- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06215625
Toteutettava älykäs yläraajojen kuntoutusmalli potilaille, joilla on aivohalvaus ja selkäydinvamma
Toteutettavan älykkään yläraajojen kuntoutusmallin luominen pandemian jälkeisellä aikakaudella: esimerkkejä potilaille, joilla on aivohalvaus ja selkäydinvammoja
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehitetyn sovelluksen ja eksoskeleton robottilaitteiden tehokkuutta kotiopetukseen aivohalvauspotilailla ja potilailla, joilla on selkäydinvamma. Sovellus, joka käyttää Internet of Things (IoT) -alustaa mahdollistamaan kuntoutuksen etenemisen etäseurannan kliinisten ammatinharjoittajien toimesta. Samalla se pyrkii auttamaan potilaan liikkeiden suorittamista laitteiden avulla.
Aivohalvauspotilailla puolet osallistujista määrätään koeryhmään, joka saa älykkään yläraajan motorisen kuntoutusjärjestelmän kotiohjelmaan. Toinen puolikas määrätään kontrolliryhmään, joka saa perinteisen kotiohjelman. Potilailla, joilla on selkäydinvamma. Osallistujat noudattavat samaa jakomenetelmää kotihoitoon.
Tutkijat suorittavat analyysin ennen ja jälkeen interventiota, jossa tarkastellaan motoristen toimintojen edistymistä, päivittäisiä toimintoja ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Chieh Kuo, Ph.D
- Puhelinnumero: 5908 886-62353535
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Chieh Kuo
- Puhelinnumero: 5908 886-62353535
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
Tainan, Taiwan, 710
- Rekrytointi
- Chi Mei Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin-Yen Chang, B.S.
- Puhelinnumero: 55010 886-2812811
- Sähköposti: lyenchin67@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Potilaille, joilla on aivohalvaus
- 20-79 vuotias.
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 26.
- Yksipuoliset hemorragiset tai iskeemiset osallistujat.
- Aivosolujen vauriot vaikuttavat yläraajan liikkeiden suorituskykyyn.
Sisällytämiskriteerit: Selkäydinvammapotilaille
- 20-65 vuotta vanha.
- Mini-Mental Status Examination pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 25.
- Diagnoosi C5- tai C6-tason epätäydelliseksi selkäytimen vaurioksi.
Poissulkemiskriteerit: Potilaille, joilla on aivohalvaus
- Olkapäälle, kyynärpäälle tai ranteeseen leikattu.
- Voimakas kipu yläraajoissa.
- Toinen lihas- tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn.
Poissulkemiskriteerit: potilaille, joilla on selkäydinvamma
- Olkapäälle, kyynärpäälle tai ranteeseen leikattu.
- Voimakas kipu yläraajoissa.
- Toinen lihas- tai neurologinen sairaus, joka vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvaus: TIIKERI ryhmä
TIGER-ryhmän (tenodesis-induced-grip exoskeleton robot) osallistujat käyttävät TIGER-järjestelmää.
He käyvät läpi 30 minuutin kotikoulutusohjelman kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
TIGER-järjestelmä tarjoaa apua jokapäiväiseen elämään.
TIGER-järjestelmän jatkuva passiivinen tila tarjoaa passiivisen liikealueen lämmittelynä.
Funktionaalinen tila TIGER-järjestelmä tarjoaa toiminnallista harjoittelua.
|
|
Active Comparator: Aivohalvaus: TOT-ryhmä
TOT (task-oriented training) -ryhmään osallistuvat saavat kotiohjelmana tehtävälähtöistä koulutusta.
He käyvät läpi 30 minuutin kotikoulutusohjelman kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
TOT-ryhmässä harjoitellaan sensomotorisia lämmittelytekniikoita, minkä jälkeen harjoitellaan erilaisia toiminnallisia tehtäviä tehtävälähtöisesti.
|
|
Kokeellinen: Selkäydinvamma: TIIKERI ryhmä
TIGER-ryhmän (tenodesis-induced-grip exoskeleton robot) osallistujat käyttävät TIGER-järjestelmää.
He käyvät läpi 40 minuutin kotikoulutusohjelman kerran päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
TIGER-järjestelmä tarjoaa apua jokapäiväiseen elämään.
TIGER-järjestelmän jatkuva passiivinen tila tarjoaa passiivisen liikealueen lämmittelynä.
Funktionaalinen tila TIGER-järjestelmä tarjoaa toiminnallista harjoittelua.
|
|
Active Comparator: Selkäydinvamma: TOT-ryhmä
TOT (task-oriented training) -ryhmään osallistuvat saavat kotiohjelmana tehtävälähtöistä koulutusta.
He käyvät läpi 40 minuutin kotikoulutusohjelman kerran päivässä, 5 päivää viikossa 4 viikon ajan.
|
TOT-ryhmässä harjoitellaan sensomotorisia lämmittelytekniikoita, minkä jälkeen harjoitellaan erilaisia toiminnallisia tehtäviä tehtävälähtöisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-arviointi - Yläraajojen aivohalvausryhmä - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremit on arvio yläraajan vajaatoiminnan edistymisestä.
FMA-UE:n 33 kohdetta sisältävät refleksitoiminnan, vapaaehtoisen liikkeen ja yläraajan koordinaation.
0 tarkoittaa, että liikettä ei voida suorittaa, 1 tarkoittaa, että liike on suoritettu osittain ja 2 tarkoittaa, että liike on suoritettu kokonaan.
Minimipistemäärä on 0. Maksimipistemäärä on 66.
Pienin havaittava muutos katsotaan 5.2.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Fugl-Meyer-arviointi - Yläraajojen - Aivohalvausryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremit on arvio yläraajan vajaatoiminnan edistymisestä.
FMA-UE:n 33 kohdetta sisältävät refleksitoiminnan, vapaaehtoisen liikkeen ja yläraajan koordinaation.
0 tarkoittaa, että liikettä ei voida suorittaa, 1 tarkoittaa, että liike on suoritettu osittain ja 2 tarkoittaa, että liike on suoritettu kokonaan.
Minimipistemäärä on 0. Maksimipistemäärä on 66.
Pienin havaittava muutos katsotaan 5.2.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Moottorin aktiivisuusloki - Iskuryhmä - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Motor Activity Log on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tarkoituksena on ymmärtää toiminnallista suorituskykyä yksilön kodissa.
30 kysymystä kysyvät potilailta havaittuja vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa, mukaan lukien heidän käsivarrensa käytön määrä ja liikkeen laatu.
Korkeammat pisteet edellisessä tarkoittavat sitä enemmän potilasta, joka käytti heikompaa käsivarttaan verrattuna ennen aivohalvauksen alkamista.
Jälkimmäisen korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa liikkumisen laatua päivittäisten toimien aikana.
Arviointi on vaihteluvälillä 0–5. Potilaat voivat antaa puolipistemäärän, jos se heijastaa paremmin heidän arvioita.
Kun kaikki arvosanat lisätään, pisteet ovat keskiarvo.
Minimipistemäärä on 0. Maksimipistemäärä on 5.
Pienimmän havaittavan muutoksen arvon katsotaan olevan 1,0-1,1.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Motorisen aktiivisuuden loki - Aivohalvausryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Motor Activity Log on puolistrukturoitu haastattelu, jonka tarkoituksena on ymmärtää toiminnallista suorituskykyä yksilön kodissa.
30 kysymystä kysyvät potilailta havaittuja vaikeuksia päivittäisessä toiminnassa, mukaan lukien heidän käsivarrensa käytön määrä ja liikkeen laatu.
Korkeammat pisteet edellisessä tarkoittavat sitä enemmän potilasta, joka käytti heikompaa käsivarttaan verrattuna ennen aivohalvauksen alkamista.
Jälkimmäisen korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa liikkumisen laatua päivittäisten toimien aikana.
Arviointi on vaihteluvälillä 0–5. Potilaat voivat antaa puolipistemäärän, jos se heijastaa paremmin heidän arvioita.
Kun kaikki arvosanat lisätään, pisteet ovat keskiarvo.
Minimipistemäärä on 0. Maksimipistemäärä on 5.
Pienimmän havaittavan muutoksen arvon katsotaan olevan 1,0-1,1.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Liikealue - Iskuryhmä - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Liikealue on mittaus, jolla arvioidaan kyynärvarren ja ranteen nivelten liikkeitä goniometrillä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Liikealue - Aivohalvausryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Liikealue on mittaus, jolla arvioidaan kyynärvarren ja ranteen nivelten liikkeitä goniometrillä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Laatikko- ja lohkotesti - Iskuryhmä - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Box and Block Test on käsien kätevyyden arviointi.
Se alkaa koskemattomalla kädellä ja sisältää lohkojen siirtämisen yksitellen laatikosta toiseen 60 sekunnissa.
Jokaisen käden pisteet lasketaan erikseen.
Mitä enemmän lohkoja potilas liikkuu 1 minuutissa, sitä parempi on käteen.
Pienin havaittava muutosarvo määritetään suorituskyvyn parantamiseksi 5,5 lohkolla tai 18 prosentin lisäyksellä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Box and Block Test - Stroke Group - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Box and Block Test on käsien kätevyyden arviointi.
Se alkaa koskemattomalla kädellä ja sisältää lohkojen siirtämisen yksitellen laatikosta toiseen 60 sekunnissa.
Jokaisen käden pisteet lasketaan erikseen.
Mitä enemmän lohkoja potilas liikkuu 1 minuutissa, sitä parempi on käteen.
Pienin havaittava muutosarvo määritetään suorituskyvyn parantamiseksi 5,5 lohkolla tai 18 prosentin lisäyksellä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muokattu Tardieu-asteikko - Iskuryhmä - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Modifioitu Tardieu-asteikko on ranteen nivelen spastisuuden tason arviointi.
Passiivisen nivelvenytyksen vaikeuden mukaan pisteet vaihtelevat 0-4 järjestysasteikolla.
0 tarkoittaa, että lihasjänteys ei kasva ja 4 tarkoittaa väsymätöntä kloonusta, joka esiintyy tarkassa kulmassa.
Lihaksen reaktiokulma mitataan goniometrillä sen määrittämiseksi, missä spastisuutta esiintyy passiivisen venytyksen aikana.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muokattu Tardieu-asteikko - Stroke Group - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Modifioitu Tardieu-asteikko on ranteen nivelen spastisuuden tason arviointi.
Passiivisen nivelvenytyksen vaikeuden mukaan pisteet vaihtelevat 0-4 järjestysasteikolla.
0 tarkoittaa, että lihasjänteys ei kasva ja 4 tarkoittaa väsymätöntä kloonusta, joka esiintyy tarkassa kulmassa.
Lihaksen reaktiokulma mitataan goniometrillä sen määrittämiseksi, missä spastisuutta esiintyy passiivisen venytyksen aikana.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Semmes-Weinstein monofilamenttitesti - Stroke Group - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Semmes-Weinstein-monofilamentti on käden kosketuspainekynnyksen arviointi.
Arvioija käyttää erikokoisia nailonmonofilamentteja, jotka kohdistavat ihoon jatkuvan voiman 1-1,5 sekunnin ajan.
Pisteet kirjataan hienoimmaksi filamentiksi, jonka osallistuja pystyi havaitsemaan vähintään yhdessä kolmesta kokeesta.
Paksumpi filamentti edustaa korkeampaa arvoa, mikä osoittaa huonompaa käden herkkyyttä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Semmes-Weinstein monofilamenttitesti - Aivohalvausryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Semmes-Weinstein-monofilamentti on käden kosketuspainekynnyksen arviointi.
Arvioija käyttää erikokoisia nailonmonofilamentteja, jotka kohdistavat ihoon jatkuvan voiman 1-1,5 sekunnin ajan.
Pisteet kirjataan hienoimmaksi filamentiksi, jonka osallistuja pystyi havaitsemaan vähintään yhdessä kolmesta kokeesta.
Paksumpi filamentti edustaa korkeampaa arvoa, mikä osoittaa huonompaa käden herkkyyttä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko - Stroke Group - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
System Usability Scale on kyselylomake tehokkuuden ja tyytyväisyyden arvioimiseksi käyttäjän subjektiivisesta näkökulmasta.
Se koostuu 10 pisteestä, joissa on 5-pisteinen järjestysasteikko. 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Pisteet vaihtelevat 0 - 100 %.
Hyvän käytettävyyden kynnys on 68 %.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Manuaalinen lihastestaus - Selkäydinvammaryhmä - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Manuaalinen lihastestaus on lihasvoiman arviointi kyynärvarren ja ranteen lihaksissa.
Se vaihtelee 0-5 järjestysasteikolla.
0 tarkoittaa, että supistuksia ei ole käsin kosketeltava ja 5 tarkoittaa normaalia lihasvoimaa.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Manuaalinen lihastestaus - Selkäydinvammaryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Manuaalinen lihastestaus on lihasvoiman arviointi kyynärvarren ja ranteen lihaksissa.
Se vaihtelee 0-5 järjestysasteikolla.
0 tarkoittaa, että supistuksia ei ole käsin kosketeltava ja 5 tarkoittaa normaalia lihasvoimaa.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Liikealue - Selkäydinvammaryhmä - Lähtötaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Liikealue on mittaus, jolla arvioidaan kyynärvarren ja ranteen nivelten liikkeitä goniometrillä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Liikealue - Selkäydinvammaryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Liikealue on mittaus, jolla arvioidaan kyynärvarren ja ranteen nivelten liikkeitä goniometrillä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mitta - Selkäydinvammaryhmä - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari on arvio yksilön toiminnallisesta itsenäisyydestä.
Se koostuu 18 pisteestä, joissa on 7-pisteinen järjestysasteikko. 1 tarkoittaa täydellistä apua ja 7 täysin itsenäistä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus - Selkäydinvammaryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari on arvio yksilön toiminnallisesta itsenäisyydestä.
Se koostuu 18 pisteestä, joissa on 7-pisteinen järjestysasteikko. 1 tarkoittaa täydellistä apua ja 7 täysin itsenäistä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Box and Block -testi - Selkäydinvammaryhmä - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Box and Block Test on käsien kätevyyden arviointi.
Se alkaa koskemattomalla kädellä ja sisältää lohkojen siirtämisen yksitellen laatikosta toiseen 60 sekunnissa.
Jokaisen käden pisteet lasketaan erikseen.
Mitä enemmän lohkoja potilas liikkuu 1 minuutissa, sitä parempi on käteen.
Pienin havaittava muutosarvo määritetään suorituskyvyn parantamiseksi 5,5 lohkolla tai 18 prosentin lisäyksellä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Box and Block -testi - Selkäydinvammaryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Box and Block Test on käsien kätevyyden arviointi.
Se alkaa koskemattomalla kädellä ja sisältää lohkojen siirtämisen yksitellen laatikosta toiseen 60 sekunnissa.
Jokaisen käden pisteet lasketaan erikseen.
Mitä enemmän lohkoja potilas liikkuu 1 minuutissa, sitä parempi on käteen.
Pienin havaittava muutosarvo määritetään suorituskyvyn parantamiseksi 5,5 lohkolla tai 18 prosentin lisäyksellä.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
WHO:n elämänlaatu-BREF - Selkäydinvammaryhmä - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
WHO:n elämänlaatu-BREF on kyselylomake elämänlaadun subjektiivisen tuloksen arvioimiseksi.
Se koostuu 26 pisteestä, joissa on 5-pisteinen järjestysasteikko. 1 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 5 erittäin tyytyväistä.
Pisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100:ksi.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
WHO:n elämänlaatu-BREF - Selkäydinvammaryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
WHO:n elämänlaatu-BREF on kyselylomake elämänlaadun subjektiivisen tuloksen arvioimiseksi.
Se koostuu 26 pisteestä, joissa on 5-pisteinen järjestysasteikko. 1 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 5 erittäin tyytyväistä.
Pisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100:ksi.
|
Lähtötaso, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Taiwanilainen versio Quebecin käyttäjien tyytyväisyyden arvioinnista avustavaan tekniikkaan - Selkäydinvammaryhmä - 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (T-QUEST) -sovelluksen taiwanilainen versio on kyselylomake, jolla arvioidaan käyttäjien tyytyväisyyttä apuvälineiden käyttöön.
Se koostuu 12 pisteestä, joissa on 5 pisteen järjestysasteikko. 1 tarkoittaa, että en ole ollenkaan tyytyväinen ja 5 tarkoittaa erittäin tyytyväinen.
Arviointialue on 0-5.
|
4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Chieh Kuo, Ph.D, National Cheng Kung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-110-563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .