- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06218095
Raskaus ja synnytyksen jälkeinen laskimotromboembolia ja simulaatio
Simulaatioopetuksen tehokkuuden tutkiminen tromboembolian riskin arvioinnissa raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tehokkaita on korkean teknologian simulaatiomenetelmällä kätilöopiskelijoille opetettava tromboembolian riskinarviointi raskauden ja synnytyksen aikana.
Raskauden ja synnytyksen jälkeinen tromboembolia on yksi ehkäistävissä olevista äitien kuolemien syistä. Tästä syystä on tärkeää selvittää raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten tromboemboliariski ennen komplikaatioiden kehittymistä ja suunnitella ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota kätilöopiskelijoille kyky arvioida tromboembolian riskiä ennen kliinistä kokemusta korkean teknologian simulaatiosovelluksen avulla.
Tavoitteet;
- Lisätä kätilöopiskelijoiden taitoja tromboembolian riskin arvioinnissa raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana ennen kliinistä harjoittelua.
- Lisätä kätilöopiskelijoiden itseluottamusta ja tyytyväisyyttä raskauden ja synnytyksen jälkeisen tromboembolian riskinarviointitaitojen simulaatiosovelluksella.
- Kehittää kätilöopiskelijoiden nopeaa, kriittistä ajattelua ja päätöksentekokykyä tromboembolian riskin arvioinnissa ennen kliinistä harjoittelua.
- Auttaa kätilöopiskelijoita visualisoimaan raskauden ja synnytyksen jälkeisen tromboembolian riskiä, jolla on tärkeä paikka äitiyskuolemien kannalta, luomalla kliininen ympäristö tapausskenaariolla.
- Selvittää kätilöopetuksen tehokkuutta tapausskenaariosimulaatiosovelluksella raskauden ja synnytyksen jälkeisen tromboembolian riskin kanssa sekä lisätä opiskelijoiden oppimis- ja kliinisen käytännön taitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkijat saavat skenaarioiden luomis- ja simulaatiosuunnittelukoulutusta edistyneen teknologian simulointimenetelmään. Simulaatiokoulutuksen jälkeen interventioryhmälle laaditaan raskaus- ja synnytyksen jälkeiset tromboembolian skenaariot. Interventio- ja kontrolliryhmille laaditaan tromboemboliatietolomake. Asiantuntijalausunnot saadaan vähintään kuudelta riskiraskauden ja synnytyksen jälkeiseltä asiantuntijalta tutkijan laatimiin lomakkeisiin ja skenaarioihin. Asiantuntijalausuntojen mukaisesti skenaariot ja tromboemboliatietolomake viimeistellään. Interventioryhmälle laadittuja skenaarioita ja lomakkeita pilotoidaan kuuden 3. vuoden kätilöopiskelijan ja vapaaehtoisen kanssa ja tehdään lopulliset korjaukset.
Kahdelle ryhmälle, interventio- ja kontrolliryhmälle, järjestetään tutkijoiden valmistama 2 tunnin teoreettinen koulutus raskauden ja synnytyksen jälkeisen tromboembolian riskeistä. Sitten "Tromboembolian tietojen arviointilomake" sovelletaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Vertailuryhmää ei opeteta simulaatiomenetelmällä.
Pilottihakemuksen jälkeen interventioryhmälle tarjotaan kliinistä ympäristöä lähellä oleva laboratorioympäristö sekä simulaatiomenetelmäopetuksen ja tromboembolian riskinarviointikoulutuksen kanssa laaditut skenaariot. Simulaatiosovelluksen opetusjaksoksi on suunniteltu yhteensä 45 minuuttia, josta ensimmäiset 10 minuuttia esitietoa, 15 minuuttia simulaatiomenetelmällä opetusta ja viimeiset 20 analyysisessiota. Sen jälkeen kunkin 6 opiskelijan ajatuksia simulaatiokoulutuksesta ja -opetuksesta arvioidaan analyysisessioissa. Sitten tromboemboliatietolomaketta ja kahta käytettävää asteikkoa sovelletaan Interventioryhmään. Interventioryhmälle on tarkoitus soveltaa samaa hakemusta yhteensä kaksi kertaa, 2 viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki, 34668
- University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumusilmoituksen saaminen
- Olen kolmannen vuoden kätilöopiskelija
- Otettuaan riskialtis raskaus- ja synnytyskurssi
Poissulkemiskriteerit:
- Haluaa vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
- Ei osallistu kaikkiin simulaatiosovelluksiin
- Puutteellisesti täytetty tiedonkeruulomakkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
3. luokan kätilöopiskelijoiden kokeellinen ryhmä Diagnostiikkatietolomaketta ja Tromboemboliatietolomaketta sovellettiin ennen teoriakoulutusta. Raskauden ja synnytyksen jälkeisen tromboembolian teoriakoulutusta annettiin,
|
Tromboembolian riskin opettaminen raskauden ja synnytyksen jälkeen simuloinnilla
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
3. luokan kätilöopiskelijat Kontrolliryhmä Diagnostiikkatietolomaketta ja Tromboemboliatietolomaketta käytettiin ennen teoriakoulutusta. Tromboemboliatietolomake-Posttest käytettiin kuukautta myöhemmin. Viimeisen testin jälkeen 2 kuukautta myöhemmin sovellettiin tromboemboliatietolomake – pysyvyystesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboembolian tietolehti
Aikaikkuna: Tromboemboliatietolomake - käytetään 3 kertaa 3 kuukauden aikana ennen testiä, jälkitestiä ja pysyvyyttä.
|
Tromboembolian tietolomake, tromboemboliatietolomake on kolmiosainen lomake, joka koostuu 20 kysymyksestä.
Jokainen kysymys on 5 pisteen arvoinen.
(Max:100, Min:0)
|
Tromboemboliatietolomake - käytetään 3 kertaa 3 kuukauden aikana ennen testiä, jälkitestiä ja pysyvyyttä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD midwifery (Rekisterin tunniste: GulhaneSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .