- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06218095
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa i symulacja ciąży i okresu poporodowego
Badanie skuteczności nauczania symulacyjnego w ocenie ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży i okresie poporodowym
Badania te zostaną przeprowadzone w celu określenia skuteczności nauczania studentów położnictwa oceny ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej w czasie ciąży i połogu z wykorzystaniem najnowocześniejszej metody symulacyjnej.
Choroba zakrzepowo-zatorowa podczas ciąży i okresu poporodowego jest jedną z możliwych do uniknięcia przyczyn zgonów matek. Z tego powodu ważne jest określenie przez położne ryzyka wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych u kobiet w ciąży i po porodzie przed wystąpieniem powikłań oraz zaplanowanie działań profilaktycznych. Celem badań jest wyposażenie studentów położnictwa w możliwość oceny ryzyka wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej przed rozpoczęciem praktyki klinicznej za pomocą najnowocześniejszych aplikacji symulacyjnych.
Cele;
- Podniesienie umiejętności studentów położnictwa w zakresie oceny ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych w czasie ciąży i połogu przed praktyką kliniczną.
- Zwiększenie pewności siebie i satysfakcji studentek położnictwa dzięki zastosowaniu symulacji w zakresie umiejętności oceny ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej w czasie ciąży i połogu.
- Rozwijanie umiejętności szybkiego, krytycznego myślenia i podejmowania decyzji przez studentki położnictwa w ocenie ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej przed praktyką kliniczną.
- Aby pomóc studentom położnictwa w wizualizacji ryzyka ciąży i poporodowej choroby zakrzepowo-zatorowej, która odgrywa ważną rolę w kontekście zgonów matek, poprzez stworzenie środowiska klinicznego ze scenariuszem przypadku.
- Określenie efektywności nauczania położnictwa poprzez zastosowanie symulacji scenariuszy przypadków dotyczących ryzyka ciąży i choroby zakrzepowo-zatorowej po porodzie oraz zwiększenie umiejętności uczenia się i praktyki klinicznej studentek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badań: Naukowcy przejdą szkolenie w zakresie tworzenia scenariuszy i projektowania symulacji w zakresie metody symulacji zaawansowanej technologii. Po szkoleniu symulacyjnym dla grupy interwencyjnej zostaną przygotowane scenariusze dotyczące ciąży i poporodowej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dla grup interwencyjnych i kontrolnych zostanie przygotowany formularz informacji o chorobie zakrzepowo-zatorowej. Ekspertyzy zostaną uzyskane od co najmniej 6 osób będących ekspertami w zakresie ciąży ryzykownej i okresu poporodowego na temat przygotowanych przez badacza formularzy i scenariuszy. Zgodnie z opiniami ekspertów sfinalizowane zostaną scenariusze i formularz informacyjny dotyczący chorób zakrzepowo-zatorowych. Scenariusze i formularze przygotowane dla grupy interwencyjnej zostaną poddane pilotażowi z udziałem 6 studentów III roku położnictwa i wolontariuszy, po czym zostaną wprowadzone ostateczne poprawki.
Dwie grupy – interwencyjna i kontrolna – przejdą przygotowane przez badaczy dwugodzinne szkolenie teoretyczne na temat zagrożeń związanych z ciążą i poporodową chorobą zakrzepowo-zatorową. Następnie w odniesieniu do grup interwencyjnych i kontrolnych zastosowany zostanie „Formularz oceny informacji na temat choroby zakrzepowo-zatorowej”. Grupa kontrolna nie będzie nauczana metodą symulacyjną.
Po złożeniu wniosku pilotażowego grupa interwencyjna otrzyma środowisko laboratoryjne zbliżone do środowiska klinicznego i otrzyma przygotowane scenariusze wraz z nauczaniem metod symulacyjnych i szkoleniem w zakresie oceny ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej. Planuje się, że czas nauczania aplikacji symulacyjnej będzie trwał łącznie 45 minut, z czego pierwsze 10 minut to informacje wstępne, 15 minut nauczania metodą symulacyjną i ostatnie 20 sesji analitycznych. Następnie podczas sesji analitycznych zostaną poddane ocenie przemyślenia każdego 6 uczniów dotyczące szkolenia symulacyjnego i nauczania. Następnie do grupy interwencyjnej zostanie zastosowany formularz informacji o chorobie zakrzepowo-zatorowej i dwie skale, które należy zastosować. Planuje się zastosować ten sam wniosek do grupy interwencyjnej łącznie dwukrotnie, w odstępie 2 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Indyk, 34668
- University of Health Sciences Midwifery Simulation Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie oświadczenia o zgodzie
- Będąc studentką trzeciego roku położnictwa
- Podjęłam ryzykowny kurs ciąży i porodu
Kryteria wyłączenia:
- Chęć wycofania się z badań w dowolnym momencie.
- Nie uczestniczenie we wszystkich aplikacjach symulacyjnych
- Niekompletne wypełnienie formularzy gromadzenia danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Przed szkoleniem teoretycznym zastosowano grupę eksperymentalną studentów położnictwa III klasy położnictwa. Formularz informacji diagnostycznych i formularz informacji o chorobie zakrzepowo-zatorowej. Przeprowadzono szkolenie z zakresu teorii chorób zakrzepowo-zatorowych w ciąży i po porodzie,
|
Nauczanie ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej w czasie ciąży i po porodzie poprzez symulację
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przed szkoleniem teoretycznym zastosowano studentki III klasy położnictwa Formularz Informacji Diagnostycznej i Formularz Informacji o Chorób Zakrzepowo-Zatorowych z grupy kontrolnej. Formularz informacyjny dotyczący choroby zakrzepowo-zatorowej-posttest przeprowadzono 1 miesiąc później. Po ostatnim badaniu, 2 miesiące później zastosowano Formularz Informacji o Zakrzepie Zatorowym – Test Trwałości. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arkusz informacyjny dotyczący choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: Formularz informacji o chorobie zakrzepowo-zatorowej – stosuje się 3 razy w ciągu 3 miesięcy przed badaniem, po badaniu i na stałe.
|
Arkusz informacyjny dotyczący choroby zakrzepowo-zatorowej, Formularz informacyjny dotyczący choroby zakrzepowo-zatorowej to trzyczęściowy formularz składający się z 20 pytań.
Każde pytanie jest warte 5 punktów.
(Maks.: 100, Min.: 0)
|
Formularz informacji o chorobie zakrzepowo-zatorowej – stosuje się 3 razy w ciągu 3 miesięcy przed badaniem, po badaniu i na stałe.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhD midwifery (Identyfikator rejestru: GulhaneSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .