- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06216314
Effetti dell'approccio basato sul ritmo di gara nei corridori ricreativi (22HUM23661)
Effetti dell'approccio basato sul ritmo di gara sulle prestazioni dei corridori ricreativi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati e aver firmato il consenso informato sul presente studio, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi prima della fase di intervento utilizzando un programma informatico basato sul Web (www.randomizer.org). I gruppi sono stati abbinati su base 1:1:1 per sesso, età e prestazioni in una gara ufficiale di 10 km nel mese precedente. Una volta selezionati, i partecipanti al gruppo della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) hanno iniziato le misurazioni giornaliere per ottenere i loro parametri personalizzati.
I gruppi sono cambiati in base al modello di demarcazione delle zone di intensità: frequenza cardiaca (HR), ritmo di gara (RP) e HR+HRV. Il gruppo HR è stato considerato il gruppo di controllo attivo, in quanto considerata la migliore pratica attuale secondo la letteratura attuale nella corsa di resistenza. È stato istituito un programma di pre-intervento di 4 settimane più un programma di intervento di 6 settimane.
I partecipanti sono stati valutati in quattro diverse sessioni, due per le valutazioni di laboratorio e due per le prestazioni delle prove a cronometro. La prima sessione consisteva in un test di economia di corsa e, dopo almeno mezz'ora di riposo, in una corsa incrementale massimale su tapis roulant. Hanno familiarizzato con le sessioni di allenamento in base al loro gruppo (ovvero, correndo in base rispettivamente alle linee guida HR, RP o HR+HRV).
L'applicazione mobile HRV4training (https://www.hrv4training.com) è stata utilizzata per valutare l'HRV per un minuto al mattino. La differenza negli intervalli RR tra i battiti cardiaci viene utilizzata per calcolare l'HRV. Il programma utilizza quindi queste informazioni per calcolare l'rMSSD e la media mobile (LnrMSSD7-d), convertendo i risultati in un numero compreso tra 5 e 10. Quindi, il partecipante deve rispondere a una serie di domande tra cui il suo stato fisico attuale, la qualità del sonno, i dolori muscolari, ecc. Dopo aver interpolato queste variabili, l'applicazione mostra il valore soggettivo derivato dalla reazione del corpo alle sollecitazioni. Di conseguenza, le indicazioni giornaliere sono fornite in forma numerica, con un range di normalità (per HR e HRV) che varia ogni giorno a seconda di come la persona reagisce allo stress. Ai partecipanti è stato chiesto di effettuare la misurazione non appena si svegliavano, con la vescica vuota, sdraiati, cercando di limitare i movimenti e respirando naturalmente
Le variabili di allenamento (tempo totale, distanza, tempo totale trascorso in ciascuna zona) e il Training Impulse (TRIMP) erano gli stessi per tutti i gruppi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spagna, 28943
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere adulti
- VO2max tra 45 e 60 ml·min-1·kg^-1 per gli uomini
- VO2max tra 40 e 55 ml·min^-1 per le donne
- Più di 4 giorni a settimana di frequenza di allenamento
- Esperienza di corsa ≥ 2 anni
- Registrare i dati HR di tutte le sessioni di allenamento durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Precedenti infortuni da almeno tre mesi
- Fumatori
- Qualsiasi condizione cardiovascolare che comprometta lo stato di salute e la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Frequenza cardiaca (FC)
Sono state stabilite tre zone fisiologiche in base ai risultati del test sul tapis roulant.
Il gruppo HR ha completato le sessioni di allenamento in base ai valori HR e alle velocità associati alle soglie ventilatorie (ad esempio, Z1, zona 1: zona di intensità al di sotto della prima soglia ventilatoria; Z2: zona 2, zona di intensità tra la prima e la seconda soglia ventilatoria; Z3: zona 3, zona di intensità sopra la seconda soglia ventilatoria.
I corridori si allenavano 4 volte a settimana.
