- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06216314
Efectos del enfoque basado en el ritmo de carrera en corredores recreativos (22HUM23661)
Efectos del enfoque basado en el ritmo de carrera sobre el rendimiento de corredores recreativos: una prueba controlada aleatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Después de ser informados y firmar el consentimiento informado sobre el presente estudio, los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos antes de la fase de intervención utilizando un programa informático basado en la web (www.randomizer.org). Los grupos se emparejaron 1:1:1 por género, edad y rendimiento en una carrera oficial de 10 km el mes anterior. Una vez seleccionados, los participantes del grupo de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) comenzaron a realizar mediciones diarias para obtener sus parámetros personalizados.
Los grupos cambiaron según el patrón de demarcación de la zona de intensidad: frecuencia cardíaca (FC), ritmo de carrera (RP) y FC+VFC. El grupo de HR se consideró el grupo de control activo, como se considera la mejor práctica actual según la literatura actual en carreras de resistencia. Se estableció un programa de preintervención de 4 semanas más intervención de 6 semanas.
Los participantes fueron evaluados en cuatro sesiones diferentes, dos para evaluaciones de laboratorio y dos para desempeño en contrarreloj. La primera sesión consistió en una prueba de economía de carrera y, después de al menos media hora de descanso, una carrera incremental máxima en cinta rodante. Se familiarizaron con las sesiones de entrenamiento según su grupo (es decir, correr según las pautas de FC, RP o FC+VFC, respectivamente).
Se utilizó la aplicación móvil HRV4training (https://www.hrv4training.com) para evaluar la VFC durante un minuto por la mañana. La diferencia en los intervalos RR entre los latidos del corazón se utiliza para calcular la VFC. Luego, el programa utiliza esta información para calcular el rMSSD y el promedio móvil (LnrMSSD7-d), convirtiendo los resultados a un número entre 5 y 10. Luego, el participante deberá responder una serie de preguntas que incluyen su estado físico actual, calidad del sueño, dolores musculares, etc. Tras interpolar estas variables, la aplicación muestra el valor subjetivo derivado de la reacción del cuerpo ante el estrés. Así, las indicaciones diarias se dan en forma numérica, con un rango de normalidad (para FC y VFC) que varía cada día en función de cómo reacciona la persona ante el estrés. Se indicó a los participantes que tomaran la medida nada más despertarse, con la vejiga vacía, tumbados, intentando limitar el movimiento y respirando de forma natural.
Las variables de entrenamiento (tiempo total, distancia, tiempo total pasado en cada zona) y el Impulso de Entrenamiento (TRIMP) fueron las mismas para todos los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, España, 28943
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser adultos
- VO2max entre 45 y 60 mL·min-1·kg^-1 para hombres
- VO2max entre 40 y 55 mL·min^-1 para mujeres
- Más de 4 días por semana de frecuencia de entrenamiento.
- Experiencia corriendo ≥ 2 años.
- Registre los datos de FC de todas las sesiones de entrenamiento durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Lesiones previas durante al menos tres meses.
- Fumadores
- Cualquier condición cardiovascular que comprometa el estado de salud y la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Frecuencia cardíaca (FC)
Se establecieron tres zonas fisiológicas según los resultados de la prueba en cinta rodante.
El grupo de FC completó sesiones de entrenamiento basadas en los valores de FC y las velocidades asociadas con los umbrales ventilatorios (es decir, Z1, zona 1: zona de intensidad por debajo del primer umbral ventilatorio; Z2: zona 2, zona de intensidad entre el primer y segundo umbral ventilatorio; Z3: zona 3, zona de intensidad por encima del segundo umbral ventilatorio.
Los corredores entrenaron 4 veces por semana.
|
Los corredores corrieron según las velocidades y la FC asociadas con los umbrales ventilatorios.
Z1, zona 1: zona de intensidad por debajo del primer umbral ventilatorio; Z2: zona 2, zona de intensidad entre el primer y segundo umbral ventilatorio; Z3: zona 3, zona de intensidad por encima del segundo umbral ventilatorio.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Enfoque basado en el ritmo de carrera (RP)
Para el enfoque basado en el ritmo de carrera (RP), se establecieron zonas de intensidad calculando el porcentaje de la velocidad promedio alcanzada en la contrarreloj (TT) de 7 km y se establecieron 3 zonas.
Se utilizó el modelo de Kenneally para determinar las zonas de intensidad de la carrera analizando el rendimiento en la contrarreloj de 7 km.
Z1 corresponde a menos del 80% del ritmo de carrera, Z2 está entre el 80-95% y Z3 corresponde a más del 95% del ritmo de carrera.
Los corredores entrenaron 4 veces por semana.
|
Los corredores corrieron respetando tres zonas de intensidad. Se calculó la velocidad media alcanzada en los 7 kilómetros. A partir de esto se calcularon tres zonas de intensidad, atendiendo al % del ritmo de carrera de la prueba de 7 km. Z1 corresponde a menos del 80% del ritmo de carrera, Z2 está entre el 80-95% y Z3 corresponde a más del 95% del ritmo de carrera.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Frecuencia cardíaca + variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
El grupo FC+VFC completó sesiones de entrenamiento basadas en los valores de FC y las velocidades asociadas con los umbrales ventilatorios (es decir, Z1, zona 1: zona de intensidad por debajo del primer umbral ventilatorio; Z2: zona 2, zona de intensidad entre el primer y segundo umbral ventilatorio; Z3 : zona 3, zona de intensidad por encima del segundo umbral ventilatorio.
Las sesiones de entrenamiento se basaron en umbrales fisiológicos y señales diarias de VFC.
Los corredores entrenaron 4 veces por semana.
|
Los corredores completaron sesiones de entrenamiento basadas en valores de FC y velocidades asociadas con los umbrales ventilatorios (es decir, Z1, zona 1: zona de intensidad por debajo del primer umbral ventilatorio; Z2: zona 2, zona de intensidad entre el primer y segundo umbral ventilatorio; Z3: zona 3, zona de intensidad por encima del segundo umbral ventilatorio.
Las sesiones de entrenamiento se basaron en umbrales fisiológicos y señales diarias de VFC.
El entrenamiento de alta intensidad se realizó sólo en condiciones óptimas de VFC, es decir, sólo cuando cada participante tenía valores de VFC en su rango de referencia.
Si la VFC no era óptima, se prescribía entrenamiento de baja intensidad.
Si la VFC no era óptima durante dos días consecutivos, se prescribía reposo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el punto de referencia de la economía de carrera
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Se realizaron pruebas en cinta rodante y análisis de gases respiratorios. Las pruebas de laboratorio incluyeron: - Test de economía de marcha (RE) (ml·kg·km) La RE se midió corriendo dos bloques a velocidades constantes (7 y 9 km·h^-1 o 8 y 10 km·h^-1, respectivamente), dependiendo del nivel del sujeto, intensidades por debajo del primer umbral ventilatorio. Cada bloque duró tres minutos. RE es uno de los determinantes fisiológicos del rendimiento de resistencia: una mejora en RE con el tiempo indica una mejora en el rendimiento |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambio desde el valor inicial del VO2máx
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Se realizaron pruebas en cinta rodante y análisis de gases respiratorios. Las pruebas de laboratorio incluyeron: - Prueba de consumo máximo de oxígeno (VO2max) Después de 30 minutos de descanso, se realizó una prueba incremental máxima para calcular el VO2máx relativo (ml·kg^-1·min^-1) y el VO2máx absoluto (L·min^-1). La prueba comenzó a la última velocidad del test RE (9 o 10 km·h^-1), dependiendo del nivel del sujeto. La velocidad aumentó continuamente en 0,5 km·h-1 cada minuto hasta el agotamiento. El valor medio de los últimos 30 s del VO2, un índice de intercambio respiratorio (RER) >1,05, una FC > 95% de la FC máxima y un RPE > 18 fueron las variables consideradas para calcular el VO2máx. El VO2max es uno de los determinantes del rendimiento de resistencia. El VO2max relativo está influenciado por el peso (a igualdad de VO2max, el corredor que pesa menos tiene más ventaja). Una mejora en los valores absolutos y relativos de VO2max a lo largo del tiempo indica una mejora en el rendimiento. |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambio desde el valor inicial de la velocidad aeróbica máxima (VAM)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Se realizaron pruebas en cinta rodante y análisis de gases respiratorios. Las pruebas de laboratorio incluyeron: - Velocidad aeróbica máxima (VAM) en km·h^-1 VAM se calculó como la velocidad mínima que provoca el consumo máximo de oxígeno. VAM es uno de los determinantes fisiológicos del rendimiento de resistencia. Un aumento en la velocidad de VAM con el tiempo es una indicación de un mejor rendimiento. |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambio desde el punto de referencia del rendimiento en la contrarreloj de 7 km
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Antes y después de 6 semanas, se calculó para todos los participantes el tiempo final logrado en una contrarreloj de 7 km. Los atletas recibieron instrucciones de lograr su mejor rendimiento en los 7 km. La prueba se realizó en una pista de atletismo reglamentaria de 400 metros. Se dio aliento verbal a todos los corredores en ambas pruebas cada vuelta de 400 m. Los participantes utilizaron el mismo modelo de zapato en las dos pruebas y se les pidió que no utilizaran estimulantes (café, té, etc.). Realizaron las pruebas a la misma hora del día ± (2 horas). Una disminución en el tiempo final en la segunda prueba, indica una mejora en el rendimiento |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambio desde el inicio de los primeros umbrales fisiológicos (VT1)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Los umbrales ventilatorios (VT1 y VT2), medidos mediante análisis de gases, son algunos de los determinantes del rendimiento de resistencia, junto con la economía de carrera y el VO2máx. Se midieron los cambios en: - Velocidad asociada al primer umbral ventilatorio (VT1) en km·h^-1 Las zonas de velocidad correspondientes a VT1 indican una zona de baja intensidad. Un aumento con el tiempo en VT1 indica una mejora del sistema aeróbico |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambio desde el inicio del segundo umbral fisiológico (VT2)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Los umbrales ventilatorios (VT), medidos mediante análisis de gases, son algunos de los determinantes del rendimiento de resistencia, junto con la economía de carrera y el VO2máx. Se midieron los cambios en: - Velocidad asociada al segundo umbral ventilatorio (VT2) en km·h^-1. Las zonas de intensidad correspondientes a VT2 indican una zona de alta intensidad. Un aumento con el tiempo en VT2 indica una mejora en el sistema anaeróbico |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la FC asociado con el primer umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Los umbrales ventilatorios (VT), medidos mediante análisis de gases, son algunos de los determinantes del rendimiento de resistencia, junto con la economía de carrera y el VO2máx. Se midieron los cambios en: - FC asociada al primer umbral ventilatorio FC-VT1 en latidos por minuto (lpm). Una FC más baja asociada con VT1, indica una mejora del sistema aeróbico con el tiempo |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la FC asociado con el segundo umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Los umbrales ventilatorios (VT), medidos mediante análisis de gases, son algunos de los determinantes del rendimiento de resistencia, junto con la economía de carrera y el VO2máx. Se midieron los cambios en: - FC asociada al segundo umbral ventilatorio (FC-VT12) en latidos por minuto (lpm). Una FC más alta asociada con VT2 indica una mejora del sistema anaeróbico con el tiempo |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la escala de tasa de esfuerzo percibido (RPE) después del protocolo de 6 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Los participantes indicaron la calificación de esfuerzo percibido (RPE) utilizando la escala validada de Borg de 6 a 20, una escala de percepción de esfuerzo utilizada durante las pruebas de laboratorio. Los valores de RPE se midieron tanto para la economía de carrera como durante la prueba máxima incremental (VO2max). Los valores de RPE son: 6. = sin esfuerzo 7. = extremadamente ligero 9. = muy ligero 11. = luz 13. = algo duro 15. = duro (pesado) 17. = muy duro 19. = extremadamente duro Una disminución en el RPE a lo largo del tiempo para la misma intensidad (por ejemplo, la misma velocidad alcanzada en las pruebas) indica una mejor adaptación del rendimiento |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Se pesó a los participantes antes y después del estudio para calcular el análisis de la composición corporal. Los participantes llegaron bien hidratados y se les indicó que comieran al menos dos horas antes. El pesaje se realizó en el mismo intervalo de tiempo (± 2 horas). se midió: - Peso corporal (kg) |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambios en altura (cm)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Se pesó a los participantes antes y después del estudio para calcular el análisis de la composición corporal. Los participantes llegaron bien hidratados y se les indicó que comieran al menos dos horas antes. El pesaje se realizó en el mismo intervalo de tiempo (± 2 horas). se midió: - Altura (cm) |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambios en el IMC (kg/m^2)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Se pesó a los participantes antes y después del estudio para calcular el análisis de composición corporal: Los participantes llegaron bien hidratados y se les indicó que comieran al menos dos horas antes. El pesaje se realizó en el mismo intervalo de tiempo (± 2 horas). se midió: - IMC (kg/m^2) |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambios en la masa grasa
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Se pesó a los participantes antes y después del estudio para calcular el análisis de composición corporal: Los participantes llegaron bien hidratados y se les indicó que comieran al menos dos horas antes. El pesaje se realizó en el mismo intervalo de tiempo (± 2 horas). se midió: - Grasa corporal (%) |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Cambios en la masa grasa libre
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Se pesó a los participantes antes y después del estudio para calcular el análisis de composición corporal: Los participantes llegaron bien hidratados y se les indicó que comieran al menos dos horas antes. El pesaje se realizó en el mismo intervalo de tiempo (± 2 horas). se midió: - Masa grasa libre (%) |
Valor inicial y después de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arturo Casado, PhD, Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
- Director de estudio: Alfonso Jiménez Gutiérrez, PhD, Director del Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1201202302023
- 22HUM-23661 (Otro número de subvención/financiamiento: Comunidad Autonoma de Madrid (CAM))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .