- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06216314
Effecten van op racetempo gebaseerde aanpak bij recreatieve hardlopers (22HUM23661)
Effecten van een op racetempo gebaseerde aanpak op de prestaties van recreatieve hardlopers: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze waren geïnformeerd en geïnformeerde toestemming hadden getekend over het huidige onderzoek, werden de deelnemers vóór de interventiefase willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen met behulp van een webgebaseerd computerprogramma (www.randomizer.org). Groepen werden op een 1:1:1-basis aan elkaar gekoppeld op basis van geslacht, leeftijd en prestatie tijdens een officiële race van 10 km in de voorgaande maand. Eenmaal geselecteerd, begonnen deelnemers aan de hartslagvariabiliteitsgroep (HRV) met dagelijkse metingen om hun gepersonaliseerde parameters te verkrijgen.
De groepen veranderden volgens het demarcatiepatroon van de intensiteitszone: hartslag (HR), racetempo (RP) en HR+HRV. De HR-groep werd beschouwd als de actieve controlegroep, zoals beschouwd als de huidige beste praktijk volgens de huidige literatuur op het gebied van duurlopen. Er werd een pre-interventieprogramma van vier weken en een interventieprogramma van zes weken opgezet.
Deelnemers werden beoordeeld in vier verschillende sessies, twee voor laboratoriumevaluaties en twee voor tijdritprestaties. De eerste sessie bestond uit een running economy-test en, na minimaal een half uur rust, een maximale stapsgewijze loopbandrun. Ze maakten zich vertrouwd met de trainingen volgens hun groep (d.w.z. hardlopen op basis van respectievelijk HR-, RP- of HR+HRV-richtlijnen).
De mobiele applicatie HRV4training (https://www.hrv4training.com) werd gebruikt om de HRV gedurende één minuut in de ochtend te beoordelen. Het verschil in RR-intervallen tussen hartslagen wordt gebruikt om de HRV te berekenen. Het programma gebruikt deze informatie vervolgens om de rMSSD en het voortschrijdend gemiddelde (LnrMSSD7-d) te berekenen, waarbij de resultaten worden omgezet naar een getal tussen 5 en 10. Vervolgens moet de deelnemer een reeks vragen beantwoorden, waaronder zijn of haar huidige fysieke toestand, slaapkwaliteit, spierpijn, enz. Na interpolatie van deze variabelen toont de applicatie de subjectieve waarde die is afgeleid van de reactie van het lichaam op stress. Als gevolg hiervan worden dagelijkse indicaties in numerieke vorm gegeven, met een normaliteitsbereik (voor HR en HRV) dat elke dag varieert, afhankelijk van hoe de persoon op stress reageert. Deelnemers kregen de opdracht om de meting uit te voeren zodra ze wakker werden, met een lege blaas, liggend, in een poging de beweging te beperken en op natuurlijke wijze ademden.
Trainingsvariabelen (totale tijd, afstand, totale tijd doorgebracht in elke zone) en Training Impulse (TRIMP) waren voor alle groepen hetzelfde
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanje, 28943
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen zijn
- VO2max tussen 45 en 60 ml·min-1·kg^-1 voor mannen
- VO2max tussen 40 en 55 ml·min^-1 voor vrouwen
- Trainingsfrequentie van meer dan 4 dagen per week
- Hardloopervaring ≥ 2 jaar
- Registreer HR-gegevens van alle trainingssessies tijdens het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere blessures gedurende ten minste drie maanden
- Rokers
- Elke cardiovasculaire aandoening die de gezondheidsstatus en deelname aan het onderzoek in gevaar brengt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Hartslag (HF)
Op basis van de resultaten van de loopbandtest werden drie fysiologische zones vastgesteld.
De HR-groep voltooide trainingssessies op basis van HR-waarden en snelheden die verband houden met ademhalingsdrempels (d.w.z. Z1, zone 1: intensiteitszone onder de eerste ademhalingsdrempel; Z2: zone 2, intensiteitszone tussen de eerste en tweede ademhalingsdrempel; Z3: zone 3, intensiteitszone boven de tweede ventilatiedrempel.
De lopers trainden 4 keer per week.
|
Lopers renden op basis van snelheden en hartslag geassocieerd met ademhalingsdrempels.
Z1, zone 1: intensiteitszone onder de eerste ademhalingsdrempel; Z2: zone 2, intensiteitszone tussen de eerste en tweede ademhalingsdrempel; Z3: zone 3, intensiteitszone boven de tweede ventilatiedrempel.
Andere namen:
|
Experimenteel: Op racetempo gebaseerde aanpak (RP)
Voor de op racetempo gebaseerde benadering (RP) werden intensiteitszones vastgesteld door het percentage van de gemiddelde snelheid te berekenen die werd behaald in de tijdrit van 7 km (TT) en werden er 3 zones vastgesteld.
Het model van Kenneally werd gebruikt om de race-intensiteitszones te bepalen door de TT-prestaties van 7 km te analyseren.
Z1 komt overeen met minder dan 80% van het racetempo, Z2 ligt tussen 80-95% en Z3 komt overeen met meer dan 95% van het racetempo.
De lopers trainden 4 keer per week.
|
Lopers liepen met respect voor drie intensiteitszones. De gemiddelde snelheid die over de 7 km werd behaald, werd berekend. Hieruit werden drie intensiteitszones berekend, die overeenkwamen met het percentage van het racetempo van de test van 7 km. Z1 komt overeen met minder dan 80% van het racetempo, Z2 ligt tussen 80-95% en Z3 komt overeen met meer dan 95% van het racetempo
Andere namen:
|
Experimenteel: Hartslag + hartslagvariabiliteit (HRV)
De HR+HRV-groep voltooide trainingssessies op basis van HR-waarden en snelheden die verband houden met ademhalingsdrempels (d.w.z. Z1, zone 1: intensiteitszone onder de eerste ademhalingsdrempel; Z2: zone 2, intensiteitszone tussen de eerste en tweede ademhalingsdrempel; Z3 : zone 3, intensiteitszone boven de tweede ventilatiedrempel.
De trainingssessies waren gebaseerd op fysiologische drempels en dagelijkse HRV-signalen.
De lopers trainden 4 keer per week.
|
Hardlopers voltooiden trainingssessies op basis van HR-waarden en snelheden die verband houden met ademhalingsdrempels (d.w.z. Z1, zone 1: intensiteitszone onder de eerste ademhalingsdrempel; Z2: zone 2, intensiteitszone tussen de eerste en tweede ademhalingsdrempel; Z3: zone 3, intensiteitszone boven de tweede ventilatiedrempel.
De trainingssessies waren gebaseerd op fysiologische drempels en dagelijkse HRV-signalen.
Training met hoge intensiteit werd alleen uitgevoerd onder optimale HRV-omstandigheden, dus alleen als elke deelnemer HRV-waarden binnen zijn referentiebereik had.
Als de HRV niet optimaal was, werd training met lage intensiteit voorgeschreven.
Als de HRV twee dagen achter elkaar niet optimaal was, werd rust voorgeschreven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de hardloopeconomie
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Er werden tests uitgevoerd op de loopband en er werd een ademhalingsgasanalyse uitgevoerd. De laboratoriumtests omvatten: - Running economy (RE)-test (ml·kg·km) RE werd gemeten door twee blokken met constante snelheid te lopen (respectievelijk 7 en 9 km·h^-1 of 8 en 10 km·h^-1), afhankelijk van het niveau van de proefpersoon, met intensiteiten onder de eerste ademhalingsdrempel. Elk blok duurde drie minuten. RE is een van de fysiologische determinanten van uithoudingsprestaties: een verbetering van RE in de loop van de tijd duidt op een verbetering van de prestaties |
Basislijn en na 6 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van VO2max
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Er werden tests uitgevoerd op de loopband en er werd een ademhalingsgasanalyse uitgevoerd. De laboratoriumtests omvatten: - Test voor maximaal zuurstofverbruik (VO2max) Na 30 minuten rust werd een maximale incrementele test uitgevoerd om de relatieve VO2max (ml·kg^-1·min^-1) en de absolute VO2max (L·min^-1) te berekenen. De test begon op de laatste snelheid van de RE-test (9 of 10 km·h^-1), afhankelijk van het niveau van de proefpersoon. De snelheid nam continu toe met 0,5 km·u-1 per minuut tot aan uitputting. De gemiddelde waarde van de VO2 over de laatste 30 seconden, een respiratoire uitwisselingsratio (RER) >1,05, een HR > 95% van de maximale HR en een RPE > 18 waren de variabelen waarmee de VO2max werd berekend. VO2max is een van de bepalende factoren voor uithoudingsprestaties. De relatieve VO2max wordt beïnvloed door het gewicht (bij gelijke VO2max heeft de hardloper die minder weegt meer voordeel). Een verbetering van de absolute en relatieve waarden van VO2max in de loop van de tijd duidt op een verbetering van de prestaties |
Basislijn en na 6 weken
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van maximale aërobe snelheid (VAM)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Er werden tests uitgevoerd op de loopband en er werd een ademhalingsgasanalyse uitgevoerd. De laboratoriumtests omvatten: - Maximale aerobe snelheid (VAM) in km·h^-1 VAM werd berekend als de minimale snelheid die maximaal zuurstofverbruik opwekt. VAM is een van de fysiologische determinanten van uithoudingsprestaties. Een toename van de VAM-snelheid in de loop van de tijd is een indicatie van verbeterde prestaties |
Basislijn en na 6 weken
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn van tijdritprestaties over 7 km
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Voor en na 6 weken werd voor alle deelnemers de behaalde eindtijd op een tijdritprestatie van 7 km berekend. De atleten kregen de opdracht om op de 7 km hun beste prestatie te leveren. De test werd uitgevoerd op een gereglementeerde atletiekbaan van 400 meter. Alle lopers in beide tests werden elke ronde van 400 meter mondeling aangemoedigd. Deelnemers gebruikten in de twee tests hetzelfde schoenmodel en werd gevraagd geen stimulerende middelen (koffie, thee, etc.) te gebruiken. Ze voerden de tests op hetzelfde tijdstip uit ± (2 uur). Een afname van de eindtijd in de tweede proef duidt op een verbetering van de prestatie |
Basislijn en na 6 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de eerste fysiologische drempels (VT1)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Ademhalingsdrempels (VT1 en VT2), gemeten door gasanalyse, zijn enkele van de bepalende factoren voor de uithoudingsprestaties, samen met het loopverbruik en de VO2max. Werden gemeten veranderingen in: - Snelheid geassocieerd met de eerste ademhalingsdrempel (VT1) in km·h^-1 Snelheidszones die overeenkomen met VT1 geven een zone met lage intensiteit aan. Een toename in de tijd van VT1 duidt op een verbetering van het aerobe systeem |
Basislijn en na 6 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de tweede fysiologische drempels (VT2)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Ventilatiedrempels (VT), gemeten door middel van gasanalyse, zijn enkele van de bepalende factoren voor de uithoudingsprestaties, samen met het loopverbruik en de VO2max. Werden gemeten veranderingen in: - Snelheid geassocieerd met de tweede ademhalingsdrempel (VT2) in km·h^-1. Intensiteitszones die overeenkomen met VT2 geven een zone met hoge intensiteit aan. Een toename in de tijd van VT2 duidt op een verbetering van het anaerobe systeem |
Basislijn en na 6 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HR geassocieerd met de eerste ademhalingsdrempel
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Ventilatiedrempels (VT), gemeten door middel van gasanalyse, zijn enkele van de bepalende factoren voor de uithoudingsprestaties, samen met het loopverbruik en de VO2max. werden gemeten veranderingen in: - HR geassocieerd met de eerste ademhalingsdrempel HR-VT1 in slagen per minuut (bpm). Een lagere hartslag geassocieerd met VT1 duidt op een verbetering van het aërobe systeem in de loop van de tijd |
Basislijn en na 6 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in HR geassocieerd met de tweede ventilatiedrempel
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Ventilatiedrempels (VT), gemeten door middel van gasanalyse, zijn enkele van de bepalende factoren voor de uithoudingsprestaties, samen met het loopverbruik en de VO2max. werden gemeten veranderingen in: - HR geassocieerd met de tweede ventilatiedrempel (HR-VT12) in slagen per minuut (bpm). Een hogere HR geassocieerd met VT2 duidt op een verbetering van het anaërobe systeem in de loop van de tijd |
Basislijn en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van de Rate of Perceived Exertion (RPE)-schaal na een protocol van 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Deelnemers gaven de beoordeling van de waargenomen inspanning (RPE) aan met behulp van de gevalideerde schaal van Borg, een schaal van 6 tot 20, een schaal voor de perceptie van inspanning die wordt gebruikt tijdens laboratoriumtests. RPE-waarden werden gemeten voor zowel het loopverbruik als tijdens de incrementele maximale test (VO2max). De RPE-waarden zijn: 6. = helemaal geen inspanning 7. = extreem licht 9. = heel licht 11. = licht 13. = enigszins moeilijk 15. = moeilijk (zwaar) 17. = zeer moeilijk 19. = extreem hard Een afname van de RPE in de loop van de tijd bij dezelfde intensiteit (bijvoorbeeld dezelfde snelheid behaald in tests) duidt op een betere aanpassing van de prestaties |
Basislijn en na 6 weken
|
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Deelnemers werden voor en na het onderzoek gewogen om de analyse van de lichaamssamenstelling te berekenen. De deelnemers kwamen goed gehydrateerd aan en kregen de instructie om minimaal twee uur van tevoren te eten. Het wegen vond plaats op hetzelfde tijdstip (± 2 uur). het is gemeten: - Lichaamsgewicht (kg) |
Basislijn en na 6 weken
|
Veranderingen in hoogte (cm)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Deelnemers werden voor en na het onderzoek gewogen om de analyse van de lichaamssamenstelling te berekenen. De deelnemers kwamen goed gehydrateerd aan en kregen de instructie om minimaal twee uur van tevoren te eten. Het wegen vond plaats op hetzelfde tijdstip (± 2 uur). het is gemeten: - Hoogte (cm) |
Basislijn en na 6 weken
|
Veranderingen in BMI (kg/m^2)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Deelnemers werden voor en na het onderzoek gewogen om de analyse van de lichaamssamenstelling te berekenen: De deelnemers kwamen goed gehydrateerd aan en kregen de instructie om minimaal twee uur van tevoren te eten. Het wegen vond plaats op hetzelfde tijdstip (± 2 uur). het is gemeten: - BMI (kg/m^2) |
Basislijn en na 6 weken
|
Veranderingen in de vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Deelnemers werden voor en na het onderzoek gewogen om de analyse van de lichaamssamenstelling te berekenen: De deelnemers kwamen goed gehydrateerd aan en kregen de instructie om minimaal twee uur van tevoren te eten. Het wegen vond plaats op hetzelfde tijdstip (± 2 uur). het is gemeten: - Vetmassa (%) |
Basislijn en na 6 weken
|
Veranderingen in de vrije vetmassa
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
Deelnemers werden voor en na het onderzoek gewogen om de analyse van de lichaamssamenstelling te berekenen: De deelnemers kwamen goed gehydrateerd aan en kregen de instructie om minimaal twee uur van tevoren te eten. Het wegen vond plaats op hetzelfde tijdstip (± 2 uur). het is gemeten: - Vrije vetmassa (%) |
Basislijn en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arturo Casado, PhD, Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
- Studie directeur: Alfonso Jiménez Gutiérrez, PhD, Director del Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1201202302023
- 22HUM-23661 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Comunidad Autonoma de Madrid (CAM))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Hartslag (HF)
-
RadianQbioVoltooidHartstilstand, plotselingKorea, republiek van
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasVoltooid
-
Cathay General HospitalChang Gung Memorial Hospital; Cheng-Hsin General Hospital; Chang Gung University; National Taiwan University en andere medewerkersOnbekendCerebrovasculair ongevalTaiwan
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv UniversityVoltooid
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...University Hospital of Mont-GodinneVoltooid
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Canadian Breast Cancer Research Alliance; Ontario Cancer Research NetworkVoltooidUitgezaaide borstkanker | Terugkerende borstkankerCanada
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Nabi BiopharmaceuticalsVoltooid
-
University of FloridaWervingAdenocarcinoom van de prostaatVerenigde Staten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoVoltooidGastro-oesofageale refluxMexico