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I corridori correvano in base alla velocità e alla frequenza cardiaca associate alle soglie ventilatorie.
Z1, zona 1: zona di intensità inferiore alla prima soglia ventilatoria; Z2: zona 2, zona di intensità compresa tra la prima e la seconda soglia ventilatoria; Z3: zona 3, zona di intensità sopra la seconda soglia ventilatoria.
Altri nomi:
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Sperimentale: Approccio basato sul ritmo di gara (RP)
Per l'approccio basato sul ritmo di gara (RP), sono state stabilite zone di intensità calcolando la percentuale della velocità media raggiunta nella cronometro (TT) di 7 km e sono state stabilite 3 zone.
Il modello di Kenneally è stato utilizzato per determinare le zone di intensità della gara analizzando le prestazioni del TT di 7 km.
Z1 corrisponde a meno dell'80% del ritmo di gara, Z2 è compreso tra l'80 e il 95% e Z3 corrisponde a oltre il 95% del ritmo di gara.
I corridori si allenavano 4 volte a settimana.
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I corridori hanno corso rispettando tre zone di intensità. È stata calcolata la velocità media raggiunta nei 7 km. Da questo sono state calcolate tre zone di intensità, aderenti alla % del ritmo di gara della prova di 7 km. Z1 corrisponde a meno dell'80% del ritmo di gara, Z2 è compreso tra l'80 e il 95% e Z3 corrisponde a oltre il 95% del ritmo di gara
Altri nomi:
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Sperimentale: Frequenza cardiaca + variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Il gruppo HR+HRV ha completato le sessioni di allenamento in base ai valori HR e alle velocità associati alle soglie ventilatorie (ad esempio, Z1, zona 1: zona di intensità sotto la prima soglia ventilatoria; Z2: zona 2, zona di intensità tra la prima e la seconda soglia ventilatoria; Z3 : zona 3, zona di intensità sopra la seconda soglia ventilatoria.
Le sessioni di allenamento erano basate su soglie fisiologiche e segnali HRV giornalieri.
I corridori si allenavano 4 volte a settimana.
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I corridori hanno completato le sessioni di allenamento in base ai valori HR e alle velocità associati alle soglie ventilatorie (ad esempio, Z1, zona 1: zona di intensità sotto la prima soglia ventilatoria; Z2: zona 2, zona di intensità tra la prima e la seconda soglia ventilatoria; Z3: zona 3, zona di intensità al di sopra della seconda soglia ventilatoria.
Le sessioni di allenamento erano basate su soglie fisiologiche e segnali HRV giornalieri.
L'allenamento ad alta intensità è stato eseguito solo in condizioni di HRV ottimali, quindi solo quando ciascun partecipante aveva valori di HRV nel proprio intervallo di riferimento.
Se l’HRV non era ottimale, veniva prescritto un allenamento a bassa intensità.
Se l'HRV non era ottimale per due giorni consecutivi, veniva prescritto il riposo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al valore di riferimento dell'economia corrente
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Sono stati eseguiti test sul tapis roulant ed è stata effettuata l'analisi dei gas respiratori. Le prove di laboratorio includevano: - Test di economia di marcia (RE) (ml·kg·km) L'RE è stata misurata correndo due blocchi a velocità costante (rispettivamente 7 e 9 km·h^-1 o 8 e 10 km·h^-1), a seconda del livello del soggetto, intensità al di sotto della prima soglia ventilatoria. Ogni blocco durava tre minuti. L'RE è uno dei determinanti fisiologici delle prestazioni di resistenza: un miglioramento dell'RE nel tempo indica un miglioramento delle prestazioni |
Al basale e dopo 6 settimane
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Variazione rispetto al basale del VO2max
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Sono stati eseguiti test sul tapis roulant ed è stata effettuata l'analisi dei gas respiratori. Le prove di laboratorio includevano: - Test del consumo massimo di ossigeno (VO2max) Dopo 30 minuti di riposo, è stato eseguito un test incrementale massimale per calcolare il VO2max relativo (ml·kg^-1·min^-1) e il VO2max assoluto (L·min^-1). Il test è iniziato all'ultima velocità del test RE (9 o 10 km·h^-1), a seconda del livello del soggetto. La velocità aumentava continuamente di 0,5 km·h-1 ogni minuto fino all'esaurimento. Il valore medio degli ultimi 30 s del VO2, un rapporto di scambio respiratorio (RER) > 1,05, una FC > 95% della FC massima e un RPE > 18 sono state le variabili considerate per calcolare il VO2max Il VO2max è uno dei determinanti delle prestazioni di resistenza. Il VO2max relativo è influenzato dal peso (a parità di VO2max è più avvantaggiato il corridore che pesa meno). Un miglioramento dei valori assoluti e relativi del VO2max nel tempo indica un miglioramento delle prestazioni |
Al basale e dopo 6 settimane
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Variazione rispetto al basale della velocità aerobica massima (VAM)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Sono stati eseguiti test sul tapis roulant ed è stata effettuata l'analisi dei gas respiratori. Le prove di laboratorio includevano: - Velocità aerobica massima (VAM) in km·h^-1 La VAM è stata calcolata come la velocità minima che provoca il massimo consumo di ossigeno. Il VAM è uno dei determinanti fisiologici delle prestazioni di resistenza. Un aumento della velocità dell'acetato di vinile nel tempo è indice di un miglioramento delle prestazioni |
Al basale e dopo 6 settimane
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Variazione rispetto al valore di riferimento della prestazione nella cronometro di 7 km
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Prima e dopo 6 settimane, per tutti i partecipanti è stato calcolato il tempo finale ottenuto in una prestazione di cronometro di 7 km. Agli atleti è stato chiesto di ottenere la loro migliore prestazione sui 7 km. Il test è stato eseguito su una pista di atletica regolamentare di 400 metri. Tutti i corridori sono stati incoraggiati verbalmente in entrambi i test ogni giro di 400 metri. I partecipanti hanno utilizzato lo stesso modello di scarpe nei due test ed è stato loro chiesto di non utilizzare stimolanti (caffè, tè, ecc.). Hanno eseguito i test alla stessa ora del giorno ± (2 ore). Una diminuzione del tempo finale nella seconda prova, indica un miglioramento della prestazione |
Al basale e dopo 6 settimane
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Variazione rispetto al basale delle prime soglie fisiologiche (VT1)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Le soglie ventilatorie (VT1 e VT2), misurate mediante analisi dei gas, sono alcuni dei determinanti delle prestazioni di resistenza, insieme all'economia di corsa e al VO2max. Sono stati misurati i cambiamenti in: - Velocità associata alla prima soglia ventilatoria (VT1) in km·h^-1 Le zone di velocità corrispondenti a VT1 indicano una zona a bassa intensità. Un aumento nel tempo di VT1 indica un miglioramento del sistema aerobico |
Al basale e dopo 6 settimane
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Variazione rispetto al basale della seconda soglia fisiologica (VT2)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Le soglie ventilatorie (VT), misurate mediante l'analisi dei gas, sono alcuni dei determinanti delle prestazioni di resistenza, insieme all'economia di corsa e al VO2max. Sono stati misurati i cambiamenti in: - Velocità associata alla seconda soglia ventilatoria (VT2) in km·h^-1. Le zone di intensità corrispondenti a VT2 indicano una zona ad alta intensità. Un aumento nel tempo di VT2 indica un miglioramento del sistema anaerobico |
Al basale e dopo 6 settimane
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Variazione rispetto al basale della FC associata alla prima soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
Le soglie ventilatorie (VT), misurate mediante l'analisi dei gas, sono alcuni dei determinanti delle prestazioni di resistenza, insieme all'economia di corsa e al VO2max. sono stati misurati i cambiamenti in: - FC associata alla prima soglia ventilatoria HR-VT1 in battiti al minuto (bpm). Una FC inferiore associata a VT1 indica un miglioramento del sistema aerobico nel tempo |
Al basale e dopo 6 settimane
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Variazione rispetto al basale della FC associata alla seconda soglia ventilatoria
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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Le soglie ventilatorie (VT), misurate mediante l'analisi dei gas, sono alcuni dei determinanti delle prestazioni di resistenza, insieme all'economia di corsa e al VO2max. sono stati misurati i cambiamenti in: - FC associata alla seconda soglia ventilatoria (HR-VT12) in battiti al minuto (bpm). Una FC più elevata associata a VT2 indica un miglioramento del sistema anaerobico nel tempo |
Al basale e dopo 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di modifica della velocità di sforzo percepito (RPE) dopo un protocollo di 6 settimane
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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I partecipanti hanno indicato la valutazione dello sforzo percepito (RPE) utilizzando la scala convalidata di Borg 6-20, una scala di percezione dello sforzo utilizzata durante i test di laboratorio. I valori RPE sono stati misurati sia per l'economia di corsa che durante il test massimale incrementale (VO2max). I valori RPE sono: 6. = nessuno sforzo 7. = estremamente leggero 9. = molto leggero 11. = luce 13. = un po' difficile 15. = duro (pesante) 17. = molto duro 19. = estremamente difficile Una diminuzione dell'RPE nel tempo per la stessa intensità (ad esempio, la stessa velocità raggiunta nei test) indica un migliore adattamento della prestazione |
Al basale e dopo 6 settimane
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Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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I partecipanti sono stati pesati prima e dopo lo studio per calcolare l'analisi della composizione corporea. I partecipanti sono arrivati ben idratati ed è stato detto loro di mangiare almeno due ore prima. La pesatura è stata eseguita nella stessa fascia oraria (± 2 ore). è stato misurato: - Peso corporeo (kg) |
Al basale e dopo 6 settimane
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Variazioni di altezza (cm)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
I partecipanti sono stati pesati prima e dopo lo studio per calcolare l'analisi della composizione corporea. I partecipanti sono arrivati ben idratati ed è stato detto loro di mangiare almeno due ore prima. La pesatura è stata eseguita nella stessa fascia oraria (± 2 ore). è stato misurato: - Altezza (cm) |
Al basale e dopo 6 settimane
|
Variazioni dell'IMC (kg/m^2)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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I partecipanti sono stati pesati prima e dopo lo studio per calcolare l'analisi della composizione corporea: I partecipanti sono arrivati ben idratati ed è stato detto loro di mangiare almeno due ore prima. La pesatura è stata eseguita nella stessa fascia oraria (± 2 ore). è stato misurato: -IMC (kg/m^2) |
Al basale e dopo 6 settimane
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Cambiamenti nella massa grassa
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
|
I partecipanti sono stati pesati prima e dopo lo studio per calcolare l'analisi della composizione corporea: I partecipanti sono arrivati ben idratati ed è stato detto loro di mangiare almeno due ore prima. La pesatura è stata eseguita nella stessa fascia oraria (± 2 ore). è stato misurato: - Massa grassa (%) |
Al basale e dopo 6 settimane
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Cambiamenti nella massa grassa libera
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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I partecipanti sono stati pesati prima e dopo lo studio per calcolare l'analisi della composizione corporea: I partecipanti sono arrivati ben idratati ed è stato detto loro di mangiare almeno due ore prima. La pesatura è stata eseguita nella stessa fascia oraria (± 2 ore). è stato misurato: - Massa grassa libera (%) |
Al basale e dopo 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arturo Casado, PhD, Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
- Direttore dello studio: Alfonso Jiménez Gutiérrez, PhD, Director del Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
Pubblicazioni e link utili
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1201202302023
- 22HUM-23661 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Comunidad Autonoma de Madrid (CAM))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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