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관상동맥심장병의 운동과 뇌 (Heart-Brain)

2025년 4월 30일 업데이트: Francisco B. Ortega Porcel, Universidad de Granada

관상동맥 심장 질환 환자의 뇌 건강에 대한 운동의 효과: 심장-뇌 무작위 대조 시험

Heart-Brain 프로젝트는 12주 동안 두 가지 다른 운동 프로그램, 즉 1) 유산소 고강도 간격 훈련(HIIT)과 2) 유산소 HIIT와 저항성 훈련이 뇌 건강과 뇌 건강에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안된 무작위 대조 시험입니다. 관상동맥심장병 환자의 다른 결과.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥심장병(CHD) 환자는 치매, 인지 장애, 정신 장애가 발생할 위험이 더 높습니다. 따라서 이러한 환자의 인지 및 정신 건강 저하를 피하거나 완화하기 위한 효과적이고 지속 가능한 계획을 식별할 필요가 있으며, 이러한 맥락에서 신체 운동은 중요한 역할을 할 수 있습니다. 본 프로젝트의 전반적인 목적은 운동이 CHD 환자의 뇌 건강 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. Heart-Brain 프로젝트는 단일 맹검, 운동 기반 무작위 대조 시험입니다. 우리는 대기자 명단 통제 그룹과 두 개의 서로 다른 감독 운동 프로그램, 즉 1) 유산소 고강도 간격 훈련(HIIT)과 2) 유산소 HIIT와 저항 훈련의 조합을 받는 두 개의 개입 그룹을 대상으로 3군 시험을 실행할 것입니다. . 본 연구는 아래 표시된 적격성 기준을 충족하는 CHD 환자 90명을 대상으로 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Granada, 스페인, 18007
        • Sport and Health University Research Institute (iMUDS), Technological Health Park, University of Granada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 50~75세 남성 및 여성 포함(*비상계획: 연구 표본을 확보하기 어려운 경우 40~75세로 범위를 늘림)
  2. 침습적 관상동맥 조영술이나 CT를 통해 최소 하나의 관상동맥 병변이 50%를 초과하는 것으로 입증된 안정적인 관상동맥심장질환(3기)이 있어야 합니다.
  3. 유창한 스페인어를 말하고 읽을 수 있습니다.
  4. 그라나다 시내 또는 주변 지역에 거주(평가 및 운동 프로그램 참석 가능)
  5. 연구 기간 동안 지역사회 생활(예: 독립 주택, 비보조 생활 시설)
  6. 배출율 ≥ 45%.
  7. 뉴욕심장협회(NYHA) 척도에 따른 기능성 등급 I-II.
  8. 부비동 리듬.
  9. 안정적인 최적의 진료(심장 전문의의 판단에 따라 3가지 이상의 약물)
  10. 다음을 고려하여 신체 활동이 없는 경우: 1) 유산소 및 근력 운동 모두에서 WHO 권장 사항을 충족하지 못함, 2) 일주일에 최소 3일, 3개월 이상 계획되고 구조화된 운동 프로그램에 참여하지 않음. 두 가지 조건을 모두 충족해야 포함됩니다. 참고: 산책하는 것은 제외 사유로 간주되지 않습니다.
  11. Stics-m에 따라 인지적으로 정상으로 분류됨

제외 기준:

  1. 보조 보행 장치를 사용합니다.
  2. 지난 1년 동안 급성 관상동맥 증후군, 관상동맥 수술 또는 지난 6개월 동안 경피적 중재술을 받은 경우.
  3. 지난 2년 동안 모든 유형의 암에 대한 치료.
  4. 지난 6개월 동안 중환자실에 심한 입원을 한 경우.
  5. 주요우울증, 정신질환 병력(정신분열증, 양극성 장애, 환각) 등 현재 정신과 진단(지난해 정신과 의사 방문 및 약물치료 처방).
  6. 3등급 비만.
  7. 신경학적 또는 뇌혈관 장애 진단(예: 뇌졸중).
  8. 운동 프로그램에 포함시키는 것에 대한 의학적 금기 사항.
  9. 혈당이 조절되지 않는 당뇨병.
  10. 안정시 혈압 > 180/110.
  11. 에르고메트리 중 심한 허혈을 암시하는 ST 분절의 활동이나 변화로 인한 흉통.
  12. 심한 유도성 허혈
  13. 인체측정학의 기능적 용량(<5 METS).
  14. 폐쇄성 좌측 대동맥 질환(중요한 질환 > 50%)
  15. 불안정 협심증
  16. 조절되지 않는 심장 부정맥
  17. MRI와 호환되지 않는 금속 임플란트(예: 심장 박동기 또는 이식형 심장율동전환기-제세동기-ICD)의 존재(전화 검사 중에 보고됨)
  18. 지난 6개월 동안 에피소드가 있는 발작성 또는 지속적인 심방세동.
  19. 중등도 내지 중증의 폐고혈압.
  20. 급성 심내막염, 심근염 또는 심낭염.
  21. 중등도 내지 중증 판막 질환(3~4등급)
  22. 급성 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증.
  23. 대동맥 박리
  24. 운동 검사에서 해석하기 어려운 고급 심장 차단 또는 완전한 좌각 분지 차단 또는 변경된 기저 심전도.
  25. 비대성 폐쇄성 심근병증.
  26. 망막증.
  27. 심각한 자율신경 또는 말초 신경병증.
  28. 급성 전신 질환 또는 발열.
  29. 급성 또는 만성 신부전(추정 사구체 여과율 < 30 mL/min)
  30. 폐 섬유증 또는 간질성 질환(폐렴 연구에서 확인된 호흡 부전 또는 중증 COPD).
  31. 알코올 또는 약물 남용에 대한 최근 치료.
  32. 밀실 공포증.
  33. 연구 기간 동안 계획된 모든 수술 또는 의학적 개입.
  34. 본 연구를 방해할 수 있는 다른 연구에 참여할 계획이거나 현재 참여 중입니다.
  35. 현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 동안 임신할 의향이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 12주 유산소 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 운동 프로그램
행동: 두 가지 유형의 운동 중재
  • 안녕. 주 3회. 이는 4x4 HIIT(바람직하게는 런닝머신), 고강도(85-95% HRmax)에서 4분씩 4번의 간격, 그 사이에 ~70% HRmax에서 3분간 활동적인 휴식을 취하는 3번의 간격으로 구성됩니다. 모든 세션은 준비 운동 10분, 마무리 운동 10분을 포함하여 총 45분 세션으로 구성됩니다. 처음 2주는 프로그램의 더 나은 적응과 수용성을 위해 중간 강도의 훈련에서 HIIT로 진행됩니다.
  • HIIT + 저항. 주 3회. 유산소 부분은 3x4 HIIT(바람직하게는 런닝머신), 고강도 4분 간격 3회(HRmax 85~95%), 그 사이에 3분간 활동적인 휴식(최대 HRmax~70%) 2회 간격으로 구성됩니다. 저항 부분은 20초 노력 - 40초 휴식 비율로 구성된 8운동 서킷(탄성 밴드와 체중을 이용한 상체 운동과 하체 운동의 결합)의 2시리즈로 구성되어 있습니다. 세션은 런닝머신에서 5분간 워밍업하고, 체육관에서 5분간 걷기로 총 45분간 진행됩니다.
실험적: 12주 유산소 HIIT + 저항 운동 프로그램
행동: 두 가지 유형의 운동 중재
  • 안녕. 주 3회. 이는 4x4 HIIT(바람직하게는 런닝머신), 고강도(85-95% HRmax)에서 4분씩 4번의 간격, 그 사이에 ~70% HRmax에서 3분간 활동적인 휴식을 취하는 3번의 간격으로 구성됩니다. 모든 세션은 준비 운동 10분, 마무리 운동 10분을 포함하여 총 45분 세션으로 구성됩니다. 처음 2주는 프로그램의 더 나은 적응과 수용성을 위해 중간 강도의 훈련에서 HIIT로 진행됩니다.
  • HIIT + 저항. 주 3회. 유산소 부분은 3x4 HIIT(바람직하게는 런닝머신), 고강도 4분 간격 3회(HRmax 85~95%), 그 사이에 3분간 활동적인 휴식(최대 HRmax~70%) 2회 간격으로 구성됩니다. 저항 부분은 20초 노력 - 40초 휴식 비율로 구성된 8운동 서킷(탄성 밴드와 체중을 이용한 상체 운동과 하체 운동의 결합)의 2시리즈로 구성되어 있습니다. 세션은 런닝머신에서 5분간 워밍업하고, 체육관에서 5분간 걷기로 총 45분간 진행됩니다.
간섭 없음: 일반 진료, 대기자 명단 통제 그룹
대조군(2개 개입군 포함)은 외래 환자 3단계에서 평소와 같이 치료를 받게 되며, 스페인에서는 주기적인 의학적 개정 및 약물 조절이 포함됩니다. 또한, 통제 그룹의 경우 중재 전후 평가 지점에 대한 모든 데이터 수집이 완료되면 감독 운동 프로그램을 제공하는 대기자 명단 전략을 적용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈류의 변화
기간: 기준선 및 12주
주요 결과는 기준선에서 12주까지 전체 뇌 혈류의 변화입니다. 뇌혈류는 TGSE-pCASL(터보 경사 스핀 에코-의사 연속 동맥 스핀 라벨링)의 자기 공명 영상 기술을 사용하여 측정됩니다. 추가적으로, 국부적 뇌혈류는 국부적 관류를 측정하기 위해 복셀별 분석으로 결정될 것입니다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈관의 변화
기간: 기준선 및 12주
뇌 혈관신생은 자기공명혈관조영술 TOF(Time-of-Flight Angiography)를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 12주
실행 기능 및 일반 인지의 변화
기간: 기준선 및 12주
포괄적인 신경 심리학적 배터리는 실행 기능의 여러 영역(작업 기억, 인지 유연성 및 억제 제어)을 평가하며 실행 기능 점수를 계산하여 주요 행동 결과로 사용합니다. 또한 일반 인지는 MOCA(MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT) 테스트를 통해 평가됩니다.
기준선 및 12주
심폐능력의 변화
기간: 기준선 및 12주
심폐 건강은 런닝머신에서 가스 교환을 측정하는 심폐 운동 테스트(런닝머신 피로까지 걸리는 시간 및 VO2peak)를 통해 평가됩니다.
기준선 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액뇌장벽(BBB) ​​투과성의 변화
기간: 기준선 및 12주
BBB 투과성은 3D 확산 준비 동맥 스핀 표지 관류 MRI를 사용하여 BBB 전반에 걸쳐 물 교환을 측정하는 최근 개발된 신경 영상 기술을 사용하여 작동적으로 측정됩니다.
기준선 및 12주
뇌 형태의 변화
기간: 기준선 및 12주
MRI(자기공명영상)는 T1 강조 MPRAGE 구조 순서를 통해 부피, 면적, 피질 두께, 모양 등 뇌 형태를 측정합니다.
기준선 및 12주
백질 구조의 변화
기간: 기준선 및 12주
MRI(자기공명영상)는 확산 가중 획득 순서에 따라 백질 구조와 병변을 측정합니다.
기준선 및 12주
뇌 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주
MRI(자기공명영상)는 휴식 상태의 뇌 기능을 측정합니다. 뇌 활동과 뇌 연결성의 측정값이 계산됩니다.
기준선 및 12주
혈액 기반 신경학 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 12주
혈액 샘플은 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF), 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 카텝신 B(CTSB)를 포함한 말초 신경학 바이오마커의 혈장 농도를 결정하는 데 사용되며, 분석의 시간.
기준선 및 12주
타액 기반 신경학 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 12주
타액 샘플은 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF), 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 카텝신 B(CTSB)를 포함한 말초 신경학 바이오마커의 농도를 결정하는 데 사용될 뿐만 아니라 당시까지의 새로운 증거를 기반으로 하는 새로운 신경퇴행성 바이오마커의 농도를 결정하는 데 사용됩니다. 분석의.
기준선 및 12주
혈역학적 혈관 변화
기간: 기준선 및 12주
혈역학적 혈관 매개변수는 초음파 초음파 검사를 사용하여 측정됩니다(예: 경동맥 내막-중막 두께).
기준선 및 12주
혈역학적 심장 변화
기간: 기준선 및 12주
심장 매개변수는 초음파 초음파 검사를 사용하여 측정됩니다(예: 박출률, 심박출량, 심박출량)
기준선 및 12주
혈역학적 경두개 변화
기간: 기준선 및 12주
혈역학적 경두개 매개변수는 초음파 초음파 검사를 사용하여 측정됩니다(예: 도플러 확장기-수축기 속도).
기준선 및 12주
전반적인 근력의 변화
기간: 기준선 및 12주
손잡이 테스트로 측정한 손과 팔뚝 근육의 최대 등척성 근력(Kg)을 사용하여 일반적인 근력을 결정합니다.
기준선 및 12주
하체 근력의 변화
기간: 기준선 및 12주
하체 근력은 의자 서기 테스트(반복 횟수)를 통해 평가합니다.
기준선 및 12주
상체 근력의 변화
기간: 기준선 및 12주
상체 근력은 팔 컬 테스트(반복 횟수)를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주
신체 기능의 변화
기간: 기준선 및 12주
노인 체력 테스트(6분 걷기 테스트 포함)는 전반적인 신체 기능을 평가하고 z-점수를 계산합니다.
기준선 및 12주
우울증의 변화
기간: 기준선 및 12주
우울증 증상은 Global Deterioration Scale, 건강 설문조사 약식(SF-36) 및 Hospital Anxiety and Depression Scale을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주
불안의 변화
기간: 기준선 및 12주
불안은 건강 설문조사 약식(SF-36)과 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주
스트레스 결과의 변화
기간: 기준선 및 12주
스트레스 결과는 인지된 스트레스 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주
외로움의 변화
기간: 기준선 및 12주
외로움은 UCLA 외로움 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주
자존감 결과의 변화
기간: 기준선 및 12주
자존감은 Rosenberg Self-Esteem Scale을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주
사회적 지원 결과의 변화
기간: 기준선 및 12주
사회적 지원은 사회보장 척도를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주
건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 12주
글로벌, 신체 및 정신 건강 관련 삶의 질은 건강 설문조사 약식(SF-36)을 사용하여 자가 보고되며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상됨을 의미합니다.
기준선 및 12주
신체 활동의 변화
기간: 기준선 및 12주
신체 활동은 가속도계 Axivity AX를 사용하고 글로벌 신체 활동 설문지를 기반으로 한 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 12주
앉아있는 행동의 변화
기간: 기준선 및 12주
앉아서 생활하는 행동은 가속도계 Axivity AX와 Global Physical Activity Questionnaire를 기반으로 한 자가 보고 설문지를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 12주
수면의 질 변화
기간: 기준선 및 12주
수면의 질은 가속도계 Axivity AX와 Pittsburgh Sleep Quality Index를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 12주
다이어트 행동의 변화
기간: 기준선 및 12주
다이어트 행동은 지중해식 다이어트 준수에 대한 14개 항목 설문지(PREDIMED-14)와 보충제 섭취에 대한 자가 보고 질문을 사용하여 자가 보고됩니다.
기준선 및 12주
체질량 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주
체질량 지수(BMI)는 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)와 TANITA의 생체전기 임피던스 분석을 사용하여 평가됩니다. 체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
기준선 및 12주
제지방량의 변화
기간: 기준선 및 12주
제지방량(kg)은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)와 TANITA의 생체전기 임피던스 분석을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주
체지방량의 변화
기간: 기준선 및 12주
지방량(kg)은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)와 TANITA의 생체전기 임피던스 분석을 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주
뼈 미네랄 함량 및 밀도의 변화
기간: 기준선 및 12주
뼈 미네랄 함량과 밀도(z-점수)는 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 12주
혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주
수축기 혈압과 확장기 혈압은 혈압 모니터로 평가됩니다. SphygmoCor XCEL을 사용하여 중심 혈압도 분석합니다.
기준선 및 12주
동맥 경화의 변화
기간: 기준선 및 12주
SphygmoCor XCEL에 의해 결정된 맥파 분석 및 맥파 속도를 사용하여 동맥 경직도를 평가합니다.
기준선 및 12주
혈액 기반 염증성 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 12주
혈액 샘플은 종양괴사인자-알파(TNF-알파)와 인터루킨-1 베타(IL-1beta), 포도당, 인슐린, HDL 및 LDL 콜레스테롤을 포함한 염증성 말초 바이오마커의 혈장 농도를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12주
타액 기반 염증성 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 12주
타액 샘플은 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파) 및 인터루킨-1 베타(IL-1베타)를 포함한 염증성 말초 바이오마커의 타액 농도를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12주
혈액 기반 심혈관 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 12주
혈액 샘플은 포도당, 인슐린, HDL 및 LDL 콜레스테롤을 포함한 심혈관 말초 바이오마커의 혈장 농도를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12주
타액 기반 심혈관 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 12주
타액 샘플은 포도당, 인슐린, HDL 및 LDL 콜레스테롤을 포함한 심혈관 말초 바이오마커의 혈장 농도를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12주
후생유전학의 변화
기간: 기준선 및 12주
후성유전학적 분석을 위해 혈액 샘플을 보관합니다.
기준선 및 12주
유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 12주
APOE 및 BDNF 유전자형을 포함한 유전자 분석을 위해 혈액 샘플이 저장됩니다.
기준선 및 12주
구강 및 장내 미생물의 변화
기간: 기준선 및 12주
타액 및 대변 샘플은 가장 대표적인 문(예: 페르미쿠테스, 박테로이데테스 및 프로테오박테리아)을 포함하여 구강 및 장내 미생물군을 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Granada

협력자

Hospital Clinico Universitario San Cecilio
University Hospital Virgen de las Nieves
Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (iMUDS)
Centro de Investigación Mente, Cerebro y Comportamiento (CIMCYC)
Centro de Investigación Biomédica en Red de la Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBEROBN)

수사관

  • 수석 연구원: Francisco B Ortega, Professor, Department of Physical Education and Sports, Faculty of Sport Sciences, University of Granada, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1776-N21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

프로토콜, 통계 분석 계획 및 데이터 관리 계획은 공개 액세스로 공유됩니다. IPD를 포함한 데이터 파일 및 해당 데이터 사전은 개인 정보 보호 문제 및 GDPR 규정으로 인해 제한된 액세스와 합당한 요청(FB Ortega에 문의) 시 공유됩니다. 원칙적으로 수집된 모든 IPD는 "가능한 한 공개하고 필요한 만큼 비공개" ​​원칙에 따라 공유할 수 있습니다. 공유된 데이터 파일은 가명처리되며, 사전 동의를 제공한 참가자만 포함되며, 데이터가 운동, 심혈관 및 뇌 건강에 관한 연구 목적으로 사용될 경우에만 공유가 가능합니다. 이는 참가자가 참여에 동의할 때 서명한 사전 동의 파일에 명시되어 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD 데이터는 1차 결과 논문이 출판된 후 12개월 후에 이용 가능합니다. 해당 데이터는 데이터 수집 후 15년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 접근의 구체적인 과정은 추후 결정될 예정이지만, 일반적으로 연구팀은 데이터 공유를 지원합니다. 대략적으로 PI(FB Ortega)에 합당한 요청이 있을 경우 데이터를 사용할 수 있습니다. 데이터 요청에는 연구의 목적과 목표뿐 아니라 요청된 데이터의 사양, 데이터 공유 전 데이터 분석도 포함되어야 합니다. 데이터는 운동, 심혈관 및 뇌 건강에 대한 연구 목적으로만 공유됩니다. 또한, 우리는 "가능한 한 개방적이고, 필요한 만큼 폐쇄적인" 원칙을 따를 것이므로 이 원칙에 따라 데이터 공유 여부를 결정할 것입니다. 데이터 요청을 승인하기 위해 데이터 액세스 위원회가 설치됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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약물 개입

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