisuoniparametrit mitataan ultraäänikaikulla (ts.
kaulavaltimon intima-median paksuus).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Hemodynaamiset sydämen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Sydämen parametrit mitataan ultraäänikaikulla (esim.
ejektiofraktio, sydämen tilavuus ja sydämen minuuttitilavuus)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Hemodynaamiset transkraniaaliset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Hemodynaamiset transkraniaaliset parametrit mitataan ultraäänikaikulla (ts.
Doppler-diastolinen-systolinen nopeus).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos yleisessä lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yleisen lihasvoiman määrittämiseen käytetään käden ja kyynärvarren lihasten maksimaalista isometristä voimaa, joka mitataan kädensijatestillä (kg).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos alavartalon lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Alavartalon lihasvoimaa arvioidaan tuolinseisontatestillä (toistojen määrä).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos ylävartalon lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ylävartalon lihasvoimaa mitataan käsivarren kierretestillä (toistojen määrä).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Senior Fitness Test (mukaan lukien 6 minuutin kävelytesti) arvioi yleisen fyysisen toiminnan ja lasketaan z-pisteet.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Global Deterioration Scalea, Health Survey Short Form (SF-36) ja Hospital Anxiety and Depression Scalea.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä terveyskyselyn lyhyttä lomaketta (SF-36) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos stressin seurauksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Stressituloksia arvioidaan koetun stressin asteikolla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yksinäisyyttä arvioidaan UCLA:n yksinäisyysasteikolla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos itsetunnon tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Itsetuntoa arvioidaan Rosenbergin itsetuntoasteikolla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos sosiaalisen tuen tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Sosiaaliturvaa arvioidaan sosiaaliturva-asteikolla.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen, fyysinen ja mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu raportoidaan itse käyttäen Health Survey Short Form -lomaketta (SF-36), jossa korkeammat pisteet merkitsevät parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysmittarilla Axivity AX ja itseraportoidulla kyselylomakkeella, joka perustuu Global Physical Activity Questionnaireen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos istumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Istuva käyttäytyminen mitataan kiihtyvyysmittarilla Axivity AX ja itseraportoidulla kyselylomakkeella, joka perustuu Global Physical Activity Questionnaireen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Unen laatu mitataan käyttämällä kiihtyvyysmittaria Axivity AX ja käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos ruokavaliokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ruokavaliokäyttäytymisestä ilmoitetaan itse käyttämällä 14-kohtaista Välimeren ruokavalion noudattamista koskevaa kyselylomaketta (PREDIMED-14) ja itse ilmoittamaa kysymystä lisäravinteiden saannista.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI) arvioidaan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA) ja TANITAn biosähköistä impedanssianalyysiä.
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Laihamassa (kg) arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriä (DXA) ja TANITAn biosähköistä impedanssianalyysiä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Rasvamassa (kg) arvioidaan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA) ja TANITAn biosähköistä impedanssianalyysiä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Luun mineraalipitoisuuden ja tiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Luun mineraalipitoisuus ja tiheys (z-score) arvioidaan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan verenpainemittarilla.
Keskusverenpaine analysoidaan myös SphygmoCor XCEL:llä
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Valtimoiden jäykkyys arvioidaan käyttämällä pulssiaaltoanalyysiä ja SphygmoCor XCEL:n määrittämää pulssiaallon nopeutta.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos veripohjaisissa tulehduksellisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verinäytteitä käytetään tulehduksellisten perifeeristen biomarkkerien plasmapitoisuuksien määrittämiseen, mukaan lukien tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) ja interleukiini-1 beeta (IL-1beta), glukoosi, insuliini, HDL- ja LDL-kolesteroli.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos sylkipohjaisissa tulehduksellisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Sylkinäytteitä käytetään tulehduksellisten perifeeristen biomarkkerien sylkipitoisuuksien määrittämiseen, mukaan lukien tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) ja interleukiini-1 beeta (IL-1beta).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos veripohjaisissa kardiovaskulaarisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verinäytteitä käytetään kardiovaskulaaristen perifeeristen biomarkkerien, mukaan lukien glukoosin, insuliinin, HDL- ja LDL-kolesterolin, plasmapitoisuuksien määrittämiseen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos sylkipohjaisissa kardiovaskulaarisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Sylkinäytteitä käytetään kardiovaskulaaristen perifeeristen biomarkkerien, mukaan lukien glukoosin, insuliinin, HDL- ja LDL-kolesterolin, plasmapitoisuuksien määrittämiseen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos epigenetiikassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verinäytteet tallennetaan epigeneettisiä analyyseja varten.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos geeniekspressiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Verinäytteitä säilytetään geneettisiä analyysejä varten, mukaan lukien APOE- ja BDNF-genotyypit.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos suun ja suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Sylki- ja ulostenäytteitä käytetään määrittämään suun ja suoliston mikrobiota, mukaan lukien edustavimmat fyla-bakteerit (eli bakteerit, bakteroidit ja proteobakteerit)
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco B Ortega, Professor, Department of Physical Education and Sports, Faculty of Sport Sciences, University of Granada, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Toval A, Solis-Urra P, Bakker EA, Sanchez-Aranda L, Fernandez-Ortega J, Prieto C, Alonso-Cuenca RM, Gonzalez-Garcia A, Martin-Fuentes I, Fernandez-Gamez B, Olvera-Rojas M, Coca-Pulido A, Bellon D, Sclafani A, Sanchez-Martinez J, Rivera-Lopez R, Herrera-Gomez N, Penafiel-Burkhardt R, Lopez-Espinosa V, Corpas-Perez S, Garcia-Ortega MB, Vega-Cordoba A, Barranco-Moreno EJ, Morales-Navarro FJ, Nieves R, Caro-Rus A, Amaro-Gahete FJ, Mora-Gonzalez J, Vidal-Almela S, Carlen A, Migueles JH, Erickson KI, Moreno-Escobar E, Garcia-Orta R, Esteban-Cornejo I, Ortega FB. Exercise and brain health in patients with coronary artery disease: study protocol for the HEART-BRAIN randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2024 Aug 23;16:1437567. doi: 10.3389/fnagi.2024.1437567. eCollection 2024.
- Toval A, Bakker EA, Granada-Maia JB, Nunez de Arenas-Arroyo S, Solis-Urra P, Eijsvogels TMH, Esteban-Cornejo I, Martinez-Vizcaino V, Ortega FB. Exercise type and settings, quality of life, and mental health in coronary artery disease: a network meta-analysis. Eur Heart J. 2025 Jan 15:ehae870. doi: 10.1093/eurheartj/ehae870. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1776-N21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Protokolla, tilastoanalyysisuunnitelma ja tiedonhallintasuunnitelma ovat jaettavissa avoimesti.
Datatiedostoja, mukaan lukien IPD, ja vastaavat tietosanakirjat, jaetaan rajoitetulla pääsyllä ja kohtuullisesta pyynnöstä (ota yhteyttä FB Ortegaan) tietosuoja- ja GDPR-säännösten vuoksi.
Periaatteessa kaikki kerätyt IPD:t ovat jaettavissa "mahdollisimman avoimesti, niin suljettuna kuin tarpeen" -periaatteen mukaisesti.
Jaetut datatiedostot ovat pseudonyymejä, ja niissä on vain osallistujia, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen jakamiseen, ja jakaminen on mahdollista vain, kun dataa käytetään tutkimustarkoituksiin, jotka koskevat liikuntaa sekä sydän- ja verisuoniterveyttä ja aivojen terveyttä.
Tämä mainitaan tietoisen suostumuksen tiedostoissa, jotka osallistujat allekirjoittivat suostuessaan osallistumaan
IPD-jaon aikakehys
IPD-tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua ensisijaisen tulosasiakirjan julkaisemisesta.
Tiedot ovat saatavilla 15 vuoden kuluttua tiedonkeruusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tarkka tiedonhakuprosessi selviää myöhemmin, mutta pääsääntöisesti tutkimusryhmä tukee tiedon jakamista.
Karkeasti ottaen tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä PI:lle (FB Ortega).
Tietopyyntöjen tulee sisältää tutkimuksen tarkoitus ja tavoite, mutta myös pyydetyn tiedon täsmennys ja tietojen analysointi ennen tiedon jakamista.
Tietoja jaetaan vain tutkimustarkoituksiin, jotka koskevat liikuntaa, sydän- ja verisuoniterveyttä sekä aivojen terveyttä.
Lisäksi noudatamme "mahdollisimman avoin, niin suljettu kuin tarpeen" -periaatetta, joten tämän periaatteen mukaan päätämme, voidaanko tietoja jakaa.
Tietopyyntöjen hyväksymistä varten perustetaan tiedonsaantikomitea.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .