- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06216314
Kilpatahtiin perustuvan lähestymistavan vaikutukset virkistysjuoksijoissa (22HUM23661)
Kilpatahtiin perustuvan lähestymistavan vaikutukset virkistysjuoksijoiden suorituskykyyn: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistujat oli informoitu ja allekirjoitettu tietoinen suostumus tästä tutkimuksesta, osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä ennen interventiovaihetta käyttämällä verkkopohjaista tietokoneohjelmaa (www.randomizer.org). Ryhmät verrattiin 1:1:1 sukupuolen, iän ja suorituskyvyn mukaan edellisen kuukauden virallisessa 10 kilometrin kilpailussa. Valittuaan sykevaihteluryhmän (HRV) osallistujat aloittivat päivittäiset mittaukset saadakseen henkilökohtaiset parametrinsa.
Ryhmät vaihtuivat intensiteettialueen rajauskuvion mukaan: syke (HR), kilpailuvauhti (RP) ja HR+HRV. HR-ryhmää pidettiin aktiivisena kontrolliryhmänä, mikä pidettiin tämänhetkisen kestävyysjuoksun kirjallisuuden mukaan parhaana käytäntönä. Perustettiin 4 viikon esiinterventio ja 6 viikon interventio-ohjelma.
Osallistujia arvioitiin neljässä eri istunnossa, kahdessa laboratorioarvioinnissa ja kahdessa aika-ajoissa. Ensimmäinen harjoitus sisälsi juoksutaloustestin ja vähintään puolen tunnin levon jälkeen maksimaalisen inkrementaalisen juoksumattojuoksun. He tutustuivat harjoituksiin ryhmänsä mukaan (eli juoksemalla HR-, RP- tai HR+HRV-ohjeiden mukaan).
HRV4training-mobiilisovelluksella (https://www.hrv4training.com) arvioitiin HRV:tä minuutin ajan aamulla. Sydämen lyöntien välisten RR-välien eroa käytetään HRV:n laskemiseen. Ohjelma laskee sitten näiden tietojen perusteella rMSSD:n ja liukuvan keskiarvon (LnrMSSD7-d) ja muuntaa tulokset luvuksi 5 ja 10 väliltä. Tämän jälkeen osallistujan on vastattava joukkoon kysymyksiä, mukaan lukien hänen nykyinen fyysinen tilansa, unen laatu, lihaskipu jne. Näiden muuttujien interpoloinnin jälkeen sovellus näyttää subjektiivisen arvon, joka on johdettu kehon reaktiosta stressiin. Tämän seurauksena päivittäiset indikaatiot annetaan numeerisena muodossa, ja normaaliarvot (HR:lle ja HRV:lle) vaihtelevat päivittäin riippuen siitä, kuinka henkilö reagoi stressiin. Osallistujia ohjeistettiin ottamaan mittaus heti herääessään, tyhjä rakko, makuulla, yrittää rajoittaa liikettä ja hengittää luonnollisesti.
Harjoittelumuuttujat (kokonaisaika, matka, kullakin alueella käytetty kokonaisaika) ja harjoitusimpulssi (TRIMP) olivat samat kaikissa ryhmissä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28943
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisena oleminen
- VO2max välillä 45-60 ml·min-1·kg^-1 miehillä
- VO2max 40-55 ml·min^-1 naisilla
- Harjoittelua yli 4 päivää viikossa
- Juoksukokemus ≥ 2 vuotta
- Tallenna HR-tiedot kaikista harjoitteluista tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vammat vähintään kolme kuukautta
- Tupakoitsijat
- Mikä tahansa kardiovaskulaarinen sairaus, joka vaarantaa terveydentilan ja tutkimukseen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Syke (HR)
Juoksumattotestin tulosten perusteella määritettiin kolme fysiologista vyöhykettä.
HR-ryhmä suoritti harjoituksia HR-arvojen ja hengityskynnyksiin liittyvien nopeuksien perusteella (eli Z1, vyöhyke 1: intensiteettivyöhyke ensimmäisen hengityskynnyksen alapuolella; Z2: vyöhyke 2, intensiteettivyöhyke ensimmäisen ja toisen hengityskynnyksen välillä; Z3: vyöhyke 3, intensiteettivyöhyke toisen hengityskynnyksen yläpuolella.
Juoksijat harjoittelivat 4 kertaa viikossa.
|
Juoksijat juoksivat nopeuden ja hengityskynnyksiin liittyvän sykkeen mukaan.
Z1, vyöhyke 1: intensiteettivyöhyke ensimmäisen ilmanvaihtokynnyksen alapuolella; Z2: vyöhyke 2, intensiteettivyöhyke ensimmäisen ja toisen hengityskynnyksen välillä; Z3: vyöhyke 3, intensiteettivyöhyke toisen ilmanvaihtokynnyksen yläpuolella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kilpailuvauhtiin perustuva lähestymistapa (RP)
Kilpailuvauhtiin perustuvaa lähestymistapaa (RP) varten vahvistettiin intensiteettivyöhykkeet laskemalla prosenttiosuus 7 km:n aika-ajon (TT) keskinopeudesta ja perustettiin 3 vyöhykettä.
Kenneallyn mallia käytettiin kilpailun intensiteettialueiden määrittämiseen analysoimalla 7 km:n TT-suorituskykyä.
Z1 vastaa alle 80 % kilpailuvauhdista, Z2 on välillä 80-95 % ja Z3 vastaa yli 95 % kilpailuvauhdista.
Juoksijat harjoittelivat 4 kertaa viikossa.
|
Juoksijat juoksivat kolmea intensiteettialuetta kunnioittaen. 7 km:llä saavutettu keskinopeus laskettiin. Tästä laskettiin kolme intensiteettivyöhykettä, jotka noudattavat 7 km testin kilpailuvauhtia. Z1 vastaa alle 80 % kilpailuvauhdista, Z2 on 80-95 % ja Z3 vastaa yli 95 % kilpailuvauhdista
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Syke + sykevaihtelu (HRV)
HR+HRV-ryhmä suoritti harjoituksia, jotka perustuivat HR-arvoihin ja hengityskynnyksiin liittyviin nopeuksiin (eli Z1, vyöhyke 1: intensiteettivyöhyke ensimmäisen hengityskynnyksen alapuolella; Z2: vyöhyke 2, intensiteettivyöhyke ensimmäisen ja toisen hengityskynnyksen välillä; Z3 : vyöhyke 3, intensiteettivyöhyke toisen ilmanvaihtokynnyksen yläpuolella.
Harjoittelut perustuivat fysiologisiin kynnysarvoihin ja päivittäisiin HRV-vihjeisiin.
Juoksijat harjoittelivat 4 kertaa viikossa.
|
Juoksijat suorittivat harjoituksia HR-arvojen ja hengityskynnyksiin liittyvien nopeuksien perusteella (eli Z1, vyöhyke 1: intensiteettivyöhyke ensimmäisen hengityskynnyksen alapuolella; Z2: vyöhyke 2, intensiteettivyöhyke ensimmäisen ja toisen hengityskynnyksen välillä; Z3: vyöhyke 3, intensiteettivyöhyke toisen hengityskynnyksen yläpuolella.
Harjoittelut perustuivat fysiologisiin kynnysarvoihin ja päivittäisiin HRV-vihjeisiin.
Korkean intensiteetin harjoittelua suoritettiin vain optimaalisissa HRV-olosuhteissa, eli vain silloin, kun jokaisella osallistujalla oli HRV-arvot vertailualueella.
Jos HRV ei ollut optimaalinen, määrättiin matalan intensiteetin harjoittelua.
Jos HRV ei ollut optimaalinen kahtena peräkkäisenä päivänä, määrättiin lepo.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos juoksevan talouden lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Juoksumatolla suoritettiin testit ja hengityskaasuanalyysi. Laboratoriotestit sisälsivät: - Running Economic (RE) -testi (ml·kg·km) RE mitattiin ajamalla kahta lohkoa vakionopeuksilla (7 ja 9 km·h^-1 tai 8 ja 10 km·h^-1, vastaavasti), riippuen kohteen tasosta, intensiteetit ensimmäisen hengityskynnyksen alapuolella. Jokainen lohko kesti kolme minuuttia. RE on yksi kestävyyssuorituksen fysiologisista tekijöistä: RE:n paraneminen ajan myötä osoittaa suorituskyvyn paranemista |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos VO2max:n lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Juoksumatolla suoritettiin testit ja hengityskaasuanalyysi. Laboratoriotestit sisälsivät: - Maksimihapenkulutustesti (VO2max) 30 minuutin levon jälkeen suoritettiin maksimaalinen lisätesti suhteellisen VO2max:n (ml·kg^-1·min^-1) ja absoluuttisen VO2max:n (L·min^-1) laskemiseksi. Testi aloitettiin RE-testin viimeisellä nopeudella (9 tai 10 km·h^-1) koehenkilön tasosta riippuen. Nopeus nousi jatkuvasti 0,5 km·h-1 joka minuutti uupumukseen asti. VO2:n viimeisen 30 sekunnin keskiarvo, hengityksen vaihtosuhde (RER) >1,05, HR > 95 % maksimisykkeestä ja RPE > 18 olivat muuttujia, joita otettiin huomioon laskettaessa VO2max. VO2max on yksi kestävyyssuorituksen määräävistä tekijöistä. Suhteelliseen VO2max:iin vaikuttaa paino (samalla VO2max-arvolla vähemmän painava juoksija on edullisempi). VO2max:n absoluuttisten ja suhteellisten arvojen paraneminen ajan myötä osoittaa suorituskyvyn paranemisen |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos suurimman aerobisen nopeuden (VAM) perusviivasta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Juoksumatolla suoritettiin testit ja hengityskaasuanalyysi. Laboratoriotestit sisälsivät: - Suurin aerobinen nopeus (VAM) km·h^-1 VAM laskettiin miniminopeudeksi, joka saa aikaan suurimman hapenkulutuksen. VAM on yksi kestävyyssuorituksen fysiologisista tekijöistä. VAM-nopeuden lisääntyminen ajan myötä on osoitus parantuneesta suorituskyvystä |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos 7 km:n aika-ajon suorituskyvyn lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Ennen ja jälkeen 6 viikkoa laskettiin kaikkien osallistujien lopullinen aika, joka saavutettiin 7 km:n aika-ajosuorituksessa. Urheilijoita kehotettiin saavuttamaan paras suoritus 7 km:llä. Testi suoritettiin 400 metrin yleisurheiluradalla. Sanallista rohkaisua annettiin kaikille juoksijoille molemmissa testeissä joka 400 metrin kierros. Osallistujat käyttivät samaa kenkämallia kahdessa testissä, ja heitä pyydettiin olemaan käyttämättä piristeitä (kahvia, teetä jne.). He suorittivat testit samaan aikaan päivästä ± (2 tuntia). Toisen testin viimeisen ajan lasku osoittaa suorituskyvyn paranemista |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos ensimmäisten fysiologisten kynnysten (VT1) lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Kaasuanalyysillä mitatut hengitysrajat (VT1 ja VT2) ovat joitakin kestävyyssuorituskyvyn määrääviä tekijöitä juoksutalouden ja VO2max:n ohella. Muutoksia mitattiin: - Ensimmäiseen hengityskynnykseen (VT1) liittyvä nopeus km·h^-1 VT1:tä vastaavat nopeusvyöhykkeet osoittavat matalan intensiteetin vyöhykettä. VT1:n lisääntyminen ajan myötä osoittaa aerobisen järjestelmän paranemisen |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos toisen fysiologisen kynnyksen (VT2) lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Kaasuanalyysillä mitatut ventilaatiokynnykset (VT) ovat joitakin kestävyyssuorituskyvyn määrääviä tekijöitä juoksutalouden ja VO2max:n ohella. Muutoksia mitattiin: - Toiseen ventilaatiokynnykseen (VT2) liittyvä nopeus km·h^-1. VT2:ta vastaavat intensiteettialueet osoittavat korkean intensiteetin vyöhykkeen. VT2:n lisääntyminen ajan myötä osoittaa anaerobisen järjestelmän paranemisen |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta HR:ssä, joka liittyy ensimmäiseen ventilaatiokynnykseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Kaasuanalyysillä mitatut ventilaatiokynnykset (VT) ovat joitakin kestävyyssuorituskyvyn määrääviä tekijöitä juoksutalouden ja VO2max:n ohella. mitattiin muutoksia: - HR, joka liittyy ensimmäiseen hengityskynnykseen HR-VT1 lyönteinä minuutissa (bpm). VT1:een liittyvä matalampi syke osoittaa aerobisen järjestelmän paranemisen ajan myötä |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutos lähtötilanteesta toiseen hengityskynnykseen liittyvässä sykkeessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Kaasuanalyysillä mitatut ventilaatiokynnykset (VT) ovat joitakin kestävyyssuorituskyvyn määrääviä tekijöitä juoksutalouden ja VO2max:n ohella. mitattiin muutoksia: - Toiseen hengityskynnykseen liittyvä syke (HR-VT12) lyönteinä minuutissa (bpm). VT2:een liittyvä korkeampi HR osoittaa anaerobisen järjestelmän paranemista ajan myötä |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun rasituksen (RPE) asteikon muutos 6 viikon protokollan jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Osallistujat ilmoittivat kokeneen rasituksen arvioinnin (RPE) käyttämällä Borgin 6-20 validoitua asteikkoa, joka on laboratoriotesteissä käytetty rasitushavaintoasteikko. RPE-arvot mitattiin sekä ajotaloudelle että inkrementaalisen maksimitestin (VO2max) aikana. RPE-arvot ovat: 6. = ei rasitusta ollenkaan 7. = erittäin kevyt 9. = erittäin kevyt 11. = valo 13. = hieman vaikea 15. = kova (raskas) 17. = erittäin kova 19. = äärimmäisen kova RPE:n lasku ajan myötä samalla intensiteetillä (esim. sama nopeus testeissä) osoittaa parempaa suorituskyvyn mukautumista |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Osallistujat punnittiin ennen tutkimusta ja sen jälkeen kehonkoostumusanalyysin laskemiseksi. Osallistujat saapuivat hyvin nesteytettyinä, ja heitä kehotettiin syömään vähintään kaksi tuntia etukäteen. Punnitus suoritettiin samassa aikavälissä (± 2 tuntia). se mitattiin: -Kehon paino (kg) |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutokset korkeudessa (cm)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Osallistujat punnittiin ennen tutkimusta ja sen jälkeen kehonkoostumusanalyysin laskemiseksi. Osallistujat saapuivat hyvin nesteytettyinä, ja heitä kehotettiin syömään vähintään kaksi tuntia etukäteen. Punnitus suoritettiin samassa aikavälissä (± 2 tuntia). se mitattiin: - Korkeus (cm) |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutokset BMI:ssä (kg/m^2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Osallistujat punnittiin ennen ja jälkeen tutkimuksen kehonkoostumusanalyysin laskemiseksi: Osallistujat saapuivat hyvin nesteytettyinä, ja heitä kehotettiin syömään vähintään kaksi tuntia etukäteen. Punnitus suoritettiin samassa aikavälissä (± 2 tuntia). se mitattiin: - BMI (kg/m^2) |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutokset rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Osallistujat punnittiin ennen ja jälkeen tutkimuksen kehonkoostumusanalyysin laskemiseksi: Osallistujat saapuivat hyvin nesteytettyinä, ja heitä kehotettiin syömään vähintään kaksi tuntia etukäteen. Punnitus suoritettiin samassa aikavälissä (± 2 tuntia). se mitattiin: - Rasvamassa (%) |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
|
Muutokset vapaassa rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Osallistujat punnittiin ennen ja jälkeen tutkimuksen kehonkoostumusanalyysin laskemiseksi: Osallistujat saapuivat hyvin nesteytettyinä, ja heitä kehotettiin syömään vähintään kaksi tuntia etukäteen. Punnitus suoritettiin samassa aikavälissä (± 2 tuntia). se mitattiin: - Vapaa rasvamassa (%) |
Perustaso ja 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arturo Casado, PhD, Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
- Opintojohtaja: Alfonso Jiménez Gutiérrez, PhD, Director del Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1201202302023
- 22HUM-23661 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Comunidad Autonoma de Madrid (CAM))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .