- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06216314
Effekter av tävlingstempobaserad tillvägagångssätt hos fritidslöpare (22HUM23661)
Effekter av tävlingstempobaserad strategi på prestationsförmågan hos fritidslöpare: ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats och undertecknat informerat samtycke om den aktuella studien, tilldelades deltagarna slumpmässigt en av tre grupper före interventionsfasen med hjälp av ett webbaserat datorprogram (www.randomizer.org). Grupperna matchades på 1:1:1-basis efter kön, ålder och prestation i ett officiellt 10-km-lopp föregående månad. När de hade valts började deltagarna i gruppen för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) dagliga mätningar för att få sina personliga parametrar.
Grupperna ändrades enligt intensitetszonens avgränsningsmönster: hjärtfrekvens (HR), lopptempo (RP) och HR+HRV. HR-gruppen ansågs vara den aktiva kontrollgruppen, eftersom den ansågs vara den nuvarande bästa praxisen enligt aktuell litteratur inom uthållighetslöpning. Ett 4-veckors pre-intervention plus 6-veckors interventionsprogram inrättades.
Deltagarna bedömdes i fyra olika sessioner, två för laboratorieutvärderingar och två för tidstestprestanda. Det första passet bestod av ett löpekonomitest och, efter minst en halvtimmes vila, en maximal inkrementell löpbandskörning. De bekantade sig med träningspassen enligt deras grupp (dvs löpning baserat på HR-, RP- respektive HR+HRV-riktlinjer).
Mobilapplikationen HRV4training (https://www.hrv4training.com) användes för att bedöma HRV under en minut på morgonen. Skillnaden i RR-intervall mellan hjärtslag används för att beräkna HRV. Programmet använder sedan denna information för att beräkna rMSSD och glidande medelvärde (LnrMSSD7-d), och omvandlar resultaten till ett tal mellan 5 och 10. Därefter måste deltagaren svara på en rad frågor inklusive hans eller hennes nuvarande fysiska tillstånd, sömnkvalitet, muskelömhet, etc. Efter att ha interpolerat dessa variabler visar applikationen det subjektiva värdet som härrör från kroppens reaktion på påfrestningar. Som ett resultat av detta ges dagliga indikationer i numerisk form, med ett intervall av normalitet (för HR och HRV) som varierar varje dag beroende på hur personen reagerar på stress. Deltagarna instruerades att göra mätningen så snart de vaknade, med en tom blåsa, liggandes, försöka begränsa rörelsen och andas naturligt
Träningsvariabler (total tid, distans, total tid spenderad i varje zon) och träningsimpuls (TRIMP) var desamma för alla grupper
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28943
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara vuxna
- VO2max mellan 45 och 60 mL·min-1·kg^-1 för män
- VO2max mellan 40 och 55 ml·min^-1 för kvinnor
- Mer än 4 dagar i veckan med träningsfrekvens
- Löparfarenhet ≥ 2 år
- Registrera HR-data för alla träningssessioner under studien
Exklusions kriterier:
- Tidigare skador i minst tre månader
- Rökare
- Alla kardiovaskulära tillstånd som äventyrar hälsostatus och deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Puls (HR)
Tre fysiologiska zoner upprättades enligt resultaten av löpbandstestet.
HR-gruppen genomförde träningspass baserade på HR-värden och hastigheter associerade med andningströskelvärden (dvs. Z1, zon 1: intensitetszon under den första andningströskeln; Z2: zon 2, intensitetszon mellan den första och andra andningströskeln; Z3: zon 3, intensitetszon över den andra andningströskeln.
Löpare tränade 4 gånger i veckan.
|
Löpare sprang enligt hastigheter och HR förknippade med andningströsklar.
Z1, zon 1: intensitetszon under den första ventilationströskeln; Z2: zon 2, intensitetszon mellan den första och andra andningströskeln; Z3: zon 3, intensitetszon över den andra andningströskeln.
Andra namn:
|
Experimentell: Race tempo baserat tillvägagångssätt (RP)
För den rastempobaserade tillvägagångssättet (RP) fastställdes intensitetszoner genom att beräkna procentandelen av medelhastigheten som uppnåddes i 7-km tidsförsök (TT) och 3 zoner etablerades.
Kenneallys modell användes för att bestämma loppets intensitetszoner genom att analysera 7-km TT-prestanda.
Z1 motsvarar mindre än 80 % av tävlingstempo, Z2 är mellan 80-95 % och Z3 motsvarar över 95 % av tävlingstempo.
Löpare tränade 4 gånger i veckan.
|
Löpare sprang med respekt för tre intensitetszoner. Genomsnittshastigheten på 7 km beräknades. Utifrån detta beräknades tre intensitetszoner som höll sig till procenten av lopptakten i 7-km-testet. Z1 motsvarar mindre än 80 % av tävlingstempo, Z2 är mellan 80-95 % och Z3 motsvarar över 95 % av tävlingstempo
Andra namn:
|
Experimentell: Puls + pulsvariation (HRV)
HR+HRV-gruppen genomförde träningspass baserade på HR-värden och hastigheter associerade med andningströskelvärden (dvs Z1, zon 1: intensitetszon under den första andningströskeln; Z2: zon 2, intensitetszon mellan den första och andra andningströskeln; Z3 : zon 3, intensitetszon över den andra andningströskeln.
Träningspassen baserades på fysiologiska trösklar och dagliga HRV-signaler.
Löpare tränade 4 gånger i veckan.
|
Löpare genomförde träningspass baserat på HR-värden och hastigheter associerade med andningströskelvärden (dvs. Z1, zon 1: intensitetszon under den första andningströskeln; Z2: zon 2, intensitetszon mellan den första och andra andningströskeln; Z3: zon 3, intensitetszon över den andra andningströskeln.
Träningspassen baserades på fysiologiska trösklar och dagliga HRV-signaler.
Högintensiv träning utfördes endast under optimala HRV-förhållanden, alltså endast när varje deltagare hade HRV-värden inom sitt referensintervall.
Om HRV inte var optimalt ordinerades lågintensiv träning.
Om HRV inte var optimal under två dagar i följd ordinerades vila.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline of Running Economy
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Tester utfördes på löpbandet och andningsgasanalys utfördes. Laboratorietesterna omfattade: - Löpekonomitest (RE) (ml·kg·km) RE mättes genom att köra två block med konstanta hastigheter (7 och 9 km·h^-1 respektive 8 och 10 km·h^-1), beroende på patientens nivå, intensiteter under den första ventilationströskeln. Varje block varade i tre minuter. RE är en av de fysiologiska bestämningsfaktorerna för uthållighetsprestation: en förbättring av RE över tiden indikerar en förbättring av prestation |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Ändring från baslinjen för VO2max
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Tester utfördes på löpbandet och andningsgasanalys utfördes. Laboratorietesterna omfattade: - Test för maximal syreförbrukning (VO2max) Efter 30 minuters vila utfördes ett maximalt inkrementellt test för att beräkna relativ VO2max (ml·kg^-1·min^-1) och absolut VO2max (L·min^-1). Testet startade med den sista hastigheten av RE-testet (9 eller 10 km·h^-1), beroende på försökspersonens nivå. Hastigheten ökade kontinuerligt med 0,5 km·h-1 varje minut fram till utmattning. Medelvärdet för de sista 30 sekunderna av VO2, ett respiratoriskt utbytesförhållande (RER) >1,05, en HR > 95 % av den maximala HR och ett RPE > 18 var de variabler som ansågs för att beräkna VO2max VO2max är en av bestämningsfaktorerna för uthållighetsprestanda. Den relativa VO2max påverkas av vikten (vid lika VO2max är den löpare som väger mindre mer fördelaktig). En förbättring av absoluta och relativa värden av VO2max över tid indikerar en förbättring av prestanda |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Ändring från Baseline of Maximum aerobic velocity (VAM)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Tester utfördes på löpbandet och andningsgasanalys utfördes. Laboratorietesterna omfattade: - Maximal aerob hastighet (VAM) i km·h^-1 VAM beräknades som den lägsta hastighet som framkallar maximal syreförbrukning. VAM är en av de fysiologiska bestämningsfaktorerna för uthållighetsprestanda. En ökning av VAM-hastighet över tiden är en indikation på förbättrad prestanda |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Ändring från baslinjen för 7-km Time Trial Performance
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Före och efter 6 veckor beräknades den sista tiden som uppnåddes i en 7-km tidsprovsprestation för alla deltagare. Atleterna instruerades att uppnå sin bästa prestation på 7-km. Testet utfördes på en 400m reglerad atletisk bana. Verbal uppmuntran gavs till alla löpare i båda testerna vart 400 m varv. Deltagarna använde samma skomodell i de två testerna och ombads att inte använda stimulantia (kaffe, te, etc.). De utförde testerna vid samma tid på dagen ± (2 timmar). En minskning av den sista tiden i det andra testet indikerar en förbättring av prestanda |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Ändring från baslinjen för de första fysiologiska tröskelvärdena (VT1)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Ventilationströsklar (VT1 och VT2), mätta med gasanalys, är några av bestämningsfaktorerna för uthållighetsprestanda, tillsammans med löpekonomi och VO2max. Mäts förändringar i: - Hastighet associerad med den första ventilationströskeln (VT1) i km·h^-1 Hastighetszoner motsvarande VT1 indikerar en lågintensitetszon. En ökning över tid i VT1 indikerar en förbättring av det aeroba systemet |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Ändring från baslinjen för de andra fysiologiska tröskelvärdena (VT2)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Ventilatoriska trösklar (VT), mätta med gasanalys, är några av bestämningsfaktorerna för uthållighetsprestanda, tillsammans med löpekonomi och VO2max. Mäts förändringar i: - Hastighet associerad med den andra ventilationströskeln (VT2) i km·h^-1. Intensitetszoner motsvarande VT2 indikerar en högintensitetszon. En ökning över tid i VT2 indikerar en förbättring av det anaeroba systemet |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Ändring från baslinjen i HR i samband med den första andningströskeln
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Ventilatoriska trösklar (VT), mätta med gasanalys, är några av bestämningsfaktorerna för uthållighetsprestanda, tillsammans med löpekonomi och VO2max. uppmättes förändringar i: - HR associerad med den första ventilationströskeln HR-VT1 i slag per minut (bpm). En lägre HR associerad med VT1 indikerar en förbättring av det aeroba systemet över tiden |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Ändring från baslinjen i HR i samband med den andra andningströskeln
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Ventilatoriska trösklar (VT), mätta med gasanalys, är några av bestämningsfaktorerna för uthållighetsprestanda, tillsammans med löpekonomi och VO2max. uppmättes förändringar i: - HR associerad med den andra ventilationströskeln (HR-VT12) i slag per minut (bpm). Högre HR i samband med VT2 indikerar en förbättring av det anaeroba systemet över tid |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av skalan för upplevd ansträngning (RPE) efter 6 veckors protokoll
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Deltagarna angav Rating of perceived ansträngning (RPE) med Borgs validerade skala 6-20, en ansträngningsuppfattningsskala som används under laboratorietester. RPE-värden mättes för både löpekonomin och under det inkrementella maximala testet (VO2max). RPE-värdena är: 6. = ingen ansträngning alls 7. = extremt lätt 9. = mycket lätt 11. = ljus 13. = något svårt 15. = hårt (tungt) 17. = mycket hårt 19. = extremt hårt En minskning av RPE över tiden för samma intensitet (t.ex. samma hastighet uppnådd i tester) indikerar bättre prestandaanpassning |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Deltagarna vägdes före och efter studien för att beräkna kroppssammansättningsanalys. Deltagarna anlände väl hydrerade och instruerades att äta minst två timmar i förväg. Vägning utfördes vid samma tidslucka (± 2 timmar). det mättes: - Kroppsvikt (kg) |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Höjdförändringar (cm)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Deltagarna vägdes före och efter studien för att beräkna kroppssammansättningsanalys. Deltagarna anlände väl hydrerade och instruerades att äta minst två timmar i förväg. Vägning utfördes vid samma tidslucka (± 2 timmar). det mättes: - Höjd (cm) |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Förändringar i BMI (kg/m^2)
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Deltagarna vägdes före och efter studien för att beräkna kroppssammansättningsanalys: Deltagarna anlände väl hydrerade och instruerades att äta minst två timmar i förväg. Vägning utfördes vid samma tidslucka (± 2 timmar). det mättes: - BMI (kg/m^2) |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Förändringar i fettmassa
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Deltagarna vägdes före och efter studien för att beräkna kroppssammansättningsanalys: Deltagarna anlände väl hydrerade och instruerades att äta minst två timmar i förväg. Vägning utfördes vid samma tidslucka (± 2 timmar). det mättes: - Fettmassa (%) |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Förändringar i fri fettmassa
Tidsram: Baslinje och efter 6 veckor
|
Deltagarna vägdes före och efter studien för att beräkna kroppssammansättningsanalys: Deltagarna anlände väl hydrerade och instruerades att äta minst två timmar i förväg. Vägning utfördes vid samma tidslucka (± 2 timmar). det mättes: - Fri fettmassa (%) |
Baslinje och efter 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Arturo Casado, PhD, Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
- Studierektor: Alfonso Jiménez Gutiérrez, PhD, Director del Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1201202302023
- 22HUM-23661 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Comunidad Autonoma de Madrid (CAM))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Puls (HR)
-
RadianQbioAvslutad
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasAvslutad
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University och andra samarbetspartnersOkändCerebrovaskulär olyckaTaiwan
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityAvslutad
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneAvslutad
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityAvslutad
-
University of FloridaRekryteringAdenocarcinom i prostataFörenta staterna
-
Institut Paoli-CalmettesExact ImagingOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOkänd