- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06216314
Effekter av løpstempobasert tilnærming hos rekreasjonsløpere (22HUM23661)
Effekter av løpstempobasert tilnærming på ytelsen til rekreasjonsløpere: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert og signert informert samtykke om denne studien, ble deltakerne tilfeldig tildelt en av tre grupper før intervensjonsfasen ved å bruke et nettbasert dataprogram (www.randomizer.org). Gruppene ble matchet på 1:1:1-basis etter kjønn, alder og ytelse i et offisielt 10-km-løp forrige måned. Når de var valgt, begynte deltakerne i gruppen med hjertefrekvensvariabilitet (HRV) daglige målinger for å få sine personlige parametere.
Gruppene endret seg i henhold til intensitetssoneavgrensningsmønsteret: hjertefrekvens (HR), løpstempo (RP) og HR+HRV. HR-gruppen ble ansett som den aktive kontrollgruppen, som ansett som gjeldende beste praksis i henhold til gjeldende litteratur innen utholdenhetsløping. Et 4-ukers pre-intervensjon pluss 6-ukers intervensjonsprogram ble satt opp.
Deltakerne ble vurdert i fire forskjellige økter, to for laboratorieevalueringer og to for tidsforsøk. Den første økten besto av en løpeøkonomitest, og, etter minst en halvtimes hvile, en maksimal inkrementell tredemølleløp. De gjorde seg kjent med treningsøktene i henhold til deres gruppe (dvs. løping basert på henholdsvis HR, RP eller HR+HRV retningslinjer).
Mobilapplikasjonen HRV4training (https://www.hrv4training.com) ble brukt til å vurdere HRV i ett minutt om morgenen. Forskjellen i RR-intervaller mellom hjerteslag brukes til å beregne HRV. Programmet bruker deretter denne informasjonen til å beregne rMSSD og glidende gjennomsnitt (LnrMSSD7-d), og konverterer resultatene til et tall mellom 5 og 10. Deretter må deltakeren svare på en rekke spørsmål, inkludert hans eller hennes nåværende fysiske tilstand, søvnkvalitet, muskelømhet, etc. Etter å ha interpolert disse variablene, viser applikasjonen den subjektive verdien avledet fra kroppens reaksjon på stress. Som et resultat gis daglige indikasjoner i numerisk form, med en rekke normaliteter (for HR og HRV) som varierer hver dag avhengig av hvordan personen reagerer på stress. Deltakerne ble bedt om å ta målingen så snart de våknet, med tom blære, liggende, prøve å begrense bevegelsen og puste naturlig
Treningsvariabler (total tid, distanse, total tid brukt i hver sone) og treningsimpuls (TRIMP) var de samme for alle gruppene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28943
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være voksne
- VO2max mellom 45 og 60 mL·min-1·kg^-1 for menn
- VO2maks mellom 40 og 55 ml·min^-1 for kvinner
- Mer enn 4 dager i uken med treningsfrekvens
- Løpserfaring ≥ 2 år
- Registrer HR-data for alle treningsøkter under studien
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere skader i minst tre måneder
- Røykere
- Enhver kardiovaskulær tilstand som kompromitterer helsestatus og deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjertefrekvens (HR)
Tre fysiologiske soner ble etablert i henhold til resultatene fra tredemølletesten.
HR-gruppen gjennomførte treningsøkter basert på HR-verdier og hastigheter assosiert med ventilasjonsterskler (dvs. Z1, sone 1: intensitetssone under den første ventilasjonsterskelen; Z2: sone 2, intensitetssone mellom den første og andre ventilasjonsterskelen; Z3: sone 3, intensitetssone over den andre ventilasjonsterskelen.
Løpere trente 4 ganger i uken.
|
Løpere løp i henhold til hastigheter og HR assosiert med ventilasjonsterskler.
Z1, sone 1: intensitetssone under den første ventilasjonsterskelen; Z2: sone 2, intensitetssone mellom første og andre ventilasjonsterskel; Z3: sone 3, intensitetssone over den andre ventilasjonsterskelen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Løpstempobasert tilnærming (RP)
For den rasetempobaserte tilnærmingen (RP) ble intensitetssoner etablert ved å beregne prosentandelen av gjennomsnittshastigheten oppnådd i 7-km tidsforsøk (TT) og 3 soner ble etablert.
Kenneallys modell ble brukt til å bestemme løpsintensitetssonene ved å analysere 7-km TT-ytelse.
Z1 tilsvarer mindre enn 80 % av løpstempo, Z2 er mellom 80-95 %, og Z3 tilsvarer over 95 % av løpstempo.
Løpere trente 4 ganger i uken.
|
Løpere løp med respekt for tre intensitetssoner. Gjennomsnittshastigheten oppnådd på 7-km ble beregnet. Fra dette ble tre intensitetssoner beregnet, som holdt seg til % av løpstempoet i 7-km-testen. Z1 tilsvarer mindre enn 80 % av løpstempo, Z2 er mellom 80-95 %, og Z3 tilsvarer over 95 % av løpstempo
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hjertefrekvens + pulsvariasjon (HRV)
HR+HRV-gruppen fullførte treningsøkter basert på HR-verdier og hastigheter assosiert med ventilasjonsterskler (dvs. Z1, sone 1: intensitetssone under den første ventilasjonsterskelen; Z2: sone 2, intensitetssone mellom den første og andre ventilasjonsterskelen; Z3 : sone 3, intensitetssone over den andre ventilasjonsterskelen.
Treningsøktene var basert på fysiologiske terskler og daglige HRV-signaler.
Løpere trente 4 ganger i uken.
|
Løpere fullførte treningsøkter basert på HR-verdier og hastigheter assosiert med ventilasjonsterskler (dvs. Z1, sone 1: intensitetssone under den første ventilasjonsterskelen; Z2: sone 2, intensitetssone mellom den første og andre ventilasjonsterskelen; Z3: sone 3, intensitetssone over den andre ventilasjonsterskelen.
Treningsøktene var basert på fysiologiske terskler og daglige HRV-signaler.
Høyintensiv trening ble kun utført under optimale HRV-forhold, altså kun når hver deltaker hadde HRV-verdier i sitt referanseområde.
Hvis HRV ikke var optimal, ble lavintensiv trening foreskrevet.
Hvis HRV ikke var optimal i to dager på rad, ble hvile foreskrevet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline of Running Economy
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Det ble utført tester på tredemøllen og respirasjonsgassanalyse ble utført. Laboratorietestene inkluderte: - Løpeøkonomi (RE) test (ml·kg·km) RE ble målt ved å kjøre to blokker med konstant hastighet (henholdsvis 7 og 9 km·t^-1 eller 8 og 10 km·t^-1), avhengig av forsøkspersonens nivå, intensiteter under den første ventilasjonsterskelen. Hver blokk varte i tre minutter. RE er en av de fysiologiske determinantene for utholdenhetsytelse: en forbedring i RE over tid indikerer en forbedring i ytelse |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline av VO2max
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Det ble utført tester på tredemøllen og respirasjonsgassanalyse ble utført. Laboratorietestene inkluderte: - Test for maksimalt oksygenforbruk (VO2max) Etter 30 minutters hvile ble det utført en maksimal inkrementell test for å beregne relativ VO2max (ml·kg^-1·min^-1) og absolutt VO2max (L·min^-1). Testen startet med siste hastighet av RE-testen (9 eller 10 km·t^-1), avhengig av forsøkspersonens nivå. Hastigheten økte kontinuerlig med 0,5 km·t-1 hvert minutt frem til utmattelse. Gjennomsnittsverdien av de siste 30 sekundene av VO2, et respirasjonsutvekslingsforhold (RER) >1,05, en HR > 95 % av maksimal HR og en RPE > 18 var variablene som ble vurdert for å beregne VO2max VO2max er en av determinantene for utholdenhetsytelse. Den relative VO2max påvirkes av vekten (ved lik VO2max er løperen som veier mindre mer fordelaktig). En forbedring i absolutte og relative verdier av VO2max over tid indikerer en forbedring i ytelse |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline of Maximum aerobic velocity (VAM)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Det ble utført tester på tredemøllen og respirasjonsgassanalyse ble utført. Laboratorietestene inkluderte: - Maksimal aerob hastighet (VAM) i km·h^-1 VAM ble beregnet som minimumshastigheten som fremkaller maksimalt oksygenforbruk. VAM er en av de fysiologiske determinantene for utholdenhetsytelse. En økning i VAM-hastighet over tid er en indikasjon på forbedret ytelse |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline for 7-km Time Trial Performance
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Før og etter 6 uker ble den siste tiden oppnådd i en 7-km tidsprøveprestasjon beregnet for alle deltakerne. Utøverne ble instruert til å oppnå sin beste ytelse på 7-km. Testen ble utført i en 400m regulert atletisk bane. Verbal oppmuntring ble gitt til alle løpere i begge testene hver 400-meters runde. Deltakerne brukte samme skomodell i de to testene og ble bedt om å ikke bruke sentralstimulerende midler (kaffe, te osv.). De utførte testene på samme tid på dagen ± (2 timer). En nedgang i den siste tiden i den andre testen indikerer en forbedring i ytelsen |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline for de første fysiologiske terskelverdiene (VT1)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Ventilasjonsterskler (VT1 og VT2), målt ved gassanalyse, er noen av determinantene for utholdenhetsytelse, sammen med løpsøkonomi og VO2max. Det ble målt endringer i: - Hastighet assosiert med den første ventilasjonsterskelen (VT1) i km·h^-1 Hastighetssoner tilsvarende VT1 indikerer en lavintensitetssone. En økning over tid i VT1 indikerer en forbedring av det aerobe systemet |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline for de andre fysiologiske terskelverdiene (VT2)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Ventilasjonsterskler (VT), målt ved gassanalyse, er noen av determinantene for utholdenhetsytelse, sammen med løpsøkonomi og VO2max. Det ble målt endringer i: - Hastighet assosiert med den andre ventilasjonsterskelen (VT2) i km·h^-1. Intensitetssoner tilsvarende VT2 indikerer en høyintensitetssone. En økning over tid i VT2 indikerer en forbedring i det anaerobe systemet |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline i HR assosiert med den første ventilasjonsterskelen
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Ventilasjonsterskler (VT), målt ved gassanalyse, er noen av determinantene for utholdenhetsytelse, sammen med løpsøkonomi og VO2max. ble målt endringer i: - HR assosiert med den første ventilasjonsterskelen HR-VT1 i slag per minutt (bpm). En lavere HR assosiert med VT1, indikerer en forbedring av det aerobe systemet over tid |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endring fra baseline i HR assosiert med den andre ventilasjonsterskelen
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Ventilasjonsterskler (VT), målt ved gassanalyse, er noen av determinantene for utholdenhetsytelse, sammen med løpsøkonomi og VO2max. ble målt endringer i: - HR assosiert med den andre ventilasjonsterskelen (HR-VT12) i slag per minutt (bpm). Høyere HR assosiert med VT2, indikerer en forbedring av det anaerobe systemet over tid |
Baseline og etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av skalaen Rate of Perceived Exertion (RPE) etter 6 ukers protokoll
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Deltakerne indikerte vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) ved bruk av Borgs validerte skala 6-20, en anstrengelsespersepsjonsskala brukt under laboratorietesting. RPE-verdier ble målt både for løpsøkonomien og under den inkrementelle maksimale testen (VO2max). RPE-verdiene er: 6. = ingen anstrengelse i det hele tatt 7. = ekstremt lett 9. = veldig lett 11. = lys 13. = litt vanskelig 15. = hard (tung) 17. = veldig hard 19. = ekstremt hardt En nedgang i RPE over tid for samme intensitet (f.eks. samme hastighet oppnådd i tester) indikerer bedre ytelsestilpasning |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Deltakerne ble veid før og etter studien for å beregne kroppssammensetningsanalyse. Deltakerne ankom godt hydrert, og ble bedt om å spise minst to timer på forhånd. Veiing ble utført i samme tidsluke (± 2 timer). det ble målt: - Kroppsvekt (kg) |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endringer i høyde (cm)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Deltakerne ble veid før og etter studien for å beregne kroppssammensetningsanalyse. Deltakerne ankom godt hydrert, og ble bedt om å spise minst to timer på forhånd. Veiing ble utført i samme tidsluke (± 2 timer). det ble målt: - Høyde (cm) |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endringer i BMI (kg/m^2)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Deltakerne ble veid før og etter studien for å beregne kroppssammensetningsanalyse: Deltakerne ankom godt hydrert, og ble bedt om å spise minst to timer på forhånd. Veiing ble utført i samme tidsluke (± 2 timer). det ble målt: - BMI (kg/m^2) |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endringer i fettmasse
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Deltakerne ble veid før og etter studien for å beregne kroppssammensetningsanalyse: Deltakerne ankom godt hydrert, og ble bedt om å spise minst to timer på forhånd. Veiing ble utført i samme tidsluke (± 2 timer). det ble målt: - Fettmasse (%) |
Baseline og etter 6 uker
|
|
Endringer i fri fettmasse
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Deltakerne ble veid før og etter studien for å beregne kroppssammensetningsanalyse: Deltakerne ankom godt hydrert, og ble bedt om å spise minst to timer på forhånd. Veiing ble utført i samme tidsluke (± 2 timer). det ble målt: - Fri fettmasse (%) |
Baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arturo Casado, PhD, Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
- Studieleder: Alfonso Jiménez Gutiérrez, PhD, Director del Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1201202302023
- 22HUM-23661 (Annet stipend/finansieringsnummer: Comunidad Autonoma de Madrid (CAM))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .