- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06216314
Skutki podejścia opartego na tempie wyścigowym u biegaczy rekreacyjnych (22HUM23661)
Wpływ podejścia opartego na tempie wyścigowym na wyniki biegaczy rekreacyjnych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu informacji i podpisaniu świadomej zgody na temat niniejszego badania uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup przed fazą interwencji, przy użyciu internetowego programu komputerowego (www.randomizer.org). Grupy zostały dobrane w stosunku 1:1:1 pod względem płci, wieku i wyników w oficjalnym wyścigu na 10 km w poprzednim miesiącu. Po wybraniu uczestnicy grupy badanej ze zmiennością tętna (HRV) rozpoczęli codzienne pomiary w celu uzyskania spersonalizowanych parametrów.
Grupy zmieniały się zgodnie ze schematem rozgraniczenia stref intensywności: tętno (HR), tempo wyścigowe (RP) i HR+HRV. Grupę HR uznano za aktywną grupę kontrolną, zgodnie z aktualną literaturą dotyczącą biegania wytrzymałościowego, uznawaną za najlepszą praktykę. Opracowano 4-tygodniowy program poprzedzający interwencję i 6-tygodniowy program interwencyjny.
Uczestnicy byli oceniani podczas czterech różnych sesji, dwóch pod kątem ocen laboratoryjnych i dwóch pod kątem wyników w jeździe na czas. Pierwsza sesja składała się z testu ekonomicznego biegu i, po co najmniej półgodzinnym odpoczynku, maksymalnego biegu na bieżni. Zapoznali się z treningami dostosowanymi do swojej grupy (czyli bieganiem w oparciu odpowiednio o wytyczne HR, RP lub HR+HRV).
Do oceny HRV przez jedną minutę rano wykorzystano aplikację mobilną HRV4training (https://www.hrv4training.com). Do obliczenia HRV wykorzystuje się różnicę w odstępach RR pomiędzy uderzeniami serca. Następnie program wykorzystuje te informacje do obliczenia rMSSD i średniej ruchomej (LnrMSSD7-d), konwertując wyniki na liczbę z zakresu od 5 do 10. Następnie uczestnik musi odpowiedzieć na szereg pytań dotyczących jego obecnego stanu fizycznego, jakości snu, bolesności mięśni itp. Po interpolacji tych zmiennych aplikacja pokazuje wartość subiektywną wynikającą z reakcji organizmu na stres. W rezultacie dzienne wskazania podawane są w formie liczbowej, z zakresem normalności (dla HR i HRV), który zmienia się każdego dnia w zależności od tego, jak dana osoba reaguje na stres. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby dokonać pomiaru zaraz po przebudzeniu, z pustym pęcherzem, w pozycji leżącej, starając się ograniczyć ruchy i oddychając naturalnie
Zmienne treningowe (całkowity czas, dystans, całkowity czas spędzony w każdej strefie) i impuls treningowy (TRIMP) były takie same dla wszystkich grup
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Hiszpania, 28943
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie dorosłym
- VO2max od 45 do 60 mL·min-1·kg^-1 dla mężczyzn
- VO2max od 40 do 55 mL·min^-1 dla kobiet
- Ponad 4 dni w tygodniu częstotliwości treningowej
- Doświadczenie w bieganiu ≥ 2 lata
- Rejestruj dane HR ze wszystkich sesji treningowych podczas badania
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze urazy od co najmniej trzech miesięcy
- Palacze
- Wszelkie schorzenia układu krążenia, które zagrażają stanowi zdrowia i udziałowi w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tętno (HR)
Na podstawie wyników testu na bieżni wyznaczono trzy strefy fizjologiczne.
Grupa HR zakończyła sesje treningowe w oparciu o wartości HR i prędkości powiązane z progami wentylacyjnymi (tj. Z1, strefa 1: strefa intensywności poniżej pierwszego progu wentylacyjnego; Z2: strefa 2, strefa intensywności pomiędzy pierwszym a drugim progiem wentylacyjnym; Z3: strefa 3, strefa intensywności powyżej drugiego progu wentylacji.
Biegacze trenowali 4 razy w tygodniu.
|
Biegacze biegli według prędkości i tętna powiązanego z progami wentylacyjnymi.
Z1, strefa 1: strefa intensywności poniżej pierwszego progu wentylacji; Z2: strefa 2, strefa intensywności pomiędzy pierwszym a drugim progiem wentylacyjnym; Z3: strefa 3, strefa intensywności powyżej drugiego progu wentylacyjnego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podejście oparte na tempie wyścigowym (RP)
W przypadku podejścia opartego na tempie wyścigowym (RP) ustalono strefy intensywności poprzez obliczenie procentu średniej prędkości osiągniętej w 7-kilometrowej jeździe na czas (TT) i wyznaczono 3 strefy.
Do określenia stref intensywności wyścigu na podstawie analizy wyników 7-kilometrowego wyścigu TT wykorzystano model Kenneally'ego.
Z1 odpowiada mniej niż 80% tempa wyścigowego, Z2 mieści się w przedziale 80-95%, a Z3 odpowiada ponad 95% tempa wyścigowego.
Biegacze trenowali 4 razy w tygodniu.
|
Biegacze biegli przestrzegając trzech stref intensywności. Obliczono średnią prędkość osiągniętą na 7 km. Na tej podstawie obliczono trzy strefy intensywności, odpowiadające procentowi tempa wyścigowego testu na dystansie 7 km. Z1 odpowiada mniej niż 80% tempa wyścigowego, Z2 mieści się w przedziale 80-95%, a Z3 odpowiada ponad 95% tempa wyścigowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Tętno + zmienność tętna (HRV)
Grupa HR+HRV zakończyła sesje treningowe w oparciu o wartości HR i prędkości powiązane z progami wentylacyjnymi (tj. Z1, strefa 1: strefa intensywności poniżej pierwszego progu wentylacyjnego; Z2: strefa 2, strefa intensywności pomiędzy pierwszym a drugim progiem wentylacyjnym; Z3 : strefa 3, strefa intensywności powyżej drugiego progu wentylacji.
Sesje treningowe opierały się na progach fizjologicznych i codziennych sygnałach HRV.
Biegacze trenowali 4 razy w tygodniu.
|
Biegacze ukończyli sesje treningowe w oparciu o wartości tętna i prędkości powiązane z progami wentylacyjnymi (tj. Z1, strefa 1: strefa intensywności poniżej pierwszego progu wentylacyjnego; Z2: strefa 2, strefa intensywności pomiędzy pierwszym a drugim progiem wentylacyjnym; Z3: strefa 3, strefa intensywności powyżej drugiego progu wentylacji.
Sesje treningowe opierały się na progach fizjologicznych i codziennych sygnałach HRV.
Trening o wysokiej intensywności był prowadzony tylko w optymalnych warunkach HRV, a więc tylko wtedy, gdy każdy uczestnik miał wartości HRV w swoim zakresie referencyjnym.
Jeśli HRV nie było optymalne, zalecano trening o niskiej intensywności.
Jeśli HRV nie było optymalne przez dwa kolejne dni, zalecano odpoczynek.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej ekonomii biegu
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Badania przeprowadzono na bieżni oraz wykonano analizę gazów oddechowych. Badania laboratoryjne obejmowały: - Test ekonomii jazdy (RE) (ml·kg·km) RE mierzono biegając dwa bloki ze stałymi prędkościami (odpowiednio 7 i 9 km·h^-1 lub 8 i 10 km·h^-1), w zależności od poziomu pacjenta, o intensywnościach poniżej pierwszego progu wentylacji. Każdy blok trwał trzy minuty. RE jest jednym z fizjologicznych wyznaczników wydajności wytrzymałościowej: poprawa RE w czasie wskazuje na poprawę wydajności |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana wartości początkowej VO2max
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Badania przeprowadzono na bieżni oraz wykonano analizę gazów oddechowych. Badania laboratoryjne obejmowały: - Test maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) Po 30 minutach odpoczynku przeprowadzono maksymalny test przyrostowy w celu obliczenia względnego VO2max (ml·kg^-1·min^-1) i bezwzględnego VO2max (L·min^-1). Badanie rozpoczynano przy ostatniej prędkości testu RE (9 lub 10 km·h^-1), w zależności od poziomu badanego. Prędkość wzrastała w sposób ciągły o 0,5 km·h-1 co minutę aż do wyczerpania. Do obliczenia VO2max brano pod uwagę średnią wartość VO2 z ostatnich 30 s, współczynnik wymiany oddechowej (RER) > 1,05, HR > 95% maksymalnego HR i RPE > 18. VO2max jest jednym z wyznaczników wydajności wytrzymałościowej. Na względne VO2max wpływa waga (przy równym VO2max biegacz, który waży mniej, jest bardziej korzystny). Poprawa wartości bezwzględnych i względnych VO2max w miarę upływu czasu wskazuje na poprawę wydajności |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości bazowej maksymalnej prędkości aerobowej (VAM)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Badania przeprowadzono na bieżni oraz wykonano analizę gazów oddechowych. Badania laboratoryjne obejmowały: - Maksymalna prędkość aerobowa (VAM) w km·h^-1 VAM obliczono jako minimalną prędkość, która powoduje maksymalne zużycie tlenu. VAM jest jednym z fizjologicznych czynników warunkujących wytrzymałość. Wzrost prędkości VAM w czasie wskazuje na poprawę wydajności |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością bazową wyników w jeździe na czas na dystansie 7 km
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Przed i po 6 tygodniach dla wszystkich uczestników obliczono ostateczny czas osiągnięty w jeździe na czas na dystansie 7 km. Zawodnicy mieli za zadanie osiągnąć najlepszy wynik na dystansie 7 km. Test przeprowadzono na regulaminowej bieżni lekkoatletycznej o długości 400 m. W obu testach wszyscy biegacze byli zachęcani ustnie co 400-metrowe okrążenie. Uczestnicy w obu testach używali tego samego modelu buta i zostali poproszeni o niestosowanie używek (kawa, herbata itp.). Badania wykonywali o tej samej porze dnia ± (2 godziny). Spadek czasu końcowego w drugim teście wskazuje na poprawę wyników |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych pierwszych progów fizjologicznych (VT1)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Progi wentylacyjne (VT1 i VT2), mierzone za pomocą analizy gazów, to tylko niektóre z czynników wpływających na wytrzymałość, podobnie jak ekonomia biegu i VO2max. Mierzono zmiany w: - Prędkość związana z pierwszym progiem wentylacyjnym (VT1) w km·h^-1 Strefy prędkości odpowiadające VT1 wskazują strefę o niskiej intensywności. Wzrost VT1 w czasie wskazuje na poprawę układu tlenowego |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych drugiego progu fizjologicznego (VT2)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Progi wentylacyjne (VT), mierzone za pomocą analizy gazów, to tylko niektóre z czynników warunkujących wytrzymałość, podobnie jak ekonomia biegu i VO2max. Mierzono zmiany w: - Prędkość związana z drugim progiem wentylacyjnym (VT2) w km·h^-1. Strefy intensywności odpowiadające VT2 wskazują strefę wysokiej intensywności. Wzrost w czasie VT2 wskazuje na poprawę układu beztlenowego |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w HR związana z pierwszym progiem wentylacji
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Progi wentylacyjne (VT), mierzone za pomocą analizy gazów, to tylko niektóre z czynników warunkujących wytrzymałość, podobnie jak ekonomia biegu i VO2max. zmierzono zmiany w: - HR powiązane z pierwszym progiem wentylacji HR-VT1 w uderzeniach na minutę (bpm). Niższe HR związane z VT1 wskazuje na poprawę układu tlenowego w miarę upływu czasu |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiana HR w stosunku do wartości wyjściowych związana z drugim progiem wentylacji
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Progi wentylacyjne (VT), mierzone za pomocą analizy gazów, to tylko niektóre z czynników warunkujących wytrzymałość, podobnie jak ekonomia biegu i VO2max. zmierzono zmiany w: - HR powiązane z drugim progiem wentylacji (HR-VT12) w uderzeniach na minutę (bpm). Wyższe HR związane z VT2 wskazuje na poprawę układu beztlenowego w miarę upływu czasu |
Na początku i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE) po 6 tygodniach protokołu
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Uczestnicy wskazali ocenę postrzeganego wysiłku (RPE) przy użyciu zatwierdzonej skali Borga 6-20, skali percepcji wysiłku stosowanej podczas testów laboratoryjnych. Wartości RPE mierzono zarówno dla ekonomii biegu, jak i podczas przyrostowego testu maksymalnego (VO2max). Wartości RPE to: 6. = brak wysiłku 7. = wyjątkowo lekki 9. = bardzo lekki 11. = światło 13. = dość trudne 15. = twardy (ciężki) 17. = bardzo trudny 19. = wyjątkowo twardy Spadek RPE w czasie przy tej samej intensywności (np. tej samej prędkości osiągniętej w testach) wskazuje na lepszą adaptację wydajności |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Uczestnicy byli ważeni przed i po badaniu w celu obliczenia analizy składu ciała. Uczestnicy przybyli na badanie dobrze nawodnieni i poinstruowano ich, aby jedli co najmniej dwie godziny wcześniej. Ważenie przeprowadzono w tym samym przedziale czasowym (± 2 godziny). zmierzono: - Masa ciała (kg) |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiany wysokości (cm)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Uczestnicy byli ważeni przed i po badaniu w celu obliczenia analizy składu ciała. Uczestnicy przybyli na badanie dobrze nawodnieni i poinstruowano ich, aby jedli co najmniej dwie godziny wcześniej. Ważenie przeprowadzono w tym samym przedziale czasowym (± 2 godziny). zmierzono: - Wzrost (cm) |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiany BMI (kg/m^2)
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Uczestnicy zostali zważeni przed i po badaniu w celu obliczenia analizy składu ciała: Uczestnicy przybyli na badanie dobrze nawodnieni i poinstruowano ich, aby jedli co najmniej dwie godziny wcześniej. Ważenie przeprowadzono w tym samym przedziale czasowym (± 2 godziny). zmierzono: - BMI (kg/m^2) |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiany masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Uczestnicy zostali zważeni przed i po badaniu w celu obliczenia analizy składu ciała: Uczestnicy przybyli na badanie dobrze nawodnieni i poinstruowano ich, aby jedli co najmniej dwie godziny wcześniej. Ważenie przeprowadzono w tym samym przedziale czasowym (± 2 godziny). zmierzono: - Masa tłuszczowa (%) |
Na początku i po 6 tygodniach
|
|
Zmiany w wolnej masie tłuszczowej
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach
|
Uczestnicy zostali zważeni przed i po badaniu w celu obliczenia analizy składu ciała: Uczestnicy przybyli na badanie dobrze nawodnieni i poinstruowano ich, aby jedli co najmniej dwie godziny wcześniej. Ważenie przeprowadzono w tym samym przedziale czasowym (± 2 godziny). zmierzono: - Wolna masa tłuszczu (%) |
Na początku i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Arturo Casado, PhD, Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
- Dyrektor Studium: Alfonso Jiménez Gutiérrez, PhD, Director del Centro de Investigación en Ciencias del Deporte
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1201202302023
- 22HUM-23661 (Inny numer grantu/finansowania: Comunidad Autonoma de Madrid (CAM))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .