- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06216314
Effets de l'approche basée sur le rythme de course chez les coureurs récréatifs (22HUM23661)
Effets de l'approche basée sur le rythme de course sur la performance des coureurs récréatifs : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Après avoir été informés et signé un consentement éclairé concernant la présente étude, les participants ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes avant la phase d'intervention à l'aide d'un programme informatique basé sur le Web (www.randomizer.org). Les groupes ont été jumelés sur une base 1:1:1 selon le sexe, l'âge et la performance lors d'une course officielle de 10 km au cours du mois précédent. Une fois sélectionnés, les participants du groupe variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) ont commencé des mesures quotidiennes pour obtenir leurs paramètres personnalisés.
Les groupes ont changé selon le modèle de démarcation des zones d'intensité : fréquence cardiaque (FC), rythme de course (RP) et FC+HRV. Le groupe HR a été considéré comme le groupe témoin actif, considéré comme la meilleure pratique actuelle selon la littérature actuelle en matière de course d'endurance. Un programme de pré-intervention de 4 semaines plus 6 semaines d'intervention a été mis en place.
Les participants ont été évalués au cours de quatre séances différentes, deux pour des évaluations en laboratoire et deux pour des performances contre la montre. La première séance consistait en un test d'économie de course et, après au moins une demi-heure de repos, en une course incrémentielle maximale sur tapis roulant. Ils se sont familiarisés avec les séances de formation en fonction de leur groupe (c'est-à-dire en s'appuyant respectivement sur les directives HR, RP ou HR+HRV).
L'application mobile HRV4training (https://www.hrv4training.com) a été utilisée pour évaluer le VRC pendant une minute le matin. La différence des intervalles RR entre les battements cardiaques est utilisée pour calculer le VRC. Le programme utilise ensuite ces informations pour calculer le rMSSD et la moyenne mobile (LnrMSSD7-d), convertissant les résultats en un nombre compris entre 5 et 10. Ensuite, le participant doit répondre à une série de questions incluant son état physique actuel, la qualité de son sommeil, ses courbatures, etc. Après interpolation de ces variables, l'application affiche la valeur subjective dérivée de la réaction du corps aux stress. De ce fait, les indications quotidiennes sont données sous forme numérique, avec une plage de normalité (pour HR et HRV) qui varie chaque jour en fonction de la façon dont la personne réagit au stress. Il était demandé aux participants de prendre la mesure dès leur réveil, avec la vessie vide, en position couchée, en essayant de limiter leurs mouvements et en respirant naturellement.
Les variables d'entraînement (temps total, distance, temps total passé dans chaque zone) et l'impulsion d'entraînement (TRIMP) étaient les mêmes pour tous les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Espagne, 28943
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être adulte
- VO2max entre 45 et 60 mL·min-1·kg^-1 pour les hommes
- VO2max entre 40 et 55 mL·min^-1 pour les femmes
- Plus de 4 jours par semaine de fréquence d'entraînement
- Expérience de course à pied ≥ 2 ans
- Enregistrer les données RH de toutes les séances de formation pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Blessures antérieures depuis au moins trois mois
- Les fumeurs
- Toute condition cardiovasculaire compromettant l'état de santé et la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Fréquence cardiaque (FC)
Trois zones physiologiques ont été établies selon les résultats du test sur tapis roulant.
Le groupe RH a réalisé des séances d'entraînement basées sur les valeurs de FC et les vitesses associées aux seuils ventilatoires (c'est-à-dire Z1, zone 1 : zone d'intensité inférieure au premier seuil ventilatoire ; Z2 : zone 2, zone d'intensité entre le premier et le deuxième seuil ventilatoire ; Z3 : zone 3, zone d'intensité au-dessus du deuxième seuil ventilatoire.
Les coureurs s'entraînaient 4 fois par semaine.
|
Les coureurs couraient en fonction des vitesses et de la FC associées aux seuils ventilatoires.
Z1, zone 1 : zone d'intensité inférieure au premier seuil ventilatoire ; Z2 : zone 2, zone d'intensité entre le premier et le deuxième seuil ventilatoire ; Z3 : zone 3, zone d'intensité supérieure au deuxième seuil ventilatoire.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Approche basée sur le rythme de course (RP)
Pour l'approche basée sur le rythme de course (RP), des zones d'intensité ont été établies en calculant le pourcentage de la vitesse moyenne atteinte lors du contre-la-montre (TT) de 7 km et 3 zones ont été établies.
Le modèle de Kenneally a été utilisé pour déterminer les zones d'intensité de course en analysant les performances contre-la-montre sur 7 km.
Z1 correspond à moins de 80 % du rythme de course, Z2 se situe entre 80 et 95 % et Z3 correspond à plus de 95 % du rythme de course.
Les coureurs s'entraînaient 4 fois par semaine.
|
Les coureurs ont couru en respectant trois zones d'intensité. La vitesse moyenne atteinte sur les 7 km a été calculée. À partir de là, trois zones d'intensité ont été calculées, en respectant le % du rythme de course du test de 7 km. Z1 correspond à moins de 80 % du rythme de course, Z2 se situe entre 80 et 95 % et Z3 correspond à plus de 95 % du rythme de course.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Fréquence cardiaque + variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Le groupe HR+HRV a réalisé des séances d'entraînement basées sur les valeurs de FC et les vitesses associées aux seuils ventilatoires (c'est-à-dire Z1, zone 1 : zone d'intensité en dessous du premier seuil ventilatoire ; Z2 : zone 2, zone d'intensité entre le premier et le deuxième seuil ventilatoire ; Z3 : zone 3, zone d'intensité supérieure au deuxième seuil ventilatoire.
Les séances d'entraînement étaient basées sur des seuils physiologiques et des signaux quotidiens du VRC.
Les coureurs s'entraînaient 4 fois par semaine.
|
Les coureurs ont réalisé des entraînements basés sur les valeurs de FC et les vitesses associées aux seuils ventilatoires (c'est-à-dire Z1, zone 1 : zone d'intensité inférieure au premier seuil ventilatoire ; Z2 : zone 2, zone d'intensité entre le premier et le deuxième seuil ventilatoire ; Z3 : zone 3, zone d'intensité supérieure au deuxième seuil ventilatoire.
Les séances d'entraînement étaient basées sur des seuils physiologiques et des signaux quotidiens du VRC.
L'entraînement de haute intensité a été effectué uniquement dans des conditions de VRC optimales, donc uniquement lorsque chaque participant avait des valeurs de VRC dans sa plage de référence.
Si la VRC n'était pas optimale, un entraînement de faible intensité était prescrit.
Si la VRC n’était pas optimale pendant deux jours consécutifs, le repos était prescrit.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'économie de fonctionnement
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Des tests ont été effectués sur le tapis roulant et une analyse des gaz respiratoires a été réalisée. Les tests de laboratoire comprenaient : - Test d'économie de fonctionnement (RE) (ml·kg·km) L'ER a été mesurée en courant deux blocs à vitesse constante (respectivement 7 et 9 km·h^-1 ou 8 et 10 km·h^-1), selon le niveau du sujet, avec des intensités inférieures au premier seuil ventilatoire. Chaque bloc durait trois minutes. L'ER est l'un des déterminants physiologiques de la performance en endurance : une amélioration de l'ER au fil du temps indique une amélioration de la performance. |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de VO2max
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Des tests ont été effectués sur le tapis roulant et une analyse des gaz respiratoires a été réalisée. Les tests de laboratoire comprenaient : - Test de consommation maximale d'oxygène (VO2max) Après 30 minutes de repos, un test incrémentiel maximal a été effectué pour calculer la VO2max relative (ml·kg^-1·min^-1) et la VO2max absolue (L·min^-1). L'épreuve démarrait à la dernière vitesse de l'épreuve RE (9 ou 10 km·h^-1), selon le niveau du sujet. La vitesse augmentait continuellement de 0,5 km·h-1 toutes les minutes jusqu'à épuisement. La valeur moyenne des 30 dernières secondes de la VO2, un taux d'échange respiratoire (RER) >1,05, une FC > 95 % de la FC maximale et un RPE > 18 étaient les variables prises en compte pour calculer la VO2max. Le VO2max est l'un des déterminants de la performance d'endurance. La VO2max relative est influencée par le poids (à VO2max égale, le coureur qui pèse le moins est plus avantagé). Une amélioration des valeurs absolues et relatives de VO2max au fil du temps indique une amélioration des performances |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse aérobie maximale (VAM)
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Des tests ont été effectués sur le tapis roulant et une analyse des gaz respiratoires a été réalisée. Les tests de laboratoire comprenaient : - Vitesse aérobie maximale (VAM) en km·h^-1 La VAM a été calculée comme la vitesse minimale qui entraîne une consommation maximale d'oxygène. La VAM est l'un des déterminants physiologiques de la performance en endurance. Une augmentation de la vitesse du VAM au fil du temps est une indication d’une amélioration des performances |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Changement par rapport à la référence de la performance contre la montre sur 7 km
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Avant et après 6 semaines, le temps final réalisé dans un contre-la-montre de 7 km a été calculé pour tous les participants. Les athlètes devaient réaliser leur meilleure performance sur les 7 km. Le test a été réalisé sur une piste d'athlétisme réglementaire de 400 m. Des encouragements verbaux ont été donnés à tous les coureurs lors des deux épreuves tous les 400 m. Les participants ont utilisé le même modèle de chaussure dans les deux tests et il leur a été demandé de ne pas utiliser de stimulants (café, thé, etc.). Ils ont effectué les tests à la même heure de la journée ± (2 heures). Une diminution du temps final lors du deuxième test indique une amélioration des performances |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des premiers seuils physiologiques (VT1)
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Les seuils ventilatoires (VT1 et VT2), mesurés par analyse de gaz, font partie des déterminants de la performance d'endurance, au même titre que l'économie de course et la VO2max. Des changements ont été mesurés dans : - Vitesse associée au premier seuil ventilatoire (VT1) en km·h^-1 Les zones de vélocité correspondant à VT1 indiquent une zone de faible intensité. Une augmentation au fil du temps de VT1 indique une amélioration du système aérobie |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base des deuxièmes seuils physiologiques (VT2)
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Les seuils ventilatoires (VT), mesurés par analyse de gaz, font partie des déterminants des performances d'endurance, au même titre que l'économie de course et le VO2max. Des changements ont été mesurés dans : - Vitesse associée au deuxième seuil ventilatoire (VT2) en km·h^-1. Les zones d'intensité correspondant à VT2 indiquent une zone de haute intensité. Une augmentation au fil du temps de VT2 indique une amélioration du système anaérobie |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la FC associée au premier seuil ventilatoire
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Les seuils ventilatoires (VT), mesurés par analyse de gaz, font partie des déterminants des performances d'endurance, au même titre que l'économie de course et le VO2max. ont été mesurés les changements dans : - FC associée au premier seuil ventilatoire HR-VT1 en battements par minute (bpm). Une FC plus faible associée à VT1 indique une amélioration du système aérobie au fil du temps |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de la FC associée au deuxième seuil ventilatoire
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Les seuils ventilatoires (VT), mesurés par analyse de gaz, font partie des déterminants des performances d'endurance, au même titre que l'économie de course et le VO2max. ont été mesurés les changements dans : - FC associée au deuxième seuil ventilatoire (HR-VT12) en battements par minute (bpm). Une FC plus élevée associée à VT2 indique une amélioration du système anaérobie au fil du temps |
Au départ et après 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'échelle du taux d'effort perçu (RPE) après 6 semaines de protocole
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Les participants ont indiqué l'évaluation de l'effort perçu (RPE) à l'aide de l'échelle validée de Borg 6-20, une échelle de perception de l'effort utilisée lors des tests en laboratoire. Les valeurs RPE ont été mesurées à la fois pour l'économie de fonctionnement et pendant le test maximal incrémentiel (VO2max). Les valeurs RPE sont : 6. = aucun effort 7. = extrêmement léger 9. = très léger 11. = lumière 13. = un peu difficile 15. = dur (lourd) 17. = très dur 19. = extrêmement dur Une diminution du RPE au fil du temps pour la même intensité (par exemple, même vitesse atteinte lors des tests) indique une meilleure adaptation des performances |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Changements de poids corporel
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Les participants ont été pesés avant et après l’étude pour calculer l’analyse de la composition corporelle. Les participants sont arrivés bien hydratés et ont été invités à manger au moins deux heures à l’avance. La pesée a été réalisée à la même tranche horaire (± 2 heures). on a mesuré : - Poids corporel (kg) |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Changements de hauteur (cm)
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Les participants ont été pesés avant et après l’étude pour calculer l’analyse de la composition corporelle. Les participants sont arrivés bien hydratés et ont été invités à manger au moins deux heures à l’avance. La pesée a été réalisée à la même tranche horaire (± 2 heures). on a mesuré : - Hauteur (cm) |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Modifications de l'IMC (kg/m^2)
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Les participants ont été pesés avant et après l’étude pour calculer l’analyse de la composition corporelle : Les participants sont arrivés bien hydratés et ont été invités à manger au moins deux heures à l’avance. La pesée a été réalisée à la même tranche horaire (± 2 heures). on a mesuré : - IMC (kg/m^2) |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Modifications de la masse grasse
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Les participants ont été pesés avant et après l’étude pour calculer l’analyse de la composition corporelle : Les participants sont arrivés bien hydratés et ont été invités à manger au moins deux heures à l’avance. La pesée a été réalisée à la même tranche horaire (± 2 heures). on a mesuré : - Masse grasse (%) |
Au départ et après 6 semaines
|
|
Modifications de la masse grasse libre
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Les participants ont été pesés avant et après l’étude pour calculer l’analyse de la composition corporelle : Les participants sont arrivés bien hydratés et ont été invités à manger au moins deux heures à l’avance. La pesée a été réalisée à la même tranche horaire (± 2 heures). on a mesuré : - Masse grasse libre (%) |
Au départ et après 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arturo Casado, PhD, Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
- Directeur d'études: Alfonso Jiménez Gutiérrez, PhD, Director del Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1201202302023
- 22HUM-23661 (Autre subvention/numéro de financement: Comunidad Autonoma de Madrid (CAM))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .