- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06216314
Effekter af løbstempobaseret tilgang hos rekreative løbere (22HUM23661)
Effekter af løbstempobaseret tilgang på præstationerne for fritidsløbere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret og underskrevet informeret samtykke om denne undersøgelse, blev deltagerne tilfældigt tildelt en af tre grupper før interventionsfasen ved hjælp af et webbaseret computerprogram (www.randomizer.org). Grupperne blev matchet på 1:1:1-basis efter køn, alder og præstation i et officielt 10 km-løb i den foregående måned. Når de var valgt, begyndte deltagerne i gruppen med hjertefrekvensvariabilitet (HRV) daglige målinger for at opnå deres personlige parametre.
Grupperne ændrede sig i henhold til intensitetszoneafgrænsningsmønsteret: puls (HR), løbstempo (RP) og HR+HRV. HR-gruppen blev betragtet som den aktive kontrolgruppe, som anset for den nuværende bedste praksis ifølge den aktuelle litteratur inden for udholdenhedsløb. Der blev etableret et 4-ugers præ-intervention plus 6-ugers interventionsprogram.
Deltagerne blev vurderet i fire forskellige sessioner, to til laboratorieevalueringer og to til tidsforsøg. Den første session bestod af en løbeøkonomitest og, efter mindst en halv times hvile, et maksimalt trinvis løbebåndsløb. De satte sig ind i træningssessionerne i henhold til deres gruppe (dvs. løb baseret på henholdsvis HR, RP eller HR+HRV retningslinjer).
HRV4training-mobilapplikationen (https://www.hrv4training.com) blev brugt til at vurdere HRV i et minut om morgenen. Forskellen i RR-intervaller mellem hjerteslag bruges til at beregne HRV. Programmet bruger derefter disse oplysninger til at beregne rMSSD og glidende gennemsnit (LnrMSSD7-d), og konverterer resultaterne til et tal mellem 5 og 10. Derefter skal deltageren besvare en række spørgsmål, herunder hans eller hendes nuværende fysiske tilstand, søvnkvalitet, muskelømhed osv. Efter interpolering af disse variabler viser applikationen den subjektive værdi afledt af kroppens reaktion på belastninger. Som følge heraf gives daglige indikationer i numerisk form med en række normaliteter (for HR og HRV), der varierer hver dag afhængigt af, hvordan personen reagerer på stress. Deltagerne blev bedt om at tage målingen, så snart de vågnede, med en tom blære, liggende, forsøge at begrænse bevægelse og trække vejret naturligt
Træningsvariabler (samlet tid, distance, samlet tid brugt i hver zone) og træningsimpuls (TRIMP) var de samme for alle grupper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28943
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være voksne
- VO2max mellem 45 og 60 ml·min-1·kg^-1 for mænd
- VO2max mellem 40 og 55 ml·min^-1 for kvinder
- Mere end 4 dage om ugen med træningsfrekvens
- Løbeerfaring ≥ 2 år
- Registrer HR-data for alle træningssessioner under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skader i mindst tre måneder
- Rygere
- Enhver kardiovaskulær tilstand, der kompromitterer sundhedsstatus og deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Puls (HR)
Tre fysiologiske zoner blev etableret i henhold til resultaterne af løbebåndstesten.
HR-gruppen gennemførte træningssessioner baseret på HR-værdier og hastigheder forbundet med ventilatoriske tærskler (dvs. Z1, zone 1: intensitetszone under den første ventilatoriske tærskel; Z2: zone 2, intensitetszone mellem den første og anden ventilatoriske tærskel; Z3: zone 3, intensitetszone over den anden ventilatoriske tærskel.
Løbere trænede 4 gange om ugen.
|
Løbere løb i henhold til hastigheder og HR forbundet med ventilatoriske tærskler.
Z1, zone 1: intensitetszone under den første ventilatoriske tærskel; Z2: zone 2, intensitetszone mellem den første og anden åndedrætstærskel; Z3: zone 3, intensitetszone over den anden ventilationstærskel.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Race tempo baseret tilgang (RP)
For den racertempobaserede tilgang (RP) blev intensitetszoner etableret ved at beregne procentdelen af den gennemsnitlige hastighed opnået i 7-km tidskørsel (TT), og 3 zoner blev etableret.
Kenneallys model blev brugt til at bestemme racens intensitetszoner ved at analysere 7-km TT-præstation.
Z1 svarer til mindre end 80 % af løbstempo, Z2 er mellem 80-95 %, og Z3 svarer til over 95 % af løbstempo.
Løbere trænede 4 gange om ugen.
|
Løbere løb med respekt for tre intensitetszoner. Gennemsnitshastigheden opnået på 7 km blev beregnet. Ud fra dette blev der beregnet tre intensitetszoner, der overholdt procenten af løbstempoet i 7-km testen. Z1 svarer til mindre end 80 % af løbstempo, Z2 er mellem 80-95 %, og Z3 svarer til over 95 % af løbstempo
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Puls + pulsvariabilitet (HRV)
HR+HRV-gruppen gennemførte træningssessioner baseret på HR-værdier og hastigheder forbundet med ventilatoriske tærskler (dvs. Z1, zone 1: intensitetszone under den første ventilatoriske tærskel; Z2: zone 2, intensitetszone mellem den første og anden ventilatoriske tærskel; Z3 : zone 3, intensitetszone over den anden ventilationstærskel.
Træningssessionerne var baseret på fysiologiske tærskler og daglige HRV-signaler.
Løbere trænede 4 gange om ugen.
|
Løbere gennemførte træningssessioner baseret på HR-værdier og hastigheder forbundet med ventilatoriske tærskler (dvs. Z1, zone 1: intensitetszone under den første ventilatoriske tærskel; Z2: zone 2, intensitetszone mellem den første og anden ventilatoriske tærskel; Z3: zone 3, intensitetszone over den anden ventilatoriske tærskel.
Træningssessionerne var baseret på fysiologiske tærskler og daglige HRV-signaler.
Højintensiv træning blev kun udført under optimale HRV-forhold, således kun når hver deltager havde HRV-værdier i deres referenceområde.
Hvis HRV ikke var optimal, blev træning med lav intensitet ordineret.
Hvis HRV ikke var optimal i to dage i træk, blev hvile ordineret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline of Running Economy
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Der blev udført test på løbebåndet, og respiratorisk gasanalyse blev udført. Laboratorietestene omfattede: - Løbeøkonomi (RE) test (ml·kg·km) RE blev målt ved at køre to blokke med konstante hastigheder (henholdsvis 7 og 9 km·h^-1 eller 8 og 10 km·h^-1), afhængigt af forsøgspersonens niveau, intensiteter under den første ventilatoriske tærskel. Hver blok varede tre minutter. RE er en af de fysiologiske determinanter for udholdenhedspræstation: en forbedring i RE over tid indikerer en forbedring i præstationsevnen |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring fra baseline af VO2max
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Der blev udført test på løbebåndet, og respiratorisk gasanalyse blev udført. Laboratorietestene omfattede: - Test af maksimalt iltforbrug (VO2max) Efter 30 minutters hvile blev der udført en maksimal inkrementel test for at beregne relativ VO2max (ml·kg^-1·min^-1) og absolut VO2max (L·min^-1). Testen startede ved den sidste hastighed af RE-testen (9 eller 10 km·h^-1), afhængigt af emnets niveau. Hastigheden steg kontinuerligt med 0,5 km·t-1 hvert minut indtil udmattelse. Middelværdien af de sidste 30 s af VO2, et respiratorisk udvekslingsforhold (RER) >1,05, en HR > 95 % af den maksimale HR og en RPE > 18 var de variabler, der blev overvejet til at beregne VO2max VO2max er en af determinanterne for udholdenhedspræstation. Den relative VO2max er påvirket af vægten (ved lige VO2max er den løber, der vejer mindre, mere fordelagtig). En forbedring i absolutte og relative værdier af VO2max over tid indikerer en forbedring i ydeevne |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring fra baseline for maksimal aerob hastighed (VAM)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Der blev udført test på løbebåndet, og respiratorisk gasanalyse blev udført. Laboratorietestene omfattede: - Maksimal aerob hastighed (VAM) i km·h^-1 VAM blev beregnet som den minimale hastighed, der fremkalder maksimalt iltforbrug. VAM er en af de fysiologiske determinanter for udholdenhedspræstation. En stigning i VAM-hastigheden over tid er en indikation af forbedret ydeevne |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring fra baseline for 7-km Time Trial Performance
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Før og efter 6 uger blev den endelige tid opnået i en 7-km tidskørselspræstation beregnet for alle deltagere. Atleterne blev instrueret i at opnå deres bedste præstationer på 7-km. Testen blev udført på en 400m regulær atletisk bane. Verbal opmuntring blev givet til alle løbere i begge test hver 400-m omgang. Deltagerne brugte den samme skomodel i de to tests og blev bedt om ikke at bruge stimulanser (kaffe, te osv.). De udførte testene på samme tidspunkt på dagen ± (2 timer). Et fald i den sidste tid i den anden test indikerer en forbedring af ydeevnen |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring fra baseline for de første fysiologiske tærskler (VT1)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Ventilationstærskler (VT1 og VT2), målt ved gasanalyse, er nogle af determinanterne for udholdenhedspræstationer sammen med løbeøkonomi og VO2max. Der blev målt ændringer i: - Hastighed forbundet med den første ventilatoriske tærskel (VT1) i km·h^-1 Hastighedszoner svarende til VT1 indikerer en lavintensitetszone. En stigning over tid i VT1 indikerer en forbedring af det aerobe system |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring fra baseline for den anden fysiologiske tærskelværdi (VT2)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Ventilationstærskler (VT), målt ved gasanalyse, er nogle af determinanterne for udholdenhedspræstationer sammen med løbeøkonomi og VO2max. Der blev målt ændringer i: - Hastighed forbundet med den anden ventilatoriske tærskel (VT2) i km·h^-1. Intensitetszoner svarende til VT2 angiver en højintensitetszone. En stigning over tid i VT2 indikerer en forbedring i det anaerobe system |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring fra baseline i HR forbundet med den første ventilatoriske tærskel
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Ventilationstærskler (VT), målt ved gasanalyse, er nogle af determinanterne for udholdenhedspræstationer sammen med løbeøkonomi og VO2max. blev målt ændringer i: - HR forbundet med den første ventilatoriske tærskel HR-VT1 i slag pr. minut (bpm). En lavere HR forbundet med VT1 indikerer en forbedring af det aerobe system over tid |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændring fra baseline i HR forbundet med den anden ventilatoriske tærskel
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Ventilationstærskler (VT), målt ved gasanalyse, er nogle af determinanterne for udholdenhedspræstationer sammen med løbeøkonomi og VO2max. blev målt ændringer i: - HR forbundet med den anden ventilatoriske tærskel (HR-VT12) i slag pr. minut (bpm). Højere HR forbundet med VT2 indikerer en forbedring af det anaerobe system over tid |
Baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af Rate of Perceived Exertion (RPE) skala efter 6 ugers protokol
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Deltagerne angav vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) ved hjælp af Borgs 6-20 validerede skala, en anstrengelsesperceptionsskala brugt under laboratorietest. RPE-værdier blev målt for både løbeøkonomien og under den inkrementelle maksimale test (VO2max). RPE-værdierne er: 6. = ingen anstrengelse overhovedet 7. = ekstremt let 9. = meget let 11. = lys 13. = lidt hårdt 15. = hård (tung) 17. = meget hård 19. = ekstremt hårdt Et fald i RPE over tid for samme intensitet (f.eks. samme hastighed opnået i test) indikerer bedre præstationstilpasning |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Deltagerne blev vejet før og efter undersøgelsen for at beregne kropssammensætningsanalyse. Deltagerne ankom godt hydrerede og blev bedt om at spise mindst to timer i forvejen. Vejningen blev udført i samme tidsrum (± 2 timer). det blev målt: - Kropsvægt (kg) |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændringer i højden (cm)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Deltagerne blev vejet før og efter undersøgelsen for at beregne kropssammensætningsanalyse. Deltagerne ankom godt hydrerede og blev bedt om at spise mindst to timer i forvejen. Vejningen blev udført i samme tidsrum (± 2 timer). det blev målt: - Højde (cm) |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændringer i BMI (kg/m^2)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Deltagerne blev vejet før og efter undersøgelsen for at beregne kropssammensætningsanalyse: Deltagerne ankom godt hydrerede og blev bedt om at spise mindst to timer i forvejen. Vejningen blev udført i samme tidsrum (± 2 timer). det blev målt: - BMI (kg/m^2) |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændringer i fedtmasse
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Deltagerne blev vejet før og efter undersøgelsen for at beregne kropssammensætningsanalyse: Deltagerne ankom godt hydrerede og blev bedt om at spise mindst to timer i forvejen. Vejningen blev udført i samme tidsrum (± 2 timer). det blev målt: - Fedtmasse (%) |
Baseline og efter 6 uger
|
|
Ændringer i fri fedtmasse
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
Deltagerne blev vejet før og efter undersøgelsen for at beregne kropssammensætningsanalyse: Deltagerne ankom godt hydrerede og blev bedt om at spise mindst to timer i forvejen. Vejningen blev udført i samme tidsrum (± 2 timer). det blev målt: - Fri fedtmasse (%) |
Baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arturo Casado, PhD, Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
- Studieleder: Alfonso Jiménez Gutiérrez, PhD, Director del Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1201202302023
- 22HUM-23661 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Comunidad Autonoma de Madrid (CAM))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Puls (HR)
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University og andre samarbejdspartnereUkendtCerebrovaskulær ulykkeTaiwan
-
RadianQbioAfsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasAfsluttet
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityAfsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityAfsluttet
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsAfsluttet
-
linor kennetTel Aviv UniversityAfsluttetSlag | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Israel
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeenagers adfærd | Intim partnervold | Skadestue | Fysisk misbrug | Misbrug psykisk | Misbrug Verbal | Misbrug Indenlandsk | HJERTEForenede Stater